Трамал ретард 50

Польша
Торговое название Трамал ретард 50
Форма выпуска таблетки, с пролонгированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100227137
Трамал ретард 50 таблетки, с пролонгированным высвобождением

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Трамал Ретард 50, 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Трамадоли гидрохлоридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность перечитать её снова.
  • При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарство Трамал Ретард 50 и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства Трамал Ретард 50
  3. Как применять лекарство Трамал Ретард 50
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарство Трамал Ретард 50
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Трамал Ретард 50 и для чего оно применяется
Трамадол — действующее вещество лекарства Трамал Ретард 50 — относится к опиоидным обезболивающим средствам, действующим на центральную нервную систему (ЦНС). Он оказывает обезболивающее действие, влияя на специфические рецепторы нервных клеток спинного мозга и головного мозга.
Лекарство Трамал Ретард 50 показано для лечения боли умеренной до сильной интенсивности.

2. Важная информация перед применением лекарства Трамал Ретард 50

Когда не следует применять лекарство Трамал Ретард 50

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к трамадолу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
  • при остром отравлении алкоголем, снотворными препаратами, обезболивающими или психотропными препаратами (лекарства, влияющие на настроение и эмоции),
  • при одновременном лечении препаратами из группы ингибиторов МАО (некоторые антидепрессанты) и в течение 14 дней после их отмены (см. раздел «Трамал Ретард 50 и другие лекарства»),
  • у пациентов с эпилепсией, не поддающейся лечению,
  • в качестве заменителя при отмене наркотиков.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Трамал Ретард 50 необходимо обратиться к врачу:

  • при нарушениях сознания (если пациент ощущает приближающееся обморочное состояние);
  • при шоке (холодный пот может быть его признаком);
  • при повышенном внутричерепном давлении (может возникнуть после травмы головы или при заболеваниях мозга);
  • при затруднении дыхания;
  • у пациентов с эпилепсией или с повышенным риском возникновения приступов эпилепсии, поскольку этот риск дополнительно возрастает;
  • если у пациента имеется депрессия и он принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Трамал Ретард 50 и другие лекарства»);
  • у пациентов с заболеваниями печени или почек.

Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидом. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к препарату, что называется толерантностью). Многократное применение лекарства Трамал Ретард 50 также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать опасную для жизни передозировку. Риск таких нежелательных явлений может возрастать с увеличением дозы и длительности применения препарата.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент перестаёт контролировать количество принимаемых препаратов или частоту их приёма.
Риск зависимости или привыкания различен у разных людей. Повышенный риск зависимости от лекарства Трамал Ретард 50 может иметь место у лиц в следующих ситуациях:

  • пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, лекарств, отпускаемых по рецепту, или незаконных наркотиков («наркомания»);
  • пациент является курильщиком;
  • у пациента ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или он лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний. Если пациент заметит какие-либо из следующих симптомов во время приёма лекарства Трамал Ретард 50, это может свидетельствовать о зависимости или привыкании:
  • необходимость приёма препарата в течение более длительного периода, чем рекомендовано врачом;
  • необходимость приёма дозы, превышающей рекомендованную;
  • пациент принимает препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы лучше спать»;
  • пациент неоднократно предпринимал неудачные попытки прекратить или контролировать приём препарата;
  • после прекращения приёма препарата пациент чувствует себя плохо, а после повторного приёма чувствует себя лучше («симптомы отмены»). Если пациент заметит какие-либо из этих симптомов, он должен проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить наилучший для себя способ лечения, включая решение о том, когда прекратить приём препарата и как это сделать безопасно (см. пункт 3, Прекращение приёма лекарства Трамал Ретард 50).

