Трамадол + паракетамол медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Трамадол + Паракетамол Медрег, 37,5 мг + 325 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Трамадоли гидрохлоридум + Паракетамолум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Трамадол + Паракетамол Медрег и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Трамадол + Паракетамол Медрег
3. Как применять лекарственное средство Трамадол + Паракетамол Медрег
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Трамадол + Паракетамол Медрег
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Трамадол + Паракетамол Медрег и для чего оно применяется

Лекарственное средство Трамадол + Паракетамол Медрег применяется для лечения боли умеренной и сильной интенсивности, когда врач рекомендует комбинированное применение трамадола и парацетамола.
Лекарственное средство Трамадол + Паракетамол Медрег показано для лечения боли у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Важная информация перед применением препарата Трамадол + Паракетамол Медрег

Когда не следует применять препарат Трамадол + Паракетамол Медрег:

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол, трамадол или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6)
• при остром отравлении алкоголем, снотворными препаратами, обезболивающими или препаратами, влияющими на настроение и эмоции
• если пациент принимает лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), или принимал ИМАО в течение последних 14 дней до применения препарата Трамадол + Паракетамол Медрег. Препараты ИМАО используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени
• если у пациента имеется эпилепсия, которая не контролируется должным образом с помощью текущего лечения.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Трамадол + Паракетамол Медрег необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол
• у пациентов с заболеванием печени или алкогольным поражением печени, или у которых появился желтый цвет глаз и кожи, что может указывать на желтуху или заболевание желчевыводящих путей
• у пациентов с заболеванием почек
• у пациентов с трудностями в дыхании, например, при астме или проблемах с легкими
• у пациентов с эпилепсией или у которых ранее возникали судороги или приступы эпилепсии
• если пациент страдает депрессией и принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Препарат Трамадол + Паракетамол Медрег и другие лекарства»)
• если у пациента недавно был травма головы, сотрясение мозга или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой
• у пациентов, зависимых от других препаратов, например, морфина
• если пациент принимает другие обезболивающие препараты, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин
• если пациенту предстоит анестезия (препараты, используемые при местной или общей анестезии, например, во время операции). Следует сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Трамадол + Паракетамол Медрег.

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, который в прошлом или в настоящее время принимает препарат Трамадол + Паракетамол Медрег, необходимо убедиться, что врач был проинформирован. Врач затем может принять решение о целесообразности продолжения приема этого препарата.
После приема трамадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или самого трамадола существует небольшой риск так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента появляются какие-либо симптомы этого тяжелого синдрома, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (пациент привыкает к препарату — это называется толерантностью). Многократный прием препарата Трамадол + Паракетамол Медрег также может привести к развитию зависимости, злоупотребления и привыкания, что может привести к опасной для жизни передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать с увеличением дозы и длительности применения.
Зависимость может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, какую дозу препарата принимать или как часто его принимать.
Риск зависимости различается у разных людей. Риск зависимости от препарата Трамадол + Паракетамол Медрег может быть выше, если:

• пациент или кто-то из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами по рецепту или нелегальными наркотиками («зависимость»)
• пациент курит
• пациент ранее страдал расстройствами настроения (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если при приеме препарата Трамадол + Паракетамол Медрег у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может означать зависимость:

• пациенту необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач
• пациенту необходимо принимать дозу, превышающую рекомендованную
• пациент принимает препарат по причинам, отличным от рекомендованных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь себе уснуть»
• пациент неоднократно пытался прекратить или контролировать прием препарата, но безуспешно
• после прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует облегчение после повторного приема препарата («симптомы отмены»)

Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом для обсуждения наилучшего пути лечения, включая сроки и безопасный способ прекращения приема препарата (см. пункт 3 «Прекращение приема препарата Трамадол + Паракетамол Медрег»).
Нарушения дыхания во сне
Препарат Трамадол + Паракетамол Медрег может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с засыпанием или чрезмерную сонливость днем. Если у пациента или другого лица наблюдаются эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать уменьшить дозу.
Если у пациента во время приема препарата Трамадол + Паракетамол Медрег появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре:
чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление.
Это может указывать на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу, который решит, требуется ли пациенту заместительная терапия гормонами.
Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей имеется определенный вариант этого фермента, что может привести к различным последствиям. У некоторых людей обезболивание может быть недостаточным, а у других — более вероятно возникновение тяжелых побочных эффектов.
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных эффектов: замедление дыхания или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Во время приема препарата Трамадол + Паракетамол Медрег необходимо немедленно сообщить врачу:
Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Отмечались случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов, которые принимают парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет.
Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут быть у них усилены.
Препарат Трамадол + Паракетамол Медрег и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Необходимо сообщить врачу о приеме других препаратов, содержащих парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.
Применение препарата Трамадол + Паракетамол Медрег с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) противопоказано (см. раздел «Когда не следует применять препарат Трамадол + Паракетамол Медрег»).
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует немедленного лечения (см. пункт 2).

