Інструкція, включена до упаковки: інформація для пацієнта

Трігліва, 6 мг/мл, розчин для ін’єкцій у шприці-ручці
ліраглутід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Трігліва та коли його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Трігліва
Як застосовувати лікарський засіб Трігліва
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Трігліва
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Трігліва та коли його застосовують

Що таке лікарський засіб Трігліва
Трігліва — це лікарський засіб, що сприяє зниженню маси тіла, який містить діючу речовину
ліраглутід. Ця речовина імітує природний гормон — глюкагоноподібний пептид-1 (GLP-1), який виділяється в кишечнику після прийому їжі. Трігліва діє шляхом впливу на рецептори в мозку, які контролюють апетит, викликаючи відчуття насичення та зменшуючи відчуття голоду. Це може допомогти обмежити кількість спожитої їжі та зменшити масу тіла.
Коли застосовують лікарський засіб Трігліва
Трігліва — це лікарський засіб, що допомагає у втраті маси тіла, який застосовується разом з дієтою та фізичними вправами у дорослих у віці 18 років та старше, у яких:

Індекс маси тіла (ІМТ) становить 30 кг/м² або більше (ожиріння) або
ІМТ становить від 27 кг/м² до менш ніж 30 кг/м² (надмірна вага) і наявні стан, пов’язані з надмірною вагою (наприклад, цукровий діабет, підвищений артеріальний тиск, порушення рівня жирів у крові або порушення дихання під час сну, що називаються «обструктивним апное сну»).

Індекс маси тіла (англ. Body Mass Index, ІМТ) — це коефіцієнт маси тіла щодо зросту.
Лікування лікарським засобом Трігліва слід продовжувати лише в тому випадку, якщо маса тіла зменшилася щонайменше на 5% протягом перших 12 тижнів застосування ліку в дозі 3,0 мг/добу (див. розділ 3). Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Трігліва може застосовуватися як доповнення до здорового способу харчування та збільшеної фізичної активності для контролю маси тіла у підлітків віком 12 років і старше з:

ожирінням (підтвердженим лікарем) та
масою тіла понад 60 кг

Лікування лікарським засобом Трігліва можна продовжувати лише в тому випадку, якщо ІМТ зменшився щонайменше на 4% протягом 12 тижнів застосування ліку в дозі 3,0 мг/добу або в максимальної дози, яку пацієнт може переносити (див. розділ 3). Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дієта та фізичні вправи
Лікар розпочне з введення дієти та програми фізичних вправ. Потрібно дотримуватися цих рекомендацій під час лікування лікарським засобом Трігліва.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Трігліва

Коли не застосовувати лікарський засіб Трігліва

якщо пацієнт має алергію на ліраглутід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Трігліва слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Застосування лікарського засобу Трігліва у пацієнтів із тяжким серцевим нападом не рекомендоване.
Досвід застосування у пацієнтів віком 75 років і старше є обмеженим, тому не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у пацієнтів віком 75 років і старше.
Дані щодо застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із нирковою недостатністю є обмеженими.
Пацієнти з порушенням функції нирок або пацієнти, які проходять діаліз, повинні проконсультуватися з лікарем.
Дані щодо застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із печеневою недостатністю є обмеженими.
Пацієнти з порушенням функції печінки повинні проконсультуватися з лікарем.
Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у пацієнтів із тяжкими порушеннями шлунка або кишечника, що призводять до уповільнення спорожнення шлунка (так звана гастропарезія) або з неспецифічним запаленням кишечника.
Якщо пацієнта буде піддано операції з наркозом, він повинен повідомити лікареві, що приймає лікарський засіб Трігліва.
Пацієнти з цукровим діабетом
Пацієнти, які хворіють на цукровий діабет, не повинні застосовувати лікарський засіб Трігліва як замінник інсуліну.
Запалення підшлункової залози
Якщо у пацієнта є або було в анамнезі захворювання підшлункової залози, слід проконсультуватися з лікарем.
Запалення жовчного міхура та жовчні камені
Під час значної втрати маси тіла пацієнт підвищує ризик утворення жовчних каменів і, як наслідок, запалення жовчного міхура. Слід припинити застосування лікарського засобу Трігліва та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникне гострий біль у верхній частині живота, зазвичай сильніший праворуч під ребрами. Біль може віддавати в спину або праве плече. Див. розділ 4.
Захворювання щитоподібної залози
У разі захворювання щитоподібної залози, зокрема вузлів і збільшення щитоподібної залози, слід проконсультуватися з лікарем.
Частота серцевих скорочень
Якщо під час лікування лікарським засобом Трігліва виникнуть перебої (відчуття серцебиття) або відчуття прискорення серцевих скорочень у стані спокою, слід звернутися до лікаря.
Втрата рідини та дегідратація
Після початку лікування лікарським засобом Трігліва може виникнути втрата внутрішньої рідини або дегідратація організму. Це може бути спричинене нудотою, блювотою та діареєю. Слід багато пити, щоб уникнути дегідратації. У разі будь-яких запитань або сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Діти
Безпека застосування та ефективність лікарського засобу Трігліва у дітей віком до 12 років не досліджувалися.
Лікарський засіб Трігліва та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо:

