Trymigan

El medicamento Trymigan solo puede ser tomado por pacientes en los que el médico haya diagnosticado
migraña.
Antes de tomar el medicamento, se debe leer el prospecto y completar la prueba diagnóstica. Los siguientes ataques de
migraña deben anotarse en el Diario de Migrañas.

Prospecto: información para el paciente

Trymigan, 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Almotriptanum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras tomar el medicamento no mejora o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Trymigan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Trymigan
3. Cómo tomar Trymigan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Trymigan
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es el medicamento Trymigan y para qué se utiliza

Trymigan es un medicamento antimigrañoso que pertenece al grupo de medicamentos denominados agonistas selectivos del receptor serotoninérgico. El principio activo (almotriptán) se une a los receptores serotoninérgicos en los vasos sanguíneos del cerebro, provocando su constricción, lo que conduce a la reducción de la reacción inflamatoria asociada a la migraña.
El medicamento Trymigan se utiliza para el tratamiento agudo del dolor de cabeza asociado a episodios agudos de migraña con o sin aura.
Trymigan solo debe utilizarse en pacientes en los que el médico haya diagnosticado previamente migraña.
No se debe utilizar el medicamento Trymigan para la prevención de la migraña.
En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La migraña se caracteriza por un dolor de cabeza moderado o intenso, que afecta a un lado de la cabeza, de carácter pulsátil y que puede empeorar durante el esfuerzo físico. Al dolor de cabeza le acompaña al menos uno de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, hipersensibilidad a la luz, a los sonidos o a los olores. El dolor de cabeza puede estar precedido en ocasiones por ciertos síntomas, como un deterioro transitorio del estado de ánimo, irritabilidad, ansiedad o pérdida de apetito. En algunas personas, poco antes del inicio del dolor de cabeza, puede aparecer lo que se conoce como aura (trastornos visuales transitorios con sensación de destellos luminosos, puntos oscilantes o líneas luminosas).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Trymigan

Cuándo no debe utilizar el medicamento Trymigan

• Si el paciente tiene alergia al almotriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente padece o ha padecido alguna enfermedad que limite el flujo sanguíneo al corazón, como:
  • infarto de miocardio,
  • angina de pecho,
  • dolor o molestias en el pecho que suelen aparecer durante la actividad física o el estrés,
  • problemas cardíacos sin dolor asociado,
  • dolor en el pecho que aparece en reposo,
  • hipertensión arterial grave (presión sanguínea muy alta),
  • hipertensión leve o moderada no controlada.
• Si el paciente ha sufrido un accidente cerebrovascular o ha tenido una reducción del flujo sanguíneo al cerebro.
• Si el paciente tiene obstrucción en los grandes vasos sanguíneos de los brazos o las piernas (enfermedad vascular periférica).
• Si el paciente está tomando simultáneamente otros medicamentos para la migraña que contengan ergotamina, dihidroergotamina o metiserjida, o cualquier otro agonista de la serotonina (por ejemplo, sumatriptán). Véase el apartado: «Trymigan y otros medicamentos».
• Si el paciente tiene insuficiencia hepática grave,
• Para la prevención de la migraña.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar este medicamento, debe completarse una prueba diagnóstica para evaluar si el estado de salud del paciente permite su uso autónomo. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Antes de comenzar a tomar Trymigan, debe consultarse con el médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Trymigan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Trymigan solo puede utilizarse en pacientes con migraña diagnosticada.
El medicamento Trymigan debe utilizarse únicamente para tratar un episodio de migraña ya iniciado, y no para prevenir episodios de migraña ni dolores de cabeza.
Adultos (de 18 a 65 años de edad)
La dosis recomendada es de una tableta (12,5 mg de almotriptán). La tableta debe tomarse lo más rápidamente posible tras comenzar el episodio de migraña. El medicamento también es eficaz si se toma en una fase posterior del episodio.
Si el episodio de migraña no remite, no se debe tomar más de una tableta durante el mismo episodio.
Si el paciente sufre un nuevo episodio de migraña dentro de las 24 horas siguientes, puede tomarse una segunda tableta de 12,5 mg, siempre que transcurran al menos 2 horas entre la toma de la primera y la segunda tableta.
La dosis máxima diaria es de dos tabletas (25 mg de almotriptán) en un periodo de 24 horas.
Uso en pacientes con alteraciones de la función renal
Si el paciente padece insuficiencia renal grave, no debe tomar más de una tableta (12,5 mg) en un periodo de 24 horas.
Instrucciones de administración
La tableta debe tragarse entera con líquido (por ejemplo, agua).
Puede tomarse con alimentos o independientemente de las comidas.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Trymigan en niños y adolescentes menores de 18 años.
Debe consultarse al médico o farmacéutico y no tomar el medicamento Trymigan si el paciente ha observado:

• la aparición de 4 o más episodios de migraña en los últimos 30 días, y (o)
• un cambio en los síntomas, un aumento de su intensidad o frecuencia, y (o) una baja eficacia del tratamiento.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Trymigan
Si el paciente toma accidentalmente demasiadas tabletas, o si otra persona o un niño toma el medicamento, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Trymigan
Debe tomarse el medicamento Trymigan tal como se describe en el apartado 3 de este prospecto. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano y dejar de tomar
el medicamento Trymigan si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas tras la
administración de este medicamento:

• reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de los labios, garganta o manos (angioedema);
• dolor en el pecho, opresión en el pecho o garganta, o cualquier otro síntoma que pueda indicar un infarto de miocardio.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• mareo
• somnolencia
• fatiga
• náuseas
• vómitos

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento (parestesias)
• dolor de cabeza
• sensación de zumbido, ruido o chasquidos en los oídos (acúfenos)
• latidos irregulares del corazón (palpitaciones)
• sensación de opresión en la garganta
• diarrea
• dispepsia, sequedad de boca
• dolor muscular (mialgia)
• dolor óseo
• dolor en el pecho
• sensación de debilidad (astenia)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):

• espasmo de los vasos sanguíneos del corazón (espasmo coronario)
• infarto de miocardio (ataque al corazón)
• aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de los labios, garganta o manos (angioedema)
• reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas)
• crisis epiléptica
• trastornos visuales, visión borrosa (los trastornos visuales también pueden presentarse durante el propio episodio de migraña)
• espasmo de los vasos sanguíneos intestinales que puede provocar daño intestinal (isquemia intestinal). Puede presentarse dolor abdominal y diarrea con sangre.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este
folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas.
Al. Jerozolimskie 181 C,
02 - 222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso del medicamento.

5. Cómo conservar Trymigan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Trymigan
La sustancia activa del medicamento es el almotriptán. Cada comprimido contiene 12,5 mg de almotriptán (en forma de
almotriptán succinato).
Los demás componentes (excipientes) son:

• núcleo del comprimido: manitol, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, povidona, estearilfumarato sódico.
• recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol.

Aspecto del medicamento Trymigan y contenido del envase
Trymigan es un comprimido recubierto, blanco, liso, redondo y convexo por ambas caras.
Estuche de cartón que contiene blíster de PVC/aluminio.
Tamaños de envase: 2, 3, 4, 6 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. + 48 61 66 51 500
correo electrónico: [email protected]

Fabricante
SAG Manufacturing S.L.U.
Crta. N-I, Km 36
San Agustín de Guadalix
28750 Madrid
España

Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España