Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тримедуктан MR, 35 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
( Trimetazidini dihydrochloridum )
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся зі змістом інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке Тримедуктан MR і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тримедуктан MR
Як застосовувати Тримедуктан MR
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Тримедуктан MR
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тримедуктан MR і для чого його застосовують

Тримедуктан MR доступний у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням. Містить як
діючу речовину триметазидину дигідрохлорид.
Триметазидин діє захисно на клітини міокарда, які перебувають у стані гіпоксії, спричиненій ішемією, шляхом підтримання метаболічних процесів та уповільнення виснаження високоенергетичних сполук.
Тримедуктан MR призначений для застосування у дорослих у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування стенокардії (болю в грудній клітці, спричиненого коронарною хворобою серця).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Тримедуктан MR

Коли не застосовувати лік Тримедуктан MR:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має хворобу Паркінсона — захворювання мозку, що порушує рухи (тремтіння, скута постава, повільні рухи та драгання ногами під час ходьби, незбалансована хода);
якщо пацієнт має важке захворювання нирок.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тримедуктан MR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лік Тримедуктан MR не призначений для лікування нападів стенокардії, а також початкового лікування нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда. У разі виникнення нападу стенокардії слід повідомити лікаря. У такій ситуації можуть знадобитися дослідження та зміна лікування.
Цей лік може спричинити або посилити симптоми, такі як: тремтіння, скута постава, повільні рухи та драгання ногами під час ходьби, незбалансована хода, особливо у пацієнтів похилого віку, що слід спостерігати та повідомляти лікареві, який проведе повторну оцінку лікування.
Триметазидин виводиться переважно нирками, тому у пацієнтів із порушенням функції нирок слід дотримуватися особливої обережності та за потреби зменшити дозу ліку.
У пацієнтів із помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку 35 мг вранці під час сніданку.
Діти та підлітки
Тримедуктан MR не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Тримедуктан MR та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії з іншими ліками не виявлено.
Тримедуктан MR та їжа, напої
Рекомендовано приймати лік Тримедуктан MR під час їжі.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку, у яких може бути уповільнена елімінація триметазидину, слід зменшити дозу.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Тримедуктан MR не рекомендовано застосовувати жінкам під час вагітності.
Тримедуктан MR не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують груддю. Жінкам, які приймають цей лік, не слід годувати груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Цей лік може спричиняти запаморочення та сонливість, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
3. Як застосовувати лік Тримедуктан MR
Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліку Тримедуктан MR — одна таблетка (35 мг), яку приймають двічі на добу під час їжі — вранці та ввечері.
Якщо пацієнт має захворювання нирок або йому більше 75 років, лікар підбере відповідну дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Тримедуктан MR
Дані щодо передозування триметазидину обмежені. Лікування отруєння має бути симптоматичним.
У разі приймання дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря.
Пропущена доза ліку Тримедуктан MR
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, за винятком випадку, коли наближається час приймання наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліку Тримедуктан MR
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Тримедуктан MR може спричиняти наступні побічні ефекти, згруповані за нижче наведеними частотами їх виникнення:
дуже часті (виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів); часті (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів); нечасті (виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів); рідкісні (виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів); дуже рідкісні (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів); частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних).
Часті побічні ефекти:
запаморочення, головний біль, біль у животі, діарея, розлад шлунку, нудота, блювота, висип, свербіж, кропив’янка та відчуття слабкості.
Рідкісні побічні ефекти:
прискорене або нерегулярне серцебиття (так звані серцебиття), додаткові серцеві скорочення, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що призводить до запаморочення, відчуття порожнечі в голові або втрати свідомості, погане самопочуття (загальне погане самопочуття), запаморочення, падіння, почервоніння обличчя.
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення:
екстрапірамідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремтіння та дрижання рук і пальців, скручувальні рухи тулуба, драгання ногами під час ходьби та скованість рук і ніг), які зазвичай зникають після припинення лікування.
Порушення сну (труднощі заснути, сонливість), запори, тяжкий загальний висип у вигляді почервоніння шкіри та пухирів, набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням.
Помітне зниження кількості білих кров’яних клітин, що збільшує ймовірність інфекцій, зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або утворення синяків.
Хвороба печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світле забарвлення калу, темне забарвлення сечі).
Порушення рівноваги (запаморочення вестибулярного походження).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
PL-02 222 Warszawa,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Тримедуктан MR

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тримедуктан MR
Діючою речовиною лікарського засобу є дихлоргідрат триметазидину.
Інші допоміжні речовини:
Ядро таблетки: гіпромелоза, дигідрофосфат кальцію, кремнію діоксид колоїдний безводний,
магнію стеарат;
Плівкове вкриття таблетки: тальк, полівініловий спирт гідролізований, макрогол 3350, титану діоксид.
Як виглядає Тримедуктан MR і що містить упаковка
Таблетки з модифікованим вивільненням діючої речовини Тримедуктан MR — круглі, білі, двоопуклі.
Тримедуктан MR упаковується у блістери PVC/алюміній, а потім разом з інструкцією для пацієнта — у картонне пакування.
Одиночна упаковка містить 60 таблеток.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Фармацевтичне підприємство LEK-AM Sp. z o.o.
вул. Остжикувізна 14A,
05-170 Закрожим
тел.: (+48) (22) 785 27 60
факс: (+48) (22) 785 27 60 внутр. 106
Дата останнього оновлення інструкції: