Препарат Тримиган можно принимать только пациентам, у которых врач диагностировал
мигрень.
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и пройти диагностический тест. Последующие приступы
мигрени следует отмечать в Дневнике мигрени.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тримиган, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Алмотриптан
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если после применения препарата не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Тримиган и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Тримиган
Как применять препарат Тримиган
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Тримиган
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Тримиган и для чего он применяется

Тримиган — это противомигренозный препарат, который относится к группе лекарственных средств, называемых селективными агонистами серотониновых рецепторов. Активное вещество (алмотриптан) связывается с серотониновыми рецепторами в кровеносных сосудах головного мозга, вызывая их сужение, что приводит к уменьшению воспалительной реакции, связанной с мигренью.
Препарат Тримиган применяется для купирования головной боли, возникающей при острых приступах мигрени с аурой или без ауры.
Препарат Тримиган можно применять только пациентам, у которых врач диагностировал мигрень.
Препарат Тримиган не следует применять для профилактики мигрени.
При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Мигрень проявляется умеренной или сильной головной болью. Боль локализуется с одной стороны головы, носит пульсирующий характер и может усиливаться при физической нагрузке. Головной боли сопутствует по крайней мере один из следующих симптомов: тошнота, рвота, повышенная чувствительность к свету, звукам или запахам. Головную боль иногда могут предшествовать определённые симптомы, такие как кратковременное ухудшение настроения, раздражительность, тревожность или отсутствие аппетита. У некоторых людей незадолго до появления головной боли может возникать так называемая аура (преходящие нарушения зрения с ощущением световых вспышек, мерцающих пятен или световых линий).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тримиган

Когда не применять лекарственное средство Тримиган

Если у пациента имеется аллергия на алмотриптан или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
Если у пациента имеется или ранее имелась болезнь, ограничивающая приток крови к сердцу, например:
- инфаркт миокарда,
- стенокардия,
- боль или дискомфорт в грудной клетке, обычно возникающие во время физической активности или стресса,
- проблемы с сердцем без сопутствующей боли,
- боль в грудной клетке, возникающая в состоянии покоя,
- тяжёлая артериальная гипертензия (очень высокое кровяное давление),
- неконтролируемая лёгкая или умеренная гипертензия.
Если у пациента ранее был инсульт или нарушение кровообращения в головном мозге.
Если у пациента имеется непроходимость крупных кровеносных сосудов рук или ног (периферическое сосудистое заболевание).
Если пациент одновременно принимает другие лекарства, применяемые при лечении мигрени, содержащие эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид, или другие препараты из группы агонистов серотонина (например, суматриптан). См. раздел: «Тримиган и другие лекарства».
Если у пациента имеется тяжёлая печеночная недостаточность,
При профилактике мигрени.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо пройти диагностический тест для оценки возможности самостоятельного применения лекарства. При возникновении любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом приёма препарата Тримиган необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если форма мигрени не была чётко диагностирована, поскольку препарат Тримиган не следует применять при лечении основной мигрени (мигрень с аурой, например двоение в глазах, трудности с речью, неуклюжие и нескоординированные движения, шум в ушах, снижение уровня сознания), гемиплегической мигрени (мигрень с аурой, включая одностороннюю слабость мышц) или офтальмоплегической мигрени (головная боль при мигрени с участием одного или нескольких черепных нервов, вызывающих слабость мышц, управляющих движением глазных яблок).
если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к антибактериальным препаратам, особенно к лекарствам, применяемым при лечении инфекций мочевыводящих путей (сульфаниламиды); пациенты, чувствительные к сульфаниламидам и (или) антибиотикам, могут также реагировать повышенной чувствительностью на препараты группы триптанов. Если пациент знает, что у него аллергия на антибиотики, но не уверен, чувствителен ли он к сульфаниламидам, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
если симптомы, связанные с головной болью, отличаются от обычных симптомов при приступах мигрени, например, пациент слышит шум в ушах или испытывает головокружение, кратковременный паралич одной стороны тела или мышц, управляющих движением глаз, или другие новые симптомы, ранее не наблюдавшиеся;
если у пациента имеются факторы, повышающие риск развития сердечных заболеваний, такие как: неконтролируемое высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, сахарный диабет, курение, наличие сердечных заболеваний в семье, постменопауза у женщин или возраст старше 40 лет у мужчин;
если у пациента имеется лёгкая или умеренная печеночная недостаточность;
если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность (см. пункт 3);
если у пациента возникает четыре или более приступов мигрени в месяц;
если у пациента не происходит полного исчезновения симптомов между приступами мигрени;
если пациенту более 65 лет (поскольку он подвержен более высокому риску повышения артериального давления);
если пациент одновременно принимает антидепрессанты СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗС-Н (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. раздел ниже «Тримиган и другие лекарства».

Считается, что чрезмерное применение противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Препарат Тримиган не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Если пациенту более 65 лет, он должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Тримиган и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

Следует сообщить врачу:

если пациент принимает какие-либо препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку они могут вызвать серотониновый синдром — потенциально опасную для жизни реакцию на лекарства. Симптомы серотонинового синдрома включают дезориентацию, двигательное беспокойство, лихорадку, потливость, нескоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения и диарею.
если пациент принимает препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), поскольку это может увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов.

