Транстек 35 мкг/год

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Транстек 35 мкг/год, 20 мг, трансдермальна система, пластир
Транстек 52,5 мкг/год, 30 мг, трансдермальна система, пластир
Транстек 70 мкг/год, 40 мг, трансдермальна система, пластир
Бупренорфін
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
• Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год
3. Як застосовувати лікарський засіб Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год і для чого його застосовують
Транстек — це знеболюючий засіб, призначений для лікування помірного та сильного болю при онкологічних захворюваннях та сильного болю при інших захворюваннях, якщо він не зникає після застосування неопіоїдних знеболюючих засобів. Транстек діє через шкіру.
Після накладання трансдермальної системи активна речовина (бупренорфін) виділяється та проникає через шкіру у кров. Бупренорфін — це опіоїд (потужний знеболюючий засіб), який зменшує біль, діючи на центральну нервову систему (спеціалізовані нервові клітини в спинному мозку та мозку). Знеболююча дія триває до 4 діб. Транстек не є відповідним засобом для лікування гострого (короткотривалого) болю.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год

Коли не застосовувати лікарський засіб Транстек

• якщо пацієнт має алергію на бупренорфін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• для лікування пацієнтів, які залежать від опіоїдів;
• при наявній або загрожуючій дихальній недостатності;
• у пацієнтів, які лікуються інгібіторами МАО (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії), та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО (див. розділ «Лікарський засіб Транстек та інші ліки»);
• якщо у пацієнта діагностовано м’язову слабкість (myasthenia gravis);
• якщо у пацієнта виникло алкогольне божевілля (delirium tremens — стан сплутаності свідомості, тремтіння, спричинені відмовою від алкоголю у залежних осіб або під час тривалого вживання);
• якщо пацієнтка вагітна;

Не слід застосовувати лікарський засіб Транстек для лікування симптомів абстинентного синдрому у осіб, які залежать від ліків.
Попередження та заходи обережності
Толерантність, залежність і звикання
Цей лікарський засіб містить бупренорфін, який є опіоїдом. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (звикання до ліків, відоме як толерантність). Багаторазове застосування лікарського засобу Транстек також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може мати наслідком передозування, яке загрожує життю. Ризик виникнення цих небажаних явищ може зростати з підвищенням дози та тривалістю застосування.
Залежність або звикання можуть призвести до того, що пацієнт втрачає контроль над кількістю та частотою прийому ліків.
Ризик розвитку залежності або звикання різний для кожної особи. Ризик залежності від лікарського засобу Транстек може бути вищим, якщо:

• пацієнт або хтось із його сім’ї коли-небудь зловживав або був залежний від алкоголю, ліків за рецептом або нелегальних речовин («залежність»);
• пацієнт палить;
• пацієнт коли-небудь мав проблеми з настроєм (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або лікувався психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час застосування лікарського засобу Транстек виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, це може означати залежність:

• потреба у прийомі ліків довше, ніж призначив лікар;
• потреба у прийомі більшої, ніж призначена доза;
• потреба продовжувати прийом ліків, навіть якщо вони не допомагають полегшити біль;
• застосування ліків з інших причин, ніж призначені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб легше заснути»;
• багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати застосування ліків;
• погане самопочуття після припинення застосування ліків, а після повторного прийому — поліпшення самопочуття («ефекти відмови»).

У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий для пацієнта спосіб лікування, у тому числі коли припинити застосування ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Припинення застосування лікарського засобу Транстек).
Перед початком застосування лікарського засобу Транстек слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Слід дотримуватися особливої обережності у пацієнтів:

• з гострим отруєнням алкоголем;
• з нападами судом;
• з розладами свідомості невідомого походження;
• при шоці (симптомами якого можуть бути холодний піт);
• з підвищеним внутрішньочерепним тиском і неможливістю застосування допоміжного дихання;
• з розладами дихання або тих, хто застосовує ліки, що можуть пригнічати дихальний центр (див. розділ «Лікарський засіб Транстек та інші ліки»);
• з депресією або іншими захворюваннями, які лікуються за допомогою антидепресантів.
  Застосування цих ліків одночасно з лікарським засобом Транстек може призвести до серотонінового синдрому — захворювання, що загрожує життю (див. розділ «Лікарський засіб Транстек та інші ліки»);
• з порушеннями функції печінки.

