Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Трамал Ретард 50, 50 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Tramadoli hydrochloridum
Перед застосуванням лікуватися уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Трамал Ретард 50 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Трамал Ретард 50
Як застосовувати лікарський засіб Трамал Ретард 50
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Трамал Ретард 50
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Трамал Ретард 50 і для чого його застосовують
Трамадол — активна речовина лікарського засобу Трамал Ретард 50 — належить до групи опіоїдних знеболюючих засобів,
що діють на центральну нервову систему (ЦНС). Він діє знеболююче шляхом впливу на
спеціфічні рецептори нервових клітин спинного мозку та головного мозку.
Лікарський засіб Трамал Ретард 50 застосовується для лікування болю середньої або високої інтенсивності.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Трамал Ретард 50

Коли не застосовувати лікарський засіб Трамал Ретард 50

якщо пацієнт має алергію на трамадол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
при гострому отруєнні алкоголем, снодійними засобами, знеболюючими або психотропними засобами (ліки, що впливають на настрій та емоції),
під час одночасного лікування препаратами з групи інгібіторів МАО (деякі антидепресанти) та протягом 14 днів після їх припинення (див. розділ «Трамал Ретард 50 та інші ліки»),
у пацієнтів з епілепсією, що не піддається лікуванню,
як замінник при відміні наркотиків.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Трамал Ретард 50 необхідно проконсультуватися з лікарем:

при порушеннях свідомості (якщо пацієнт відчуває наближення непритомності);
при шоці (охолоджений піт може бути одним із його симптомів);
при підвищенні внутрішньочерепного тиску (може виникнути після травми голови або захворювань мозку);
при труднощах із диханням;
у пацієнтів з епілепсією або з підвищеним ризиком нападів епілепсії, оскільки цей ризик може ще більше зростати;
якщо у пацієнта є депресія та він приймає антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Трамал Ретард 50 та інші ліки»);
у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок.

Толерантність, залежність і звикання
Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїдний засіб. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (організм пацієнта звикає до ліків, що називається толерантністю). Багаторазове застосування лікарського засобу Трамал Ретард 50 також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може спричинити життєво небезпечну передозування. Ризик таких побічних ефектів може зростати зі збільшенням дози та тривалістю застосування ліків.
Залежність або звикання можуть призвести до того, що пацієнт втрачає контроль над кількістю прийнятих ліків або частотою їх прийому.
Ризик залежності або звикання різний у різних людей. Підвищений ризик залежності від лікарського засобу Трамал Ретард 50 може бути у таких випадках:

якщо пацієнт або хтось із його родини колись зловживав або був залежний від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або незаконних наркотиків («звикання»);
якщо пацієнт палить;
якщо пацієнт колись мав проблеми з настроєм (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або лікувався у психіатра з приводу інших психічних захворювань. Якщо під час прийому лікарського засобу Трамал Ретард 50 у пацієнта з’являються будь-які з наведених нижче симптомів, це може свідчити про залежність або звикання:
Необхідність приймати ліки довше, ніж це передбачено лікарем.
Необхідність приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
Пацієнт приймає ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати».
Пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків.
Після припинення прийому ліків пацієнт почуває себе погано, а після повторного прийому почувається краще («симптоми відміни»). Якщо пацієнт помічає будь-які з цих симптомів, йому слід проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи вирішення питання про те, коли та як безпечно припинити прийом ліків (див. розділ 3, Припинення прийому лікарського засобу Трамал Ретард 50).

Напади епілепсії спостерігалися у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованих дозах. Ризик виникнення судом може бути вищим, якщо доза трамадолу перевищує рекомендовану максимальну добову дозу (400 мг) або якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, що знижують поріг судом (див. розділ «Трамал Ретард 50 та інші ліки»).
Лікарський засіб Трамал Ретард 50 може викликати психічну та фізичну залежність. Тривале застосування лікарського засобу Трамал Ретард 50 може призвести до послаблення дії, що призводить до прийому все більших доз (розвиток толерантності). У разі схильності пацієнта до зловживання ліками, лікування має бути короткотривалим і проводитися під суворим наглядом лікаря.
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це може свідчити про недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо виникають такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнтові доповнювати гормони.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо під час застосування лікарського засобу Трамал Ретард 50 виникають ситуації, описані вище, навіть якщо ці попередження стосуються минулих станів.
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей існує певний варіант цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких людей знеболювальний ефект може бути недостатнім, а у інших — більш імовірним виникнення серйозних побічних ефектів. Необхідно припинити застосування ліків і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних побічних ефектів: уповільнення дихання або поверхневе дихання, стан сплутаності, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запори, відсутність апетиту.