Не следует принимать препарат Трамадол + Паракетамол Медрег с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Когда не следует применять препарат Трамадол + Паракетамол Медрег»).
Не рекомендуется применение препарата Трамадол + Паракетамол Медрег одновременно со следующими препаратами:

• карбамазепин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии или некоторых видов боли)
• бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (опиоидные обезболивающие препараты).

Риск возникновения побочных эффектов повышен:

• если пациент принимает триптаны (препараты, применяемые при лечении мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, препараты, применяемые при лечении депрессии). Необходимо обратиться к врачу, если появляются дезориентация, беспокойство, особенно двигательное, лихорадка, чрезмерное потоотделение, неконтролируемые движения конечностей или глазных яблок, неконтролируемые судороги мышц или диарея
• если пациент принимает успокаивающие препараты, снотворные, другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (препарат, также применяемый при лечении кашля), баклофен (препарат, расслабляющий мышцы), антигипертензивные препараты, антидепрессанты или антигистаминные препараты. Необходимо обратиться к врачу, если появляется сонливость или обморок
• одновременное применение препарата Трамадол + Паракетамол Медрег и успокаивающих препаратов, таких как бензодиазепины или схожие препараты, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Если врач все же назначил препарат Трамадол + Паракетамол Медрег вместе с успокаивающими препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность комбинированного лечения. Следует сообщить врачу обо всех принимаемых успокаивающих препаратах и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они были в курсе вышеуказанных признаков и симптомов. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу
• если пациент принимает габапентин или прегабалин при лечении эпилепсии или боли, вызванной нарушениями нервов (нейропатическая боль)
• если пациент принимает препараты, которые могут вызывать судороги (припадки), такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск приступа судорог может увеличиться, если пациент принимает препарат Трамадол + Паракетамол Медрег одновременно. Врач сообщит, подходит ли препарат Трамадол + Паракетамол Медрег пациенту
• если пациент принимает некоторые антидепрессанты. Препарат Трамадол + Паракетамол Медрег может взаимодействовать с этими препаратами и вызвать серотониновый синдром (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»)
• если пациент принимает варфарин или фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови). Действие этих препаратов может измениться, и может возникнуть кровотечение (см. пункт 4)

Действие препарата Трамадол + Паракетамол Медрег может измениться, если он принимается одновременно со следующими препаратами:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты, применяемые при лечении тошноты и рвоты)
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови)

Препарат Трамадол + Паракетамол Медрег и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время приема препарата Трамадол + Паракетамол Медрег, поскольку может возникнуть чувство сонливости.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Поскольку препарат Трамадол + Паракетамол Медрег содержит трамадол, его не следует принимать во время беременности.
Если беременность наступила во время лечения препаратом Трамадол + Паракетамол Медрег, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом следующих таблеток.
Грудное вскармливание
Трамадол проникает в грудное молоко. По этой причине во время грудного вскармливания не следует принимать этот препарат более одного раза, или, если пациентка принимает этот препарат более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
На основании клинического опыта у людей предполагается, что трамадол не влияет на фертильность женщин и мужчин. Отсутствуют данные о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Трамадол + Паракетамол Медрег может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении головокружения или сонливости не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Трамадол + Паракетамол Медрег содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Трамадол + Паракетамол Медрег

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе терапии врач должен объяснить пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Трамадол + Паракетамол Медрег, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда препарат следует отменить (см. также пункт 2).
Дозировку необходимо подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует применять минимальную дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект.
Препарат Трамадол + Паракетамол Медрег следует принимать как можно короче, но не дольше, чем рекомендовал врач.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая начальная доза, если врач не назначил иначе, составляет 2 таблетки для взрослых и подростков старше 12 лет. При необходимости можно принимать следующие дозы в соответствии с рекомендациями врача.
Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в сутки.
Не следует принимать этот препарат чаще, чем рекомендовал врач.
Применение у детей
Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение препарата Трамадол + Паракетамол Медрег может быть замедлено. В таком случае врач может рекомендовать увеличить интервалы между дозами.
Пациенты с нарушением функции печени или почек, а также пациенты, находящиеся на диализе
Пациенты с тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточностью не должны принимать препарат Трамадол + Паракетамол Медрег. Если у пациента имеется легкая или умеренная печеночная и (или) почечная недостаточность, врач может рекомендовать увеличение интервалов между дозами.
Способ применения
Таблетки предназначены для приема внутрь.
Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разламывать и не разжевывать таблетки.
В случае возникновения ощущения, что действие препарата Трамадол + Паракетамол Медрег слишком сильное (появляется сильная сонливость или затрудненное дыхание) или слишком слабое (пациент не ощущает достаточного облегчения боли), необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Трамадол + Паракетамол Медрег
В случае приема слишком большой дозы этого препарата, даже при хорошем самочувствии, необходимо немедленно обратиться к врачу. Это связано с тем, что избыточное количество парацетамола может вызвать отсроченное, но серьезное повреждение печени.
Пропуск приема препарата Трамадол + Паракетамол Медрег
Если пациент забыл принять таблетки, боль, вероятно, вернется.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При пропуске дозы препарата необходимо принять следующую таблетку в обычное время.
Прекращение применения препарата Трамадол + Паракетамол Медрег
Не следует резко прекращать применение этого препарата, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.
В целом, после прекращения лечения препаратом Трамадол + Паракетамол Медрег, как правило, не возникает никаких побочных эффектов. Если пациент желает прекратить применение препарата, следует обсудить это с врачом, особенно если препарат принимался длительное время.
Врач подскажет, когда и как прекратить применение препарата; возможно, потребуется постепенное снижение дозы с целью уменьшения вероятности возникновения нежелательных явлений (симптомов отмены) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные действия могут быть серьезными. При появлении любого из следующих
симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• редкие случаи кожной сыпи, указывающие на аллергическую реакцию, с внезапным отеком лица и шеи, затруднением дыхания или снижением артериального давления и потерей сознания. В этом случае необходимо прекратить лечение. Повторный прием препарата Трамадол + Парацетамол Медрег запрещен.
• удлинение или неожиданное кровотечение в результате применения препарата Трамадол + Парацетамол Медрег вместе с препаратами, разжижающими кровь (например, варфарин, фенпрокумон).

