УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Травоген
10 мг/г, крем
Isoconazoli nitras
Перед застосуванням ліку уважно ознайомтеся з вмістом укладинки, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
При будь-яких подальших сумнівах звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

Що таке лік Травоген і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Травоген
Як застосовувати лік Травоген
Можливі небажані явища
Як зберігати лік Травоген
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Травоген і для чого його застосовують

Лік Травоген у формі крему є протигрибковим засобом для місцевого застосування на шкіру.
Діюча речовина ліку — ізоконазолу нітрат — має протигрибкову дію на різні види грибів,
що викликають інфекції шкіри у людей, зокрема дерматофіти, дріжджові гриби, гриби, подібні до дріжджових (зокрема
ті, що викликають плямистий лишай), цвілеві гриби, а також гриби, що викликають рожевий лишай.
Показання до застосування
Поверхневі грибкові інфекції шкіри, наприклад, грибок шкіри рук, ніг, пахової ділянки, області статевих органів; плямистий лишай; рожевий лишай.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Травоген

Коли не застосовувати препарат Травоген

якщо пацієнт має алергію на ізоконазолу нітрат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування крему Травоген слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима. Якщо препарат потрапив у очі, їх слід негайно промити великою кількістю води.
Щоб уникнути повторного інфікування, особистий одяг (у тому числі рушники для тіла та обличчя) слід щодня змінювати та кип’ятити. Рекомендується використовувати бавовняні вироби.
Ефективне лікування кремом Травоген залежить від правильного дотримання особистої гігієни. При грибковому ураженні стоп міжпальцеві проміжки слід ретельно просушувати після кожного умивання. Шкарпетки та панчохи слід змінювати щодня.
Якщо препарат Травоген застосовується в області статевих органів, деякі допоміжні речовини, що містяться в цьому препараті, можуть пошкоджувати презервативи та діафрагми. Тому вони можуть бути неефективними як засоби контрацепції або для захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, таких як інфікування ВІЛ. Для отримання додаткової інформації слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Травоген та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати. Відсутні дослідження щодо взаємодії препарату Травоген з іншими ліками.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та в період годування грудьми, або якщо є підозра на вагітність, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Лікар буде дотримуватися обережності при призначенні цього препарату вагітним жінкам.
Годування грудьми
Жінки, які годують грудьми, можуть застосовувати препарат Травоген лише у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційні ризики для дитини. Якщо лікар вирішить застосовувати препарат Травоген у жінки, яка годує грудьми, його не слід застосовувати в області сосків, щоб запобігти потраплянню препарату в організм дитини.
Вплив на фертильність
Немає даних, що свідчать про вплив застосування препарату Травоген на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Травоген не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та працювати з рухомими механізмами.
Препарат Травоген містить цетостеариловий спирт
Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Травоген

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Травоген призначені виключно для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай ліки Травоген застосовують один раз на добу на уражену хворобою ділянку шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях місцеве лікування проводять протягом двох–трьох тижнів. При інфекціях, які важко піддаються лікуванню (особливо в міжпальцевих просторах), лікар може продовжити терапію до чотирьох тижнів. Можливі також довші періоди лікування.
При грибкових інфекціях міжпальцевих просторів кистей і стоп рекомендується поміщати смужку марлі, змазану кремом Травоген, між пальцями кистей або стоп.
Для запобігання рецидиву грибкової інфекції лікування слід продовжувати принаймні ще два тижні після зникнення симптомів захворювання.
Дуже важливим для досягнення добрих результатів лікування ліками Травоген є щоденне дотримання правил гігієни (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Діти та підлітки
Необхідної корекції дози при застосуванні крему Травоген немовлятам, дітям та підліткам не потрібно.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Травоген
Одноразове застосування ліків на великій ділянці шкіри або випадкове проковтування не становить ризику гострого отруєння. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Травоген
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо дозу було пропущено, слід негайно застосувати наступну дозу, а потім продовжувати лікування відповідно до призначень.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Небажані ефекти перераховані за частотою їх виникнення:
Часто: можуть стосуватися 1 із 10 осіб

Подразнення шкіри або печіння у місці нанесення.

Не дуже часто: можуть стосуватися 1 із 100 осіб

Свербіж або надмірне висушування шкіри у місці нанесення; здуття, дрібні пухирці, наповнені рідиною (потовиця), запалення шкіри (контактний дерматит).

Рідко: можуть стосуватися 1 із 1000 осіб

Набряк у місці нанесення, тріщини шкіри.

Частота невідома:

Покрасніння (гіперемія) або пухирці у місці нанесення, алергічні реакції шкіри.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Травоген

Зберігати при температурі нижче 30˚C, в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Травоген

Діючою речовиною ліків є ізоконазолу нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату.
Інші складові ліків: полісорбат 60, сорбітану стеариніат, спирт цетостеариловий, парафін рідкий, вазелін білий, вода очищена.

Який вигляд мають ліки Травоген і що містить упаковка
Ліки Травоген — це білий до слабко жовтуватого непрозорий крем.
Упаковка ліків — алюмінієва туба, всередині покрита лаком, ущільнена мембраною і закрита білою кришкою HDPE, що містить 30 г крему, поміщена в картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія
Виробник:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milano)
Італія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країні експорту: 13120/2020/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 31/23