Prospecto: Información para el paciente

CIPHIN 500, 500 mg, comprimidos recubiertos
Ciprofloxacinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Ciphin 500 y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Ciphin 500
Cómo tomar Ciphin 500
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ciphin 500
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ciphin 500 y para qué se utiliza

Ciphin 500 es un antibiótico del grupo de las fluoroquinolonas. El principio activo es la ciprofloxacina.
La ciprofloxacina actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Solo es eficaz frente a ciertas cepas bacterianas.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico tendrá especialmente en cuenta la información disponible sobre la resistencia bacteriana a la ciprofloxacina.

Adultos

Infecciones bacterianas de las vías respiratorias inferiores causadas por bacterias Gram-negativas:
- exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC); en la exacerbación de la EPOC, Ciphin 500 debe utilizarse únicamente cuando se considere inadecuado el uso de otros antibióticos habitualmente recomendados para tratar estas infecciones.
- infecciones broncopulmonares en pacientes con fibrosis quística o bronquiectasias;
- neumonía adquirida en la comunidad. En este caso, Ciphin 500 debe utilizarse únicamente cuando se considere inadecuado el uso de otros antibióticos habitualmente recomendados para tratar estas infecciones.
Otitis media crónica supurada.
Exacerbación de sinusitis crónica, especialmente causada por bacterias Gram-negativas.
Cistitis aguda no complicada. En la cistitis aguda no complicada, Ciphin 500 debe utilizarse únicamente cuando se considere inadecuado el uso de otros antibióticos habitualmente recomendados para tratar estas infecciones.
Pielonefritis aguda.
Infecciones urinarias complicadas.
Prostatitis bacteriana.
Uretritis gonocócica o cervicitis causada por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae (gonococo).
Orquiepididimitis, incluida la causada por Neisseria gonorrhoeae.
Infecciones pélvicas, incluidas las causadas por Neisseria gonorrhoeae.

Si su médico sospecha o diagnostica que las infecciones genitales mencionadas anteriormente están causadas por Neisseria gonorrhoeae, es especialmente importante obtener datos locales sobre la prevalencia de resistencia a la ciprofloxacina y confirmar la sensibilidad mediante pruebas de laboratorio.

Infecciones gastrointestinales (por ejemplo, diarrea del viajero).
Infecciones intraabdominales.
Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por bacterias Gram-negativas.
Otitis externa maligna.
Infecciones óseas y articulares.
La ciprofloxacina puede utilizarse en el tratamiento de pacientes con neutropenia (recuento muy bajo de glóbulos blancos) con fiebre, probablemente causada por infección bacteriana.
Prevención de infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis.
Carbunco pulmonar (prevención tras exposición bacteriana y tratamiento).

Niños y adolescentes

Infecciones broncopulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.
Infecciones urinarias complicadas y pielonefritis aguda.
Carbunco pulmonar (prevención tras exposición bacteriana y tratamiento).

La ciprofloxacina también puede utilizarse para tratar infecciones graves en niños y adolescentes si se considera necesario.
El tratamiento debe ser prescrito únicamente por médicos con experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística y/o infecciones graves en niños y adolescentes.
El médico tendrá en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de antibióticos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ciphin 500

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ciphin 500:

si el paciente es alérgico a la ciprofloxacina, a otros medicamentos del grupo de las quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si el paciente está tomando tiagabina al mismo tiempo (véase el apartado 2 «El medicamento Ciphin 500 y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Ciphin 500
No debe tomar antibióticos que contengan fluorquinolonas o quinolonas, incluido el medicamento Ciphin 500, si anteriormente ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, debe informar inmediatamente a su médico.
Antes de comenzar el tratamiento con Ciphin 500, debe hablar con su médico si:

