Сиил
Польша
Содержание
- 1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
- 2. СОДЕРЖАНИЕ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ
- 3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
- 4. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ
- 5. СПОСОБ И ПУТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
- 6. ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
- 7. ДРУГИЕ ОСОБЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО
- 8. СРОК ГОДНОСТИ
- 9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
- 10. МЕРЫ ОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ
- 11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
- 12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБОРОТ
- 13. НОМЕР СЕРИИ
- 14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ
- 15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
- 16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ
- 17. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
- 1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
- 5. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ С УКАЗАНИЕМ МАССЫ, ОБЪЕМА ИЛИ КОЛИЧЕСТВА
- 6. ПРОЧЕЕ
ИНФОРМАЦИЯ, РАЗМЕЩЁННАЯ НА УПАКОВКАХ НЕПОСРЕДСТВЕННЫХ
КОНТЕЙНЕР
1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЦИИЛ
50 мг + 100 мг, таблетки плёночные
Кислота аскорбиновая + инт-рац-α-токоферила ацетат
2. СОДЕРЖАНИЕ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ
Состав:
1 таблетка содержит:
- действующие вещества: 50 мг кислоты аскорбиновой (витамина С) и 100 мг all-rac-α-токоферила ацетата (витамина Е).
3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
Вспомогательные вещества: поливидон К 25, целлюлоза, стеарат магния, сорбитол инстант.
Состав оболочки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, триацетин, оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).
4. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ
50 таблеток Код EAN.UCC: 5909990892464
60 таблеток Код EAN.UCC: 5909990892471
5. СПОСОБ И ПУТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Способ применения и путь введения: прием внутрь. Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: 1–2 таблетки в сутки. Дети в возрасте до 12 лет: по назначению врача.
6. ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ХРАНИТЬ В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ И НЕВИДНОМ ДЛЯ НИХ
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
7. ДРУГИЕ ОСОБЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО
Внимание: под колпачком находится осушитель.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит витамина К (возможность возникновения кровотечений);
- нарушения процесса кишечного всасывания.
Меры осторожности: применять с осторожностью у пациентов с анамнезом мочекаменной болезни, подагрой, цистинурией,
недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозом, талассемией, сидеробластной анемией.
При длительном одновременном применении препарата и пероральных антикоагулянтов в связи с возможностью возникновения гипопротромбинемии.
Не следует увеличивать рекомендуемую дозировку без согласия врача.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Беременность. Грудное вскармливание: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами: препарат не влияет на психофизическую работоспособность.
Взаимодействия: витамин Е может усиливать действие антикоагулянтов. Холестирамин и колестипол могут снижать эффективность препарата. Витамин Е, применяемый одновременно с препаратами железа, может ослаблять их действие, особенно у детей с анемией, вызванной дефицитом железа.
8. СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности:
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре ниже 25 °C.
10. МЕРЫ ОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ
НЕИСПОЛЬЗОВАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ ИЛИ
ОТХОДЫ, ПРОИСХОДЯЩИЕ ОТ НЕГО, ЕСЛИ ТАКОВЫЕ ИМЕЮТСЯ
11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
Ответственная организация:
PPF „GEMI” Гжегож Новаковский
ул. Мичкевича, 36
05-480 Карчев
12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБОРОТ
Разрешение № 10624
13. НОМЕР СЕРИИ
Номер серии:
14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ
Лекарственный препарат, отпускаемый без рецепта врача – OTC.
15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Показания к применению:
- лечение дефицита витаминов С и Е;
- вспомогательное лечение миопатии, ишемической болезни сердца;
- при заболеваниях, связанных с оксидативным стрессом.
16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ
Цил
17. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Действие:
Совместное применение витаминов С и Е позволяет использовать синергизм их действия, а также защитное действие вит. С в отношении вит. Е. Витамин Е защищает от окисления другие витамины, особенно витамин А, а также гормоны и ферменты. Предотвращает чрезмерное окисление липидов и ненасыщенных жирных кислот, поэтому оказывает защитное действие на клетки организма. Влияет также на биосинтез простагландинов и агрегацию тромбоцитов. Ему приписывают важную роль в защите организма от вредного действия свободных радикалов и липидных перекисей.
Витамин С — соединение, необходимое для окислительно-восстановительных процессов, синтеза катехоламинов и других метаболических превращений, происходящих в клетках организма.
С может оказывать вспомогательное действие при лечении пациентов с повышенным уровнем фракции холестерина ЛПНП, особенно после инфаркта миокарда.
Нежелательные явления: переносимость витамина Е хорошая. При превышении рекомендуемых доз могут возникнуть: чувство усталости, слабость, головная боль, тошнота, диарея, вздутие живота, сыпь.
Витамин С в препарате Цеел содержится в дозе, вдвое меньшей, чем рекомендуемое суточное потребление, поэтому нежелательные явления, связанные с его содержанием, маловероятны.
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные явления, не указанные на данной упаковке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected].
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИИ, РАЗМЕЩАЕМОЙ НА МАЛЕНЬКИХ УПАКОВКАХ
НЕПОСРЕДСТВЕННЫХ
**БЛИСТЕР
1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
ЦИИЛ
50 мг + 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Acidum ascorbicum + int-rac-α-Tocopherylis acetas
2. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
3. СРОК ГОДНОСТИ
4. НОМЕР СЕРИИ, КОДЫ ДОНАЦИИ И ПРОДУКТА
Номер серии и срок годности: на упаковке
5. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ С УКАЗАНИЕМ МАССЫ, ОБЪЕМА ИЛИ КОЛИЧЕСТВА
ЕДИНИЦ
6. ПРОЧЕЕ
Предприятие по производству фармацевтической продукции «Ceel» Гжегож Новаковский
ул. Мичкевича 36, 05-480 Карчев