Порушення дихання під час сну
Лікарський засіб Трамал Ретард 50 містить активну речовину, що належить до групи опіоїдів.
Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад центральний апное сну (поверхневе дихання або зупинка дихання під час сну) та гіпоксію під час сну (зниження рівня кисню в крові).
Ризик виникнення центрального апное сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів у разі виникнення центрального апное сну у пацієнта.
Після прийому трамадолу разом із певними антидепресантами або самого трамадолу існує незначний ризик виникнення так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникають будь-які симптоми цього серйозного стану, йому необхідно негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамал Ретард 50 та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб Трамал Ретард 50 не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії) та протягом 14 днів після їх припинення.
Знеболювальна дія лікарського засобу Трамал Ретард 50 може послаблюватися, а тривалість дії скорочуватися при одночасному застосуванні ліків, що містять:

карбамазепін (протиепілептичний засіб),
ондансетрон (протиблювотний засіб). Лікар повідомить пацієнтові, чи слід застосовувати лікарський засіб Трамал Ретард 50 та в якій дозі.

Ризик виникнення побічних ефектів зростає, якщо пацієнт приймає:

заспокійливі або снодійні засоби (наприклад, бензодіазепіни) або ліки, що можуть погіршувати дихальну функцію (наприклад, інші опіоїди, деякі засоби від кашлю, деякі ліки, що застосовуються при лікуванні залежності від наркотиків, ліки, що застосовуються при лікуванні психічних розладів, антигістамінні засоби або алкоголь), оскільки ці ліки збільшують ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та можуть загрожувати життю. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначить лікарський засіб Трамал Ретард 50 разом із заспокійливими засобами, лікар має обмежити дозу та тривалість комбінованого лікування. Необхідно повідомити лікареві про всі прийняті заспокійливі засоби та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
ліки, що можуть викликати судоми, такі як певні антидепресанти або нейролептики, зокрема: селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН), трициклічні антидепресанти, нейролептики та інші ліки, що знижують поріг судом (наприклад, бупропіон, міртазапін, тетрагідроканабінол). Ризик судом може збільшитися, якщо пацієнт приймає Трамал Ретард 50 одночасно з цими ліками. Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи може пацієнт, що приймає вищезазначені ліки, застосовувати Трамал Ретард 50.
антидепресанти — лікарський засіб Трамал Ретард 50 може взаємодіяти з ними та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
антикоагулянти з групи похідних кумарину (ліки, що розріджують кров), наприклад, варфарин, одночасно з лікарським засобом Трамал Ретард 50. Дія цих ліків на згортання крові може бути порушена, що призведе до кровотечі.
габапентин або прегабалін у лікуванні епілепсії або болю, спричиненого захворюваннями нервів (нейропатичний біль).
ліки, що можуть мати антихолінергічну дію, наприклад:
- ліки, що застосовуються при алергії, хворобі руху або нудоті (антигістамінні або протиблювотні засоби);
- ліки, що застосовуються при лікуванні психічних розладів (нейролептики);
- міорелаксанти;
- ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона,
  оскільки вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів, таких як запори,
  затримка сечі, сухість у роті або сухість очей.
  Кетоконазол (протигрибковий засіб) та еритроміцин (бактеріальний антибіотик) можуть інгібувати
  метаболізм трамадолу та, ймовірно, його активного метаболіту.

Трамал Ретард 50 з їжею, напоями та алкоголем
Не слід вживати алкоголю під час застосування лікарського засобу Трамал Ретард 50, оскільки це може посилити його дію. Їжа не впливає на ефект лікарського засобу Трамал Ретард 50.

Діти та підлітки
Застосування у дітей із порушеннями дихання
Не рекомендується застосовувати трамадол у дітей із порушеннями дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть бути в них посилені.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Безпека застосування трамадолу під час вагітності не встановлена. З цієї причини лікарський засіб Трамал Ретард 50 не повинен застосовуватися у вагітних жінок.
Тривале застосування трамадолу під час вагітності може призвести до виникнення синдрому відміни у новонародженого.