el paciente ha tenido problemas renales previos, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento;
el paciente padece epilepsia u otros trastornos neurológicos;
el paciente ha tenido problemas previos en los tendones durante el tratamiento con antibióticos como Ciphin 500;
se le ha diagnosticado miastenia grave (un tipo de debilidad muscular);
el paciente ha tenido previamente un ritmo cardíaco anormal (arritmia);
se le ha diagnosticado insuficiencia de las válvulas cardíacas;
el paciente padece diabetes (véase más abajo y el apartado 4);
se le ha diagnosticado una dilatación de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o de una gran arteria periférica);
el paciente ha sufrido previamente una disección de la aorta (desgarro de la pared de la aorta);
en la familia del paciente ha habido casos de aneurisma de la aorta, disección de la aorta, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas o cualquier otro factor de riesgo o condición predisponente (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner, la enfermedad de Sjögren [una enfermedad inflamatoria de base autoinmune], o enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, la arteritis gigantocelular, la enfermedad de Behçet, hipertensión arterial, aterosclerosis confirmada, artritis reumatoide [una enfermedad articular] o endocarditis [una infección del corazón]).

Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento de la glucosa en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia) o una disminución de la glucosa en sangre por debajo de los niveles normales, lo que en casos graves puede provocar pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (véase el apartado 4). Esto es especialmente importante para los pacientes con diabetes. En pacientes con diabetes se recomienda un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre. Si el paciente experimenta hipoglucemia, debe contactar inmediatamente con su médico.
Alteraciones cardíacas
Debe tener precaución al utilizar este tipo de medicamentos si:

el paciente tiene un alargamiento congénito o familiar del intervalo QT (visible en el electrocardiograma, ECG, prueba que registra la actividad eléctrica del corazón);
el paciente tiene desequilibrio electrolítico en sangre (especialmente niveles bajos de potasio y magnesio en sangre);
el paciente tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia);
el paciente tiene una función cardíaca deficiente (insuficiencia cardíaca);
el paciente ha sufrido un infarto de miocardio;
el paciente es mujer o una persona de edad avanzada;
el paciente está tomando otros medicamentos que pueden provocar cambios en el ECG (véase el apartado «El medicamento Ciphin 500 y otros medicamentos»).

Durante el tratamiento con el medicamento Ciphin 500
Si durante el tratamiento con el medicamento Ciphin 500 aparece alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. El médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento con Ciphin 500.

Si aparece un dolor abdominal, de espalda o torácico repentino y muy intenso, que podría ser un signo de aneurisma o disección de la aorta, debe acudir inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo de presentar estas alteraciones puede ser mayor si se está tratando con corticosteroides sistémicos.
Si aparece disnea repentina, especialmente al acostarse, o si observa hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o palpitaciones (sensación de latidos cardíacos acelerados o irregulares), debe acudir inmediatamente al médico.
Reacción alérgica grave y repentina (reacción anafiláctica o shock, «edema angioneurótico»). Aunque con baja probabilidad, incluso tras la primera dosis puede producirse una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas, desmayos o vértigo al incorporarse. Si esto ocurre, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Ciphin 500 y contactar inmediatamente con su médico.
Rara vez puede aparecer dolor e hinchazón articular, inflamación o rotura de tendones. El riesgo aumenta en personas de edad avanzada (más de 60 años), tras un trasplante de órgano, si existen problemas renales o si se está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden ocurrir dentro de las primeras 48 horas del tratamiento o incluso varios meses después de finalizar el tratamiento con Ciphin 500. Si aparecen los primeros síntomas de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), debe interrumpir el tratamiento con Ciphin 500, contactar con su médico y evitar cargar peso en la zona afectada. Debe evitar esfuerzos excesivos, ya que podrían aumentar el riesgo de rotura tendinosa.
En raras ocasiones, el paciente puede experimentar síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies, piernas, manos y brazos. En tal caso, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Ciphin 500 y contactar inmediatamente con su médico para evitar el desarrollo de una enfermedad potencialmente irreversible.

Efectos adversos graves, persistentes, incapacitantes y potencialmente irreversibles
Los antibióticos que contienen fluorquinolonas/quinolonas, incluido el medicamento Ciphin 500, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves. Algunos de ellos son de larga duración (pueden persistir durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Entre ellos se incluyen: dolor en tendones, músculos y articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anormales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (neuropatía), alteraciones sensoriales, incluyendo alteraciones de la vista, gusto, olfato y audición, alteraciones de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión y pensamientos suicidas) y fatiga.
Si tras tomar el medicamento Ciphin 500 aparece alguno de estos efectos adversos, debe contactar inmediatamente con su médico antes de continuar el tratamiento. El paciente y el médico decidirán si continuar el tratamiento, considerando también antibióticos de otro grupo.

