Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Трамадол + парацетамол Медрег, 37,5 мг + 325 мг, вкриті оболонкою таблетки
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег
Як застосовувати лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег і для чого його застосовують

Лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег застосовується для лікування болю середньої тяжкості
до сильного, коли лікар рекомендує комбінацію трамадолу та парацетамолу.
Лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег показаний для лікування болю у дорослих та підлітків віком
від 12 років і старше.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег

Коли не застосовувати лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, трамадол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6)
у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або засобами, що впливають на настрій і емоції
якщо пацієнт приймає ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), або приймав ІМАО протягом останніх 14 днів до застосування лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег. Ліки ІМАО застосовують у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона.
якщо у пацієнта тяжке захворювання печінки
якщо пацієнт має епілепсію, яка не контролюється належним чином за допомогою поточного лікування.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег слід обговорити це з
лікарем або фармацевтом

якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять парацетамол або трамадол
у пацієнтів із захворюванням печінки або алкогольним ураженням печінки або у випадку появи жовтого кольору очей та шкіри, що може вказувати на жовтяницю або захворювання жовчовивідних шляхів
у пацієнтів із захворюванням нирок
у пацієнтів із труднощами у диханні, наприклад, астмою або проблемами з легенями
у пацієнтів із епілепсією або у випадку виникнення судом або нападів епілепсії
якщо пацієнт має депресію та приймає антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег та інші ліки»)
якщо у пацієнта нещодавно була травма голови, шок або сильний головний біль, пов’язаний з блювотою (блювота)
у пацієнтів, які залежать від інших ліків, наприклад, морфіну
якщо пацієнт приймає інші знеболювальні засоби, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин
якщо пацієнт має бути знеболений (ліки, що застосовуються при місцевій або загальній анестезії, наприклад, під час операції). Слід повідомити лікаря або стоматолога про прийом лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег.

Якщо будь-який із вищезазначених пунктів стосується пацієнта, який у минулому або
наразі приймає лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег, слід переконатися, що лікаря
повідомлено. Лікар потім може вирішити, чи слід продовжувати застосування цього лікарського засобу.
Після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або самого трамадолу
існує незначний ризик так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникнуть
будь-які симптоми цього синдрому тяжкого перебігу, він повинен негайно звернутися за порадою
до лікаря (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Толерантність, залежність і звикання
Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може
призвести до того, що ліки стануть менш ефективними (пацієнт звикає до ліків, що називається
толерантністю). Багаторазове застосування лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег також може призвести
до розвитку залежності, зловживання та звикання, що може призвести до передозування, яке загрожує життю.
Ризик цих побічних ефектів може зростати з дозою та тривалістю застосування.
Залежність може призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати, яку дозу ліків слід
приймати або як часто їх приймати.
Ризик залежності різний у різних людей. Ризик залежності від лікарського засобу Трамадол + парацетамол
Медрег може бути вищим, якщо:

Пацієнт або хтось із його родини коли-небудь зловживав або був залежний від алкоголю, ліків за рецептом або незаконних наркотиків («залежність»).
Пацієнт палить.
Пацієнт коли-небудь мав розлади настрою (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або лікувався психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час прийому лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег виникнуть будь-які з наведених нижче
симптомів, це може означати залежність:

Пацієнт потребує приймати ліки довше, ніж це призначив лікар.
Пацієнт потребує приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
Пацієнт застосовує ліки з інших причин, ніж рекомендовані, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти собі заснути».
Пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків.
Після припинення прийому ліків пацієнт почувається погано і почувається краще після повторного прийому ліків («ефекти відмови»).

Якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів, слід поговорити з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, включаючи те, коли слід припинити прийом ліків і як це зробити
безпечно (див. пункт 3 «Припинення застосування лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег»).
Порушення дихання під час сну
Лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як
апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень
кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо пацієнт
або інша особа помітили ці симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може порадити
зменшити дозу.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів під час застосування лікарського засобу Трамадол +
парацетамол Медрег, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру:
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові.
Це може вказувати на те, що у пацієнта є недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо виникнуть
такі симптоми, слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнтові
відновлювати гормони.
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей існує певний варіант
цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких людей знеболювання може бути
недостатнім, а у інших більш імовірним є виникнення тяжких побічних ефектів.
Слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з наступних побічних ефектів: уповільнення дихання або поверхневе дихання,
почуття сплутаності, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.
Під час застосування лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег слід негайно повідомити
лікаря:
Якщо у пацієнта є тяжкі захворювання, включаючи тяжкі порушення функції нирок або сепсис
(коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик).
Повідомлялося про виникнення тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та
рідин) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого
часу або приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть
включати: серйозні труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість,
почуття нудоти (нудота) та блювоту.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.
Не рекомендується застосовувати трамадол у дітей із порушеннями дихання, оскільки симптоми
токсичності трамадолу можуть бути в них посилені.
Лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Слід повідомити лікаря про прийом інших
ліків, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальної
добової дози.
Застосування лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) протипоказане
(див. пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег»).
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення, пов’язаного з кров’ю та органічними рідинами (що називається метаболічним ацидозом), яке слід терміново лікувати (див. пункт 2).

Не слід приймати лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег разом з інгібіторами моноаміноксидази
ІМАО (див. пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег»).
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег одночасно з наступними ліками:

карбамазепін (ліки, що застосовуються у лікуванні епілепсії або певних видів болю),
бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні знеболювальні засоби).

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується:

якщо пацієнт приймає тріптани (ліки, що застосовуються у лікуванні мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, ліки, що застосовуються у лікуванні депресії). Слід звернутися до лікаря, якщо виникнуть дезорієнтація, тривога, особливо рухова, гарячка, надмірне пітіння, неконтрольовані рухи кінцівок або очних яблук, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея.
якщо пацієнт приймає засоби, що заспокоюють, снодійні, інші знеболювальні засоби, такі як морфін і кодеїн (ліки, що також застосовуються у лікуванні кашлю), баклофен (засіб, що розслаблює м’язи), антигіпертензивні засоби, антидепресанти або антигістамінні засоби. Слід звернутися до лікаря, якщо виникнуть сонливість або запаморочення.
одночасне застосування лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег та засобів, що заспокоюють, таких як бензодіазепіни або подібні ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Якщо ж лікар призначив лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег разом із засобами, що заспокоюють, лікар повинен обмежити дозу та тривалість комбінованого лікування. Слід повідомити лікаря про всі прийняті засоби, що заспокоюють, та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про наведені ознаки та симптоми. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
якщо пацієнт приймає габапентин або прегабалін у лікуванні епілепсії або болю, спричиненого порушеннями нервів (нейропатичний біль).
якщо пацієнт приймає ліки, що можуть викликати судоми (напади), такі як деякі антидепресанти або анти психотичні засоби. Ризик нападу судом може збільшитися, якщо пацієнт приймає лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег одночасно. Лікар повідомить, чи є лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег підходящим для пацієнта,
якщо пацієнт приймає певні антидепресанти. Лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег може взаємодіяти з цими ліками та спричинити виникнення серотонінового синдрому (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо пацієнт приймає варфарин або фенопрокумон (ліки, що застосовуються для розрідження крові). Дія цих ліків може змінитися, і може виникнути кровотеча (див. пункт 4).

Дія лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег може змінитися, якщо він застосовується
одночасно з наступними ліками:

метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки, що застосовуються у лікуванні нудоти та блювоти),
холестиромін (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину в крові).

Лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег та алкоголізм
Не слід вживати алкоголю під час прийому лікарського засобу Трамадол + парацетамол Медрег, оскільки може
виникнути відчуття сонливості.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Оскільки лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег містить трамадол, його не слід приймати під час
вагітності.
У разі настання вагітності під час лікування лікарським засобом Трамадол + парацетамол Медрег, слід
поговорити з лікарем перед прийомом наступних таблеток.
Годування грудьми
Трамадол проникає в грудне молоко. З цієї причини під час годування грудьми не слід
приймати цей лікарський засіб більше одного разу або, якщо пацієнтка приймає цей лікарський засіб більше одного разу,
слід припинити годування грудьми.
Фертильність
На підставі досвіду у людей вважається, що трамадол не впливає на фертильність жінок чи
чоловіків. Відсутні дані щодо впливу комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег може впливати на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування механізмів. У разі виникнення запаморочення або сонливості не слід керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Трамадол + парацетамол Медрег

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар обговорює з пацієнтом, чого можна
очікувати після застосування ліків Трамадол + парацетамол Медрег, коли і як довго їх слід
приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли їх слід припинити (див. також пункт
2).
Дозування слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості до болю. Як правило,
слід застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти біль.
Ліки Трамадол + парацетамол Медрег слід приймати якомога коротший час, але не довше, ніж
призначив лікар.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Рекомендована початкова доза, якщо лікар не призначив інакше, — 2 таблетки для дорослих та підлітків
старше 12 років. За потреби можна приймати наступні дози згідно з призначенням лікаря.
Мінімальний інтервал між дозами має становити щонайменше 6 годин. Не слід приймати
більше ніж 8 таблеток на добу.
Не слід приймати цей ліки частіше, ніж призначив лікар.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 12 років.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення ліків Трамадол + парацетамол Медрег
може бути затримане. У такому разі лікар може рекомендувати збільшити інтервали між
дозами.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок або пацієнти, які проходять діаліз
Пацієнти з тяжким порушенням функції печінки та (або) нирок не повинні приймати ліки Трамадол +
парацетамол Медрег. Якщо у пацієнта порушення функції печінки та (або) нирок є легкими або
помірними, лікар може рекомендувати збільшити інтервали між дозами.
Спосіб застосування
Таблетки призначені для перорального застосування.
Таблетки ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не ламати і не жувати таблетки.
У разі відчуття, що дія ліків Трамадол + парацетамол Медрег є надто сильною
(відчувається сильна сонливість або утруднення дихання) або надто слабкою (пацієнт не відчуває
достатнього полегшення від болю), слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Трамадол + парацетамол Медрег
У разі прийому надмірної дози цього ліків, навіть при добрих самопочутті, слід негайно звернутися до лікаря. Це пов’язано з тим, що надмірна кількість парацетамолу
може спричинити затримане, серйозне ураження печінки.
Пропуск прийому ліків Трамадол + парацетамол Медрег
Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, імовірно, біль повернеться.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. У разі пропуску дози ліків
слід прийняти наступну таблетку у звичайний час.
Припинення застосування ліків Трамадол + парацетамол Медрег
Не слід раптово припиняти застосування цього ліків, якщо тільки лікар не призначив інакше.
Зазвичай після припинення лікування ліками Трамадол + парацетамол Медрег не виникає жодних побічних ефектів. Якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків, це слід обговорити з лікарем, особливо
якщо ці ліки приймалися тривалий час.
Лікар порадить, коли і як припинити застосування ліків; можливо, це буде поступове зменшення дози з метою зменшення ймовірності виникнення небажаних явищ (симптомів
відмови) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