Припадки эпилепсии наблюдались у пациентов, принимавших трамадол в рекомендуемых дозах. Риск возникновения судорог может быть выше, если принимаемая доза трамадола превышает рекомендованную максимальную суточную дозу (400 мг) или если пациент одновременно принимает другие препараты, понижающие порог судорожной готовности (см. раздел «Трамал Ретард 50 и другие лекарства»).
Лекарство Трамал Ретард 50 может вызывать психическую и физическую зависимость. Длительное применение лекарства Трамал Ретард 50 может привести к ослаблению действия, ведущему к необходимости приёма всё больших доз (развитие толерантности). При склонности пациента к злоупотреблению лекарствами лечение должно быть кратковременным и под строгим наблюдением врача.
Сильная утомляемость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на то, что у пациента недостаточность надпочечников (низкая концентрация кортизола). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу, который решит, требуется ли пациенту дополнительное введение гормонов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время применения лекарства Трамал Ретард 50 возникают ситуации, описанные выше, даже если эти предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей существует определённый вариант этого фермента, что может иметь различные последствия. У некоторых людей обезболивание может быть недостаточным, а у других — более вероятным возникновение тяжёлых побочных эффектов. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов: замедление дыхания или поверхностное дыхание, чувство спутанности сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Нарушения дыхания во сне
Лекарство Трамал Ретард 50 содержит действующее вещество, которое относится к группе опиоидов.
Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановка дыхания во сне) и гипоксию во сне (снижение концентрации кислорода в крови).
Риск возникновения центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть возможность уменьшения общей дозы опиоидов в случае возникновения центральной апноэ во сне у пациента.
После приёма трамадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или самого трамадола существует небольшой риск возникновения так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента появятся какие-либо симптомы этого тяжёлого синдрома, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).
Трамал Ретард 50 и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Лекарство Трамал Ретард 50 не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии) и в течение 14 дней после их отмены.
Обезболивающее действие лекарства Трамал Ретард 50 может ослабнуть, а продолжительность действия сократиться при одновременном применении препаратов, содержащих:

  • карбамазепин (противоэпилептическое средство),
  • ондансетрон (противорвотное средство). Врач сообщит пациенту, следует ли применять лекарство Трамал Ретард 50 и в какой дозе.

Риск возникновения побочных эффектов возрастает, если пациент принимает:

  • успокоительные или снотворные препараты (такие как бензодиазепины) или препараты, которые могут нарушать дыхательную функцию (такие как другие опиоиды, некоторые противокашлевые препараты, некоторые препараты, применяемые при лечении зависимости от лекарств, препараты, применяемые при лечении психических расстройств, антигистаминные препараты или алкоголь), поскольку эти препараты увеличивают риск возникновения сонливости, затруднения дыхания (дыхательная депрессия), комы и могут угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначит лекарство Трамал Ретард 50 вместе с успокоительными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность комбинированной терапии. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых успокоительных препаратах и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Может быть полезно проинформировать близких или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. При возникновении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
  • препараты, способные вызывать судороги, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты, включая: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН), трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты и другие препараты, понижающие порог судорожной готовности (такие как бупропион, миртазапин, тетрагидроканнабинол). Риск возникновения судорог может увеличиться, если пациент принимает Трамал Ретард 50 одновременно с этими препаратами. Необходимо проконсультироваться с врачом, может ли пациент, принимающий вышеуказанные препараты, применять Трамал Ретард 50.
  • антидепрессанты, лекарство Трамал Ретард 50 может взаимодействовать с ними и вызвать серотониновый синдром (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).
  • антикоагулянты из группы производных кумарина (разжижающие кровь препараты), например варфарин, одновременно с лекарством Трамал Ретард 50. Действие этих препаратов на свёртываемость крови может быть нарушено, и может возникнуть кровотечение.
  • габапентин или прегабалин при лечении эпилепсии или боли, вызванной заболеваниями нервов (нейропатическая боль).
  • препараты, которые могут оказывать антихолинергическое действие, например:
    • препараты, применяемые при лечении аллергии, кинетоза или тошноты (антигистаминные или противорвотные препараты);
    • препараты, применяемые при лечении психических расстройств (антипсихотические или нейролептические препараты);
    • миорелаксанты;
    • препараты, применяемые при лечении болезни Паркинсона,
      поскольку они могут увеличивать риск возникновения побочных эффектов, таких как запоры, задержка мочеиспускания, сухость во рту или сухость глаз.
      Кетоконазол (противогрибковый препарат) и эритромицин (антибактериальный антибиотик) могут ингибировать метаболизм трамадола и, вероятно, его активного метаболита.
      Трамал Ретард 50 с едой, питьём и алкоголем
      Не следует употреблять алкоголь во время применения лекарства Трамал Ретард 50, поскольку его действие может усилиться. Пища не влияет на эффект действия лекарства Трамал Ретард 50.
      Дети и подростки
      Применение у детей с нарушениями дыхания
      Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут быть у них усилены.
      Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
      Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
      Безопасность применения трамадола во время беременности не установлена. По этой причине лекарство Трамал Ретард 50 не должно применяться у беременных женщин.
      Длительное применение трамадола во время беременности может привести к возникновению синдрома отмены у новорождённого.
      Грудное вскармливание
      Трамадол выделяется с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания не следует принимать лекарство Трамал Ретард 50 более одного раза, или, если лекарство Трамал Ретард 50 было принято более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.
      Опыт применения трамадола у людей не указывает на то, что трамадол влияет на фертильность женщин и мужчин.
      Вождение автотранспорта и управление механизмами
      Лекарство Трамал Ретард 50 может вызывать сонливость, головокружение и нечёткость зрения, что может влиять на скорость реакции. Если у пациента появятся вышеуказанные симптомы, он не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
      Трамал Ретард 50 содержит лактозу
      При непереносимости некоторых сахаров перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Этот препарат содержит лактозу.

