Цифин 500

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Цифин 500, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ципрофлоксацин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нем содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Цифин 500 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Цифин 500
3. Как применять лекарственное средство Цифин 500
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Цифин 500
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Цифин 500 и для чего оно применяется

Цифин 500 — это антибиотик из группы фторхинолонов. Действующим веществом является ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Действует только на определённые штаммы бактерий.
Перед началом лечения врач особое внимание уделит имеющейся информации о чувствительности бактерий к ципрофлоксацину.

Взрослые

• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
  • обострения хронической обструктивной болезни лёгких; при обострении хронической обструктивной болезни лёгких лекарственное средство Цифин 500 следует применять только в том случае, если применение других противобактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается неподходящим;
  • лёгочно-бронхиальные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах;
  • внебольничная пневмония. При этом показании лекарственное средство Цифин 500 следует применять только в том случае, если применение других противобактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается неподходящим.
• Хронический гнойный средний отит.
• Обострение хронического синусита, особенно вызванного грамотрицательными бактериями.
• Несложный острый цистит. При неосложнённом остром цистите лекарственное средство Цифин 500 следует применять только в том случае, если применение других противобактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается неподходящим.
• Острый пиелонефрит.
• Осложнённые инфекции мочевыводящих путей.
• Бактериальный простатит.
• Гонорейный уретрит или цервицит, вызванные чувствительными штаммами бактерий Neisseria gonorrhoeae (гонококк).
• Орхит и эпидидимит, в том числе вызванные Neisseria gonorrhoeae.
• Воспаление органов малого таза, в том числе вызванное Neisseria gonorrhoeae.

Если врач подозревает или диагностировал, что вышеуказанные инфекции мочеполовой системы вызваны Neisseria gonorrhoeae, особенно важно получить местные данные о распространении резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основании лабораторных исследований.

• Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, «диарея путешественников»).
• Инфекции в области брюшной полости.
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
• Злокачественный наружный отит.
• Инфекции костей и суставов.
• Ципрофлоксацин можно применять для лечения пациентов с нейтропенией (очень низким количеством лейкоцитов) с лихорадкой, которая, вероятно, вызвана бактериальной инфекцией.
• Профилактика инвазивных инфекций, вызванных бактериями вида Neisseria meningitidis.
• Лёгочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Дети и подростки

• Лёгочно-бронхиальные инфекции, вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с муковисцидозом.
• Осложнённые инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит.
• Лёгочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтено необходимым.
Назначать лечение должны только врачи, имеющие опыт в лечении муковисцидоза и (или) тяжёлых инфекций у детей и подростков.
Врач учтёт официальные руководства по правильному применению противобактериальных препаратов.

2. Важная информация перед применением препарата Цифин 500

Когда не следует применять препарат Цифин 500:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает тизанидин (см. пункт 2 «Препарат Цифин 500 и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Цифин 500
Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Цифин 500, если у пациента ранее возникали какие-либо тяжёлые побочные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Перед началом применения препарата Цифин 500 следует обсудить с врачом следующее:

• если у пациента ранее были проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение дозы препарата;
• если у пациента имеется эпилепсия или другие неврологические нарушения;
• если у пациента ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, подобными Цифин 500;
• если у пациента диагностирована миастения (вид ослабления мышц);
• если у пациента ранее отмечалась аритмия (нарушение ритма сердца);
• если у пациента диагностирован порок клапанов сердца;
• если у пациента имеется сахарный диабет (см. ниже и пункт 4);
• если у пациента диагностировано расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
• если у пациента ранее было расслоение аорты (разрыв стенки аорты);
• если в семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врождённого порока сердца, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к ним (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение концентрации глюкозы в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4). Это важно для пациентов с сахарным диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови. При возникновении гипогликемии пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Состояния, связанные с сердцем
Следует соблюдать осторожность при применении препаратов данной группы, если:

• у пациента диагностировано врождённое или наследственное удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца);
• у пациента имеются нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния в крови);
• у пациента очень медленный ритм сердца (брадикардия);
• у пациента слабая работа сердца (сердечная недостаточность);
• у пациента был инфаркт миокарда;
• пациент является женщиной или лицом пожилого возраста;
• пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт «Препарат Цифин 500 и другие лекарства»).

Во время применения препарата Цифин 500
Если во время приёма препарата Цифин 500 появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения применения препарата Цифин 500.

• При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы или расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• При возникновении внезапной одышки, особенно после принятия горизонтального положения, или при появлении отёков лодыжек, стоп или живота, а также при ощущении сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения) следует немедленно обратиться к врачу.
• Тяжёлая, острая аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, «ангионевротический отёк»). С небольшой вероятностью, но даже после приёма первой дозы может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция со следующими симптомами: ощущение сдавления в груди, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. Если это произошло, необходимо прекратить приём препарата Цифин 500 и немедленно обратиться к врачу.
• Редко может возникнуть боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у лиц пожилого возраста (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько месяцев после прекращения приёма препарата Цифин 500. При появлении первых признаков боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить приём препарата Цифин 500, обратиться к врачу и исключить нагрузку на поражённую область. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• У пациента редко могут возникнуть симптомы поражения нервов (невропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в ладонях и руках. В этом случае необходимо прекратить приём препарата Цифин 500 и немедленно обратиться к врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.