пацієнт приймає цукрознижувальні засоби з групи похідних сульфонілсечовини (наприклад, глімепірид або глібенкламід) або інсулін — можливе виникнення низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) при застосуванні лікарського засобу Трігліва разом із зазначеними цукрознижувальними засобами. Щоб запобігти низькому рівню цукру в крові, лікар може змінити дозу цукрознижувального засобу. Див. розділ 4 — симптоми, що передують низькому рівню цукру в крові. Якщо потрібно скоригувати дозу інсуліну, лікар може рекомендувати частіше перевіряти рівень цукру в крові.
пацієнт приймає варфарин або інші пероральні ліки, які зменшують згортання крові (антикоагулянти). Може знадобитися частіше проводити аналізи для оцінки згортання крові.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона не повинна застосовувати лікарський засіб Трігліва. Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу Трігліва на здоров’я дитини.
Не можна годувати груддю під час застосування лікарського засобу Трігліва. Відсутня інформація щодо проникнення лікарського засобу Трігліва до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Трігліва, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
У деяких пацієнтів, які застосовують лікарський засіб Трігліва, можуть виникати запаморочення, переважно протягом перших 3 місяців лікування (див. «Можливі побічні реакції» ). У разі виникнення запаморочення слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами або обслуговування механізмів. Щоб отримати додаткову інформацію, слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Трігліва містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Трігліва

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
Лікар почне з призначення дієти та програми фізичних вправ. Слід дотримуватися цих рекомендацій під час лікування ліками Трігліва.
Яку кількість ліків слід вводити
Дорослі
Лікування починають з невеликої дози, яку слід поступово збільшувати протягом перших
п’яти тижнів лікування.

Початкова доза ліків Трігліва становить 0,6 мг один раз на добу принаймні протягом одного тижня.
Дозу слід поступово збільшувати на 0,6 мг згідно з рекомендаціями лікаря, зазвичай щотижня, аж до досягнення рекомендованої дози 3,0 мг один раз на добу.

Лікар повідомить, яку кількість ліків Трігліва слід приймати в наступні тижні терапії.
Зазвичай рекомендовано таке дозування, як зазначено в таблиці нижче.
Тиждень Введена доза
Тиждень 1. 0,6 мг один раз на добу
Тиждень 2. 1,2 мг один раз на добу
Тиждень 3. 1,8 мг один раз на добу
Тиждень 4. 2,4 мг один раз на добу
З 5. тижня 3,0 мг один раз на добу
Після досягнення рекомендованої дози 3,0 мг на 5-му тижні слід підтримувати її до кінця терапії. Далі дозу збільшувати не слід.
Результати лікування лікар буде оцінювати регулярно.
Молодь (віком 12 років і старше)
У разі молоді у віці від 12 до 18 років слід застосовувати подібний графік збільшення дози, як і для дорослих (див. таблицю вище в розділі для дорослих).
Дозу слід поступово збільшувати аж до досягнення дози 3,0 мг (підтримувальна доза) або максимальної дози, яку пацієнт може переносити. Добові дози, більші за 3,0 мг, не рекомендуються.
Як і коли застосовувати ліки Трігліва

Перед першим використанням шприца-ручки лікар або медсестра покажуть, як її використовувати.
Ліки Трігліва можна приймати в будь-який час доби, разом з їжею та напоями або незалежно від них.
Слід приймати ліки Трігліва приблизно в той самий час кожного дня — пацієнт може обрати найзручніший для себе час.

Місце введення
Ліки Трігліва слід вводити підшкірно (підшкірне введення).

Найкращі місця для введення — передня частина талії (живіт) або стегно, а також верхня частина плеча.
Кожного дня слід змінювати місце введення, щоб зменшити ризик утворення вузликів.
Не слід вводити ліки у вену чи м’яз.

