Транстек 35 мкг/ч

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Транстек 35 мкг/ч, 20 мг, трансдермальная система, пластырь
Транстек 52,5 мкг/ч, 30 мг, трансдермальная система, пластырь
Транстек 70 мкг/ч, 40 мг, трансдермальная система, пластырь
Бупренорфин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч
3. Как применять лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч и для чего его применяют
Транстек — это обезболивающее лекарство, предназначенное для лечения умеренной и сильной боли при онкологических заболеваниях и сильной боли при других болезнях, если она не купируется применением неопиоидных обезболивающих средств. Транстек действует через кожу.
После нанесения трансдермальной системы активное вещество (бупренорфин) высвобождается и проникает через кожу в кровь. Бупренорфин является опиоидом (сильным обезболивающим средством), которое уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (специализированные нервные клетки в спинном мозге и головном мозге). Обезболивающее действие сохраняется до 4 суток. Транстек не является подходящим лекарством для лечения острой (кратковременной) боли.

2. Важная информация перед применением лекарства Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч

Когда не следует применять лекарство Транстек

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бупренорфину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечислены в пункте 6);
• при лечении пациентов, страдающих зависимостью от опиоидов;
• при наличии или угрозе дыхательной недостаточности;
• у пациентов, получающих ингибиторы МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии), а также в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО (см. раздел «Лекарство Транстек и другие лекарства»);
• если у пациента диагностирована миастения ( myasthenia gravis );
• если у пациента наблюдается алкогольный делирий ( delirium tremens — состояние спутанности сознания, дрожи, вызванное отказом от алкоголя у лиц, страдающих алкоголизмом, или возникающее во время продолжительного употребления алкоголя);
• если пациентка беременна;

Не следует применять лекарство Транстек для лечения симптомов абстинентного синдрома у лиц, страдающих зависимостью от лекарств.
Предупреждения и меры предосторожности
Толерантность, зависимость и привыкание
Это лекарство содержит бупренорфин, который является опиоидом. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (привыкание, известное как толерантность). Многократное применение лекарства Транстек также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать опасную для жизни передозировку. Риск возникновения этих нежелательных явлений может возрастать с увеличением дозы и длительности применения.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент перестаёт контролировать количество принимаемого лекарства и частоту его применения.
Риск развития зависимости или привыкания различается в зависимости от человека. Риск зависимости от лекарства Транстек может быть выше, если:

• пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных лекарств или нелегальных веществ («зависимость»);
• пациент курит;
• у пациента ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или он лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если при применении лекарства Транстек появляется один из следующих симптомов, это может означать зависимость:

• необходимость принимать лекарство дольше, чем назначил врач;
• необходимость принимать большую, чем рекомендованная, дозу;
• необходимость продолжать приём лекарства, даже если оно не помогает уменьшить боль;
• применение лекарства по иным причинам, чем рекомендовано, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы легче заснуть»;
• неоднократные неудачные попытки прекратить или контролировать приём лекарства;
• плохое самочувствие после отмены лекарства и улучшение самочувствия после повторного его приёма («симптомы отмены»).

При появлении любого из этих симптомов необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить наилучший путь лечения для пациента, включая момент прекращения приёма лекарства и как это сделать безопасно (см. пункт 3, Прекращение применения лекарства Транстек).
Перед началом применения лекарства Транстек необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов:

• с острым алкогольным отравлением;
• с приступами судорог;
• с нарушениями сознания неизвестной этиологии;
• в состоянии шока (одним из симптомов которого могут быть холодные поты);
• с повышенным внутричерепным давлением и невозможностью применения вспомогательной вентиляции лёгких;
• с нарушениями дыхания или принимающих лекарства, способные угнетать дыхательный центр (см. раздел «Лекарство Транстек и другие лекарства»);
• с депрессией или другими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.
• Одновременное применение этих лекарств с лекарством Транстек может привести к серотониновому синдрому — заболеванию, угрожающему жизни (см. раздел «Лекарство Транстек и другие лекарства»);
• с нарушениями функции печени.

Также следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Повышенная температура тела и высокая температура окружающей среды могут увеличить проникновение лекарства через кожу, а также нарушить правильное прилипание трансдермальной системы к коже. Поэтому следует избегать воздействия высокой внешней температуры (например, сауны, источников инфракрасного излучения, электрических одеял, грелок с горячей водой) и проконсультироваться с врачом при возникновении высокой температуры тела.

Спортсмены должны учитывать, что это лекарство может вызвать положительный результат при проведении допинг-тестов.
Нарушения дыхания во сне
Лекарство Транстек может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ (остановка дыхания во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днём. Если пациент или другое лицо заметят эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Дети и подростки
Не следует применять лекарство Транстек у лиц младше 18 лет из-за отсутствия достаточных исследований в этой группе пациентов.
Лекарство Транстек и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.