Si el paciente padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, pueden aparecer efectos adversos en el sistema nervioso central. Si esto ocurre, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Ciphin 500 y contactar inmediatamente con su médico.
Tras la primera toma de Ciphin 500 pueden aparecer reacciones psiquiátricas. Si el paciente padece depresión o psicosis, los síntomas de estas enfermedades pueden empeorar durante el tratamiento con Ciphin 500. Si esto ocurre, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Ciphin 500 y contactar inmediatamente con su médico.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluido Ciphin 500, o incluso varias semanas después de finalizarlo, puede aparecer diarrea. Si la diarrea es grave o persistente, o si el paciente observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Ciphin 500, ya que podría poner en peligro su vida. No debe tomar medicamentos que inhiban o ralenticen el tránsito intestinal y debe contactar inmediatamente con su médico.
Si el paciente entrega una muestra de sangre o orina para análisis, debe informar al médico o al personal del laboratorio de que está tomando Ciphin 500.
El medicamento Ciphin 500 puede provocar daño hepático. Si el paciente observa alguno de los siguientes síntomas: pérdida de apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel), orina oscura, picor en la piel o molestias gástricas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Ciphin 500 y contactar inmediatamente con su médico.
El medicamento Ciphin 500 puede reducir el número de glóbulos blancos, lo que puede disminuir la resistencia a las infecciones. Si el paciente observa que durante una infección aparecen síntomas como: fiebre y empeoramiento general grave, o fiebre con signos locales de infección, tales como: dolor de garganta, faringe, cavidad bucal o problemas urinarios, debe contactar inmediatamente con su médico. Se le prescribirá un análisis de sangre para comprobar si ha disminuido el número de glóbulos blancos (agranulocitosis). Recuerde informar al médico de que está tomando este medicamento.
Si el paciente o algún miembro de su familia padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), debe informar a su médico, ya que el uso de ciprofloxacina conlleva el riesgo de anemia.
Durante el tratamiento con Ciphin 500, la piel se vuelve más sensible a la luz solar y a la radiación ultravioleta (UV). Debe evitar la exposición a la luz solar intensa o a radiación UV artificial (por ejemplo, en camas solares).

Si el paciente experimenta alteraciones visuales o cualquier efecto adverso en los ojos, debe consultar inmediatamente a un oftalmólogo.
El medicamento Ciphin 500 y otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
No debe tomar Ciphin 500 al mismo tiempo que tiagabina, ya que podría provocar efectos adversos como hipotensión y somnolencia (véase el apartado 2 «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ciphin 500»).
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Ciphin 500 en el organismo.
Tomar Ciphin 500 junto con estos medicamentos puede afectar su acción terapéutica y aumentar la probabilidad de efectos adversos.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

warfarina u otro anticoagulante oral («fluidificante» de la sangre);
probenecid (utilizado en la gota);
metotrexato (utilizado en ciertos tipos de cáncer, psoriasis y artritis reumatoide);
teofilina (utilizada en trastornos respiratorios);
tiagabina (utilizada para reducir la rigidez muscular excesiva en la esclerosis múltiple);
clozapina (un medicamento antipsicótico);
ropinirol (utilizado en la enfermedad de Parkinson);
fenitoína (utilizada en la epilepsia).

Si el paciente toma otros medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (pertenecientes al grupo de los macrólidos) o ciertos medicamentos antipsicóticos, debe informar necesariamente a su médico.
El medicamento Ciphin 500 puede aumentar la concentración en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (utilizada en trastornos circulatorios);
cafeína; agomelatina (utilizada en la depresión); zolpidem (utilizado en dificultades para conciliar el sueño).

Algunos medicamentos reducen el efecto de Ciphin 500. Debe informar a su médico si los está tomando o si piensa tomarlos:

medicamentos que neutralizan el ácido gástrico;
suplementos minerales;
sucralfato;
polímeros que se unen al fósforo (por ejemplo, sevelamer);
medicamentos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro, o suplementos que contengan estos elementos. Si es necesario tomar estos productos, Ciphin 500 debe tomarse aproximadamente dos horas antes o al menos cuatro horas después de la administración de los medicamentos mencionados anteriormente.