Також слід дотримуватися таких заходів обережності:

• Підвищена температура тіла та висока температура навколишнього середовища можуть збільшити проникнення ліків через шкіру, а також порушити правильне прилягання трансдермальної системи до шкіри. Тому слід уникати впливу високої зовнішньої температури (наприклад, сауни, джерел інфрачервоного випромінювання, електричних ковдр, пляшок з гарячою водою) та проконсультуватися з лікарем у разі виникнення високої гарячки.

Спортсмени повинні усвідомлювати, що цей лікарський засіб може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Порушення дихання під час сну
Лікарський засіб Транстек може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню у крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні прокидання через задуху, труднощі заснути або надмірну сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помітили ці симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб Транстек у осіб віком до 18 років через відсутність достатньої кількості досліджень у цій групі пацієнтів.
Лікарський засіб Транстек та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

• Протипоказано одночасне застосування інгібіторів МАО (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії), а також протягом 2 тижнів до початку застосування лікарського засобу Транстек.
• Можуть виникнути: сонливість, запаморочення, слабкість або повільніше та слабкіше дихання. Ці симптоми можуть посилюватися при одночасному застосуванні з іншими потужними знеболюючими засобами (опіоїдами), деякими снодійними, знеболювальними та ліками, що застосовуються при лікуванні певних психічних захворювань, таких як заспокійливі, антидепресанти, нейролептики, а також габапентин або прегабалін, що застосовуються при лікуванні епілепсії або болю, спричиненого проблемами з нервовою системою (нейропатичний біль).

Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

• ліки, що застосовуються при лікуванні алергії, хвороби руху або нудоти (антигістамінні або протиблювні);
• ліки, що застосовуються при лікуванні психічних розладів (антипсихотичні або нейролептики);
• м’язові розслаблювачі;
• ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона.

Одночасне застосування лікарського засобу Транстек і заспокійливих засобів, таких як бензодіазепіни або подібні, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальна депресія), коми та може загрожувати життю. У зв’язку з цим одночасне застосування таких ліків слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Якщо ж лікар призначить застосування лікарського засобу Транстек у поєднанні зі заспокійливими засобами, буде застосована обмежена доза та обмежений час одночасного лікування цими ліками.
Слід повідомити лікареві про всі прийняті заспокійливі засоби та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про можливість виникнення вищезазначених симптомів. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.

• При одночасному застосуванні лікарського засобу Транстек з деякими ліками дія трансдермальної системи може посилюватися. До таких ліків належать: деякі антибактеріальні та протигрибкові (наприклад, що містять еритроміцин і кетоконазол), а також ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ (наприклад, що містять ритонавір).
• При одночасному застосуванні лікарського засобу Транстек з деякими ліками дія трансдермальної системи може послаблюватися. До таких ліків належать, наприклад, дексаметазон, протисудомні засоби (наприклад, що містять карбамазепін, фенітоїн) та протитуберкульозні засоби (наприклад, рифампіцин).
• Деякі ліки можуть посилювати небажані явища лікарського засобу Транстек, а іноді спричиняти дуже тяжкі реакції. Під час застосування лікарського засобу Транстек не слід приймати інші ліки без попередньої консультації з лікарем, зокрема: антидепресанти, такі як циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з лікарським засобом Транстек і спричиняти симптоми, такі як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, у тому числі м’язів, що забезпечують рух очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря.

Транстек, харчування, напої та алкоголь
Протипоказано вживання алкоголю одночасно з застосуванням лікарського засобу Транстек. Алкоголь може посилювати певні небажані явища бупренорфіну та спричиняти погане самопочуття.
Одночасне вживання соку грейпфрута може посилювати дію лікарського засобу Транстек.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Недостатньо досвіду щодо застосування лікарського засобу Транстек у вагітних жінок.
Застосування лікарського засобу під час вагітності є протипоказане.
Бупренорфін, активна речовина лікарського засобу Транстек, пригнічує лактацію та проникає до грудного молока.
Не слід застосовувати лікарський засіб Транстек під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Транстек може спричиняти запаморочення, сонливість, нечітке або подвійне зору та негативно впливати на реакції пацієнта, погіршуючи здатність брати участь у дорожньому русі та обслуговувати механізми.
Це стосується особливо:

