Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Травоген, 10 мг/г, крем
Isoconazoli nitras
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких додаткових запитань слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Травоген і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Травоген
Як застосовувати лікарський засіб Травоген
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Травоген
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Травоген і для чого його застосовують

Лікарський засіб Травоген у формі крему є протигрибковим засобом для місцевого застосування на шкіру.
Діюча речовина лікарського засобу — ізо коназолу нітрат — має протигрибкову дію на різні види грибів,
що викликають інфекції шкіри у людей, зокрема дерматофіти, дріжджеподібні гриби, гриби, подібні до дріжджів (включаючи
ті, що викликають рожевий лишай), цвілеві гриби та гриби, що викликають червоний лишай.
Показання до застосування
Поверхневі грибкові ураження шкіри, наприклад, грибок шкіри рук, ніг, пахової ділянки, області статевих органів; рожевий лишай; червоний лишай.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Травоген

Коли не застосовувати лік Травоген

якщо пацієнт має алергію на ізоконазолу нітрат або будь-який інший із решти складових цього ліку (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати застосування ліку Травоген, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Потрібно уникати контакту ліку з очима. Якщо лік потрапив у очі, їх слід негайно промити великою кількістю води.
Щоб уникнути повторного інфікування, особистий одяг (у тому числі рушники для тіла та обличчя) слід міняти щодня та кип’ятити. Рекомендується використовувати вироби з бавовни.
Ефективне лікування ліком Травоген залежить від правильного дотримання особистої гігієни. При грибковому ураженні стоп міжпальцеві проміжки слід ретельно просушувати після кожного умивання. Шкарпетки та панчохи слід міняти щодня.
Якщо лік Травоген застосовується в області статевих органів, деякі допоміжні речовини, що містяться в цьому ліку, можуть пошкодити презервативи та діафрагми.

Тому вони можуть бути неефективними як засоби контрацепції або для захисту від
захворювань, що передаються статевим шляхом, таких як інфекція ВІЛ. Щоб отримати більше
інформації, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік Травоген та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дослідження щодо взаємодії ліку Травоген з іншими ліками.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра на вагітність, або якщо планується вагітність,
перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Лікар буде дотримуватися обережності при призначенні цього ліку вагітним жінкам.
Годування грудьми
Жінки, які годують грудьми, можуть застосовувати лік Травоген лише у випадку, коли, на думку лікаря,
користь від застосування ліку для матері переважає над потенційними ризиками для дитини.
Якщо лікар вирішить застосовувати лік Травоген у жінки, яка годує грудьми, не слід застосовувати його
в області сосків, щоб запобігти вживанню ліку дитиною.
Вплив на фертильність
Немає жодних даних, що вказують на те, що застосування ліку Травоген впливає на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Травоген не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати
механічні пристрої в русі.
Лік Травоген містить цетостеариловий спирт
Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Травоген

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Травоген призначені виключно для місцевого застосування на шкіру.
Ліки Травоген зазвичай застосовують один раз на добу на уражену хворобою ділянку шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях місцеве лікування проводять протягом двох–трьох тижнів. При інфекціях, які важко піддаються лікуванню (особливо в інтердигітальних просторах), лікар може продовжити терапію до чотирьох тижнів. Можливі також довші терміни лікування.
При грибкових інфекціях інтердигітальних просторів долонь і стоп рекомендується поміщати смужку марлі, змащену ліками Травоген, між пальцями рук або ніг.
Для запобігання рецидиву грибкової інфекції лікування слід продовжувати щонайменше ще два тижні після зникнення симптомів хвороби.
Дуже важливим для досягнення гарного ефекту лікування ліками Травоген є щоденне дотримання правил гігієни (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Діти та підлітки
Не потрібно коригувати дозу при застосуванні ліків Травоген немовлятам, дітям та підліткам.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Травоген
Одноразове застосування ліків на велику ділянку шкіри або випадкове проковтування не становить ризику гострого отруєння. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Травоген
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо дозу пропущено, слід негайно застосувати наступну дозу, а потім продовжувати лікування відповідно до рекомендацій.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти перераховані за частотою їхнього виникнення:
Часто: можуть стосуватися 1 із 10 осіб

Подразнення шкіри або печіння у місці нанесення.

Не часто: можуть стосуватися 1 із 100 осіб

Свербіж або надмірне підсушування шкіри у місці нанесення, висічення, дрібні пухирці, заповнені рідиною (потовиця), запалення шкіри (контактний дерматит).

Рідко: можуть стосуватися 1 із 1000 осіб

Набряк у місці нанесення, тріщини шкіри.

Частота невідома:

Покрасніння (еризипела) або пухирці у місці нанесення, алергічні реакції шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Травоген

Зберігати при температурі нижче 30 °C, в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у затінку.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Травоген

Діючою речовиною ліків є ізоконазолу нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату.
Інші складові ліків: полісорбат 60, сорбітану стеариніат, спирт цетостеариловий, парафіна рідка, вазелін білий, вода очищена.

Як виглядають ліки Травоген і що містить упаковка
Ліки Травоген — це білий до слабко жовтуватого непрозорий крем.
Упаковка ліків — це алюмінієва туба, всередині покрита лаком, ущільнена мембраною та закрита білою кришкою з HDPE, що містить 30 г крему, поміщена в картонну коробку.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до суб’єкта-власника або імпортера паралельного імпорту.
Суб’єкт-власник у Румунії, країні експорту:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Данія
Виробник:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Мілан), Італія
Імпортер паралельного імпорту:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 13120/2020/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 98/24