Другие возможные побочные действия:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружение, сонливость
• тошнота.

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, беспокойство, чувство благополучия)
• головная боль, тремор
• рвота, запоры, сухость во рту, повышенное потоотделение, диарея, боли в животе, вздутие живота
• зуд, потливость (повышенное потоотделение), рвота.

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышание, видение или ощущение вещей, которых на самом деле нет), нарушения памяти
• онемение или покалывание в конечностях, непроизвольное дрожание мышц
• шум в ушах
• учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения работы сердца или сердечного ритма
• затруднение дыхания
• трудности при глотании, кровь в стуле
• кожные реакции (например, сыпь, крапивница)
• наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании
• озноб, приливы жара, боль в грудной клетке
• повышение значений печеночных ферментов.

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1 000 пациентов):

• бред, лекарственная зависимость
• судороги, нескоординированные движения, преходящая потеря сознания (обмороки), нарушения речи
• нечеткость зрения, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• злоупотребление препаратом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации сахара в крови
• икота
• серотониновый синдром, симптомами которого могут быть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Важная информация перед применением препарата Трамадол + Парацетамол Медрег»).
• тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Кроме того, у пациентов, принимавших препараты, содержащие только трамадол или только парацетамол, сообщалось о следующих побочных действиях:

• ощущение головокружения при переходе из лежачего или сидячего положения, брадикардия, обмороки
• изменения аппетита
• мышечная слабость, замедленное или слабое дыхание
• изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия
• ухудшение уже существующей бронхиальной астмы
• носовые кровотечения или кровоточивость десен, что может быть связано с низким количеством тромбоцитов
• сообщались очень редкие случаи тяжелых кожных реакций после применения парацетамола
• сообщались редкие случаи респираторной депрессии при применении трамадола.

Иногда пациенты, принимавшие препарат, содержащий трамадол, могут стать к нему зависимыми, что затрудняет прекращение его приема. В редких случаях пациенты, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут почувствовать себя плохо после внезапного прекращения лечения. Они могут испытывать возбуждение, беспокойство, нервозность или дрожь. Могут наблюдаться гипервозбудимость, нарушения сна, а также желудочно-кишечные или кишечные расстройства. Очень редко у пациентов наблюдаются панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах. Если после прекращения приема этого препарата появляется любой из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трамадол + Паракетамол Медрег

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, где его не видно и до которого они не могут добраться.
Лекарство следует хранить в безопасном месте, к которому не имеют доступа другие лица. Оно может вызвать тяжелые повреждения организма и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трамадол + Парацетамол Медрег

• Активными веществами препарата являются гидрохлорид трамадола и парацетамол. Каждая пленочная таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
• Другие компоненты:
  Ядро таблетки: крахмал гидролизованный кукурузный, целлюлоза порошкообразная, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, стеарат магния.
  Пленочное покрытие: Opadry yellow 15B32209 (гипромеллоза 2910/3 мПа·с, гипромеллоза 2910/6 мПа·с, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа жёлтый (Е 172), полисорбат 80).

Как выглядит лекарство Трамадол + Парацетамол Медрег и что содержит упаковка
Пленочные таблетки препарата Трамадол + Парацетамол Медрег — это светло-жёлтые, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки с размерами около 15,5 мм × 6,4 мм, с тиснением «C8» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Пленочные таблетки поставляются в непрозрачных блистерах из плёнки ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Размеры упаковок: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Регистрационный держатель и производитель/импортёр
Регистрационный держатель:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортёр:
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Трамадол + Парацетамол Медрег
Чешская Республика: Трамадол/Парацетамол Медрег
Румыния: Трамадол/Парацетамол Gemax Pharma 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Словакия: Трамадол/Парацетамол Медрег