Ciphin 500 y alimentos y bebidas
Si Ciphin 500 no se toma durante las comidas, no debe comer ni beber productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio durante la toma de la pastilla, ya que podrían afectar a la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de Ciphin 500 durante el embarazo. No debe tomar Ciphin 500 durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina pasa a la leche materna y puede ser perjudicial para el niño.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Ciphin 500 puede provocar disminución de la concentración. Pueden aparecer ciertos efectos adversos neurológicos. Antes de conducir o manejar maquinaria, el paciente debe comprobar cómo reacciona tras tomar Ciphin 500. En caso de duda, debe consultar con su médico.
Ciphin 500 contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto, es decir, se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Ciphin 500

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El médico indicará con precisión qué dosis de Ciphin 500 debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección y de su gravedad.
Debe informar al médico si el paciente tiene problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
El tratamiento suele durar entre 5 y 21 días, aunque en infecciones graves puede ser más prolongado. Las tabletas deben tomarse siempre según las indicaciones médicas. Si tiene dudas sobre el número de tabletas que debe tomar o sobre cómo tomar Ciphin 500, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
a) Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de abundante líquido. No deben masticarse, ya que tienen un sabor desagradable.
b) Lo mejor es tomar las tabletas más o menos a la misma hora cada día.
c) Las tabletas pueden tomarse durante las comidas o entre ellas. El calcio presente en los alimentos no tiene un efecto significativo sobre la absorción. No obstante, no debe tomar el medicamento Ciphin 500 únicamente con productos lácteos, como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos con calcio (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).
Es importante beber mucho líquido durante el tratamiento con Ciphin 500.

Si toma una dosis mayor de la recomendada de Ciphin 500
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
Si es posible, debe llevar consigo las tabletas o el envase para mostrárselo al médico.

Si olvida tomar Ciphin 500
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como se dé cuenta, y luego continuar el tratamiento según las indicaciones del médico. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada y debe continuar con el horario habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es importante tomar todas las tabletas prescritas por el médico.

Interrumpir el tratamiento con Ciphin 500
Es muy importante no interrumpir el tratamiento, incluso si se nota una mejoría del estado general tras unos días de tratamiento. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente, los síntomas podrían reaparecer o empeorar, e incluso podría desarrollarse resistencia al antibiótico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos más graves observados durante el tratamiento con Ciphin 500
se indican a continuación:
Si nota alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento
Ciphin 500 y ponerse en contacto inmediatamente con su médico, ya que podría ser necesario
utilizar otro medicamento.
En pacientes que reciben fluorquinolonas se han notificado casos de dilatación y debilidad de la pared
de una arteria o desgarro de la pared arterial (aneurisma y disección), que pueden terminar en rotura
y provocar la muerte, así como casos de insuficiencia valvular cardíaca. Véase también el
punto 2.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 personas):

aumento de la concentración de glucosa en sangre (hiperglucemia) o disminución de la concentración de glucosa en sangre (hipoglucemia), lo que en casos graves puede provocar coma diabético. Esto es importante para las personas con diabetes (véase el punto 2 «Advertencias y precauciones»),
convulsiones (véase el punto 2 «Advertencias y precauciones»),
inflamación del intestino (colon) relacionada con el uso de antibióticos (muy raramente puede ser mortal) (véase el punto 2 «Advertencias y precauciones»);

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):

reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser mortal - enfermedad tipo suero) (véase el punto 2 «Advertencias y precauciones»);
muerte celular hepática (necrosis hepática), rara vez conducente a insuficiencia hepática potencialmente mortal;
pequeñas manchas oscuras y planas visibles bajo la piel (petequias); diversas erupciones o exantemas cutáneos (por ejemplo, el síndrome de Stevens-Johnson potencialmente mortal o la necrólisis epidérmica tóxica [síndrome de Lyell]);
un tipo específico de disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica); peligrosa disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (anemia aplásica, que puede ser mortal) y supresión de la función de la médula ósea, que también puede ser mortal (véase el punto 2 «Advertencias y precauciones»);
trastornos mentales (reacciones psicóticas) (véase el punto 2 «Advertencias y precauciones»);
inflamación del páncreas;
debilidad muscular,
inflamación del tendón, rotura del tendón - especialmente del tendón de Aquiles (véase el punto 2 «Advertencias y precauciones»); empeoramiento de los síntomas de miastenia (véase el punto 2 «Advertencias y precauciones»).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