Докладна інструкція наведена на звороті цієї інструкції.
Пацієнти з цукровим діабетом
Якщо пацієнт має цукровий діабет, він повинен повідомити про це лікареві. Щоб запобігти низькому
рівню цукру в крові, лікар може скоригувати дозу цукрознижувальних засобів.

Ліки Трігліва не слід змішувати з іншими ліками, що вводяться ін’єкційно (наприклад, з інсуліном).
Не слід застосовувати ліки Трігліва в поєднанні з іншими ліками, що є агоністами рецептора GLP-1 (такими як екзенатид або ліксенатид).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Трігліва
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Трігліва, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Може знадобитися лікування. Можуть виникнути такі симптоми:

нудота,
блювота,
низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми, що передують низькому рівню цукру в крові, — див. у розділі можливі побічні ефекти «Часто».

Пропущене застосування ліків Трігліва

Якщо минуло менше ніж 12 годин з часу, коли мали прийняти ліки Трігліва, слід прийняти їх якомога швидше.
Якщо ж минуло більше 12 годин з моменту, коли мали прийняти ліки Трігліва, слід пропустити дозу, яку не було введено. Наступного дня, як зазвичай, прийняти наступну дозу.
Наступного дня не слід приймати подвійну дозу або збільшувати дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Припинення застосування ліків Трігліва
Не слід припиняти застосування ліків Трігліва без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Тяжкі побічні ефекти
Тяжкі алергічні реакції (анафілаксія) рідко повідомлялися у пацієнтів, які лікувалися ліраглутидом. У разі появи симптомів, таких як труднощі з диханням, набряк горла та обличчя, прискорене серцебиття, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Запальні стани підшлункової залози (панкреатит) повідомлялися нечасто у пацієнтів, які лікувалися ліраглутидом. Панкреатит може мати серйозний перебіг, потенційно загрожуючи життю. Необхідно припинити застосування препарату Трігліва та негайно звернутися до лікаря у разі появи будь-яких із нижче зазначених тяжких побічних ефектів:

сильний та тривалий біль у животі (в області шлунка), що може віддавати в спину, а також нудота та блювота, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками панкреатиту.

Інші побічні ефекти
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

нудота, блювота, діарея, запори, головний біль — ці симптоми найчастіше зникають через кілька днів або тижнів.

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

порушення функції шлунка та кишечника, такі як диспепсія, запалення слизової оболонки шлунка, скарги на шлунок, біль у верхній частині живота, пекучий біль у шлунку, метеоризм, гази, відрижка та сухість у порожнині рота;
відчуття слабкості або втоми;
порушення смаку;
запаморочення;
труднощі заснути (безсоння), ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 3 місяців лікування;
камені у жовчному міхурі;
висип;
реакції у місці ін’єкції (такі як синці, біль, подразнення, свербіж та висип);
низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми, що передують низькому рівню цукру в крові, можуть з’явитися раптово. До них належать: холодний піт, холодна бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, відчуття сильного голоду, порушення зору, сонливість, відчуття слабкості, нервозність, тривожність, стан сплутаності, труднощі з концентрацією, тремтіння. Лікар надасть інформацію про те, як лікувати симптоми, спричинені низьким рівнем цукру в крові, та як діяти у разі появи симптомів, що передують цьому стану;
підвищення активності ферментів підшлункової залози, таких як ліпаза та амілаза.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів

втрата рідини (дегідратація), поява цих симптомів є більш імовірною на початку лікування та може бути спричинена блювотою, нудотою та діареєю;
уповільнення спорожнення шлунка;
запалення жовчного міхура;
алергічні реакції, включаючи шкірний висип;
загальне погане самопочуття;
прискорене серцебиття.

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів

порушення функції нирок;
гостра ниркова недостатність, симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі, металевий присмак у роті та схильність до утворення синців.