• Противопоказано одновременное применение ингибиторов МАО (препаратов, применяемых при лечении депрессии), в том числе в течение 2 недель до начала применения лекарства Транстек.
• Возможны: чувство сонливости, головокружение, слабость или более медленное и слабое дыхание. Эти симптомы могут усиливаться при одновременном применении с другими сильными обезболивающими средствами (опиоидами), некоторыми снотворными, анестетиками и лекарствами, применяемыми при лечении некоторых психических заболеваний, такими как транквилизаторы, антидепрессанты, нейролептики, а также габапентин или прегабалин, применяемые при лечении эпилепсии или боли, связанной с нарушениями нервной системы (нейропатическая боль).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• лекарства, применяемые при аллергии, кинетозе или тошноте (антигистаминные или противорвотные препараты);
• лекарства, применяемые при психических расстройствах (антипсихотические препараты или нейролептики);
• миорелаксанты;
• лекарства, применяемые при болезни Паркинсона.

Одновременное применение лекарства Транстек и транквилизаторов, таких как бензодиазепины или схожие препараты, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. В связи с этим одновременное применение таких лекарств следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Если врач всё же назначит применение лекарства Транстек в сочетании с транквилизаторами, будет использоваться минимальная доза и ограниченный срок одновременного лечения такими препаратами.
Сообщите врачу обо всех принимаемых вами транквилизаторах и строго соблюдайте его рекомендации по дозировке. Полезно проинформировать близких или родственников о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. При их появлении необходимо обратиться к врачу.

• При одновременном применении лекарства Транстек с некоторыми лекарствами действие трансдермальной системы может усиливаться. К таким лекарствам относятся: некоторые антибактериальные и противогрибковые препараты (например, содержащие эритромицин и кетоконазол), а также препараты, применяемые при лечении ВИЧ (например, содержащие ритонавир).
• При одновременном применении лекарства Транстек с некоторыми лекарствами действие трансдермальной системы может ослабевать. К таким лекарствам относятся, например, дексаметазон, противосудорожные препараты (например, содержащие карбамазепин, фенитоин) и противотуберкулёзные препараты (например, рифампицин).
• Некоторые лекарства могут усиливать побочные действия лекарства Транстек и иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Во время приёма лекарства Транстек не следует без предварительной консультации с врачом принимать другие лекарства, в частности: антидепрессанты, такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с лекарством Транстек и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Транстек, пища, напитки и алкоголь
Противопоказано употребление алкоголя одновременно с применением лекарства Транстек. Алкоголь может усилить некоторые побочные эффекты бупренорфина и вызвать плохое самочувствие.
Одновременное употребление грейпфрутового сока может усилить действие лекарства Транстек.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Недостаточно данных по применению лекарства Транстек у беременных женщин.
Применение лекарства в период беременности противопоказано.
Бупренорфин — активное вещество лекарства Транстек — подавляет лактацию и проникает в грудное молоко.
Не следует применять лекарство Транстек в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Транстек может вызывать головокружение, сонливость, нечёткость или двоение в глазах и негативно влиять на реакцию пациента, ухудшая способность участвовать в дорожном движении и управлять механизмами.
Это особенно важно:

• в начале лечения;
• при изменении дозировки;
• в период после отмены другого обезболивающего средства и перехода на лекарство Транстек;
• при одновременном применении с другими лекарствами, действующими на центральную нервную систему;
• при одновременном употреблении алкоголя. В этих случаях не следует управлять транспортными средствами или механизмами во время применения лекарства Транстек. Это также относится к периоду после прекращения применения лекарства Транстek. Пациенты, применяющие Транстек, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение как минимум 24 часов после удаления трансдермальной системы.

При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

3. Как применять препарат Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в процессе его проведения врач будет разъяснять пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Транстек, когда и как долго его следует применять, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение препарата (см. также: Прекращение применения препарата Транстек).
Препарат Транстек трансдермальная система выпускается в 3 дозировках: Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч и Транстек 70 мкг/ч. Выбор соответствующей дозировки препарата Транстек осуществляет врач. В ходе лечения, при необходимости, врач может изменить дозировку препарата на меньшую или большую.

Рекомендуемая доза препарата Транстек:

Взрослым
Если врач не назначил иначе, одну трансдермальную систему Транстек следует наклеивать на кожу (как описано подробно ниже) и менять не позднее чем через 4 суток. Для удобства можно менять пластырь 2 раза в неделю в одни и те же дни недели, например, всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером. Чтобы не забыть о смене трансдермальной системы, следует отмечать день недели на календаре на внешней упаковке. Если врач назначил дополнительно применять другой обезболивающий препарат, необходимо строго соблюдать его указания, чтобы достичь максимального эффекта от применения препарата Транстек.

