Triglyva

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Triglyva, 6 mg/mL, soluzione iniettabile in penna preriempita
liraglutide
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. L'uso improprio del medicinale può arrecare danno anche a chi presenta sintomi analoghi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Triglyva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Triglyva
3. Come usare Triglyva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Triglyva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Triglyva e a cosa serve

Che cos’è Triglyva
Triglyva è un medicinale che riduce il peso corporeo e contiene la sostanza attiva
liraglutide. Questa sostanza è simile all'ormone naturale denominato peptide simile al glucagone-1 (GLP-1), rilasciato nell'intestino dopo i pasti. Triglyva agisce sui recettori presenti nel cervello che regolano l'appetito, inducendo una sensazione di sazietà e riducendo la sensazione di fame. Ciò può aiutare a limitare l'assunzione di cibo e a ridurre il peso corporeo.
A cosa serve Triglyva
Triglyva è un medicinale che aiuta a perdere peso e deve essere usato insieme a una dieta e a un programma di esercizio fisico in adulti di età pari o superiore a 18 anni nei quali:

• l'indice di massa corporea (IMC) è pari o superiore a 30 kg/m² (obesità) oppure
• l'IMC è compreso tra 27 kg/m² e meno di 30 kg/m² (sovrappeso) ed esistono condizioni correlate al sovrappeso (come diabete, ipertensione arteriosa, alterazioni dei livelli dei grassi nel sangue o disturbi respiratori durante il sonno noti come apnea ostruttiva del sonno).

L'indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) è un parametro che mette in relazione il peso corporeo con l'altezza.
Il trattamento con Triglyva deve proseguire solo se, dopo 12 settimane di terapia alla dose di 3,0 mg al giorno (vedere punto 3), si è verificata una riduzione del peso corporeo iniziale pari almeno al 5%. Per proseguire il trattamento è necessario consultare il medico.
Triglyva può essere utilizzato come terapia aggiuntiva a un'alimentazione sana e a un aumento dell'attività fisica per il controllo del peso corporeo in adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con:

• obesità (diagnosticata dal medico) e
• peso corporeo superiore a 60 kg

Il trattamento con Triglyva può proseguire solo se, dopo 12 settimane di terapia alla dose di 3,0 mg al giorno o alla dose massima tollerata dal paziente (vedere punto 3), si è verificata una riduzione dell'indice di massa corporea pari almeno al 4%. Per proseguire il trattamento è necessario consultare il medico.
Dieta ed esercizio fisico
Il medico inizierà introducendo una dieta e un programma di esercizio fisico. È importante seguire tali indicazioni durante il trattamento con Triglyva.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Triglyva