рідкісні випадки висипу на шкірі, що вказують на алергічну реакцію, раптовий набряк обличчя та шиї, труднощі з диханням або зниження артеріального тиску та втрату свідомості. У такому разі лікування слід припинити. Повторно приймати препарат не слід.
подовжене або неочікуване кровотечіння внаслідок застосування препарату Трамадол + парацетамол Медрег разом із засобами, що розріджують кров (наприклад, варфарин, фенпрокумон).

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

запаморочення, сонливість
нудота.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, почуття доброзичливості)
головний біль, тремтіння
блювота, запори, сухість у роті, діарея, вздуття
свербіж, пітливість (підвищена пітність), блювота.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

депресія, кошмари, галюцинації (почуття, бачення або відчуття речей, яких насправді немає), порушення пам'яті
оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, непередбачуване тремтіння м'язів
дзвін у вухах
підвищення пульсу або артеріального тиску, порушення роботи серця або серцевого ритму
труднощі з диханням
труднощі з ковтанням, кров у калі
шкірні реакції (наприклад, висип, кропив'янка)
наявність альбуміну в сечі, труднощі або біль під час сечовипускання
озноб, приливи гарячості, біль у грудній клітці
підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

марення, залежність від ліків
судоми, незграбні рухи, тимчасова втрата свідомості (непритомність), порушення мовлення
нечітке зору, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

зловживання препаратом.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

зниження рівня цукру в крові
ікота
серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, непередбачувані скорочення м'язів, м'язова ригідність, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Трамадол + парацетамол Медрег»).
серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Крім того, у осіб, які застосовували препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол, повідомлялося про такі побічні ефекти:

почуття непритомності під час підйому з лежачого або сидячого положення, уповільнене серцебиття, непритомність
зміни апетиту
слабкість м'язів, повільніше або слабкіше дихання
зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття
погіршення наявної астми
кровотечі з носа або кровоточивість ясен, що може бути пов’язана з низькою кількістю тромбоцитів
повідомлялося про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій після застосування парацетамолу
повідомлялося про рідкісні випадки дихальної депресії під час застосування трамадолу.

Рідко люди, які приймали препарат, що містить трамадол, можуть стати до нього залежними, що ускладнює припинення його застосування. У рідкісних випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано після раптового припинення лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Може виникнути гіперактивність, проблеми зі сном, а також шлунково-кишкові порушення. Дуже рідко можуть виникати панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Якщо після припинення застосування цього препарату виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Трамадол + парацетамол Медрег

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, де їх не побачать і не зможуть дістати.
Ліки слід зберігати в безпечному місці, до якого не мають доступу інші особи. Вони можуть
спричинити серйозну шкоду або бути смертельними для осіб, яким ці ліки не призначали.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег

Діючими речовинами препарату є гідрохлорид тримадолу та парацетамол. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду тримадолу та 325 мг парацетамолу.
Інші складові: ядро таблетки: крохмаль згущений кукурудзяний, целюлоза порошок, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію. Оболонка: Opadry yellow 15B32209 (гіпромелоза 2910/3cp, гіпромелоза 2910/6cp, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, оксид заліза жовтий (Е 172), полісорбат 80).

Як виглядає лікарський засіб Трамадол + парацетамол Медрег і що містить упаковка
Вкриті плівковою оболонкою таблетки препарату Трамадол + парацетамол Медрег — світло-жовті, каблучкоподібної форми, двоопуклі вкриті плівковою оболонкою таблетки розміром приблизно 15,5 мм x 6,4 мм, з відтиском «C8» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Вкриті плівковою оболонкою таблетки постачаються в непрозорих блистерних упаковках із фольги ПВХ/алюміній, в картонному пакуванні.
Розміри упаковок: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 та 100 вкритих плівковою оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник/імпортер
Відповідальний суб’єкт:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник/Імпортер:
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща: Трамадол + парацетамол Медрег
Чеська Республіка: Трамадол/парацетамол Медрег
Румунія: Трамадол/парацетамол Gemax Pharma 37,5 мг/325 мг таблетки вкриті плівковою оболонкою
Словаччина: Трамадол/парацетамол Медрег