Годування грудьми
Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому під час годування грудьми не слід приймати лікарський засіб Трамал Ретард 50 більше одного разу, або, якщо лікарський засіб Трамал Ретард 50 було прийнято більше одного разу, слід припинити годування грудьми.
Досвід застосування трамадолу у людей не свідчить про те, що трамадол впливає на фертильність жінок і чоловіків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Трамал Ретард 50 може викликати сонливість, запаморочення та нечітке зорове сприйняття, що може вплинути на швидкість реакції. Якщо у пацієнта виникають ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Трамал Ретард 50 містить лактозу
У разі непереносності певних цукрів, перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Цей лікарський засіб містить лактозу.

3. Як застосовувати ліки Трамал Ретард 50

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар розповість пацієнтові, чого можна очікувати від застосування ліків Трамал Ретард 50, коли і як довго їх слід приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом ліків (див. також пункт 2).
Лікар підбере дозу відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта до болю. Це буде найменша доза, яка ефективно зменшує біль. Не слід застосовувати більше ніж 400 мг хлориду трамадолу на добу, окрім випадків, коли лікар призначив інакше.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують таку дозу:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
1 або 2 таблетки з подовженим вивільненням ліків Трамал Ретард 50 двічі на добу, кожні 12 годин (еквівалент 100 мг – 200 мг хлориду трамадолу на добу), найкраще вранці та ввечері.
За потреби лікар може призначити іншу, більш індивідуальну дозу ліків Трамал Ретард 50.
За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалент 300 мг – 400 мг хлориду трамадолу на добу).
Діти:
Ліки Трамал Ретард 50 не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Особи похилого віку:
У пацієнтів віком понад 75 років виведення трамадолу може бути уповільнене. У цих пацієнтів лікар може призначити подовження інтервалу між дозами.
Пацієнти з нирковою недостатністю, на діалізі або з тяжким ураженням печінки:
Не слід приймати ліки Трамал Ретард 50 у разі тяжкого ураження печінки і/або нирок.
У разі легкого або помірного ураження лікар може призначити подовження інтервалів між дозами.
Спосіб застосування:
Таблетки Трамал Ретард 50 з подовженим вивільненням ліків слід застосовувати перорально.
Таблетку слід завжди приймати цілою, з невеликою кількістю рідини, не ділити і не жувати, найкраще вранці та ввечері. Ліки Трамал Ретард 50 можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Термін застосування:
Не слід застосовувати ліки Трамал Ретард 50 довше, ніж це абсолютно необхідно.
У разі необхідності тривалого лікування лікар регулярно контролюватиме стан пацієнта (при необхідності тимчасово припиняючи прийом ліків), щоб визначити, чи слід продовжувати лікування ліками Трамал Ретард 50 та в якій дозі.
Якщо здається, що дія ліків Трамал Ретард 50 надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж призначена, дози ліків Трамал Ретард 50
Після прийому дуже великих доз можуть виникнути такі явища: звуження зіниць до розміру голки, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, стан передсинкопе, порушення свідомості аж до коми (стан глибокої втрати свідомості), напади епілепсії, а також утруднення дихання аж до зупинки дихання та смерті.
У таких випадках слід негайно звернутися до лікаря!
Пропуск прийому ліків Трамал Ретард 50
Якщо було пропущено прийняти ліки в призначений час, можливо, повернуться болі.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Слід повернутися до попередньо встановленого графіка дозування.
Припинення застосування ліків Трамал Ретард 50
У разі раптового припинення або передчасного завершення застосування ліків Трамал Ретард 50, ймовірно, повернуться болі.
Якщо пацієнт хоче припинити лікування через виникнення побічних ефектів, він повинен повідомити про це лікареві.
Не слід раптово припиняти застосування цих ліків без призначення лікаря. Якщо пацієнт хоче припинити прийом ліків, слід обговорити це з лікарем, особливо якщо ці ліки приймалися тривалий час. Лікар порадить, коли і як припинити їх застосування; це може бути поступове зменшення дози, щоб зменшити ймовірність виникнення побічних ефектів (симптомів відміни).
Зазвичай після припинення застосування ліків Трамал Ретард 50 не спостерігаються жодні серйозні післялікарські симптоми. Проте в окремих випадках після раптового припинення застосування таблеток Трамал Ретард 50 з подовженим вивільненням, які приймалися певний час, пацієнт може почуватися погано. Можуть виникнути збудження, тривожність, нервозність, тремтіння, надмірна рухливість, труднощі заснути, а також порушення шлунково-кишкового тракту.
Дуже рідко можуть виникнути: напади паніки, галюцинації, порушення чутливості, такі як свербіж, поколювання, оніміння та шум у вухах.
Інші нетипові порушення центральної нервової системи, наприклад, сплутаність свідомості, галюцинації, зміна сприйняття власної особистості (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності (дереалізація) та переслідувальні ідеї (параноя), виникають дуже рідко.
У разі виникнення вищезазначених симптомів після припинення прийому ліків слід негайно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем у разі появи симптомів алергічної реакції,
таких як: набряк обличчя, язика та (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кропив’янка,
поєднана з труднощами з диханням.
Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомлялося частіше, ніж у 1 із 10 осіб під час застосування
препарату Трамал Ретард 50, є нудота та запаморочення.
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

