Ceel

INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI PRIMARIE
CONTENITORE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

CEEL
50 mg + 100 mg, compresse rivestite
Acidum ascorbicum + int-rac-α-Tocopherylis acetas

2. CONTENUTO DELLE SOSTANZE ATTIVE

Composizione:
1 compressa contiene:

• sostanze attive: 50 mg di acido ascorbico (vitamina C) e 00 mg di all-rac-α-tocoferil acetato (vitamina E).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Ecciipienti: povidone K 25, cellulosa, magnesio stearato, sorbitolo instant.
Composizione del rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), giallo chinolinico (E 104).

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

50 compresse Codice EAN.UCC: 5909990892464
60 compresse Codice EAN.UCC: 5909990892471

5. MODO E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE

Modalità e via di somministrazione: somministrazione orale. Bambini di età superiore a 12 anni e adulti: 1-2 compresse al giorno. Bambini sotto i 12 anni: secondo le indicazioni del medico.

6. AVVISO RELATIVO ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

CONSERVARE IL MEDICINALE IN UN POSTO INVISIBILE E FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Conservare in un luogo invisibile e fuori dalla portata dei bambini.

7. ALTRE PRECAUZIONI SPECIALI, SE NECESSARIO

Attenzione: sotto chiusura è presente un disidratante.
Controindicazioni:

• ipersensibilità ai componenti del medicinale;
• carenza di vitamina K (possibilità di insorgenza di emorragie);
• disturbi del processo di assorbimento intestinale.

Precauzioni: utilizzare con cautela in soggetti con anamnesi di calcolosi renale, gotta, cistinuria,
deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, emocromatosi, talassemia, anemia
sideroblastica. Durante un trattamento prolungato concomitante con il medicinale e farmaci
anticoagulanti orali a causa della possibile insorgenza di ipoprotrombinemia.
Non aumentare il dosaggio raccomandato senza il parere del medico.
Se in precedenza è stata riscontrata intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Gravidanza. Allattamento: prima dell'uso consultare il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari: il medicinale non influenza le capacità psicofisiche.
Interazioni: la vitamina E può potenziare l'effetto dei farmaci anticoagulanti. La colestiramina e
la colestipolo possono ridurre l'efficacia del medicinale. La vitamina E, se assunta contemporaneamente a preparati di ferro, può indebolirne l'effetto, specialmente nei bambini con anemia da carenza di ferro.

8. DATA DI SCADENZA

Data di scadenza:

9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI RELATIVE ALL'ELIMINAZIONE

DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVANTI DA QUESTO MEDICINALE,
SE APPLICABILE

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
PPF „GEMI” Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew

12. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n. 10624

13. NUMERO DI SERIE

Nr serii:

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

Prodotto farmaceutico disponibile senza prescrizione medica – OTC.

15. ISTRUZIONI PER L'USO

Indicazioni:

• trattamento della carenza di vitamina C ed E;
• supporto nella miastenia grave, malattia cardiaca ischemica;
• nelle malattie associate allo stress ossidativo.

16. INFORMAZIONE FORNITA IN SISTEMA BRAILLE

ceel

17. ALTRE INFORMAZIONI

Azione:
la combinazione di vitamina C ed E permette di sfruttare il sinergismo tra le loro azioni e l'effetto protettivo della vit. C nei confronti della vit. E. La vitamina E protegge dall'ossidazione altre vitamine, in particolare la vitamina A, nonché ormoni ed enzimi. Previene l'eccessiva ossidazione dei lipidi e degli acidi grassi insaturi, esercitando quindi un'azione protettiva sulle cellule dell'organismo. Modula inoltre la biosintesi delle prostaglandine e l'aggregazione delle piastrine. Le viene attribuito anche un ruolo importante nella protezione dell'organismo dagli effetti dannosi dei radicali liberi e dai perossidi lipidici.
La vitamina C è una sostanza essenziale nei processi ossidoriduttivi, nella sintesi delle catecolamine e in altre trasformazioni metaboliche che avvengono nelle cellule dell'organismo.
C può esercitare un'azione di supporto nel trattamento di pazienti con livelli elevati di frazione di colesterolo LDL, in particolare dopo infarto del miocardio.
Effetti indesiderati: la tollerabilità della vitamina E è buona. Superando i dosaggi raccomandati possono manifestarsi: sensazione di affaticamento, debolezza, mal di testa, nausea, diarrea, meteorismo, eruzioni cutanee.
La vitamina C è presente nel medicinale CEEL in un dosaggio due volte inferiore rispetto all'apporto giornaliero raccomandato e pertanto gli effetti indesiderati legati al suo contenuto sono poco probabili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati su questo confezionamento, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente all'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.
MINIMO DI INFORMAZIONI RIPORTATO SUI CONFEZIONAMENTI SECONDARI DI PICCOLE DIMENSIONI
BLISTER

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE

CEEL
50 mg + 100 mg, compresse rivestite
Acidum ascorbicum + int-rac- α -Tocopherylis acetas
2. PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE
3. DATA DI SCADENZA
4. NUMERO DI LOTTO, CODICI DI DONAZIONE E DEL PRODOTTO
Numero di lotto e data di scadenza: sul blister

5. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO CON INDICAZIONE DI MASSA, VOLUME O NUMERO DI

UNITÀ

6. ALTRO

Azienda di Produzione Farmaceutica „GEMI” Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36, 05-480 Karczew