3. Как применять лекарство Трамал Ретард 50

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе терапии врач расскажет пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Трамал Ретард 50, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда препарат следует отменить (см. также пункт 2).
Врач подберёт дозу в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента к боли. Это будет наименьшая доза, эффективно снимающая боль. Не следует применять более 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки, за исключением случаев, когда врач назначит иначе.
Если врач не назначил иначе, обычно применяют следующие дозы:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
1 или 2 таблетки с пролонгированным высвобождением препарата Трамал Ретард 50 два раза в сутки, каждые 12 часов (эквивалент 100 мг до 200 мг гидрохлорида трамадола в сутки), предпочтительно утром и вечером.
При необходимости врач может назначить другую, более подходящую дозировку препарата Трамал Ретард 50.
При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг или 200 мг два раза в сутки (эквивалент 300 мг до 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки).
Дети:
Препарат Трамал Ретард 50 не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Пожилые пациенты:
У пациентов в возрасте старше 75 лет выведение трамадола может замедляться. У этих пациентов врач может назначить увеличение интервала между приёмами препарата.
Пациенты с нарушением функции почек, находящиеся на диализе, или с тяжёлой печеночной недостаточностью:
Не следует принимать препарат Трамал Ретард 50 при тяжёлой печеночной и (или) почечной недостаточности.
При лёгкой или умеренной недостаточности врач может назначить увеличение интервалов между приёмами препарата.
Способ применения:
Таблетки с пролонгированным высвобождением препарата Трамал Ретард 50 следует принимать внутрь.
Таблетку следует всегда принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, не делить и не разжёвывать, предпочтительно утром и вечером. Препарат Трамал Ретард 50 можно принимать независимо от приёма пищи.
Период применения:
Не следует применять препарат Трамал Ретард 50 дольше, чем это абсолютно необходимо.
В случае необходимости длительного лечения врач будет регулярно контролировать состояние пациента (при необходимости прерывая приём препарата на некоторое время), чтобы определить, следует ли продолжать лечение препаратом Трамал Ретард 50 и в какой дозе.
Если возникает ощущение, что действие препарата Трамал Ретард 50 слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Трамал Ретард 50
После приёма очень больших доз могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков до размера головки булавки, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, коллапс, нарушения сознания вплоть до комы (глубокая потеря сознания), судорожные припадки, а также затруднения дыхания вплоть до остановки дыхания и смерти.
В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу!
Пропуск приёма препарата Трамал Ретард 50
Если препарат вовремя не был принят, вероятно, вернутся болевые ощущения.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо вернуться к приёму препарата по установленной схеме.
Прекращение применения препарата Трамал Ретард 50
При внезапной отмене или преждевременном прекращении приёма препарата Трамал Ретард 50, вероятно, вернутся болевые ощущения.
Если пациент хочет прекратить лечение из-за возникновения побочных эффектов, он должен сообщить об этом врачу.
Не следует резко прекращать приём этого препарата без рекомендации врача. Если пациент хочет прекратить приём препарата, необходимо обсудить это с врачом, особенно если препарат принимался длительное время. Врач подскажет, когда и как прекратить приём препарата; это может быть постепенное снижение дозы с целью уменьшения вероятности возникновения побочных эффектов (симптомов отмены).
В целом после отмены препарата Трамал Ретард 50 серьёзных постприёмных симптомов не отмечается. Однако в редких случаях после резкой отмены препарата Трамал Ретард 50 — таблеток с пролонгированным высвобождением, принимавшихся в течение некоторого времени, пациент может чувствовать себя плохо. Возможны возбуждение, тревожность, нервозность, дрожание, повышенная двигательная активность, трудности с засыпанием, а также желудочные или кишечные расстройства.
Очень редко могут возникать: приступы паники, галлюцинации, нарушения восприятия раздражителей, такие как зуд, покалывание, онемение и шум в ушах.
Очень редко наблюдались другие нетипичные нарушения центральной нервной системы, например спутанность сознания, бред, изменения восприятия собственной личности (деперсонализация), изменения восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя).
При возникновении вышеуказанных симптомов после отмены препарата необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов аллергической реакции,
таких как: отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение при глотании или крапивница,
в сочетании с затруднением дыхания.
Наиболее частыми побочными действиями, сообщаемыми у более чем 1 из 10 человек при применении
препарата Трамал Ретард 50, являются тошнота и головокружение.
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек

  • головокружение,
  • тошнота.

Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек

  • головная боль, сонливость,
  • утомление,
  • запоры, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота,
  • повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нечасто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек

  • действия на сердце и сердечно-сосудистую систему (сердцебиение, учащённое сердцебиение, ощущение слабости и обморок). Эти побочные действия могут возникать особенно у пациентов, находящихся в положении стоя, или во время физической нагрузки,
  • рвотные позывы, проблемы с желудком (ощущение тяжести в желудке, вздутие), диарея,
  • кожные реакции (например, зуд, сыпь).

Редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек

  • аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отёк кожи) и анафилактический шок (внезапная сердечно-сосудистая недостаточность) наблюдались в очень редких случаях,
  • брадикардия,
  • повышение артериального давления,
  • нарушения чувствительности (например, зуд, покалывание, онемение), дрожание, судороги, мышечные спазмы, нескоординированные движения, преходящая потеря сознания (обморок), нарушения речи,
  • судороги возникали преимущественно после применения высоких доз тримадола или при одновременном приёме тримадола с другими лекарственными средствами, способными вызывать судороги,
  • изменения аппетита,
  • галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность и ночные кошмары,
  • при лечении препаратом Трамал Ретард 50 могут возникать психические расстройства. Их тяжесть и характер могут варьировать (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут проявляться нарушениями настроения (обычно возбуждение, иногда раздражительность), изменениями активности (обычно снижение, иногда увеличение) и снижением чувствительности и познавательных функций (изменения в восприятии и распознавании, которые могут привести к ошибочной оценке),
  • возможно развитие зависимости от препарата,
  • нечёткое зрение, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз),
  • замедлённое дыхание, укороченное дыхание (одышка),
  • сообщалось об усилении бронхиальной астмы, однако не установлено, является ли причиной приём тримадола. При превышении рекомендуемых доз или одновременном применении других препаратов, угнетающих функцию дыхательного центра мозга, дыхание может замедлиться,
  • слабость мышц,
  • затруднение или боль при мочеиспускании, выделение меньшего количества мочи, чем обычно (дизурия).

Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек

  • повышение активности печеночных ферментов.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • снижение уровня сахара в крови,
  • икота. Серотониновый синдром, симптомами которого могут быть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как лихорадка, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Важная информация перед приёмом препарата Трамал Ретард 50»).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Трамал Ретард 50
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Этот препарат необходимо хранить в закрытом и безопасном месте, к которому не имеют доступа другие лица. Он может вызвать серьёзный вред и быть смертельным для лиц, которым он не был назначен.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению препарата нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трамал Ретард 50

  • Активным веществом лекарства является гидрохлорид тримадола. 1 таблетка с пролонгированным высвобождением Трамал Ретард 50 содержит 50 мг гидрохлорида тримадола.
  • Другие компоненты лекарства: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 100 000 мПа·с, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный. Покрытие: гипромеллоза 6 мПа·с, лактоза моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Трамал Ретард 50 и что содержит упаковка
Трамал Ретард 50, 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — круглые, двояковыпуклые, бледно-жёлтые, с обозначением логотипа производителя  на одной стороне и Т0 — на другой.
Упаковки содержат 10, 30, 50 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах по 10 штук в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Упаковки содержат 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 150 x 1 ((10 x 1) x 15) таблеток с пролонгированным высвобождением в перфорированных однодозовых блистерах по 10 штук в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия

Производители

  1. STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Бад-Фильбель Германия
  2. Grünenthal GmbH Zieglerstrasse 6 52078 Ахен Германия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Contramal retard 50 мг
Финляндия Tramal retard 50 мг
Германия Tramal retard 50 мг
Люксембург Contramal retard 50 мг
Испания Adolonta retard 50 мг
Польша Трамал Ретард 50
Словения Tramal 50 мг