Ліки Триміган можна приймати лише пацієнтам, у яких лікар діагностував
мігрень.
Перед прийомом ліків слід уважно прочитати інструкцію та пройти діагностичний тест. Наступні напади
мігрені слід фіксувати у Щоденнику мігрені.

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Триміган, 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Almotriptanum
Перед застосуванням ліків уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ці ліки слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо після застосування ліків стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке ліки Триміган і для чого їх застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки Триміган
Як застосовувати ліки Триміган
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Триміган
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Триміган і з якою метою їх застосовують

Триміган — це протимігренозний засіб, який належить до групи ліків, що називаються селективними
агоністами серотонінового рецептора. Діюча речовина (алмотриптан) зв'язується з серотоніновими
рецепторами у судинах головного мозку, спричиняючи їх звуження, що призводить до
зменшення запальної реакції, пов'язаної з мігренню.
Ліки Триміган застосовують для термінового лікування головного болю, пов'язаного з гострими нападами
мігрені з аурою або без неї.
Ліки Триміган можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких лікар діагностував мігрень.
Ліки Триміган не слід застосовувати для профілактики мігрені.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Мігрень проявляється помірним або сильним болем у голові. Біль охоплює одну сторону голови, має пульсуючий характер і може посилюватися під час фізичного навантаження. Головний біль супроводжується принаймні одним із таких симптомів: нудота, блювота, підвищена чутливість до світла, звуків або запахів. Головний біль іноді може передувати певна симптоматика, наприклад, короткочасне погіршення настрою, збудження, тривожність або втрата апетиту. У деяких людей за короткий час до появи головного болю може виникнути так звана аура (тимчасові порушення зору у вигляді відчуття спалахів світла, миготіння темних плям або світлових ліній).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Триміган

Коли не застосовувати ліки Триміган
.

Якщо пацієнт має алергію на алмотриптан або будь-який із інших компонентів цього ліки (перелічених у розділі 6).
Якщо у пацієнта є або колись була хвороба, яка обмежує приплив крові до серця, наприклад:
інфаркт міокарда,
стенокардія,
біль або дискомфорт у грудній клітці, які зазвичай виникають під час фізичного навантаження або стресу,
проблеми з серцем без супутнього болю,
біль у грудній клітці, що виникає в стані спокою,
тяжке гіпертонічне захворювання (дуже високий кров’яний тиск),
неконтрольована легка або помірна гіпертонія.
Якщо пацієнт переніс інсульт або у нього виникло зниження кровотоку до мозку.
Якщо у пацієнта виникла непрохідність великих кровоносних судин рук або ніг (периферична судинна хвороба).
Якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, що використовуються для лікування мігрені, які містять ерготамін, дигідроерготамін або метисергід, або інші ліки з групи агоністів серотоніну (наприклад, суматриптан). Див. розділ: «Триміган та інші ліки».
Якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки,
Для профілактики мігрені.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки необхідно пройти діагностичний тест, щоб оцінити, чи
стан здоров’я дозволяє самостійно застосовувати ліки. У разі будь-яких
сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком прийому ліки Триміган слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо форма мігрені не була чітко діагностована, оскільки ліки Триміган не слід застосовувати для лікування основної мігрені (мігрень з аурою, такою як подвоєння зору, труднощі з мовленням, незграбні та нескоординовані рухи, шум у вухах, знижений рівень свідомості), геміплегічної (мігрень з аурою, включаючи одностороннє ураження м’язів) або офталмоплегічної (мігреневий біль у голові, пов’язаний з одним або кількома очними нервами, що призводить до ураження м’язів, які керують рухами очних яблук).
якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на антибактеріальні засоби, зокрема ліки, що використовуються для лікування інфекцій сечових шляхів (сульфаніламіди); особи, які мають алергію на сульфаніламіди та (або) антибіотики, можуть також реагувати гіперчутливістю на ліки з групи триптанів. Якщо пацієнт знає, що він має алергію на антибіотики, але не впевнений, чи має алергію на сульфаніламіди, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
якщо симптоми, пов’язані з болем у голові, відрізняються від тих, що зазвичай виникають під час нападів мігрені, наприклад, пацієнт чує шум у вухах або запаморочення, має короткочасний параліч однієї сторони тіла або м’язів, що керують рухами очей, або інші, що не виникали раніше симптоми;
якщо у пацієнта є фактори, що підвищують ризик серцевого захворювання, такі як: неконтрольована гіпертонія, високий рівень холестерину, ожиріння, цукровий діабет, паління, сімейний анамнез серцевих захворювань, післяменопауза у жінок або вік понад 40 років у чоловіків;
якщо у пацієнта є легка до помірної недостатність печінки;
якщо у пацієнта є тяжка недостатність нирок (див. розділ 3);
якщо у пацієнта виникає чотири або більше нападів мігрені на місяць;
якщо у пацієнта не відбувається повного зникнення симптомів між нападами мігрені;
якщо пацієнт старше 65 років (оскільки він більше піддається ризику підвищення артеріального тиску);
якщо пацієнт одночасно приймає антидепресанти СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або СІОЗН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну). Див. розділ нижче «Триміган та інші ліки».