Не следует принимать алмотриптан одновременно с препаратами, содержащими эрготамин, который также может применяться при лечении мигрени. Однако можно применять эти препараты один за другим при условии соблюдения соответствующего временного интервала между их приёмом:

после применения алмотриптана рекомендуется выдержать как минимум 6-часовой перерыв перед приёмом эрготамина,
после применения эрготамина рекомендуется выдержать как минимум 24-часовой перерыв перед приёмом алмотриптана.

Применение препарата Тримиган с пищей

Препарат Тримиган можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Препарат следует принимать с жидкостью.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Доступны лишь ограниченные данные о применении алмотриптана у беременных женщин.

Препарат Тримиган не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда он был назначен врачом, который тщательно оценил соотношение пользы и риска.

Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период грудного вскармливания. Пациентке следует избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после приёма этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Тримиган может вызывать сонливость.

Если у пациента возникает сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами.

Препарат Тримиган содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять лекарство Тримиган

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Тримиган можно применять только у пациентов с установленным диагнозом мигрень.
Лекарство Тримиган следует применять исключительно для лечения уже возникшего приступа мигрени, а не для профилактики приступов мигрени или головных болей.
Взрослые (в возрасте от 18 до 65 лет)
Рекомендуемая доза — одна таблетка (12,5 мг алмотриптана). Таблетку следует принять как можно быстрее после начала приступа мигрени. Препарат эффективен и при приёме на более поздней стадии приступа.
Если приступ мигрени не прекратится, не следует принимать более одной таблетки в течение одного и того же приступа.
Если у пациента в течение 24 часов возникнет повторный приступ мигрени, можно принять вторую таблетку в дозе 12,5 мг при условии соблюдения интервала не менее 2 часов между приёмом первой и второй таблетки.
Максимальная суточная доза составляет две таблетки (25 мг алмотриптана) в течение 24 часов.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Если у пациента тяжелая почечная недостаточность, не следует принимать более одной таблетки (12,5 мг) в течение 24 часов.
Способ применения
Таблетку следует проглотить, запив жидкостью (например, водой).
Таблетку можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Применение у детей и подростков
Лекарство Тримиган не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом и не принимать лекарство Тримиган, если пациент отметил у себя:

возникновение 4 или более приступов мигрени в течение последних 30 дней и (или)
изменение симптомов или усиление их тяжести или частоты, и (или) снижение эффективности лечения.

Применение препарата Тримиган в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял слишком много таблеток или если препарат принял другой человек или ребёнок, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Тримиган
Следует принимать лекарство Тримиган так, как описано в пункте 3 инструкции для пациента. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу и прекратить
приём препарата Тримиган, если у пациента после приёма этого лекарства появились следующие
симптомы:

аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отёк губ, горла или рук (ангионевротический отёк);
боль в грудной клетке, ощущение сжатия в грудной клетке или горле, или любые другие симптомы, которые могут указывать на инфаркт миокарда.

Частые побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

головокружение
сонливость
усталость
тошнота
рвота

Нечастые побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

ощущение покалывания, жжения или онемения (парестезии)
головная боль
ощущение звона, шума или стрекота в ушах (шум в ушах)
нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
ощущение сдавливания в горле
диарея
диспепсия, сухость во рту
боль в мышцах (миалгия)
боль в костях
боль в грудной клетке
ощущение слабости (астения)

Очень редкие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

спазм кровеносных сосудов сердца (коронарный спазм)
сердечный приступ (инфаркт миокарда)
учащённое сердцебиение (тахикардия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отёк губ, горла или рук (ангионевротический отёк)
тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции)
приступ эпилепсии
нарушения зрения, нечёткое зрение (нарушения зрения могут также возникать во время самого приступа мигрени)
спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к повреждению кишечника (ишемия кишечника). Возможны боль в животе и диарея с кровью.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Ал. Йерозолимские 181 С,
02 - 222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата Тримиган.

5. Как хранить лекарство Тримиган

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тримиган
Действующим веществом лекарства является алмотриптан. Одна таблетка содержит 12,5 мг алмотриптана (в форме малеата алмотриптана).
Вспомогательные вещества:

ядро таблетки: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, натрия стеарилфумарат;
пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол.

Как выглядит лекарство Тримиган и что входит в упаковку
Лекарство Тримиган — это белые, гладкие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Картонная пачка, содержащая блистер из ПВХ/алюминия.
Размеры упаковки: 2, 3, 4, 6 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный держатель и производитель

Ответственный держатель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбжышска 13
60-198 Познань
Тел. + 48 61 66 51 500
эл. почта: [email protected]

Производитель
SAG Manufacturing S.L.U.
Crta. N-I, Km 36
Сан-Агустин-де-Гуадаликс
28750 Мадрид
Испания

Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона
Испания