запаморочення,
нудота.

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб

головний біль, сонливість,
втому,
запори, сухість слизової оболонки рота, блювота,
підвищена пітливість (hyperhidrosis).

Не дуже часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб

дії на серце та судинну систему (перебій у роботі серця, прискорене серцебиття, відчуття слабкості та передозіння). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або під час фізичного навантаження,
рефлекторна блювота, проблеми зі шлунком (відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея,
шкірні реакції (наприклад, свербіж, висип).

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб

алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптова серцево-судинна недостатність) виникали в дуже рідкісних випадках,
повільне серцебиття,
підвищення артеріального тиску,
незвичайні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, напади епілепсії, м’язові судоми, незграбні рухи, тимчасова втрата свідомості (непритомність), порушення мовлення,
напади епілепсії виникали головним чином після застосування великих доз тримадолу або коли тримадол застосовувався одночасно з іншими ліками, що можуть викликати напади судом,
зміни апетиту,
галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, бред, тривожність та кошмари,
після лікування препаратом Трамал Ретард 50 можуть виникати психічні порушення. Їх інтенсивність і характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися порушеннями настрою (зазвичай — збудження, іноді — подразливість), змінами активності (зазвичай — зниження, іноді — підвищення), а також зниженням чутливості та пізнавальних здібностей (зміни у сприйнятті та розпізнаванні, що можуть призводити до помилкової оцінки),
може виникнути залежність від препарату,
нечітке бачення, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз),
повільне дихання, скорочене дихання (задишка),
повідомлялося про загострення бронхіальної астми, однак не встановлено, чи було це спричинено прийомом тримадолу. У разі перевищення рекомендованих доз або одночасного застосування інших ліків, що пригнічують функцію мозку, дихання може уповільнитися,
слабкість м’язів,
труднощі або біль під час сечовипускання, виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай (дизурія).

Дуже рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб

підвищення активності печінкових ферментів.

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

зниження рівня цукру в крові,
ікота. Серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м’язів, м’язова скованість, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 «Важливі відомості перед прийомом препарату Трамал Ретард 50»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Трамал Ретард 50
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Цей препарат необхідно зберігати в закритому та безпечному місці, до якого не мають доступу інші особи. Він може завдати серйозної шкоди або бути смертельним для осіб, яким його не призначали.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату немає.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Трамал Ретард 50

Активною речовиною лікарського засобу є тромедолу гідрохлорид. 1 таблетка з подовженим вивільненням Трамал Ретард 50 містить 50 мг тромедолу гідрохлориду.
Інші складові лікарського засобу: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний. Покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, гліколю пропіленовий, тальк, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Трамал Ретард 50 та що містить упаковка
Трамал Ретард 50, 50 мг, таблетки з подовженим вивільненням — це круглі, двоопуклі, блідо-жовті таблетки з логотипом виробника  на одній стороні та маркуванням Т0 — на іншій.
Упаковки містять 10, 30, 50 таблеток з подовженим вивільненням у блистерах по 10 штук у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Упаковки містять 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 150 x 1 ((10 x 1) x 15) таблеток з подовженим вивільненням у перфорованих блистерах однодозових по 10 штук у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробники

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Німеччина
Grünenthal GmbH Zieglerstrasse 6 52078 Aachen Німеччина

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Contramal retard 50 мг
Фінляндія Tramal retard 50 мг
Німеччина Tramal retard 50 мг
Люксембург Contramal retard 50 мг
Іспанія Adolonta retard 50 мг
Польща Трамал Ретард 50
Словенія Tramal 50 мг