Вважається, що надмірне застосування протимігреневих засобів може призводити до хронічного
болю в голові.
Діти та підлітки
Ліки Триміган не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Особи похилого віку (понад 65 років)
Якщо пацієнт старше 65 років, йому слід проконсультуватися з лікарем перед
застосуванням цього ліки.
Ліки Триміган та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Слід повідомити лікареві:

якщо пацієнт приймає будь-які ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, моклобемід), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), оскільки вони можуть спричинити серотоніновий синдром — потенційно життєво небезпечну реакцію на ліки. Симптоми серотонінового синдрому включають дезорієнтацію, рухову тривожність, лихоманку, пітливість, нескоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів та діарею.
якщо пацієнт приймає ліки, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), оскільки це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Не слід приймати алмотриптан одночасно з ліками, що містять ерготамін, який також може
використовуватися для лікування мігрені. Однак можна застосовувати ці ліки один за одним,
за умови дотримання відповідного інтервалу часу між їх прийомом.
o Після застосування алмотриптану рекомендовано дотримуватися щонайменше 6-годинного інтервалу
перед прийомом ерготаміну,
o Після застосування ерготаміну рекомендовано дотримуватися щонайменше 24-годинного інтервалу
перед прийомом алмотриптану.
Застосування ліки Триміган разом з їжею
Ліки Триміган можна приймати разом з їжею або незалежно від прийому їжі. Ліки слід приймати з
рідиною.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Дані щодо застосування алмотриптану у вагітних жінок обмежені.
Ліки Триміган не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки це не було рекомендовано лікарем, який
уважно зважив співвідношення користі та ризику.
Під час застосування цього ліки під час годування груддю слід дотримуватися обережності. Пацієнтка
повинна уникати годування груддю протягом 24 годин після прийому цього ліки.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки Триміган може спричиняти сонливість.
Якщо у пацієнта виникає сонливість, не слід керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи
машинами.
Ліки Триміган містить натрій
Цей ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Триміган