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

кишкова непрохідність. Тяжкий стан запору з додатковими симптомами, такими як біль у животі, метеоризм, блювота тощо.
підшкірні вузлики можуть бути спричинені накопиченням білка під назвою амілоїд (шкірна амілоїдоза; частота виникнення не встановлена).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Трігліва

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Трігліва після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці шприца-дозатора та на зовнішній упаковці після напису «Термін придатності». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Перед першим використанням:
Зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Не заморожувати.
Після початку використання шприца-дозатора:
Шприц-дозатор можна зберігати до одного місяця при температурі нижчій за 30°C або в холодильнику (2°C–8°C). Не заморожувати.
Якщо шприц-дозатор не використовується, для захисту від світла слід надягати ковпачок на шприц-дозатор.
Не застосовувати ці ліки, якщо розчин не є прозорим та безбарвним або майже безбарвним.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Трігліва

Діючою речовиною лікарського засобу є ліраглутид. 1 мл розчину для ін'єкцій містить 6 мг ліраглутиду. Один наповнений напівавтоматичний шприц-ручка містить 18 мг ліраглутиду.
Інші складові: динатрію фосфат дигідрат, пропіленгліколь, фенол, хлоридна кислота (для встановлення рН) та натрію гідроксид (для встановлення рН), а також вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Трігліва та що містить упаковка
Лікарський засіб Трігліва постачається у вигляді прозорого безбарвного або майже безбарвного розчину для ін'єкцій у наповненому напівавтоматичному шприці-ручці. Кожен шприц-ручка містить 3 мл розчину із концентрацією 6 мг/мл та дозволяє вводити лікарський засіб у дозах 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг та 3,0 мг.
Лікарський засіб Трігліва доступний у упаковках, що містять 3 або 5 наповнених напівавтоматичних шприців-ручок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Упаковка не містить голок.

Відповідальний суб'єкт та імпортер
Cipla Europe N.V.
De Keyserlei 60c, Bus-1301
2018 Антверпен
Бельгія
тел. +32(0)32910101 / +32(0)32910199
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Фінляндія, Triglyva 6 mg/mL injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Іспанія, LiraTight 6 mg/mL solución inyectable en pluma precargada
Німеччина, Liraglutid Cipla 6 mg/mL injektionslösung im Fertigpen
Норвегія, Triglyva
Польща, Triglyva
Швеція, Triglyva
Італія, LiraTight

Інструкція щодо застосування лікарського засобу Трігліва, 6 мг/мл, розчин для ін'єкцій у шприці-ручці. Перед використанням шприця-ручки, що містить лікарський засіб Трігліва, уважно ознайомтеся з наведеною нижче інструкцією. Не використовуйте шприц-ручку без попереднього навчання лікарем або медсестрою. Почніть з перевірки, чи шприц-ручка містить лікарський засіб Трігліва, 6 мг/мл, потім перегляньте ілюстрації нижче, щоб ознайомитися з окремими частинами шприця-ручки та голкою. Особи, які не бачать або погано бачать і не можуть прочитати лічильник дози на шприці-ручці, не повинні користуватися шприцем-ручкою без допомоги. Потрібно отримати допомогу від людини з нормальним зором, яка пройшла навчання щодо використання шприця-ручки з лікарським засобом Трігліва. Цей шприц-ручка дозволяє встановлювати дозу. Він містить 18 мг ліраглутиду і дозволяє вводити лікарський засіб у дозах 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг та 3,0 мг. Шприц-ручка призначена для використання з одноразовими голками NovoFine або BD Ultra-Fine довжиною до 8 мм і товщиною 32 G. Упаковка лікарського засобу не містить голок. Важливі відомості Уважно ознайомтеся з цими відомостями, оскільки вони важливі для безпечного використання шприця-ручки.

