Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ціфін 500, 500 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ciprofloxacinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ціфін 500 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ціфін 500
Як застосовувати лікарський засіб Ціфін 500
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ціфін 500
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ціфін 500 і для чого його застосовують

Ціфін 500 — це антибіотик із групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Він діє лише на певні штами
бактерій.
Перед початком лікування лікар зверне особливу увагу на наявну інформацію щодо
стійкості бактерій до ципрофлоксацину.
Дорослі

Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями:
- загострення хронічної обструктивної хвороби легень; у разі загострення хронічної обструктивної хвороби легень лікарський засіб Ціфін 500 слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним використання інших антибактеріальних засобів, які загалом рекомендуються для лікування цих інфекцій.
- бронхолегеневі інфекції при муковисцидозі або бронхоектазії;
- позашпитальна пневмонія. У цьому показанні лікарський засіб Ціфін 500 слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним використання інших антибактеріальних засобів, які загалом рекомендуються для лікування цих інфекцій.
Хронічний гнійний середній отит.
Загострення хронічного синуситу, особливо спричинене грамнегативними бактеріями.
Ненускладне гостре цистит.
Гострий пієлонефрит.
Ускладнені інфекції сечовидільної системи.
Бактеріальний простатит.
Гонококовий уретрит або цервіцит, спричинені чутливими штамами бактерій Neisseria gonorrhoeae (гонокок).
Орхіт і епідидиміт, у тому числі спричинені Neisseria gonorrhoeae.
Запалення органів малого тазу, у тому числі спричинене Neisseria gonorrhoeae.

Якщо лікар підозрює або діагностував, що вищезазначені інфекції статевої системи спричинені
Neisseria gonorrhoeae, особливо важливо отримати місцеві дані щодо поширення стійкості до ципрофлоксацину та підтвердити чутливість на підставі лабораторних досліджень.

Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад, діарея подорожуючих).
Інфекції в межах черевної порожнини.
Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.
Злоякісний зовнішній отит.
Інфекції кісток і суглобів.
Ципрофлоксацин можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією (дуже низька кількість білих кров’яних тіл) з гарячкою, що, ймовірно, спричинена бактеріальною інфекцією.
Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених бактеріями Neisseria meningitidis.
Легенева форма сибірки (профілактика інфекції після контакту з бактеріями та лікування).

Діти та підлітки

Бронхолегеневі інфекції, спричинені бактеріями Pseudomonas aeruginosa у пацієнтів з муковисцидозом.
Ускладнені інфекції сечовидільної системи та гострий пієлонефрит.
Легенева форма сибірки (профілактика інфекції після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин також можна застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним.
Лікування мають призначати лише лікарі, які мають досвід у лікуванні муковисцидозу та (або) тяжких інфекцій у дітей та підлітків.
Лікар враховуватиме офіційні рекомендації щодо правильного застосування антибактеріальних засобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ціфін 500

Коли не застосовувати лік Ціфін 500:

якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, інші ліки з групи хінолонів або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт одночасно приймає тізанідин (див. розділ 2 «Лік Ціфін 500 та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Ціфін 500
Не слід приймати протибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони,
зокрема лік Ціфін 500, якщо у пацієнта раніше виникали будь-які тяжкі побічні реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому разі необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
Перед початком застосування ліку Ціфін 500 слід обговорити з лікарем:

якщо у пацієнта коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися зміна дози ліку;
якщо у пацієнта є епілепсія або інші неврологічні порушення;
якщо у пацієнта раніше були проблеми з сухожилками під час лікування антибіотиками, подібними до Ціфін 500;
якщо у пацієнта діагностували міастенію (один із видів слабкості м’язів);
якщо у пацієнта раніше була порушена робота серця (аритмія);
якщо у пацієнта діагностували недостатність клапанів серця;
якщо пацієнт має цукровий діабет (див. нижче та розділ 4);
якщо у пацієнта діагностували розширення великого судини (аневризму аорти або великого периферичного артеріального судини);
якщо у пацієнта раніше було розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо у сім’ї пацієнта були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вроджені захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи станів, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьйогрена [запальне захворювання аутоімунного походження] або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджений атеросклероз судин, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).

Антибіотики хінолонового ряду можуть спричиняти підвищення рівня цукру в крові вище норми
(гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призводити до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. розділ 4). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом. Хворим на цукровий діабет рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові. Якщо у пацієнта виникне гіпоглікемія, він повинен негайно звернутися до лікаря.
Порушення, пов’язані з серцем
Під час застосування цих ліків слід дотримуватися обережності, якщо:

у пацієнта діагностували вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (виявлене за допомогою ЕКГ — дослідження електричної активності серця);
у пацієнта виявлені порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
у пацієнта дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія);
у пацієнта слабка робота серця (серцева недостатність);
пацієнт переніс інфаркт міокарда;
пацієнт — жінка або особа похилого віку;
пацієнт приймає інші ліки, що можуть спричиняти зміни на ЕКГ (див. розділ «Лік Ціфін 500 та інші ліки»).