Дети и подростки
Применение препарата Транстек не рекомендуется у лиц младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных по безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У этих пациентов нет необходимости изменять дозировку препарата.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости изменять дозировку препарата.

Пациенты с нарушением функции печени
Сила и продолжительность действия препарата Транстек могут изменяться у пациентов с нарушением функции печени. Врач будет тщательно наблюдать за пациентами с печеночной недостаточностью.

Способ применения
Перед применением трансдермальной системы пластырь

• Необходимо выбрать ровный, чистый и неоволосенный участок кожи на верхней части тела, предпочтительно область подключичной зоны грудной клетки или верхнюю часть спины (см. иллюстрации).

Возможные места нанесения трансдермальной системы, пластыря
Грудная клетка

или
ИЛИ
Спина

В случае затруднений при применении трансдермальной системы следует попросить о помощи.

• Если выбранный участок кожи оволосён, волосы следует удалить ножницами. Не брить!
• Необходимо избегать участков кожи, покрасневших, раздражённых или с другими повреждениями, например, с обширными рубцами.
• Выбранный участок кожи должен быть сухим и чистым. Если перед нанесением препарата кожу необходимо очистить, её следует вымыть прохладной или тёплой водой. Не следует использовать мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа необходимо подождать, пока кожа полностью высохнет и остынет. Не следует наносить на участки кожи, куда будет приклеиваться трансдермальная система, косметические средства (лосьоны, кремы, мази), поскольку это может ухудшить сцепление пластыря.

Применение трансдермальной системы

Этап 1:
Каждая трансдермальная система находится в индивидуальной упаковке. Разрежьте ножницами детскую защитную упаковку по пунктирной линии. Будьте осторожны, чтобы не повредить пластырь.

Достаньте пластырь из упаковки.

Этап 2:
Липкая сторона трансдермальной системы покрыта защитной серебристой плёнкой. Осторожно отделите половину защитной плёнки. Старайтесь не касаться липкой поверхности трансдермальной системы.

Этап 3:
Наклейте трансдермальную систему на выбранный участок кожи и снимите оставшуюся защитную плёнку. Приклейте систему.

Этап 4:
Плотно прижмите ладонью и удерживайте в течение примерно 30 секунд. Убедитесь, что вся трансдермальная система плотно прилегает к коже, особенно по краям.

Ношение трансдермальной системы
Пациент может носить трансдермальную систему Транстек до 4 суток. При правильном наклеивании риск отклеивания системы незначителен. Во время ношения трансдермальной системы можно принимать ванну, душ и плавать. Не следует подвергать её чрезмерному воздействию тепла извне (например, сауна, инфракрасное излучение, электрические одеяла, бутылки с горячей водой).
В случае преждевременного отклеивания системы (очень маловероятно) повторно использовать её нельзя. Необходимо применить новую трансдермальную систему (см. «Смена трансдермальной системы» ниже).

Смена трансдермальной системы

• Сложите пластырь пополам липкой стороной внутрь.
• Утилизируйте в месте, недоступном и незаметном для детей.
• Следующие пластыри наклеивайте на разные участки кожи (как описано выше). На то же место можно наклеивать систему не ранее чем через неделю.

Продолжительность применения
Врач определяет продолжительность применения препарата Транстек. Не следует самостоятельно прекращать лечение, поскольку боль и плохое самочувствие могут вернуться (см. также «Прекращение применения препарата Транстек»).
Если создаётся впечатление, что действие препарата Транстек слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка препарата Транстек)
Могут возникнуть симптомы передозировки активного вещества бупренорфина. Передозировка может усиливать нежелательные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Зрачки могут сузиться до размера головки булавки, дыхание может стать медленным и поверхностным. Возможна сердечно-сосудистая депрессия. Передозировка потенциально может привести к коме и смерти.
При осознании факта применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно удалить трансдермальную систему и обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Транстек
Если препарат применяется по установленному графику, но была пропущена назначенная доза, необходимо как можно скорее применить рекомендованную дозу. Это может повлечь за собой изменение дней недели, например, с понедельника и четверга на среду и субботу. Необходимо отметить это изменение на внешней упаковке пластырей. При значительной задержке боль может вернуться. В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Транстек
При преждевременном прекращении или завершении применения препарата Транстек боль может вернуться.
Если причиной прекращения являются нежелательные побочные эффекты, перед отменой препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Врач определит дальнейшие действия и оценит возможность изменения терапии.
У некоторых пациентов после прекращения длительного лечения сильными обезболивающими препаратами могут возникнуть симптомы отмены. Риск развития симптомов отмены при применении препарата Транстек низок. Однако если появятся возбуждение, чувство тревоги, нервозность, озноб, повышенная двигательная активность, трудности с засыпанием, нарушения пищеварения, необходимо сообщить об этом врачу.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При появлении отека рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла,
вызывающего затруднения при глотании или дыхании, крапивницы, слабости, желтухи кожи
и глаз (желтушного окрашивания), необходимо немедленно удалить трансдермальную систему и как можно скорее обратиться к
лечащему врачу или в отделение неотложной помощи (приемное отделение) ближайшей больницы.
Это могут быть симптомы очень редкой, но тяжелой аллергической реакции.
В некоторых случаях могут наблюдаться отсроченные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В таких случаях после консультации с врачом применение препарата Транстек должно быть прекращено.
Сообщалось о следующих побочных действиях:
При возникновении нижеперечисленных побочных действий необходимо немедленно обратиться к врачу.