1. Підготовка шприця-ручки з новою голкою Перевірте назву та колір етикетки на шприці-ручці, щоб переконатися, що він містить лікарський засіб Трігліва. Це особливо важливо при застосуванні кількох видів лікарських засобів, що вводяться ін'єкційно. Застосування неправильного лікарського засобу може загрожувати здоров'ю. Зніміть ковпачок зі шприця-ручки.
Переконайтеся, що розчин у шприці-ручці прозорий і безбарвний. Подивіться крізь віконце шприця-ручки. Якщо розчин мутний, не використовуйте шприц-ручку.
Візьміть нову голку і відірвіть паперову наклейку.
Переконайтеся, що голка встановлена правильно. Надіньте голку безпосередньо на шприц-ручку. Закрутіть, доки вона міцно не зафіксується.
Голка захищена двома колпачками. Потрібно зняти обидва колпачки. Якщо пацієнт не зніме обидва колпачки, розчин не буде введено. Зніміть зовнішній колпачок голки і зберіть його для подальшого використання. Він знадобиться після ін'єкції для безпечного видалення голки зі шприця-ручки.
Зніміть внутрішній колпачок голки та викиньте його. При спробі повторного надягання можна випадково уколотися голкою. На кінці голки може з'явитися крапля розчину. Це нормально, але під час першого використання шприця-ручки потрібно перевірити прохідність розчину. Не надягайте нову голку на шприц-ручку, доки ви не будете готові зробити ін'єкцію. Для кожної ін'єкції завжди використовуйте нову голку. Це може запобігти закупорці голки, забрудненню, інфекції та неточному дозуванню. Ніколи не використовуйте вигнуту або пошкоджену голку.
2. Перевірка прохідності розчину перед використанням кожного нового шприця-ручки Якщо шприц-ручка вже використовується, перейдіть до пункту 3 «Встановлення дози». Прохідність перевіряють лише перед першою ін'єкцією з кожним новим шприцем-ручкою. Обертайте регулятор встановлення дози до позиції символу перевірки прохідності ( ), трохи нижче позиції 0. Переконайтеся, що символ перевірки прохідності знаходиться на одній лінії з вказівником дози.
Тримайте шприц-ручку голкою вгору. Натисніть і утримуйте кнопку введення дози, доки лічильник дози не повернеться до позиції 0. Значення 0 має бути на одній лінії з вказівником дози. На кінці голки має з'явитися крапля розчину. На кінці голки може залишитися невелика крапля, але вона не буде введена. Якщо крапля не з'явилася, повторіть пункт 2 «Перевірка прохідності розчину перед використанням кожного нового шприця-ручки» до 6 разів. Якщо крапля все ще не з'являється, замініть голку і ще раз повторіть пункт 2 «Перевірка прохідності розчину перед використанням кожного нового шприця-ручки». Якщо крапля все ще не з'являється, вилучіть шприц-ручку і використовуйте новий. Перед першим використанням нового шприця-ручки завжди переконайтеся, що крапля розчину з'явилася на кінці голки. Це дозволяє переконатися, що прохідність розчину не заблокована. Якщо крапля не з'явиться, лікарський засіб не буде введений, хоча лічильник дози може рухатися. Це може означати, що голка закупорена або пошкоджена. Використання нового шприця-ручки без перевірки прохідності перед першою ін'єкцією може призвести до того, що не буде отримано призначену дозу і не буде досягнуто бажаної дії лікарського засобу Трігліва.
призначеної дози і відсутності бажаної дії лікарського засобу Трігліва.
3. Встановлення дози Оберіть регулятор встановлення дози, доки лічильник дози не покаже потрібну дозу (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг). Якщо вибрана неправильна доза, можна обертати регулятор вперед або назад, щоб виправити дозу. На шприці-ручці можна встановити дозу до 3,0 мг. Регулятор встановлення дози дозволяє змінювати дозу. Лише лічильник дози та вказівник дози показують, скільки мг вибрано на дозу. Можна встановити до 3,0 мг на дозу. Якщо у шприці-ручці залишилося менше ніж 3,0 мг лікарського засобу, лічильник дози зупиниться, перш ніж покаже значення 3,0. Звуки обертання регулятора встановлення дози відрізняються при обертанні вперед і назад, а також коли перевищено кількість залишкових мг лікарського засобу. Не рахуйте клацання шприця-ручки. Перед введенням цього лікарського засобу завжди перевіряйте кількість вибраних мг лікарського засобу, використовуючи лічильник дози та вказівник дози. Не рахуйте клацання шприця-ручки. Не користуйтеся шкалою шприця-ручки. Ця шкала показує лише приблизну кількість розчину, що залишилася у шприці-ручці. За допомогою регулятора встановлення дози вибирайте лише дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг. Вибрана доза має точно збігатися з вказівником дози, щоб забезпечити введення потрібної дози.
Скільки розчину залишилося? Шкала шприця-ручки показує приблизну кількість розчину, що залишилася у шприці-ручці.