un síndrome clínico relacionado con un trastorno en la excreción de agua del organismo y una disminución de la concentración de sodio en sangre (SDAI, por síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética);
una reacción de hipersensibilidad denominada síndrome DRESS (reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos).
latidos cardíacos muy rápidos; latidos irregulares potencialmente mortales; alteración del ritmo cardíaco (denominada «prolongación del segmento QT», visible en el ECG - prueba de actividad eléctrica del corazón, véase el punto 2 «Advertencias y precauciones»);
inflamación de la membrana vascular del ojo, que puede causar dolor, enrojecimiento, visión borrosa y sensibilidad a la luz;
sensación intensa de excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía);
pérdida de conciencia debido a una disminución significativa de la concentración de glucosa en sangre (coma hipoglucémico). Véase el punto 2.

La administración de antibióticos quinolónicos y fluorquinolónicos, en algunos casos
independientemente de los factores de riesgo previos existentes, ha provocado muy raramente
efectos adversos prolongados (que persisten durante meses o años) o permanentes, tales como
inflamación de los tendones, rotura del tendón, dolor articular, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anormales, como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga,
trastornos de la memoria y la concentración, consecuencias para la salud mental (que pueden incluir
trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión y pensamientos suicidas) y trastornos auditivos, visuales, del gusto y del olfato.
Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con Ciphin 500 se indican a
continuación, según su probabilidad de aparición.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 100 personas):

náuseas, diarrea;
dolores articulares en niños.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 1.000 personas):

infecciones fúngicas;
elevado recuento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
pérdida de apetito (anorexia);
hiperactividad o excitación excesiva;
dolor de cabeza, mareo, problemas para dormir o alteraciones del gusto;
vómitos, dolor abdominal, trastornos digestivos, como dispepsia (indigestión, acidez) o gases;
aumento de la concentración de ciertas sustancias en sangre [aminotransferasas y (o) bilirrubina];
erupción cutánea, picor o urticaria;
dolor articular en adultos;
disminución de la función renal;
dolores musculares y óseos, malestar (debilidad) o fiebre;
aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia específica en sangre).

Efectos adversos raros (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 personas):

alteración del número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución del número de plaquetas (células implicadas en la coagulación sanguínea),
confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños inusuales, depresión u alucinaciones;
sensación de pinchazos, hipersensibilidad a estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores o mareos;
problemas visuales;
zumbidos en los oídos, pérdida de audición, trastornos auditivos;
latidos cardíacos acelerados (taquicardia);
dilatación de los vasos sanguíneos, presión arterial baja o desmayo;
dificultad respiratoria, incluyendo síntomas de asma;
alteraciones de la función hepática, ictericia (colestasis) o inflamación del hígado;
sensibilidad a la luz (véase el punto 2 «Advertencias y precauciones»);
dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular o calambres;
insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina (véase el punto 2 «Advertencias y precauciones»), inflamación del sistema urinario;
retención de líquidos o sudoración excesiva;
concentración anormal del factor de coagulación sanguínea (protrombina) o aumento de la actividad de una enzima denominada amilasa.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):

migraña, alteraciones de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la marcha), trastornos del olfato, presión intracraneal aumentada (presión elevada dentro del cráneo);
alteración de la visión del color;
inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis);

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

problemas relacionados con el sistema nervioso, tales como: dolor, sensación de ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad en las extremidades;

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento o a su representante
en Polonia.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ciphin 500

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ciphin 500

El principio activo es ciprofloxacina. Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de ciprofloxacina en forma de clorhidrato monohidratado de ciprofloxacina (583 mg).
Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio; componentes del recubrimiento: hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o amarillentos, redondos, biconvexos.
Tamaño del envase: 10 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, República de Eslovaquia
Fabricante
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular en Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
c/ Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel.: +48 22 375 92 00