Длительные, нарушающие функционирование и потенциально необратимые тяжёлые побочные действия
Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Цифин 500, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными эффектами. Некоторые из них являются длительными (сохраняются месяцами или годами), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, трудности при ходьбе, нарушения ощущений, такие как уколы, покалывание, щекотание, онемение или жжение (невропатия), нарушения чувств, включая зрение, вкус, обоняние и слух, нарушения памяти и концентрации, последствия для психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), утомление.
Если после приёма препарата Цифин 500 возникают какие-либо из этих побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач примут решение о целесообразности продолжения лечения, учитывая также антибиотики из других групп.

• Если у пациента имеется эпилепсия или другие неврологические заболевания, такие как: ишемия мозга или инсульт, могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. В случае их появления необходимо прекратить приём препарата Цифин 500 и немедленно обратиться к врачу.
• После первого приёма препарата Цифин 500 могут возникнуть психические реакции. Если у пациента имеется депрессия или психоз, симптомы этих заболеваний могут усилиться во время приёма препарата Цифин 500. В случае их появления необходимо прекратить приём препарата Цифин 500 и немедленно обратиться к врачу.
• Во время приёма антибиотиков, включая препарат Цифин 500, или даже в течение нескольких недель после окончания лечения может возникнуть диарея. Если диарея тяжёлая или стойкая, или пациент замечает кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно прекратить приём препарата Цифин 500, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать препараты, которые подавляют или замедляют кишечную перистальтику, и необходимо обратиться к врачу.
• Если пациент сдаёт анализ крови или мочи, следует сообщить врачу или лабораторному персоналу о приёме препарата Цифин 500.
• Препарат Цифин 500 может вызвать поражение печени. Если пациент замечает следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд кожи или раздражение желудка, необходимо прекратить приём препарата Цифин 500 и немедленно обратиться к врачу.
• Препарат Цифин 500 может снижать количество лейкоцитов, что может привести к снижению иммунитета к инфекциям. Если пациент замечает, что при инфекции возникают такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными признаками инфекции, такими как: боль в горле, гортани, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначено исследование крови для проверки, не произошло ли снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Следует обязательно сообщить врачу о приёме данного препарата.
• Если у пациента или в его семье имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), следует сообщить об этом врачу, поскольку приём ципрофлоксацина создаёт риск анемии (малокровия).
• Во время приёма препарата Цифин 500 кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Следует избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).

Если у пациента возникают нарушения зрения или любые побочные эффекты, касающиеся глаз, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
Препарат Цифин 500 и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Нельзя применять препарат Цифин 500 одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Цифин 500»).
Следующие препараты могут взаимодействовать с препаратом Цифин 500 в организме.
Одновременный приём препарата Цифин 500 с этими лекарствами может повлиять на их терапевтическое действие. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• варфарин или другой пероральный антикоагулянт («разжижающий» кровь);
• пробенецид (применяется при подагре);
• метотрексат (применяется при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (применяется при нарушениях дыхания);
• тизанидин (применяется для уменьшения повышенного мышечного тонуса при рассеянном склерозе);
• клозапин (антипсихотический препарат);
• ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);
• фенитоин (применяется при эпилепсии).

Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические средства (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (из группы макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, он обязательно должен сообщить об этом врачу.
Препарат Цифин 500 может повышать концентрацию следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (применяется при нарушениях кровообращения);
• кофеин; агомелатин (применяется при депрессии); золпидем (применяется при трудностях со сном).

Некоторые препараты ослабляют действие препарата Цифин 500. Следует сообщить врачу, если пациент принимает или планирует принимать:

• препараты, нейтрализующие желудочный сок;
• средства для восполнения минералов;
• сукральфат;
• полимерные соединения, связывающие фосфор (например, севеламер);
• препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, или средства, применяемые для восполнения этих элементов. Если применение этих препаратов необходимо, препарат Цифин 500 следует принимать примерно за два часа до или не менее чем через четыре часа после приёма вышеуказанных препаратов.

Цифин 500 и пища, напитки
Если препарат Цифин 500 не принимается во время еды, не следует во время приёма таблетки употреблять молочные продукты (такие как молоко или йогурт) или напитки с добавлением кальция, поскольку это может повлиять на всасывание активного вещества.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Рекомендуется избегать применения препарата Цифин 500 во время беременности. Не следует принимать препарат Цифин 500 во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вреден для ребёнка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Цифин 500 может вызывать снижение концентрации внимания. Могут возникать некоторые неврологические побочные эффекты. Прежде чем пациент начнёт водить автомобиль или управлять механизмами, он должен проверить, какие реакции возникают у него после приёма препарата Цифин 500. При наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Цифин 500 содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку с пленочным покрытием, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Цифин 500

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач подробно объяснит, какую дозу препарата Цифин 500 следует применять, с какой частотой и как долго. Это будет зависеть от вида инфекции и степени её тяжести.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение дозы.
Лечение обычно продолжается от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях может быть продлено. Таблетки следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При сомнениях относительно количества принимаемых таблеток и способа применения препарата Цифин 500 необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
a) Таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством жидкости. Не следует разжёвывать таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
b) Наилучшее время приёма таблеток — примерно одно и то же время каждый день.
c) Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание. Не следует, однако, принимать препарат Цифин 500 исключительно с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с обогащёнными фруктовыми соками (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).
Следует помнить, что во время применения препарата Цифин 500 необходимо пить много жидкости.

