Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Travogen, 10 mg/g, crema
Nitroconazol isocónazol
Lea todo el prospecto atentamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para el usuario.

Consérvese este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda adicional, consulte con su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Travogen y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Travogen
Cómo utilizar Travogen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Travogen
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Travogen y para qué se utiliza

Travogen en forma de crema es un medicamento antimicótico de uso tópico cutáneo.
El principio activo, el isocónazol nitrato, ejerce una acción antimicótica frente a diversas especies de hongos que causan infecciones de la piel en humanos, como los dermatofitos, las levaduras, los hongos levaduriformes (incluidos los que causan la pitiriasis versicolor), los mohos y los hongos que provocan la pitiriasis rosada.
Indicaciones terapéuticas
Infecciones fúngicas superficiales de la piel, como tiña de las manos, pies, ingle, región genital; pitiriasis versicolor; pitiriasis rosada.

2. Información importante antes de usar el medicamento Travogen

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Travogen

si el paciente es alérgico al isocónazol nitrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Travogen, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, deben enjuagarse inmediatamente con abundante cantidad de agua.
Para evitar una reinfección, la ropa íntima (incluidas las toallas para el cuerpo y la cara) debe cambiarse diariamente y hervirse. Se recomienda el uso de prendas de algodón.
Un tratamiento eficaz con el medicamento Travogen depende del mantenimiento adecuado de la higiene personal. En el caso del pie de atleta, el espacio entre los dedos debe secarse cuidadosamente tras cada lavado. Los calcetines y medias deben cambiarse diariamente.
Si el medicamento Travogen se utiliza en la zona de los órganos genitales, algunas de las sustancias excipientes presentes en este medicamento podrían dañar los preservativos y los diafragmas.

Por ello, podrían dejar de ser eficaces como métodos anticonceptivos o para proteger contra
enfermedades transmitidas por vía sexual, como la infección por VIH. Para obtener más
información, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Interacción del medicamento Travogen con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No existen estudios sobre las interacciones del medicamento Travogen con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la lactancia, o si existe sospecha de embarazo, o si se está planeando un embarazo,
debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El médico actuará con precaución al recetar este medicamento a mujeres embarazadas.
Lactancia
Las mujeres en período de lactancia solo deben utilizar el medicamento Travogen si, según el criterio del médico, los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el niño.
Si el médico decide que debe utilizarse el medicamento Travogen durante la lactancia, no debe aplicarse en la zona de los pezones, con el fin de evitar que el niño ingiera el medicamento.
Efecto sobre la fertilidad
No existen datos que indiquen que el uso del medicamento Travogen tenga efecto sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Travogen no afecta a la capacidad para conducir vehículos mecánicos ni para manejar
maquinaria en movimiento.
El medicamento Travogen contiene alcohol cetosteárilico
Esta sustancia puede provocar reacciones cutáneas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Travogen

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Travogen está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
Travogen se aplica generalmente una vez al día sobre la superficie de la piel afectada.
Normalmente, en las infecciones fúngicas, el tratamiento tópico dura de dos a tres semanas. En las infecciones difíciles de tratar (especialmente en las infecciones de los espacios interdigitales), el médico puede prolongar el tratamiento hasta cuatro semanas. También son posibles períodos de tratamiento más largos.
En caso de infecciones fúngicas en los espacios interdigitales de las manos o pies, se recomienda colocar una tira de gasa impregnada con Travogen entre los dedos de las manos o de los pies.
Para evitar la reaparición de la infección fúngica, el tratamiento debe continuar al menos durante dos semanas después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad.
Es muy importante para lograr un buen efecto terapéutico con Travogen mantener diariamente unas normas adecuadas de higiene (ver el apartado „Advertencias y precauciones”).
Niños y adolescentes
No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Travogen a lactantes, niños o adolescentes.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Travogen
La aplicación única del medicamento sobre una amplia superficie de la piel o la ingestión accidental no entraña riesgo de intoxicación aguda. En caso de cualquier duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Olvido de la aplicación de Travogen
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se olvida una dosis, debe aplicarse inmediatamente la siguiente dosis y luego continuar el tratamiento según las indicaciones.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia de aparición:
Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas

Irritación de la piel o sensación de escozor en el lugar de aplicación.

Poco frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 100 personas

Picor o excesivo secado de la piel en el lugar de aplicación, lesiones exudativas, pequeñas ampollas llenas de líquido (erupción por sudor), inflamación de la piel (dermatitis de contacto).

Raros: pueden afectar a 1 de cada 1000 personas

Hinchazón en el lugar de aplicación, grietas en la piel.

Frecuencia desconocida:

Enrojecimiento (eritema) o ampollas en el lugar de aplicación, reacciones alérgicas cutáneas.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Travogen

Conservar por debajo de 30°C, en el envase original.
El medicamento debe guardarse en un lugar fresco, fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medic游戏副本 después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Travogen

El principio activo del medicamento es el nitrato de isoconazol. 1 g de crema contiene 10 mg de nitrato de isoconazol.
Los demás componentes del medicamento son: polisorbato 60, estearato de sorbitán, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, agua purificada.

Aspecto del medicamento Travogen y contenido del envase
El medicamento Travogen es una crema blanca a ligeramente amarillenta y opaca.
El envase del medicamento es un tubo de aluminio, revestido internamente con barniz, sellado con una membrana y cerrado con una tapa blanca de polietileno de alta densidad (HDPE), que contiene 30 g de crema, incluido en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Fabricante:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milán), Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 13120/2020/02
Número de autorización de importación paralela: 98/24