Quando non usare il medicinale Triglyva

• se il paziente è allergico al liraglutide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Triglyva, parlarne con il medico, il farmacista o
l'infermiere.
L'uso di Triglyva in pazienti con grave insufficienza cardiaca non è raccomandato.
L'esperienza nell'uso in pazienti di età pari o superiore a 75 anni è limitata; pertanto, l'uso di questo medicinale non è raccomandato nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
I dati disponibili sull'uso di questo medicinale in pazienti con insufficienza renale sono limitati.
I pazienti con alterazione della funzionalità renale o i pazienti in dialisi devono consultare il
medico.
I dati disponibili sull'uso di questo medicinale in pazienti con insufficienza epatica sono limitati.
I pazienti con alterazione della funzionalità epatica devono consultare il medico.
Non si raccomanda l'uso di questo medicinale in pazienti con gravi disturbi gastrici o intestinali che causano un ritardo dello svuotamento gastrico (gastroparesi) o con malattia infiammatoria intestinale.
Se il paziente deve essere sottoposto a un intervento chirurgico con anestesia generale, deve informare il medico di essere in trattamento con Triglyva.
Pazienti con diabete
I pazienti affetti da diabete non devono usare il medicinale Triglyva come sostituto dell'insulina.
Pancreatite
Se il paziente ha o ha avuto in passato una malattia del pancreas, deve consultare il medico.
Infiammazione della colecisti e calcoli biliari
Durante una significativa perdita di peso, il paziente può essere esposto al rischio di sviluppare calcoli biliari e, di conseguenza, infiammazione della colecisti. È necessario interrompere l'uso di Triglyva e consultare immediatamente il medico se si manifesta un forte dolore nell'area superiore dell'addome, solitamente più intenso a destra, sotto le costole. Il dolore può irradiarsi verso la schiena o la spalla destra. Vedere punto 4.
Malattie della tiroide
In caso di malattie della tiroide, inclusi noduli e ingrandimento della tiroide, è necessario consultare il medico.
Frequenza cardiaca
Se durante il trattamento con Triglyva si manifestano palpitazioni (sensazione di battito cardiaco accelerato) o un aumento della frequenza cardiaca a riposo, è necessario rivolgersi al medico.
Perdita di liquidi e disidratazione
Dopo l'inizio del trattamento con Triglyva, può verificarsi una perdita di liquidi corporei o disidratazione. Ciò può essere causato da nausea, vomito e diarrea. È importante bere abbondantemente per evitare la disidratazione. In caso di dubbi o domande, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere punto 4.
Bambini
La sicurezza e l'efficacia di Triglyva nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state studiate.
Triglyva e altri medicinali
Informare il medico, il farmacista o l'infermiere di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
In particolare, informare il medico, il farmacista o l'infermiere se:

• il paziente sta assumendo farmaci antidiabetici appartenenti al gruppo delle sulfoniluree (come glimepiride o glibenclamide) o insulina – potrebbe verificarsi una bassa concentrazione di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando Triglyva viene usato insieme a questi farmaci antidiabetici. Per prevenire l'ipoglicemia, il medico potrebbe modificare la dose del farmaco antidiabetico. Vedere punto 4 – sintomi premonitori di bassa concentrazione di zucchero nel sangue. Se è necessario aggiustare la dose di insulina, il medico potrebbe raccomandare controlli più frequenti della glicemia.
• il paziente sta assumendo warfarin o altri medicinali orali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). Potrebbe essere necessario effettuare più frequentemente esami per valutare la coagulazione del sangue.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o prevede di diventarlo, non deve usare il medicinale Triglyva. Non ci sono dati riguardo all'effetto di Triglyva sulla salute del bambino.
Non allattare al seno durante il trattamento con Triglyva. Non ci sono informazioni riguardo al passaggio di Triglyva nel latte umano.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Triglyva probabilmente non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
In alcuni pazienti che assumono Triglyva possono manifestarsi capogiri, soprattutto nei primi 3 mesi di trattamento (vedere "Effetti indesiderati possibili"). In caso di capogiri, è necessario prestare particolare cautela durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al medico.
Triglyva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come usare il medicinale Triglyva

Questo medicinale deve sempre essere usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medico inizierà introducendo una dieta e un programma di esercizio fisico. È necessario seguire tali raccomandazioni durante il trattamento con Triglyva.
Quale dose di medicinale deve essere iniettata
Adulti
Il trattamento inizia con una bassa dose che deve essere aumentata gradualmente durante le prime cinque settimane di terapia.

• La dose iniziale di Triglyva è di 0,6 mg una volta al giorno, per almeno una settimana.
• La dose deve essere aumentata gradualmente di 0,6 mg, secondo le indicazioni del medico, di solito ogni settimana, fino a raggiungere la dose raccomandata di 3,0 mg una volta al giorno.