• початку лікування;
• зміни дозування;
• періоду після припинення іншого знеболюючого засобу та переходу на лікарський засіб Транстек;
• випадків одночасного застосування з іншими ліками, що діють на центральну нервову систему;
• одночасного вживання алкоголю. У цих випадках не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Транстек. Це також стосується періоду припинення застосування лікарського засобу Транстек. Пацієнти, які застосовують Транстек, не можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми принаймні протягом 24 годин після видалення трансдермальної системи.

У разі виникнення будь-яких запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати лікарський засіб Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар обговорюватиме з пацієнтом, чого
він може очікувати від застосування препарату Транстек, коли і як довго слід його застосовувати, коли
слід звернутися до лікаря та коли слід припинити застосування препарату (див. також: Припинення застосування
лікарського засобу Транстек).
Лікарський засіб Транстек трансдермальна система доступний у 3 видах дозування: Транстек 35
мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год та Транстек 70 мкг/год.
Вибір відповідного дозування препарату Транстек здійснює лікар. Під час лікування, за потреби,
лікар може змінити дозування препарату на менше або більше.
Рекомендована доза препарату Транстек:
Дорослі
Якщо лікар не призначив інакше, один трансдермальний пластер Транстек слід наклеїти на шкіру (як
описано детально нижче) та змінити не пізніше ніж через 4 доби. Для зручності його можна міняти 2
рази на тиждень у ті самі дні тижня, наприклад, завжди у понеділок вранці та в четвер увечері. Для
нагадування про зміну трансдермальної системи слід позначити день тижня на календарі на зовнішній
упаковці. Якщо лікар рекомендує застосувати додатково інший знеболювальний засіб, слід суворо дотримуватися
вказівок лікаря, щоб досягти повної ефективності застосування препарату Транстек.
Діти та підлітки
Застосування препарату Транстек не рекомендується особам віком до 18 років через відсутність
достатніх досліджень у цій групі пацієнтів.
Пацієнти літнього віку (понад 65 років)
У цих пацієнтів немає необхідності змінювати дозування препарату.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів із нирковою недостатністю немає необхідності змінювати дозування препарату.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Сила та тривалість дії препарату Транстек можуть змінюватися у пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Лікар буде уважно спостерігати за пацієнтами з печінковою недостатністю.
Спосіб застосування
Перш ніж пацієнт застосує трансдермальну систему, пластер

• Слід вибрати ділянку шкіри, яка є рівною, чистою та неоволосеною у верхній частині тіла, найкраще підключичну ділянку грудної клітки або верхню частину спини (див. ілюстрації).

Можливі місця на тілі для застосування трансдермальної системи, пластра
Грудна клітка

або
АБО
Спина

або
У разі труднощів із застосуванням трансдермальної системи слід звернутися за допомогою.

• Якщо обрана ділянка шкіри оволосена, волосся слід видалити ножицями. Не голити!
• Слід уникати ділянок шкіри, які є почервонілими, подразненими або мають інші ураження, наприклад, значні рубці.
• Обрана ділянка шкіри повинна бути сухою та чистою. Якщо шкіру необхідно очистити перед застосуванням препарату, її слід помити холодною або теплою водою. Для цього не слід використовувати мило чи інші миючі засоби. Після гарячої ванни або душу слід почекати, доки шкіра повністю висохне та стане прохолодною. Слід уникати застосування доглядових засобів (косметичних молочків, кремів, мазей) на ділянки шкіри, на які буде наклеєно трансдермальну систему, оскільки це може погіршити її прилипання.

Застосування трансдермальної системи
Етап 1:
Кожна окрема трансдермальна система знаходиться в пакетику. Розріжте дитячий захисний пакетик
ножицями по пунктирній лінії. Уважно, щоб не пошкодити пластер.

Вийміть пластер із пакетика.

Етап 2:
Липкий шар трансдермальної системи покритий сріблястою захисною плівкою. Обережно відокремте
половину захисної плівки. Слід намагатися не торкатися липкого шару трансдермальної системи.