Під час застосування ліку Ціфін 500
Якщо під час прийому ліку Ціфін 500 виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування ліку Ціфін 500.

У разі раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути ознакою аневризми або розшарування аорти, необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих станів може бути вищим при лікуванні системними кортикостероїдами.
Якщо виникла раптова задишка, особливо після лягання спати, або виявлено набряк щиколоток, стоп або живота, або виникло серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття), слід негайно звернутися до лікаря.
Тяжка раптова алергійна реакція (анапілактична реакція або шок, «ангіоневротичний набряк»). Хоча це малоймовірно, але навіть після прийому першої дози може виникнути тяжка алергійна реакція з такими симптомами: тиск у грудній клітці, запаморочення, нудота, втрати свідомості або запаморочення під час підйому. Якщо це відбулося, необхідно припинити застосування ліку Ціфін 500 і негайно звернутися до лікаря.
Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, запалення або розрив сухожилків. Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем із нирками або при лікуванні кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також навіть через кілька місяців після припинення лікування ліком Ціфін 500. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у голеностопному, зап’ястковому, ліктьовому, плечовому або колінному суглобі) необхідно припинити прийом ліку Ціфін 500, звернутися до лікаря та уникати навантаження на уражену ділянку. Слід уникати надмірних фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
У пацієнта рідко можуть виникнути симптоми ураження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, оніміння, поколювання та (або) слабкість, особливо в стопах і ногах, а також в долонях і руках. У такому разі необхідно припинити прийом ліку Ціфін 500 і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

Тривалі, порушуючі функціонування та потенційно незворотні тяжкі побічні
реакції
Протибактеріальні засоби, що містять фторхінолони/хінолони, зокрема лік Ціфін 500, можуть спричиняти дуже рідкісні, але тяжкі побічні реакції. Деякі з них є тривалими (зберігаються місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. До них належать: болі в сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, порушення відчуттів, такі як відчуття вколювання, поколювання, щипання, оніміння або печіння (нейропатія), порушення чуттєвих функцій, зокрема зору, смаку, нюху та слуху, порушення пам’яті та концентрації, наслідки для психічного здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та самогубчі думки), втому.
Якщо після прийому ліку Ціфін 500 виникнуть будь-які з цих побічних реакцій, необхідно негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, також врахувавши антибіотики з інших груп.

Якщо у пацієнта є епілепсія або інші неврологічні захворювання, такі як: ішемія мозку або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи. Якщо це відбулося, необхідно припинити застосування ліку Ціфін 500 і негайно звернутися до лікаря.
Після першого прийому ліку Ціфін 500 можуть виникнути психічні реакції. Якщо у пацієнта є депресія або психоз, симптоми цих захворювань можуть посилюватися під час застосування ліку Ціфін 500. Якщо це відбулося, необхідно припинити застосування ліку Ціфін 500 і негайно звернутися до лікаря.
Під час прийому антибіотиків, зокрема ліку Ціфін 500, або навіть через кілька тижнів після закінчення лікування може виникнути діарея. Якщо вона буде тяжкою або тривалою, або якщо пацієнт помітить кров або слиз у калі, необхідно негайно припинити застосування ліку Ціфін 500, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати засоби, що гальмують або уповільнюють кишкову перистальтику, і необхідно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт здає зразок крові або сечі на аналіз, слід повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що він приймає лік Ціфін 500.
Лік Ціфін 500 може спричинити ураження печінки. Якщо пацієнт помітить такі симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темне сечовипускання, свербіж шкіри або подразнення шлунка, необхідно припинити застосування ліку Ціфін 500 і негайно звернутися до лікаря.
Лік Ціфін 500 може зменшувати кількість білих кров’яних тілець, що може призводити до зниження імунітету до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції виникають такі симптоми, як: гарячка та сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими ознаками інфекції, такими як: біль у горлі, гортані, роті або проблеми з сечовидільною системою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Буде призначено дослідження крові, щоб перевірити, чи не виникло зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Необхідно пам’ятати про те, щоб повідомити лікаря про прийом цього ліку.
Якщо у пацієнта або в його сім’ї є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), слід повідомити про це лікаря, оскільки прийом ципрофлоксацину створює ризик анемії (малокров’я).
Під час прийому ліку Ціфін 500 шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (УФ). Слід уникати впливу інтенсивного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, у солярії).