Очень частые побочные действия (могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов):
тошнота
покраснение, зуд

Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
головокружение, головная боль
одышка
рвота, запор
кожные изменения (высыпания, обычно при повторном применении), повышенное потоотделение
отеки (например, отекание ног), ощущение усталости

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
спутанность сознания, нарушения сна, двигательное беспокойство
чрезмерное успокоение различной степени выраженности — от утомления до истощения
нарушения кровообращения (например, артериальная гипотензия или, в редких случаях, сосудистый коллапс)
сухость во рту
осиплость голоса
усталость
нарушения мочеиспускания, задержка мочи (выделение меньшего количества мочи, чем обычно)

Редкие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):
потеря аппетита
психотические симптомы (например, галлюцинации, чувство тревоги, ночные кошмары), снижение полового влечения
затруднения концентрации, нарушения речи, истощение, нарушения координации, необычные ощущения в коже (онемение, покалывание или жжение)
нарушения зрения, нечеткость зрения, отек век
приливы жара
затрудненное дыхание (подавление дыхания)
изжога
нарушения эрекции
крапивница
синдром отмены (см. ниже), реакции в месте нанесения трансдермальной системы

Очень редкие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые аллергические реакции (см. выше)
зависимость, внезапные изменения настроения
мышечные подергивания, нарушение вкусовых ощущений
сужение зрачков до размера головки булавки
боль в ушах
неправильное прерывистое дыхание, икота
рвотные позывы
сыпь, мелкие пузырьки
боль в грудной клетке

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может сопровождаться жжением)
пигментация кожи

У некоторых пациентов после прекращения длительного лечения сильными обезболивающими препаратами могут возникать симптомы отмены. Риск возникновения синдрома отмены при применении препарата Транстек является низким. Однако, если появляются возбуждение, чувство тревоги, нервозность, озноб, повышенная двигательная активность, трудности с засыпанием, нарушения пищеварения, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч

Этот препарат следует хранить в безопасном месте, недоступном для других людей. Препарат может серьёзно навредить и даже привести к смерти лиц, которые случайно или намеренно примут его, если он им не был назначен.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, где его не видно.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и пакетике после надписи «Срок годности (месяц/год)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению препарата нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Транстек
Действующим веществом лекарства Транстек является бупренорфин.

Остальные компоненты:
Адгезионная матрица (содержащая бупренорфин): олеинат (Z)-октадек-9-ен-1-ила,
повидон К90, кислота 4-оксопентановая, сшитый поли(акриловая кислота-со-бутилакрилат-со-
2-этилгексилакрилат-со-винилацетат) в соотношении 5:15:75:5.
Адгезионная матрица (не содержащая бупренорфин): не сшитый поли(акриловая кислота-со-
бутилакрилат-со-2-этилгексилакрилат-со-винилацетат) в соотношении 5:15:75:5.
Разделительная фольга, помещённая между адгезионными матрицами с и без бупренорфина:
фольга из поли(этилентерефталата).
Внешний покрывающий слой: поли(этилентерефталат).
Съёмная защитная плёнка, покрывающая поверхность адгезионной матрицы, содержащей бупренорфин – (должна быть удалена непосредственно перед применением) силиконизированная фольга из поли(этилентерефталата), с одной стороны покрытая алюминием.
Как выглядит препарат Транстек и что содержит упаковка
Трансдермальные системы, пластыри телесного цвета с закруглёнными краями и с печатью:
Транстек 35 мкг/ч, Бупренорфин, 20 мг
Транстек 52,5 мкг/ч, Бупренорфин, 30 мг
Транстек 70 мкг/ч, Бупренорфин, 40 мг
Упаковки, содержащие 3, 5 и 10 пластырей, упакованных по отдельности в индивидуальные пакетики, защищённые от детей.
Регистрационный держатель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Производитель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Ахен
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20