Етап 3:
Наклейте трансдермальну систему на обрану ділянку шкіри та видаліть решту захисної плівки.
Наклейте систему.

Етап 4:
Міцно притисніть долонею та утримуйте протягом приблизно 30 секунд. Переконайтеся, що вся трансдермальна
система прилягає до шкіри, особливо краї.

Ношіння трансдермальної системи
Пацієнт може носити трансдермальну систему Транстек до 4 діб. Після правильного наклеювання ризик
відклеювання трансдермальної системи є незначним. Під час ношіння трансдермальної системи
можна купатися, приймати душ та плавати. Не слід піддавати її надмірному впливу зовнішнього тепла
(наприклад, сауна, інфрачервоне випромінювання, електричні ковдри, пляшки з гарячою
водою).
У разі передчасного відклеювання трансдермальної системи (дуже малоймовірно)
повторно її не використовувати. Застосуйте нову трансдермальну систему (див. «Зміна трансдермальної
системи» нижче).
Зміна трансдермальної системи

• Зігнути пластер навпіл липким боком всередину.
• Викинути у місце, недоступне для дітей та непомітне для них.
• Наступні пластері наклеювати на різні ділянки шкіри (як описано вище). На ту саму ділянку можна наклеїти трансдермальну систему не раніше ніж через тиждень.

Тривалість застосування
Лікар визначить тривалість застосування препарату Транстек. Не слід самостійно припиняти лікування, оскільки
може повернутися біль та погане самопочуття (див. також «Припинення застосування лікарського засобу Транстек»).
Якщо виникає відчуття, що дія препарату Транстек є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Транстек
Можуть виникнути симптоми передозування діючої речовини бупренорфіну.
Передозування може посилювати небажані ефекти бупренорфіну, такі як сонливість, нудота
та блювота. Зіниці можуть звужуватися до розміру голівки шпильки, дихання може стати повільним
та поверхневим. Може виникнути серцево-судинна слабкість. Передозування потенційно може призводити
до коми та смерті.
У разі усвідомлення, що застосовано більшу дозу, ніж рекомендовано, слід негайно видалити трансдермальну систему та звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування препарату Транстек
Якщо препарат застосовується за певним графіком, але його застосування було пропущено,
слід якнайшвидше застосувати рекомендовану дозу. Це може призвести до зміни днів тижня, наприклад,
з понеділка та четверга на середу та суботу. Слід позначити цю зміну на зовнішній
упаковці пластрів. У разі значного запізнення біль може повернутися. У такому випадку слід
звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Транстек
Після припинення або завершення застосування препарату Транстек надто рано біль може повернутися.
Якщо причиною припинення є неприємні небажані ефекти препарату, перед припиненням слід
узгодити це з лікарем. Лікар визначить, що слід робити, та оцінить можливість зміни лікування.
У деяких осіб після припинення тривалого лікування потужними знеболювальними засобами можуть
виникнути симптоми відмови. Ризик виникнення симптомів відмови після препарату Транстек є
незначним. Однак якщо виникнуть збудження, почуття тривоги, нервозність, тремтіння, надмірна рухливість,
труднощі заснути, порушення травлення, слід повідомити про ці симптоми лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані явища

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати небажані явища, хоча вони виникають не у кожного.
У разі появи набряку рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, порожнини рота або горла,
що призводить до утруднення ковтання або дихання, кропив’янки, слабкості, жовтяниці шкіри
та очей (жовтяниця), необхідно негайно зняти трансдермальну систему та звернутися до
лікаря або негайно звернутися до (відділення невідкладної допомоги) Приймального відділення
найближчої лікарні. Це можуть бути симптоми дуже рідкісної тяжкої алергійної реакції.
У деяких випадках спостерігаються затримані алергічні реакції із ознаками запалення. У таких випадках
після звернення до лікаря лікарський засіб Транстек слід припинити застосовувати.
Повідомлялися такі небажані явища:
У разі появи нижчезазначених небажаних явищ необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дуже часті небажані явища (можуть виникати частіше, ніж у 1 особи з 10):
нудота
покрасніння, свербіж
Часті небажані явища (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 10):
запаморочення, головний біль
задишка
блювота, запори
зміни шкіри (висипання, зазвичай при повторному застосуванні), підвищена пітливість
набряки (наприклад, набрякнення ніг), відчуття втоми
Нечасті небажані явища (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 100):
збентеження, порушення сну, рухове збудження
надмірне заспокоєння різного ступеня вираженості — від втоми до повної виснаженості
порушення кровообігу (наприклад, артеріальна гіпотензія або навіть рідко — вазоколапс)
сухість у порожнині рота
крапив’янка
втома
порушення сечовипускання, затримка сечі (менше сечі, ніж зазвичай)
Рідкісні небажані явища (можуть виникати рідше, ніж у 1 особи з 1000):
втрата апетиту
психотичні симптоми (наприклад, галюцинації, почуття тривоги, жахітні сни), зниження статевого потягу
труднощі з концентрацією, порушення мовлення, виснаження, порушення рівноваги, незвичайні відчуття на шкірі (оніміння, відчуття поколювання або печіння шкіри)
порушення зору, нечітке бачення, набряк повік
приливи гарячого
труднощі з диханням (пригнічення дихання)
палички
порушення ерекції
крапив’янка
синдром відміни (див. нижче), реакції у місці застосування трансдермальної системи
Дуже рідкісні небажані явища (можуть виникати рідше, ніж у 1 особи з 10 000):
тяжкі алергічні реакції (див. вище)
залежність, раптові зміни настрою
міокімія м’язів, незвичайне відчуття смаку
звуження зіниць до розміру голівки шпильки
біль у вухах
незвичайне різке дихання, блювота
рефлекси блювоти
пухирці, малі пухирці
біль у грудній клітці
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
контактний дерматит (висипання на шкірі із запаленням, що може супроводжуватися відчуттям печіння)
зміна кольору шкіри
У деяких осіб після припинення тривалого лікування потужними знеболювальними засобами можуть
виникати симптоми відміни. Ризик появи симптомів відміни після застосування Транстек є незначним.
Однак, якщо виникнуть збудження, почуття тривоги, нервозність, тремтіння, надмірна рухливість,
труднощі заснути, порушення травлення, слід повідомити лікаря про ці симптоми.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникають будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити
про це лікареві або фармацевту. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних
засобів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про небажані явища можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.
Небажані явища можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за продукт.

5. Як зберігати ліки Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год

Цей лік потрібно зберігати в безпечному місці, недоступному для інших осіб. Ліки можуть серйозно нашкодити або навіть призвести до смерті людей, які випадково або навмисно приймуть цей лік, якщо він їм не був призначений.
Ліки потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей, і щоб вони не були на виду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пакетику після напису «Термін придатності (місяць/рік)». Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не можна викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Транстек
Діючою речовиною лікарського засобу Транстек є бупренорфін.

Інші інгредієнти:
Адгезивна матриця (що містить бупренорфін): (Z)-октадец-9-ен-1-ил олеат,
повідон К90, кислота 4-оксопентанова, зшита полі(акрилова кислота-спів-бутілакрилат-спів-
2-етилгексилакрилат-спів-вінілацетат), у співвідношенні 5:15:75:5.
Адгезивна матриця (без бупренорфіну): незшита полі(акрилова кислота-спів-бутілакрилат-спів-
2-етилгексилакрилат-спів-вінілацетат), у співвідношенні 5:15:75:5.
Розділова фольга, розташована між адгезивними матрицями з і без бупренорфіну:
фольга з полі(етилентерефталату).
Зовнішній покривний шар: полі(етилентерефталат).
Знімна захисна плівка, що покриває поверхню адгезивної матриці, яка містить бупренорфін –
(повинна бути видалена безпосередньо перед застосуванням) силіконізована фольга з полі(етилентерефталату),
алюмінована з одного боку.
Як виглядає лікарський засіб Транстек і що містить упаковка
Трансдермальні системи, пластини тілесного кольору з заокругленими краями і з написом:
Транстек 35 мкг/год, Buprenorphinum, 20 мг
Транстек 52,5 мкг/год, Buprenorphinum, 30 мг
Транстек 70 мкг/год, Buprenorphinum, 40 мг
Упаковки, що містять 3, 5 і 10 пластин, упакованих окремо у фольговані пакети, захищені від дітей.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20