Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ТРАВОГЕН, 10 мг/г, крем
Isoconazoli nitras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову в разі необхідності.
При виникненні будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може завдати шкоди іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Травоген і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Травоген
Як застосовувати лікарський засіб Травоген
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Травоген
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Травоген і для чого його застосовують
Травоген у формі крему — це протигрибковий засіб для місцевого застосування на шкіру.
Діюча речовина препарату — ізоконазолу нітрат — має протигрибкову дію щодо різних видів грибів, що викликають інфекції шкіри у людей, зокрема дерматофіти, дріжджові гриби, дріжджеподібні гриби (включаючи ті, що викликають рожевий лишай), плісняві гриби та гриби, що викликають розірваний лишай.
Показання до застосування
Поверхневі грибкові інфекції шкіри, наприклад, грибок шкіри рук, ніг, пахової ділянки, області статевих органів; рожевий лишай; розірваний лишай.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Травоген

Коли не застосовувати лікарський засіб Травоген

якщо у вас є алергія на ізоконазолу нітрат або будь-який із інших складових цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування крему Травоген проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Уникайте потрапляння препарату в очі. Якщо препарат потрапив у очі, негайно промийте їх великою кількістю води.
Щоб уникнути повторного зараження, особисту білизну (у тому числі рушники для тіла та обличчя) слід щодня міняти та кип’ятити. Рекомендується використовувати бавовняні вироби.
Ефективне лікування кремом Травоген залежить від правильного дотримання правил особистої гігієни. При грибку ніг міжпальцеві проміжки слід ретельно висушувати після кожного промивання. Шкарпетки та панчохи слід міняти щодня.
Якщо препарат Травоген застосовується в області статевих органів, деякі допоміжні речовини, що містяться в цьому препараті, можуть пошкодити презервативи та діафрагми. Тому вони можуть виявитися неефективними як засоби контрацепції або для захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, зокрема інфікування ВІЛ. Щоб отримати додаткову інформацію, зверніться до лікаря або фармацевта.
Травоген і інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ті, які плануєте застосовувати.
Відсутні дослідження щодо взаємодії препарату Травоген з іншими лікарськими засобами.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Під час вагітності, годування груддю, або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо ви плануєте вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Лікар дотримуватиметься обережності при призначенні цього препарату вагітним жінкам.
Годування груддю
Жінки, які годують груддю, можуть застосовувати препарат Травоген лише у разі, якщо, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційні ризики для дитини.
Якщо лікар вирішить, що препарат Травоген слід застосовувати жінці, яка годує груддю, не слід наносити його на ділянку сосків, щоб запобігти потраплянню препарату до організму дитини.
Вплив на фертильність
Немає даних, що вказують на вплив застосування Травогену на фертильність.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми
Травоген не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Травоген містить цетостеариловий спирт
Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Травоген

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Травоген призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
Травоген зазвичай застосовують один раз на добу на уражену ділянку шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях лікування триває від двох до трьох тижнів. При інфекціях, які важко піддаються лікуванню (особливо в міжпальцевих просторах), лікар може продовжити терапію до чотирьох тижнів. Можливі також довші терміни лікування.
У разі грибкових інфекцій міжпальцевих просторів кистей і стоп рекомендується поміщати смужку марлі, змащену кремом Травоген, між пальцями кистей або стоп.
Для запобігання рецидиву грибкової інфекції лікування слід продовжувати щонайменше ще два тижні після зникнення симптомів захворювання.
Дуже важливим для досягнення гарного ефекту лікування ліками Травоген є щоденне дотримання правил гігієни (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Діти та підлітки
Необхідної корекції дози при застосуванні крему Травоген немовлятам, дітям та підліткам не потрібно.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Травоген
Одноразове застосування ліків на велику ділянку шкіри або випадкове проковтування не становить ризику гострого отруєння. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Травоген
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо дозу було пропущено, слід негайно застосувати наступну дозу, а потім продовжувати лікування згідно з рекомендаціями.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти перераховані відповідно до їхньої частоти виникнення:
Часто: можуть стосуватися 1 із 10 осіб

Подразнення шкіри або печіння в місці нанесення.

Нечасто: можуть стосуватися 1 із 100 осіб

Свербіж або надмірне підсушування шкіри в місці нанесення; січучі зміни, дрібні пухирі, наповнені рідиною (потовиця), запалення шкіри (контактний дерматит). Рідко: можуть стосуватися 1 із 1000 осіб
Набряк у місці нанесення, тріщини шкіри.

Частота невідома:

Покрасніння (еритема) або пухирі в місці нанесення, алергічні реакції шкіри.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Травоген

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці. Не застосовувати цей лік
після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід звернутися
до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містять ліки Травоген

Діючою речовиною ліків є ізоконазолу нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату.
Інші складові ліків: полісорбат 60, сорбітану стеариніат, спирт цетостеариловий, парафіна рідка, вазелін білий, вода очищена.

Як виглядають ліки Травоген і що містить упаковка
Травоген — це білий до слабко жовтуватого непрозорого крему.
Упаковка ліків — алюмінієва тюбик із поліетиленовим ковпачком, що містить 20 г або 50 г крему,
поміщена в картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія
Виробник
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Мілан)
Італія
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта:
LEO Pharma Sp. z o.o.
вул. Marynarska 15
02-674 Варшава
тел.: 22 244 18 40