Il medico fornirà informazioni su quale quantità di Triglyva assumere nelle settimane successive della terapia.
Di solito è raccomandato il seguente schema di dosaggio, riportato nella tabella qui sotto.
Settimana Dose iniettata
Settimana 1. 0,6 mg una volta al giorno
Settimana 2. 1,2 mg una volta al giorno
Settimana 3. 1,8 mg una volta al giorno
Settimana 4. 2,4 mg una volta al giorno
Dalla settimana 5 3,0 mg una volta al giorno
Dopo aver raggiunto la dose raccomandata di 3,0 mg alla settimana 5, questa deve essere mantenuta fino al termine della terapia. Non aumentare ulteriormente la dose.
Il medico valuterà regolarmente i risultati del trattamento.
Adolescenti (dai 12 anni in su)
Negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni, deve essere seguito un piano di aumento della dose simile a quello degli adulti (vedi tabella sopra nella sezione per adulti).
La dose deve essere aumentata gradualmente fino a raggiungere la dose di 3,0 mg (dose di mantenimento) o fino alla dose massima tollerata dal paziente. Dosi giornaliere superiori a 3,0 mg non sono raccomandate.
Come e quando usare Triglyva

• Prima dell’uso iniziale del dispositivo per iniezione, il medico o l’infermiere mostreranno come usarlo correttamente.
• Triglyva può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con cibo e bevande o indipendentemente da essi.
• È necessario assumere Triglyva più o meno alla stessa ora ogni giorno – il paziente può scegliere l’orario più comodo.

Sito di iniezione
Triglyva deve essere iniettato sottocute (iniezione sottocutanea).

• I siti migliori per l’iniezione sono la parte anteriore dell’addome (pancia) o delle cosce, e la parte superiore del braccio.
• Ogni giorno è necessario cambiare il sito di iniezione per ridurre il rischio di formazione di noduli.
• Non iniettare il medicinale in una vena o in un muscolo.

Istruzioni dettagliate sono riportate sul retro del presente foglietto illustrativo.
Pazienti con diabete
Se il paziente ha il diabete, deve informarne il medico. Per prevenire un basso livello di zucchero nel sangue, il medico potrebbe dover aggiustare la dose dei farmaci antidiabetici.

• Triglyva non deve essere mescolato con altri medicinali somministrati per iniezione (ad esempio, con insulina).
• Non usare Triglyva in associazione con altri medicinali che sono agonisti del recettore GLP-1 (come exenatide o lixisenatide).

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Triglyva
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Triglyva, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale. Portare con sé la confezione del medicinale.
Il paziente potrebbe necessitare di trattamento. Possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• nausea,
• vomito,
• basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). I sintomi premonitori di basso livello di zucchero nel sangue sono descritti nella sezione “Frequenti” del paragrafo sugli effetti indesiderati.

Salto della somministrazione di Triglyva

• Se sono trascorsi meno di 12 ore dall’orario previsto per l’assunzione di Triglyva, il medicinale deve essere assunto il prima possibile.
• Se invece sono trascorse più di 12 ore dall’orario in cui avrebbe dovuto essere assunto Triglyva, si deve saltare la dose non assunta. Il giorno successivo si deve assumere la dose successiva come di consueto.
• Non assumere il giorno successivo una dose doppia o aumentare la dose per compensare quella saltata.

Interruzione del trattamento con Triglyva
Non interrompere il trattamento con Triglyva senza consultare prima il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Reazioni allergiche gravi (anafilassi) sono state segnalate raramente in pazienti trattati con liraglutide. In caso di comparsa di sintomi come difficoltà respiratorie, gonfiore della gola e del viso, accelerazione del battito cardiaco, è necessario consultare immediatamente il medico.
Infiammazioni del pancreas (pancreatite) sono state segnalate non frequentemente in pazienti trattati con liraglutide. La pancreatite può avere un decorso grave, potenzialmente letale. È necessario interrompere il trattamento con Triglyva e consultare immediatamente il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• forti dolori addominali persistenti (nella zona dello stomaco), che possono irradiarsi alla schiena, accompagnati da nausea e vomito, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite.

Altri effetti indesiderati
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti

• nausea, vomito, diarrea, stitichezza, cefalea – questi sintomi generalmente regrediscono dopo alcuni giorni o settimane.

Comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti

• disturbi gastrointestinali, come dispepsia, infiammazione della mucosa gastrica, disturbi gastrici, dolore nell'area superiore dell'addome, reflusso acido, gonfiore addominale, flatulenza, eruttazioni e secchezza orale;
• sensazione di debolezza o affaticamento;
• disturbi del gusto;
• capogiri;
• difficoltà ad addormentarsi (insonnia); questi sintomi si manifestano generalmente nei primi 3 mesi di trattamento;
• calcoli biliari;
• eruzioni cutanee;
• reazioni nel sito di iniezione (come ematomi, dolore, irritazione, prurito ed eruzioni cutanee);
• bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). I sintomi premonitori dell'ipoglicemia possono apparire improvvisamente. Rientrano tra questi: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, cefalea, palpitazioni, nausea, forte sensazione di fame, disturbi della vista, sonnolenza, sensazione di debolezza, nervosismo, agitazione, confusione mentale, difficoltà di concentrazione, tremori. Il medico fornirà indicazioni su come trattare i sintomi causati da bassi livelli di zucchero nel sangue e su come comportarsi in caso di comparsa di tali sintomi;
• aumento dell'attività degli enzimi pancreatici, come lipasi e amilasi.

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti

• perdita di liquidi (disidratazione); la comparsa di questi sintomi è più probabile all'inizio del trattamento e può essere causata da vomito, nausea e diarrea;
• ritardo dello svuotamento gastrico;
• infiammazione della cistifellea;
• reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee;
• malessere generale;
• aumento della frequenza cardiaca.

Rari: possono verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti

• alterazione della funzionalità renale;
• insufficienza renale acuta; i sintomi possono includere riduzione del volume delle urine, sapore metallico in bocca e formazione facile di ematomi.

Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• ostruzione intestinale. Forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come dolore addominale, gonfiore addominale, vomito, ecc.
• noduli sottocutanei possono essere causati dall'accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiodosi cutanea; la frequenza di comparsa non è nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Triglyva

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Triglyva dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della penna
e sull'imballaggio esterno dopo la voce „Scadenza”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Prima del primo utilizzo:
Conservare in frigorifero (2°C-8°C). Non congelare.
Dopo l'inizio dell'uso della penna:
La penna può essere conservata fino a un mese a una temperatura inferiore a 30°C oppure
in frigorifero (2°C-8°C). Non congelare.
Se la penna non è in uso, per proteggerla dalla luce, applicare il cappuccio protettivo sulla penna.
Non utilizzare questo medicinale se la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico dell'acqua o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Triglyva

• La sostanza attiva è il liraglutide. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 6 mg di liraglutide. Una penna pre-riempita contiene 18 mg di liraglutide.
• Altri componenti sono: fosfato disodico diidrato, glicole propilenico, fenolo, acido cloridrico (per regolare il pH), idrossido di sodio (per regolare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Triglyva e contenuto della confezione
Triglyva è fornito come soluzione limpida, incolore o quasi incolore, per iniezione contenuta in una penna pre-riempita. Ogni penna contiene 3 ml di soluzione con una concentrazione di 6 mg/ml e permette la somministrazione di dosi di 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
Triglyva è disponibile in confezioni contenenti 3 o 5 penne pre-riempite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
L’ago non è incluso nella confezione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e importatore
Cipla Europe N.V.
De Keyserlei 60c, Bus-1301
2018 Anversa
Belgio
tel. +32(0)32910101 / +32(0)32910199
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Finlandia, Triglyva 6 mg/mL injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Spagna, LiraTight 6 mg/mL solución inyectable en pluma precargada
Germania, Liraglutid Cipla 6 mg/mL injektionslösung im Fertigpen
Norvegia, Triglyva
Polonia, Triglyva
Svezia, Triglyva
Italia, LiraTight