Применение препарата Цифин 500 в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
По возможности следует взять с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Пропуск приёма препарата Цифин 500
Следует как можно скорее принять обычную дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с назначением врача. Однако если уже наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует — необходимо продолжать приём как обычно. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Важно принять все таблетки, назначенные врачом.

Прерывание приёма препарата Цифин 500
Важно не прекращать лечение, даже если после нескольких дней приёма препарата самочувствие улучшилось. Если пациент слишком рано прекратит приём препарата, инфекция может остаться недолеченной, симптомы инфекции могут вновь появиться или усилиться. Также может развиться устойчивость к антибиотику.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Цифин 500 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее серьезные побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратом Цифин 500,
перечислены ниже:
При появлении следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата
Цифин 500 и немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться
назначение другого лекарства.
У пациентов, получавших фторхинолоны, отмечались случаи расширения и ослабления стенки
артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться
разрывом и привести к летальному исходу, а также случаи недостаточности клапанов сердца. См. также
пункт 2.
Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 человек из 10 000):

• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) или снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к диабетической коме. Это важно для пациентов с сахарным диабетом (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
• судороги (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
• воспаление кишечника (толстой кишки), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция или анафилактический шок, который может быть смертельным — сывороточная болезнь) (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• отмирание клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящее к угрожающей жизни печеночной недостаточности;
• мелкие темные точки, видимые под кожей (петехии); различные высыпания или сыпь на коже (например, потенциально смертельный синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз [синдром Лиелла]);
• особый вид снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия, которая может быть смертельной), а также угнетение функции костного мозга, которое также может быть смертельным (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• психические нарушения (психотические реакции) (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• воспаление поджелудочной железы;
• слабость мышц,
• воспаление сухожилия, разрыв сухожилия — особенно большого сухожилия сзади лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»); усиление симптомов миастении (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• заболевание, связанное с нарушением выведения воды из организма и снижением концентрации натрия в крови (СИНДС, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
• реакция гиперчувствительности, называемая синдромом DRESS (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами).
• очень быстрое сердцебиение; угрожающая жизни аритмия; нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца, см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• воспаление сосудистой оболочки глаза, которое может вызывать боль, покраснение, нечеткость зрения и светобоязнь;
• чувство сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания);
• потеря сознания из-за значительного снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

Применение хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в отдельных случаях,
независимо от наличия ранее существовавших факторов риска, крайне редко приводило к
длительным (сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным эффектам,
таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях,
затруднения при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение,
щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, нарушения памяти и
концентрации внимания, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность,
панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при терапии препаратом Цифин 500, перечислены
ниже в соответствии с вероятностью их возникновения.
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 человек из 100):

• тошнота, диарея;
• боли в суставах у детей.

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 человек из 1000):

• грибковые инфекции;
• высокое содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);
• потеря аппетита (анорексия);
• повышенная активность или возбуждение;
• головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса;
• рвота, боль в желудке, расстройства пищеварения, такие как диспепсия (несварение, изжога) или метеоризм;
• повышение уровня некоторых веществ в крови [аминотрансферазы и (или) билирубин];
• сыпь, зуд кожи или крапивница;
• боли в суставах у взрослых;
• снижение функции почек;
• боли в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость) или лихорадка;
• повышенная активность щелочной фосфатазы в крови (особое вещество в крови).

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 человек из 10 000):

• изменение количества клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышенное или пониженное количество фактора свертывания крови (тромбоциты),
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, необычные сновидения, депрессия или галлюцинации;
• ощущение покалывания, повышенная чувствительность к раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожание или головокружение;
• проблемы со зрением;
• шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов, низкое артериальное давление или обморок;
• поверхностное дыхание, включая симптомы астмы;
• нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени;
• чувствительность к свету (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенное напряжение мышц или судороги;
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), воспаление мочевыводящих путей;
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
• нарушение концентрации фактора свертывания крови (протромбин) или повышенная активность фермента под названием амилаза.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек):

• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния, давление на мозг (повышенное внутричерепное давление);
• нарушения цветового зрения;
• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит);

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• проблемы, связанные с нервной системой, такие как: боль, ощущение жжения, покалывание, онемение и (или) слабость конечностей;

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных
действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских
изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту-держателю разрешения или представителю
субъекта-держателя разрешения в Польше.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цифин 500

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ciphin 500

• Активным веществом препарата является ципрофлоксацин. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 500 мг ципрофлоксацина в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата (583 мг).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид.

Как выглядит лекарство Ciphin 500 и что содержит упаковка
Белые или желтоватые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием.
Размер упаковки: 10 таблеток с пленочным покрытием.
Регистрант
Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацкая Республика
Производитель
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к представителю регистрационного держателя в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 375 92 00