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Триміган може застосовуватися лише у пацієнтів із підтвердженим діагнозом мігрені.
Лікарський засіб Триміган слід застосовувати виключно для лікування наявного нападу мігрені, а не
для профілактики нападів мігрені або головного болю.
Дорослі (у віці від 18 до 65 років)
Рекомендована доза — одна таблетка (12,5 мг алмотриптану). Таблетку слід прийняти якомога швидше
після початку нападу мігрені. Лікарський засіб є ефективним також у разі прийому на пізнішій стадії нападу.
Якщо напад мігрені не припиняється, не слід приймати більше ніж одну таблетку під час одного і того ж
нападу.
Якщо у пацієнта виникне наступний напад мігрені протягом 24 годин, можна прийняти другу таблетку
у дозі 12,5 мг за умови дотримання щонайменше 2-годинної перерви між прийомом першої та другої таблетки.
Максимальна добова доза — дві таблетки (25 мг алмотриптану) протягом 24 годин.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Якщо у пацієнта спостерігається тяжка ниркова недостатність, не слід приймати більше ніж одну
таблетку (12,5 мг) протягом 24 годин.
Спосіб застосування
Таблетку слід ковтнути, запивши рідиною (наприклад, водою).
Таблетку можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Триміган не слід застосовувати дітям та підліткам у віці до 18 років.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом і не приймати лікарський засіб Триміган, якщо
пацієнт помітив у себе:

виникнення 4 або більшої кількості нападів мігрені за останні 30 днів і (або)
зміну симптомів або збільшення їхньої інтенсивності чи частоти, і (або) низьку ефективність лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Триміган
Якщо пацієнт випадково прийме надмірну кількість таблеток або якщо лікарський засіб прийме інша особа
або дитина, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск прийому лікарського засобу Триміган
Слід приймати лікарський засіб Триміган так, як описано в розділі 3 інструкції для пацієнта. Не слід
приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні та припинити
прийом препарату Триміган, якщо у пацієнта після застосування цього засобу виникнуть такі
симптоми:

алергічні реакції (реакції гіперчутливості), зокрема набряк губ, горла або рук (ангіоневротичний набряк);
біль у грудях, відчуття тиску в грудях або горлі, або будь-які інші симптоми, які можуть свідчити про інфаркт міокарда.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у кожного 10-го пацієнта):

запаморочення
сонливість
втому
нудоту
блювоту

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у кожного 100-го пацієнта):

відчуття поколювання, жорсткості або оніміння (парестезії)
головний біль
відчуття дзвону, шуму або стрілянини в вухах (шум у вухах)
нерівномірне серцебиття (серцебиття)
відчуття стиснення в горлі
діарею
нездійснення, сухість у роті
біль у м’язах (міалгія)
біль у кістках
біль у грудях
відчуття слабкості (астенія)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного 10 000-го пацієнта):

судоми кровоносних судин серця (коронарний спазм)
серцевий напад (інфаркт міокарда)
прискорене серцебиття (тахікардія)

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

алергічні реакції (реакції гіперчутливості), зокрема набряк губ, горла або рук (ангіоневротичний набряк)
тяжкі алергічні реакції (анапілактичні реакції)
напад епілепсії
порушення зору, нечітке бачення (порушення зору можуть також виникати під час самого нападу мігрені)
спазм кишкових судин, що може призвести до ушкодження кишечника (ішемія кишечника). Може виникнути біль у животі та діарея з кров’ю.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
Al. Jerozolimskie 181 C,
02 - 222 Warszawa,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Триміган

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Триміган
Діючою речовиною ліків є алмотриптан. Одна таблетка містить 12,5 мг алмотриптану (у формі
алмотриптану яблучного).
Інші складові (допоміжні речовини):

ядро таблетки: маннітол, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрахмаль натрію, повідон, натрію стеарилофумаран.
оболонка таблетки: гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171), макрогол.

Як виглядають ліки Триміган і що містить упаковка
Ліки Триміган — це білі, гладкі, круглі, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки.
Картонне пакування, що містить блістер PVC/Aluminium.
Розмір упаковки: 2, 3, 4, 6 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Суб’єкт відповідальний
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбриська 13
60-198 Познань
Тел. + 48 61 66 51 500
електронна пошта: [email protected]
Виробник
SAG Manufacturing S.L.U.
Crta. N-I, Km 36
Сан-Агустін-де-Гуадалікс
28750 Мадрид
Іспанія
Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габрієль, 50
Есплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Іспанія