Тримедуктан mr

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Тримедуктан МР, 35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
( Trimetazidini dihydrochloridum )
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или провизору.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тримедуктан МР и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Тримедуктан МР
3. Как применять Тримедуктан МР
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Тримедуктан МР
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Тримедуктан МР и для чего его применяют

Тримедуктан МР выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Содержит в качестве действующего вещества дигидрохлорид триметазидина.
Триметазидин оказывает защитное действие на клетки сердечной мышцы, находящиеся в условиях гипоксии, вызванной ишемией, путём поддержания метаболических процессов и замедления истощения высокоэнергетических соединений.
Тримедуктан МР предназначен для применения у взрослых в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной ишемической болезнью сердца).

2. Важная информация перед применением препарата Тримедуктан MR

Когда не следует применять препарат Тримедуктан MR:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента болезнь Паркинсона — заболевание головного мозга, вызывающее нарушения движений (дрожание, скованность позы, медленные движения, волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка);
• если у пациента тяжёлые заболевания почек.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тримедуктан MR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Тримедуктан MR не предназначен для лечения приступов стенокардии, а также для начального лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. При возникновении приступа стенокардии необходимо обратиться к врачу. В такой ситуации могут потребоваться дополнительные обследования и изменение терапии.
Этот препарат может вызвать или усилить такие симптомы, как: дрожание, скованность позы, медленные движения, волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов. Данные симптомы следует наблюдать и сообщать о них врачу, который проведёт повторную оценку лечения.
Триметазидин выводится преимущественно почками, поэтому у пациентов с нарушением функции почек необходимо соблюдать особую осторожность и, при необходимости, снизить дозу препарата.
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 35 мг утром во время завтрака.
Дети и подростки
Препарат Тримедуктан MR не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Тримедуктан MR и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарствами не выявлено.
Тримедуктан MR и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Тримедуктан MR во время еды.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста, у которых может быть замедлено выведение триметазидина, следует снизить дозу.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Тримедуктан MR не рекомендуется для применения у женщин в период беременности.
Препарат Тримедуктан MR не рекомендуется для применения у кормящих женщин. Женщинам, принимающим этот препарат, не следует кормить грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять препарат Тримедуктан MR
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Тримедуктан MR — одна таблетка (35 мг) два раза в сутки во время еды — утром и вечером.
Если у пациента имеются заболевания почек или возраст старше 75 лет, врач скорректирует рекомендуемую дозу.
Применение препарата Тримедуктан MR в дозе, превышающей рекомендуемую
Данные о передозировке триметазидина ограничены. Лечение интоксикации должно быть симптоматическим.
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Тримедуктан MR
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда до следующего приёма остаётся мало времени. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Тримедуктан MR
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Тримедуктан МР может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Тримедуктан МР может вызывать следующие побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения:
очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов); часто (у 1–10 из 100 пациентов); нечасто (у 1–10 из 1 000 пациентов); редко (у 1–10 из 10 000 пациентов); очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Частые побочные эффекты:
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.

Редкие побочные эффекты:
учащённое или нерегулярное сердцебиение (так называемые пальпитации), дополнительные сердечные сокращения, учащённый пульс, снижение артериального давления в вертикальном положении, вызывающее головокружение, ощущение пустоты в голове или обмороки, плохое самочувствие (общее недомогание), головокружение, падения, покраснение лица.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:
экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и подёргивание рук и пальцев, скручивающие движения тела, волочение ног при ходьбе, а также скованность рук и ног), как правило, исчезающие после прекращения приёма препарата.
Нарушения сна (затруднения засыпания, сонливость), запоры, тяжёлая генерализованная сыпь в виде покраснения кожи и пузырей, отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании.
Значительное снижение числа лейкоцитов, повышающее риск инфекций, снижение числа тромбоцитов, повышающее риск кровотечений или появления синяков.
Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, светлый кал, тёмная моча).
Нарушения равновесия (головокружение вестибулярного происхождения).

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C,
PL-02 222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Тримедектан MR

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тримедуктан МР
Действующим веществом препарата является дихлорид гидрата триметазидина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: гипромеллоза, дигидрат фосфата кальция, диоксид кремния коллоидный безводный,
стеарат магния;
Пленочная оболочка таблетки: тальк, поливиниловый спирт гидролизованный, макрогол 3350, диоксид титана.
Как выглядит Тримедуктан МР и что содержит упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением Тримедуктан МР — круглые, белые, двояковыпуклые.
Тримедуктан МР упаковывается в блистеры из ПВХ/алюминий, а затем вместе с листовкой-вкладышем помещается в картонную коробку.
Единичная упаковка содержит 60 таблеток.
Регистрант и производитель
Фармацевтическое предприятие LEK-AM Sp. z o.o.
ул. Острыковижна 14А,
05-170 Закрошим
тел.: (+48) (22) 785 27 60
факс: (+48) (22) 785 27 60 внутр. 106
Дата последнего обновления листовки: