Tramal Retard 50: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tramal Retard 50, 50 mg, compresse a rilascio prolungato
Tramidoli hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Tramal Retard 50 e a che cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Tramal Retard 50
Come prendere Tramal Retard 50
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tramal Retard 50
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tramal Retard 50 e a che cosa serve
Il tramadolo, sostanza attiva di Tramal Retard 50, appartiene ai farmaci analgesici oppioidi che agiscono sul sistema nervoso centrale (SNC). Esso esercita un effetto analgesico agendo su specifici recettori delle cellule nervose del midollo spinale e del cervello.
Tramal Retard 50 è indicato nel trattamento del dolore da moderato a grave.

2. Informazioni importanti prima di assumere Tramal Retard 50

Quando non prendere Tramal Retard 50

in caso di allergia al tramadolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
in caso di intossicazione acuta da alcol, sonniferi, analgesici o psicofarmaci (medicinali che agiscono sull’umore e sulle emozioni),
durante un trattamento con medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi (MAO) (alcuni antidepressivi) e nei 14 giorni successivi alla loro sospensione (vedere punto “Tramal Retard 50 e altri medicinali”),
nei pazienti con epilessia non controllata,
come sostituto nel caso di disassuefazione da sostanze stupefacenti.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Tramal Retard 50, consultare il medico:

in caso di alterazioni della coscienza (se il paziente avverte un'imminente perdita di coscienza);
in caso di shock (il sudore freddo può essere un segno);
in caso di aumento della pressione intracranica (può verificarsi dopo un trauma cranico o in seguito a malattie cerebrali);
in caso di difficoltà respiratorie;
nei pazienti con epilessia o con un rischio aumentato di crisi epilettiche, poiché tale rischio può ulteriormente aumentare;
se il paziente soffre di depressione e assume antidepressivi, poiché alcuni di questi possono interagire con il tramadolo (vedere “Tramal Retard 50 e altri medicinali”);
nei pazienti con malattia epatica o renale.

Tolleranza, dipendenza e abuso
Questo medicinale contiene tramadolo, un oppioide. L’uso ripetuto di oppioidi può causare una riduzione dell’efficacia del medicinale (l’organismo del paziente si abitua al medicinale, fenomeno noto come tolleranza). L’uso ripetuto di Tramal Retard 50 può anche portare a dipendenza, abuso e assuefazione, con il rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti indesiderati può aumentare con la dose e con un uso prolungato del medicinale.
La dipendenza o l’assuefazione possono far perdere al paziente il controllo sulla quantità di medicinale assunto o sulla frequenza con cui viene assunto.
Il rischio di dipendenza o di assuefazione varia da persona a persona. Il rischio di dipendenza da Tramal Retard 50 può essere maggiore in presenza delle seguenti condizioni:

il paziente o un membro della sua famiglia ha precedentemente abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe illegali (“assuefazione”);
il paziente è fumatore;
il paziente ha avuto in passato problemi di umore (depressione, ansia o disturbi della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie psichiche. Se il paziente dovesse notare uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Tramal Retard 50, ciò potrebbe indicare dipendenza o assuefazione:
necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico;
necessità di assumere una dose superiore a quella prescritta;
il paziente assume il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto, ad esempio “per calmarsi” o “per dormire meglio”;
il paziente ha tentato più volte, senza successo, di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale;
dopo l’interruzione del medicinale, il paziente si sente male e si sente meglio riprendendolo (“effetti da astinenza”). Se il paziente dovesse notare uno di questi sintomi, deve consultare il medico per discutere il miglior approccio terapeutico, compresa la decisione su quando e come interrompere l’assunzione del medicinale in modo sicuro (vedere punto 3, Interruzione del trattamento con Tramal Retard 50).

Sono state osservate crisi epilettiche in pazienti che assumevano tramadolo alle dosi raccomandate. Il rischio di crisi convulsive può aumentare se la dose di tramadolo supera la dose giornaliera massima raccomandata (400 mg) o se il paziente assume contemporaneamente altri medicinali che abbassano la soglia convulsiva (vedere punto “Tramal Retard 50 e altri medicinali”).
Tramal Retard 50 può causare dipendenza psichica e fisica. L’uso prolungato di Tramal Retard 50 può portare a una riduzione dell’effetto terapeutico, con conseguente assunzione di dosi sempre maggiori (sviluppo di tolleranza). In caso di tendenza del paziente all’abuso di medicinali, il trattamento deve essere breve e strettamente sorvegliato dal medico.
Affaticamento eccessivo, perdita di appetito, forte dolore addominale, nausea, vomito o bassa pressione sanguigna possono indicare insufficienza surrenalica (basso livello di cortisolo). In caso di comparsa di tali sintomi, contattare il medico, che deciderà se è necessario un trattamento sostitutivo ormonale.
È necessario consultare il medico in caso di comparsa, durante l’assunzione di Tramal Retard 50, delle situazioni descritte sopra, anche se tali avvertenze riguardano condizioni verificatesi in passato.
Il tramadolo viene metabolizzato nel fegato da un enzima. In alcune persone esiste una variante di questo enzima che può avere effetti diversi. In alcuni pazienti l’effetto analgesico può non essere sufficiente, mentre in altri è più probabile l’insorgenza di gravi effetti indesiderati. È necessario interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico se dovessero manifestarsi uno dei seguenti effetti indesiderati: rallentamento della respirazione o respirazione superficiale, confusione, sonnolenza, costrizione delle pupille, nausea o vomito, stitichezza, perdita di appetito.
Disturbi respiratori durante il sonno
Tramal Retard 50 contiene una sostanza attiva appartenente al gruppo degli oppioidi.
Gli oppioidi possono causare disturbi respiratori durante il sonno, ad esempio apnea centrale (respirazione lenta o interruzione della respirazione durante il sonno) e ipossiemia notturna (riduzione della concentrazione di ossigeno nel sangue).
Il rischio di apnea centrale durante il sonno dipende dalla dose di oppioide. Il medico potrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose totale di oppioidi in caso di comparsa di apnea centrale durante il sonno nel paziente.
Dopo l’assunzione di tramadolo in associazione con alcuni antidepressivi o del solo tramadolo, esiste un basso rischio di sviluppare il cosiddetto sindrome serotoninergica. Se il paziente dovesse manifestare sintomi di questa grave sindrome, deve consultare immediatamente il medico (vedere punto 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Tramal Retard 50 e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti.
Tramal Retard 50 non deve essere assunto contemporaneamente a inibitori delle MAO (medicinali usati nel trattamento della depressione) né nei 14 giorni successivi alla loro sospensione.
L’effetto analgesico di Tramal Retard 50 può risultare ridotto e la durata d’azione abbreviata se assunto contemporaneamente a medicinali contenenti:

carbamazepina (farmaco antiepilettico),
ondansetron (farmaco antiemetico). Il medico informerà il paziente se può assumere Tramal Retard 50 e a quale dose.

Il rischio di effetti indesiderati aumenta se il paziente assume:

medicinali ansiolitici o sonniferi (come le benzodiazepine) o medicinali che possono compromettere la funzione respiratoria (come altri oppioidi, alcuni antitussivi, alcuni medicinali usati nel trattamento della dipendenza da sostanze, medicinali usati nel trattamento dei disturbi psichici, antistaminici, ad esempio antistaminici o alcol), poiché questi medicinali aumentano il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e possono mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, l’assunzione concomitante deve essere presa in considerazione solo se altre opzioni terapeutiche non sono possibili. Tuttavia, se il medico prescrive Tramal Retard 50 insieme a medicinali sedativi, dovrà limitare la dose e la durata del trattamento combinato. Informare il medico di tutti i medicinali sedativi assunti e seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo al dosaggio. Può essere utile informare amici o familiari affinché siano consapevoli dei sintomi sopra indicati. In caso di comparsa di tali sintomi, contattare il medico.
medicinali che possono causare convulsioni, come alcuni antidepressivi o antipsicotici, tra cui: inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), inibitori del reuptake della serotonina e della noradrenalina (SNRI), antidepressivi triciclici, antipsicotici e altri medicinali che abbassano la soglia convulsiva (come bupropione, mirtazapina, tetraidrocannabinolo). Il rischio di convulsioni può aumentare se il paziente assume Tramal Retard 50 contemporaneamente a questi medicinali. È necessario consultare il medico per verificare se il paziente, assumendo questi medicinali, possa prendere Tramal Retard 50.
antidepressivi, poiché Tramal Retard 50 può interagire con essi e causare la sindrome serotoninergica (vedere punto 4 “Possibili effetti indesiderati”).
medicinali anticoagulanti derivati delle cumarine (anticoagulanti orali) come la warfarina, assunti contemporaneamente a Tramal Retard 50. L’effetto di questi medicinali sulla coagulazione del sangue può essere alterato, con possibile insorgenza di emorragie.
gabapentina o pregabalin nel trattamento dell’epilessia o del dolore neuropatico (dolore causato da disturbi dei nervi).
medicinali con effetto anticolinergico, come:
- medicinali usati nel trattamento di allergie, mal di viaggio o nausea (antistaminici o antiemetici);
- medicinali usati nel trattamento di disturbi psichici (antipsicotici o neurolettici);
- rilassanti muscolari;
- medicinali usati nel trattamento del morbo di Parkinson.
  poiché possono aumentare il rischio di effetti indesiderati come stitichezza, ritenzione urinaria, secchezza della bocca o degli occhi.

Il ketoconazolo (antimicotico) e l’eritromicina (antibiotico antibatterico) possono inibire il metabolismo del tramadolo e probabilmente del suo metabolita attivo.
Tramal Retard 50 con cibo, bevande e alcol
Non bere alcol durante il trattamento con Tramal Retard 50, poiché l’effetto del medicinale potrebbe essere potenziato. Il cibo non influenza l’effetto di Tramal Retard 50.
Bambini e adolescenti
Uso nei bambini con disturbi respiratori
Non si raccomanda l’uso di tramadolo nei bambini con disturbi respiratori, poiché i sintomi di tossicità del tramadolo possono essere più gravi in questa popolazione.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza d’uso del tramadolo in gravidanza non è stata stabilita. Per questo motivo, Tramal Retard 50 non deve essere usato durante la gravidanza.
L’assunzione prolungata di tramadolo durante la gravidanza può causare sindrome da astinenza nel neonato.
Allattamento
Il tramadolo viene escreto nel latte materno. Pertanto, durante l’allattamento, non si deve assumere Tramal Retard 50 più di una volta, oppure, se Tramal Retard 50 è stato assunto più di una volta, si deve interrompere l’allattamento.
L’esperienza con l’uso di tramadolo nell’uomo non indica che il tramadolo influisca sulla fertilità di donne e uomini.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Tramal Retard 50 può causare sonnolenza, vertigini e visione offuscata, che possono influire sui tempi di reazione. Se il paziente manifesta tali sintomi, non deve guidare veicoli né usare macchinari.
Tramal Retard 50 contiene lattosio
In caso di intolleranza a certi zuccheri, consultare il medico prima di assumere il medicinale. Questo medicinale contiene lattosio.

3. Come prendere il medicinale Tramal Retard 50

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il medico discuterà con il paziente cosa ci si può aspettare dall’assunzione del medicinale Tramal Retard 50, quando e per quanto tempo deve essere assunto, quando rivolgersi al medico e quando interrompere il trattamento (vedere anche il punto 2).
Il medico adatterà il dosaggio all’intensità del dolore e alla sensibilità individuale del paziente al dolore. Non devono essere assunti più di 400 mg di cloridrato di tramadolo al giorno, salvo diversa indicazione del medico.
Se il medico non ha prescritto diversamente, generalmente si applica il seguente schema posologico:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
1 o 2 compresse a rilascio prolungato di Tramal Retard 50 due volte al giorno, ogni 12 ore (equivalente a 100 mg - 200 mg di cloridrato di tramadolo al giorno), preferibilmente al mattino e alla sera.
Se necessario, il medico può prescrivere un dosaggio diverso, più adatto al singolo paziente.
Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a 150 mg o 200 mg due volte al giorno (equivalente a 300 mg - 400 mg di cloridrato di tramadolo al giorno).
Bambini:
Il medicinale Tramal Retard 50 non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Persone anziane:
Nei pazienti di età superiore ai 75 anni l’eliminazione del tramadolo può essere ritardata. In questi pazienti il medico può raccomandare di aumentare l’intervallo tra le dosi.
Pazienti con insufficienza renale, sottoposti a dialisi o con grave insufficienza epatica:
Non assumere il medicinale Tramal Retard 50 in caso di grave insufficienza epatica e/o renale.
In caso di insufficienza lieve o moderata, il medico può raccomandare di aumentare gli intervalli tra le dosi.
Modalità di somministrazione:
Le compresse a rilascio prolungato di Tramal Retard 50 devono essere assunte per via orale.
La compressa deve essere sempre assunta intera, con una piccola quantità di liquido; non deve essere divisa né masticata, preferibilmente al mattino e alla sera. Il medicinale Tramal Retard 50 può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Durata del trattamento:
Non assumere il medicinale Tramal Retard 50 più a lungo di quanto strettamente necessario.
Nel caso in cui sia necessario un trattamento prolungato, il medico controllerà regolarmente le condizioni del paziente (interrompendo temporaneamente la somministrazione del medicinale, se necessario), al fine di stabilire se e a quale dosaggio il trattamento con Tramal Retard 50 debba proseguire.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale Tramal Retard 50 sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tramal Retard 50
Dopo l’assunzione di dosi molto elevate possono manifestarsi: costrizione della pupilla fino alle dimensioni di una capocchia di spillo, vomito, calo della pressione arteriosa, battito cardiaco accelerato, collasso, alterazioni della coscienza fino al coma (stato di incoscienza profonda), crisi epilettiche e difficoltà respiratorie fino all’arresto respiratorio e alla morte.
In tali casi rivolgersi immediatamente al medico!
Dimenticanza dell’assunzione di Tramal Retard 50
Se si dimentica di assumere il medicinale nel momento previsto, i sintomi dolorosi potrebbero ricomparire.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Riprendere il normale schema posologico.
Interruzione del trattamento con Tramal Retard 50
In caso di interruzione improvvisa o di sospensione prematura del trattamento con Tramal Retard 50, i sintomi dolorosi potrebbero ricomparire.
Se il paziente desidera interrompere il trattamento a causa di effetti indesiderati, deve informarne il medico.
Non interrompere bruscamente l’assunzione di questo medicinale senza indicazione del medico. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, è necessario discuterne con il medico, specialmente se il medicinale è stato assunto per un periodo prolungato. Il medico consiglierà quando e come interrompere il trattamento; potrebbe trattarsi di una riduzione graduale della dose, al fine di ridurre la probabilità di manifestazione di effetti indesiderati (sintomi da astinenza).
In linea generale, dopo la sospensione di Tramal Retard 50 non si osservano sintomi post-assunzione gravi. Tuttavia, in rari casi, dopo l’interruzione improvvisa di Tramal Retard 50 compresse a rilascio prolungato assunte per un certo periodo, il paziente potrebbe sentirsi male. Possono manifestarsi agitazione, ansia, nervosismo, tremori, iperattività, difficoltà ad addormentarsi e disturbi gastrici o intestinali.
Molto raramente possono verificarsi: attacchi di panico, allucinazioni, alterazioni della percezione sensoriale come prurito, formicolio, intorpidimento e ronzio auricolare.
Altri disturbi molto rari del sistema nervoso centrale, ad esempio confusione mentale, allucinazioni, alterazione della percezione di sé (depersonalizzazione), alterazione della percezione della realtà (derealizzazione) e deliri di persecuzione (paranoia) si sono verificati molto raramente.
In caso di comparsa dei sintomi sopra elencati dopo la sospensione del medicinale, consultare immediatamente il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario consultare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di reazioni allergiche
come: gonfiore del viso, della lingua e (o) della gola e (o) difficoltà di deglutizione oppure orticaria
associata a difficoltà respiratorie.
Gli effetti indesiderati più comuni riportati con una frequenza superiore a 1 su 10 persone durante il trattamento
con Tramal Retard 50 sono nausea e capogiri.
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone

capogiri,
nausea.

Comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone

cefalea, sonnolenza,
affaticamento,
stitichezza, secchezza della mucosa orale, vomito,
sudorazione eccessiva (iperidrosi).

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone

effetti sul cuore e sul sistema circolatorio (palpitazioni, battito cardiaco accelerato, sensazione di debolezza e svenimento). Questi effetti indesiderati possono manifestarsi particolarmente nei pazienti in posizione eretta o durante sforzo fisico,
vomito, disturbi gastrici (sensazione di pesantezza allo stomaco, gonfiore),
diarrea,
reazioni cutanee (ad esempio prurito, eruzioni cutanee).

Rari: possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone

reazioni allergiche (ad esempio difficoltà respiratorie, respiro sibilante, gonfiore della pelle) e shock (insufficienza circolatoria improvvisa) si sono verificati in casi molto rari,
battito cardiaco lento,
aumento della pressione sanguigna,
sensazioni anomale (ad esempio prurito, formicolio, intorpidimento), tremori, crisi epilettiche, contrazioni muscolari, movimenti incoordinati, perdita transitoria di coscienza (svenimento), disturbi del linguaggio,
le crisi epilettiche si sono verificate principalmente dopo somministrazione di alte dosi di tramadolo o quando il tramadolo è stato assunto contemporaneamente ad altri medicinali che possono indurre crisi convulsive,
alterazioni dell'appetito,
allucinazioni, stato di confusione, disturbi del sonno, delirio, agitazione e incubi,
dopo il trattamento con Tramal Retard 50 possono manifestarsi disturbi psichici. L'intensità e il carattere possono variare (in base alla personalità del paziente e alla durata della terapia). Possono manifestarsi con alterazioni dell'umore (di solito eccitazione, talvolta irritabilità), cambiamenti nell'attività (di solito riduzione, talvolta aumento) e riduzione della percezione sensoriale e delle capacità cognitive (cambiamenti nella percezione e nel riconoscimento che possono portare a un'errata valutazione),
può verificarsi dipendenza dal medicinale,
visione offuscata, restringimento della pupilla (miosi), eccessiva dilatazione della pupilla (midriasi),
respirazione lenta, respirazione breve (dispnea),
è stato riportato un peggioramento dell'asma bronchiale, tuttavia non è stato stabilito se ciò sia dovuto all'assunzione di tramadolo. In caso di superamento delle dosi raccomandate o di assunzione contemporanea di altri medicinali che deprimono l'attività cerebrale, la respirazione può rallentare,
debolezza muscolare,
difficoltà o dolore durante la minzione, minzione di quantità minore del normale (disuria).

Molto rari: possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone

aumento dell'attività degli enzimi epatici.

Sconosciuti: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

abbassamento del livello di zucchero nel sangue,
singhiozzo. Sindrome serotoninergica, i cui sintomi possono includere alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma), nonché altri sintomi come febbre, tachicardia, pressione sanguigna instabile, contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, perdita di coordinazione e (o) sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) (vedere punto 2 "Informazioni importanti prima di prendere Tramal Retard 50").

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Tramal Retard 50
Conservare in un luogo visibile solo e accessibile solo ai bambini.
Questo medicinale deve essere conservato in un luogo chiuso e sicuro a cui altre persone non hanno accesso. Può causare danni gravi o essere letale per persone a cui non è stato prescritto.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna e sul blister.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tramal Retard 50

Il principio attivo del medicinale è il cloridrato di tramadolo. Ogni compressa a rilascio prolungato di Tramal Retard 50 contiene 50 mg di cloridrato di tramadolo.
Altri componenti del medicinale sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, ipromellosa 100 000 mPa·s, stearato di magnesio, silice colloidale anidra. Rivestimento: ipromellosa 6 mPa·s, lattosio monoidrato, macrogol 6000, glicole propilenico, talco, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).

Come si presenta il medicinale Tramal Retard 50 e contenuto della confezione
Tramal Retard 50, 50 mg, compresse a rilascio prolungato, sono rotonde, biconvesse, di colore giallo pallido, con il logo del produttore (\delta) inciso su un lato e la sigla T0 sull'altro.
Le confezioni contengono 10, 30, 50 compresse a rilascio prolungato, in blister da 10 pezzi in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Le confezioni contengono 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 150 x 1 ((10 x 1) x 15) compresse a rilascio prolungato in blister monodose perforati da 10 pezzi in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Produttori

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germania
Grünenthal GmbH Zieglerstrasse 6 52078 Aachen Germania

Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20
Questo medicinale è autorizzato per la vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Belgio Contramal retard 50 mg
Finlandia Tramal retard 50 mg
Germania Tramal retard 50 mg
Lussemburgo Contramal retard 50 mg
Spagna Adolonta retard 50 mg
Polonia Tramal Retard 50
Slovenia Tramal 50 mg