Якщо у пацієнта виникнуть порушення зору або будь-які побічні реакції з боку
очей, необхідно негайно проконсультуватися з офтальмологом.
Лік Ціфін 500 та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Не можна застосовувати лік Ціфін 500 одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити побічні реакції, такі як низький тиск і сонливість (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лік Ціфін 500»).
Наступні ліки можуть вступати в реакцію з ліком Ціфін 500 в організмі людини.
Прийом ліку Ціфін 500 одночасно з цими ліками може впливати на їхню терапевтичну дію.
Це також може збільшити ймовірність виникнення побічних симптомів.
Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

варфарин або інший пероральний антикоагулянт («рідкішання» крові);
пробенецид (використовується при подагрі);
метотрексат (використовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
теофілін (використовується при розладах дихання);
тізанідин (використовується для зменшення надмірного м’язового тонусу при розсіяному склерозі);
клозапін (антипсихотичний засіб);
ропінірол (використовується при хворобі Паркінсона);
фенітоїн (використовується при епілепсії).

Якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть впливати на ритм серця, ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (з групи макролідів) або деякі антипсихотичні засоби, він обов’язково повинен повідомити про це лікареві.
Лік Ціфін 500 може підвищувати концентрацію наступних ліків у крові:

пентоксифілін (використовується при розладах кровообігу);
кофеїн; агомелатин (використовується при депресії); золпідем (використовується при труднощах із засинанням).

Деякі ліки ослаблюють дію ліку Ціфін 500. Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає або планує приймати:

ліки, що нейтралізують шлунковий сік;
засоби для поповнення мінералів;
сукральфат;
полімерні сполуки, що зв’язують фосфор (наприклад, севеламер);
ліки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо, або засоби, що використовуються для поповнення цих елементів. Якщо застосування цих препаратів необхідне, лік Ціфін 500 слід приймати приблизно за дві години до або через чотири години після прийому вищезазначених ліків.

Ціфін 500 та їжа і напої
Якщо лік Ціфін 500 не приймається під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблетки, оскільки це може вплинути на всмоктування активної речовини.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Найкраще уникати застосування ліку Ціфін 500 під час вагітності. Не слід приймати лік Ціфін 500 під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин проникає в материнське молоко і може бути шкідливим для дитини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Ціфін 500 може спричинити послаблення концентрації. Можуть виникнути певні неврологічні побічні реакції. Перш ніж пацієнт розпочне керування транспортними засобами або обслуговування механізмів, він повинен перевірити, які реакції виникають у нього після застосування ліку Ціфін 500. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Ціфін 500 містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку з оболонкою, тобто лік вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Ціфін 500

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лікар детально пояснить, яку дозу ліків Ціфін 500 слід застосовувати, як часто і як довго. Це
залежатиме від типу інфекції та її тяжкості.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися зміна дози.
Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може бути довшим. Таблетки слід
завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі сумнівів щодо кількості таблеток та способу
прийому ліків Ціфін 500 слід звернутися до лікаря або фармацевта.
a) Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки,
оскільки вони мають неприємний смак.
b) Найкраще приймати таблетки приблизно о тій самій годині кожного дня.
c) Таблетки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не має суттєвого впливу на всмоктування. Не слід однак приймати ліки Ціфін 500 виключно з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або зі збагаченими фруктовими соками (наприклад, апельсиновий сік, збагачений кальцієм).
Слід пам’ятати, що під час застосування ліків Ціфін 500 необхідно пити багато рідини.
Застосування більшої, ніж призначена, дози ліків Ціфін 500
Якщо пацієнт застосував дозу, що перевищує призначену, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
За можливості слід взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.
Пропуск прийому ліків Ціфін 500
Слід якнайшвидше прийняти звичайну дозу, а потім продовжувати лікування згідно з призначенням лікаря. Якщо ж наблизився час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу — слід продовжувати прийом, як зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. Важливо прийняти всі таблетки, призначені лікарем.
Переривання застосування ліків Ціфін 500
Важливо не переривати лікування, навіть якщо після кількох днів прийому ліків стан поліпшився. Якщо пацієнт припинить застосування ліків занадто рано, інфекція може бути недолікована, і симптоми можуть повернутися або посилитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Ціфін 500 може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Найсерйозніші побічні ефекти, відмічені під час лікування препаратом Ціфін 500,
перелічено нижче:
Якщо виникли наступні симптоми, слід негайно припинити прийом Ціфін 500 і зв’язатися з лікарем,
оскільки може знадобитися заміна лікування.
У пацієнтів, які отримують фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки
артерії або розриву стінки артерії (аневризма та розшарування), що можуть призвести до розриву і
закінчитися смерттю, а також про випадки недостатності клапанів серця. Див. також пункт 2.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 осіб із 10 000):

підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія) або знижений рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що у важких випадках може призвести до цукрового коми. Це важливо для осіб із цукровим діабетом (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»),
судоми (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»),
запалення кишечника (ободової кишки), пов’язане з прийомом антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

тяжкі алергічні реакції (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що може бути смертельним — хвороба сироваткової природи) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
відмирання клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко призводить до життєзагрожуючої недостатності печінки;
дрібні темні крапки під шкірою (петехії); різні висипання або висипи на шкірі (наприклад, потенційно смертельний синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза [синдром Лайєлла]);
особливий тип зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів (апластична анемія, що може бути смертельною) та пригнічення функції кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
психічні розлади (психотичні реакції) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
запалення підшлункової залози;
слабкість м’язів,
запалення сухожилка, розрив сухожилка — особливо великого сухожилка позаду п’яточної кістки (ахілове сухожилля) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»); посилення симптомів міастенії (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

синдром, пов’язаний з порушенням виведення води з організму та зниженням концентрації натрію в крові (SIADH, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону);
алергічна реакція, відома як синдром DRESS (лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами).
дуже швидке серцебиття; життєзагрожуюче нерегулярне серцебиття; порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця, див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
запалення судинної оболонки ока, що може спричиняти біль, почервоніння, нечітке зору та світлобоязнь;
відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та надмірної активності (гіпоманія);
втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

Застосування хінолонових і фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, незалежно від наявних
раніше чинників ризику, дуже рідко призводило до тривалих (що тривають місяці або роки) або
постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилка, біль у суглобах,
біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, порушення чутливості, такі як колючі відчуття, оніміння,
поколювання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації,
наслідки для психічного здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки,
депресію та самогубчі думки), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час терапії Ціфін 500, перелічено нижче згідно з
ймовірністю їх появи.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 осіб із 100):

нудота, діарея;
біль у суглобах у дітей.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 осіб із 1000):

грибкові інфекції;
підвищений рівень еозинофілів (вид білих кров’яних тілець);
втрата апетиту (анорексія);
надмірна активність або збудження;
головний біль, запаморочення, проблеми зі сном або порушення смаку;
блювота, біль у шлунку, порушення травлення, такі як розлад шлунку (диспепсія, паління) або метеоризм;
підвищений рівень певних речовин у крові [амінотрансферази та (або) білірубін];
висипання, свербіж шкіри або кропив’янка;
біль у суглобах у дорослих;
зниження функції нирок;
біль у м’язах і кістках, погане самопочуття (слабкість) або лихоманка;
підвищена активність лужної фосфатази в крові (певна речовина в крові).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 осіб із 10 000):

зміна кількості кров’яних тілець (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищена або знижена кількість фактора згортання крові (тромбоцити),
сплутаність свідомості, дезорієнтація, реакції тривоги, незвичайні сни, депресія або галюцинації;
відчуття колючості, підвищена чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння або запаморочення;
проблеми зі зором;
шум у вухах, втрата слуху, порушення слуху;
прискорене серцебиття (тахікардія);
розширення кровоносних судин, низький кров’яний тиск або запаморочення;
поверхневе дихання, включаючи симптоми астми;
порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм жовчі) або запалення печінки;
світлобоязнь (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус або судоми;
недостатність нирок, кров або кристали в сечі (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), запалення сечовидільної системи;
затримка рідини або надмірне потовиділення;
неправильна концентрація фактора згортання крові (протромбін) або підвищена активність ферменту, що називається амілаза.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху, тиск на мозок (підвищений внутрішньочерепний тиск);
порушення кольорового зору;
запалення стінки кровоносних судин (васкуліт);

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

проблеми, пов’язані з нервовою системою, такі як: біль, відчуття печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість кінцівок;

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід
повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному або представнику суб’єкта,
відповідального в Польщі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки
застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ціфін 500

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ціфін 500

Діючою речовиною лікарського засобу є ципрофлоксацин. 1 таблетка відщеплювальна містить 500 мг ципрофлоксацину у вигляді гідрохлориду ципрофлоксацину моногідрату (583 мг).
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 4000, титану діоксид.

Як виглядає лікарський засіб Ціфін 500 і що містить упаковка
Білі або жовтуваті, круглі, двовипуклі, відщеплювальні таблетки.
Розмір упаковки: 10 відщеплювальних таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Словацька Республіка
Виробник
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
представника відповідального суб’єкта в Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 375 92 00