Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Травоген, 10 мг/г, крем
Изоиконазоли нитрас
Внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Травоген и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Травоген
Как применять препарат Травоген
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Травоген
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Травоген и для чего он применяется

Препарат Травоген в форме крема — это противогрибковое средство для местного применения на кожу.
Активное вещество препарата — нитрат изоконазола — оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов, вызывающих инфекции кожи у человека, такие как дерматофиты, дрожжеподобные грибы, дрожжи (включая вызывающие разноцветный лишай), плесневые грибы, а также грибы, вызывающие розовый лишай.
Показания к применению
Поверхностные грибковые поражения кожи, например, грибок кожи рук, ног, паховой области, области половых органов; разноцветный лишай; розовый лишай.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Травоген

Когда не применять лекарственное средство Травоген

если у пациента имеется повышенная чувствительность к изоконазола нитрату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного средства Травоген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания в глаза их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Для предотвращения повторного заражения личное бельё (включая полотенца для тела и лица) следует ежедневно менять и кипятить. Рекомендуется использовать изделия из хлопка.
Эффективное лечение препаратом Травоген зависит от соблюдения надлежащей личной гигиены. При микозе стоп межпальцевые промежутки следует тщательно просушивать после каждого мытья. Носки и чулки следует менять ежедневно.
При применении препарата Травоген в области половых органов некоторые вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить презервативы и вагинальные диафрагмы.

Поэтому они могут оказаться неэффективными в качестве средств контрацепции или защиты от
заболеваний, передающихся половым путём, таких как инфекция ВИЧ. За дополнительной
информацией следует обращаться к врачу или фармацевту.
Взаимодействие препарата Травоген с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют данные о клинических исследованиях взаимодействия препарата Травоген с другими лекарственными средствами.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при
планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Врач будет соблюдать осторожность при назначении этого препарата беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальные риски для ребёнка.
Если врач принял решение о применении препарата Травоген женщиной, кормящей грудью, препарат не следует наносить на область сосков, чтобы избежать попадания препарата в организм ребёнка.
Влияние на фертильность
Отсутствуют данные, указывающие на то, что применение препарата Травоген влияет на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Травоген не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами в движении.
Препарат Травоген содержит цетеариловый спирт
Данное вещество может вызывать реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Травоген

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Травоген предназначено исключительно для местного применения на кожу.
Как правило, лекарство Травоген применяют один раз в сутки на поражённый участок кожи.
При грибковых инфекциях лечение обычно продолжается от двух до трёх недель. При инфекциях, трудно поддающихся лечению (особенно в межпальцевых промежутках), врач может продлить терапию до четырёх недель. Возможны и более длительные сроки лечения.
При грибковых поражениях межпальцевых промежутков кистей и стоп рекомендуется помещать полоску марли, смазанную лекарством Травоген, между пальцами рук или ног.
Для предотвращения рецидива грибковой инфекции лечение следует продолжать, по крайней мере, ещё две недели после исчезновения симптомов заболевания.
Особо важным для достижения хорошего терапевтического эффекта при применении лекарства Травоген является ежедневное соблюдение правил гигиены (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Не требуется корректировка дозы при применении лекарства Травоген у младенцев, детей и подростков.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Травоген
Однократное применение лекарства на большую поверхность кожи или случайное проглатывание не представляет риска острого отравления. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Травоген
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее применить следующую дозу, а затем продолжать лечение в соответствии с рекомендациями.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные действия в соответствии с частотой их возникновения:
Часто: могут затрагивать 1 из 10 человек

Раздражение кожи или жжение в месте нанесения.

Не часто: могут затрагивать 1 из 100 человек

Зуд или чрезмерное пересушивание кожи в месте нанесения, экссудативные изменения, мелкие пузырьки, наполненные жидкостью (потовый дерматит), воспаление кожи (контактный дерматит).

Редко: могут затрагивать 1 из 1000 человек

Отёк в месте нанесения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

Покраснение (эритема) или пузырьки в месте нанесения, аллергические кожные реакции.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Травоген

Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Травоген

Действующим веществом лекарства является нитрат изоконазола. 1 г крема содержит 10 мг нитрата изоконазола.
Другие компоненты лекарства: полисорбат 60, сорбитан стеарат, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Травоген и что содержит упаковка
Лекарство Травоген представляет собой белый до слегка желтоватого непрозрачный крем.
Упаковка лекарства — алюминиевая тюбик, внутри покрытый лаком, запечатанный мембраной и закрытый белой навинчивающейся крышкой из HDPE, содержащий 30 г крема, помещённый в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Милан), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 13120/2020/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 98/24