Щоб точно перевірити, скільки розчину залишилося, використовуйте лічильник дози: обертайте регулятор встановлення дози, доки лічильник дози не зупиниться. Якщо видно число 3,0, у шприці-ручці залишилося щонайменше 3,0 мг лікарського засобу. Якщо лічильник дози зупиниться перед значенням 3,0 мг, це означає, що у шприці-ручці недостатньо розчину для введення повної дози 3,0 мг лікарського засобу. Якщо потрібно більше лікарського засобу, ніж залишилося у шприці-ручці, дозу можна розділити між поточним і новим шприцем-ручкою лише за умови навчання лікарем або медсестрою або отримання від них відповідних вказівок. Потрібно використовувати калькулятор для визначення доз відповідно до інструкцій, отриманих від лікаря або медсестри. Обчислення потрібно виконувати дуже уважно. У разі сумнівів щодо того, як розділити дозу між двома шприцами-ручками, слід вибрати та ввести потрібну дозу, використовуючи новий шприц-ручку.
4. Введення дози Введіть голку під шкіру згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Переконайтеся, що лічильник дози видно. Не закривайте його пальцями. Це може призвести до переривання ін'єкції.
Натисніть і утримуйте кнопку введення дози. Спостерігайте за поверненням лічильника дози до позиції 0. Значення 0 має бути на одній лінії з вказівником дози. Можна почути або відчути клацання. Утримуйте кнопку введення дози натиснутою весь час, поки голка введена в шкіру.
Утримуючи натиснутою кнопку введення дози, повільно порахуйте до 6. Якщо голку вийняти раніше, можна побачити, що розчин витікає з кінця голки. Це означає, що повна доза лікарського засобу не була введена.
Вийміть голку зі шкіри. Потім відпустіть кнопку введення дози. Якщо в місці ін'єкції з'явилася кров, легенько притисніть. Після ін'єкції на кінці голки може з'явитися крапля розчину. Це типово і не впливає на введену дозу. Завжди спостерігайте за лічильником дози, щоб контролювати кількість введених мг лікарського засобу. Утримуйте натиснутою кнопку введення дози, доки лічильник дози не покаже 0. Як перевірити, чи не закупорена або не пошкоджена голка? Якщо після утримання кнопки введення дози лічильник дози не показує значення 0,
голка могла бути закупорена або пошкоджена. Це означає, що лікарський засіб взагалі не був введений, навіть якщо лічильник дози змінив позицію і показує іншу дозу, ніж та, яка була спочатку встановлена. Що робити у разі закупорки голки? Змініть голку, як описано в пункті 5 «Після виконання ін'єкції», і повторіть усі дії, починаючи з пункту 1 «Підготовка шприця-ручки з новою голкою». Переконайтеся, що вибрана повна необхідна доза. Під час введення ін'єкції не торкайтеся лічильника дози. Це може призвести до переривання ін'єкції.
5. Після виконання ін'єкції Завжди знімайте голку після кожної ін'єкції, щоб забезпечити комфорт ін'єкцій і запобігти закупорці голок. Якщо голка закупорена, лікарський засіб не буде введений. Введіть кінець голки в зовнішній колпачок голки на рівній поверхні, не торкаючись голки або зовнішнього колпачка голки.
Після введення голки обережно докрутіть зовнішній колпачок голки до кінця. Відкрутіть голку і обережно видаліть її відповідно до інструкцій, отриманих від лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади.
Після кожного використання накладайте ковпачок на шприц-ручку, щоб захистити розчин від світла. Коли шприц-ручка буде спорожнена, викиньте її без голки відповідно до інструкцій, отриманих від лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади. Ніколи не намагайтеся знову надягнути внутрішній колпачок на голку. Можна випадково уколотися голкою.
Завжди знімайте голку зі шприця-ручки після кожної ін'єкції. Це може запобігти закупорці голок, забрудненню, інфекції, витіканню розчину та неточному дозуванню.
Інші важливі відомості Шприц-ручку та голки завжди тримайте в недоступному для інших, особливо дітей, місці. Ніколи не передавайте свій шприц-ручку або голки іншим особам. Особи, які доглядають, повинні докладати особливої обережності під час знімання та видалення використаних голок, щоб уникнути ризику уколу голкою та перехресної інфекції. Щодня змінюйте місце ін'єкції, щоб зменшити ризик утворення вузлів.
Догляд за шприцем-ручкою Не залишайте шприц-ручку в автомобілі або в іншому місці, де він може піддаватися надмірно високій або надто низькій температурі. Не вводьте лікарський засіб Трігліва, якщо він був заморожений. У такому разі бажана дія лікарського засобу може не бути досягнута. Не піддавайте шприц-ручку дії пилу, бруду або рідин. Не мийте, не змочуйте і не змащуйте шприц-ручку. Його можна протирати серветкою, змоченою у м'якому миючому засобі. Не кидайте шприц-ручку і не вдаряйте його об тверді поверхні. Якщо шприц-ручка впала або підозрюється, що вона може працювати неналежним чином, завжди закрутіть нову голку і перевірте прохідність розчину перед введенням ін'єкції. Не наповнюйте шприц-ручку повторно. Після спорожнення викиньте його. Не намагайтеся ремонтувати або розбирати шприц-ручку на частини.