ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Травоген
10 мг/г, крем
Изоиконазола нитрат
Перед применением внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Травоген и для чего он применяется
Важные сведения перед применением препарата Травоген
Как применять препарат Травоген
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Травоген
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Травоген и для чего он применяется

Препарат Травоген в форме крема — это противогрибковое средство для наружного применения на кожу.
Активное вещество препарата — изоиконазола нитрат — оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов,
вызывающих инфекции кожи у человека, такие как дерматофиты, дрожжевые грибы, дрожжеподобные грибы (в том числе
вызывающие разноцветный лишай), плесневые грибы, а также грибы, вызывающие розовый лишай.
Показания к применению
Поверхностные грибковые поражения кожи, например, грибковое поражение кожи рук, ног, паховой области,
области половых органов; разноцветный лишай; розовый лишай.

2. Важная информация перед применением лекарства Травоген

Когда не следует применять лекарство Травоген

если у пациента имеется повышенная чувствительность к изоконазола нитрату или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения крема Травоген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Во избежание повторного заражения личное бельё (включая полотенца для тела и лица) следует менять ежедневно и кипятить. Рекомендуется использовать изделия из хлопка.
Эффективное лечение кремом Травоген зависит от соблюдения надлежащей личной гигиены. При грибковом поражении стоп межпальцевые промежутки следует тщательно высушивать после каждого мытья. Носки и чулки следует менять ежедневно.
При применении препарата Травоген в области половых органов некоторые вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить презервативы и влагалищные кольца. Поэтому

они могут оказаться неэффективными в качестве средств контрацепции или защиты от заболеваний, передаваемых половым путём, включая заражение ВИЧ. За дополнительной информацией следует обращаться к врачу или фармацевту.
Взаимодействие лекарства Травоген с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать. Отсутствуют данные о клинических исследованиях взаимодействия препарата Травоген с другими лекарствами.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Во время беременности, кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Врач будет соблюдать осторожность при назначении этого препарата беременным женщинам.
Кормление грудью
Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальные риски для ребёнка. Если врач принял решение о применении препарата Травоген у кормящей женщины, то препарат не следует наносить на область сосков, чтобы избежать попадания препарата в организм ребёнка.
Влияние на фертильность
Отсутствуют данные, указывающие на то, что применение препарата Травоген влияет на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Травоген не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механическим оборудованием.
Состав препарата Травоген: цетиловый спирт
Данное вещество может вызывать реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Травоген

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Травоген предназначено исключительно для местного применения на кожу.
Обычно лекарство Травоген применяется один раз в сутки на поражённый участок кожи.
При грибковых инфекциях, как правило, местное лечение проводится в течение двух–трёх недель. При инфекциях, трудно поддающихся лечению (особенно в межпальцевых промежутках), врач может продлить терапию до четырёх недель. Возможны и более длительные сроки лечения.
При грибковых поражениях межпальцевых промежутков кистей и стоп рекомендуется помещать полоску марли, смазанную кремом Травоген, между пальцами рук или ног.
Для предотвращения рецидива грибковой инфекции лечение следует продолжать не менее двух недель после исчезновения симптомов заболевания.
Особенно важным для достижения хорошего терапевтического эффекта при применении крема Травоген является ежедневное соблюдение правил гигиены (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Не требуется корректировка дозы при применении крема Травоген у младенцев, детей и подростков.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы крема Травоген
Однократное применение препарата на большой поверхности кожи или случайное проглатывание не создаёт риска острого отравления. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения крема Травоген
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. При пропуске дозы необходимо как можно скорее нанести следующую дозу, а затем продолжать лечение в соответствии с рекомендациями.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

Раздражение кожи или жжение в месте нанесения.

Не часто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

Зуд или чрезмерное сухость кожи в месте нанесения; выделение жидкости, мелкие наполненные жидкостью пузырьки (потовый дерматит), воспаление кожи (контактный дерматит).

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 человек

Отёк в месте нанесения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

Покраснение (гиперемия) или пузырьки в месте нанесения, аллергические реакции кожи.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Травоген

Хранить при температуре ниже 30 °C, в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Травоген

Действующим веществом препарата является изоконазола нитрат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата.
Вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитан стеарат, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Травоген и что содержит упаковка
Лекарство Травоген представляет собой белый до слегка желтоватого непрозрачный крем.
Упаковка препарата — алюминиевая туба, внутри покрытая лаком, запечатанная мембраной и закрытая белой навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащая 30 г крема, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milano)
Италия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер разрешения на ввоз в Румынии, стране экспорта: 13120/2020/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 31/23