Istruzioni per l'uso del medicinale Triglyva, 6 mg/mL, soluzione iniettabile in penna preriempita Prima di usare la penna preriempita contenente il medicinale Triglyva, leggere attentamente il contenuto delle presenti istruzioni. Non utilizzare la penna senza un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere. Iniziare verificando che la penna contenga il medicinale Triglyva, 6 mg/mL, quindi osservare le illustrazioni riportate di seguito per familiarizzare con le singole parti della penna e dell'ago. Le persone non vedenti o ipovedenti, che non riescono a leggere il contatore del dosaggio sulla penna, non devono utilizzare la penna senza assistenza. È necessario farsi aiutare da una persona vedente e adeguatamente formata all'uso della penna con il medicinale Triglyva. Questa penna permette di impostare la dose. Contiene 18 mg di liraglutamide e permette di somministrare il medicinale in dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg. La penna è destinata all'uso con aghi monouso NovoFine o BD Ultra-Fine, di lunghezza fino a 8 mm e calibro 32 G. La confezione del medicinale non contiene aghi. Informazioni importanti Leggere attentamente queste informazioni, poiché sono fondamentali per l'uso sicuro della penna.
1. Preparazione della penna con un nuovo ago Verificare il nome e il colore dell'etichetta sulla penna per assicurarsi che contenga il medicinale Triglyva. Questo è particolarmente importante quando si utilizzano diversi tipi di medicinali iniettabili. L'uso di un medicinale errato può costituire un rischio per la salute. Rimuovere il tappo della penna.
Verificare che la soluzione nella penna sia limpida e incolore. Guardare attraverso la finestra della penna. Se la soluzione è turbida, non utilizzare la penna.
Prendere un nuovo ago e rimuovere l'adesivo di carta.
Assicurarsi che l'ago sia correttamente applicato. Posizionare l'ago direttamente sulla penna. Serrarlo ruotandolo fino a quando non sarà saldamente fissato.
L'ago è protetto da due coperture. Rimuovere entrambe le protezioni. Se il paziente non rimuove entrambe le protezioni, la soluzione non verrà iniettata. Rimuovere la protezione esterna dell'ago e conservarla per dopo. Sarà necessaria dopo l'iniezione per la rimozione sicura dell'ago dalla penna.
Rimuovere la protezione interna dell'ago e smaltirla. Se si tenta di riapplicarla, si potrebbe accidentalmente pungersi con l'ago. All'estremità dell'ago potrebbe apparire una goccia di soluzione. Questo è normale, ma alla prima utilizzazione della penna è necessario verificare il flusso della soluzione. Non applicare un nuovo ago sulla penna finché non si è pronti per effettuare l'iniezione. Per ogni iniezione utilizzare sempre un ago nuovo. Questo può prevenire l'occlusione dell'ago, contaminazione, infezioni e dosaggi inaccurati. Non utilizzare mai un ago piegato o danneggiato.
2. Verifica del flusso della soluzione prima dell'uso di ogni nuova penna Se la penna è già stata utilizzata, passare al punto 3 "Impostazione della dose". La verifica del flusso va effettuata solo prima della prima iniezione con ogni nuova penna. Ruotare la manopola di impostazione della dose fino alla posizione del simbolo di verifica del flusso ( ), appena sotto la posizione 0. Assicurarsi che il simbolo di verifica del flusso sia allineato con l'indicatore della dose.
Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Premere e tenere premuto il pulsante di somministrazione finché il contatore della dose non torna a 0. Il valore 0 deve trovarsi allineato con l'indicatore della dose. All'estremità dell'ago dovrebbe apparire una goccia di soluzione. Potrebbe rimanere una piccola goccia all'estremità dell'ago, ma non verrà iniettata. Se non appare alcuna goccia, ripetere il punto 2 "Verifica del flusso della soluzione prima dell'uso di ogni nuova penna" fino a 6 volte. Se la goccia non appare ancora, cambiare l'ago e ripetere nuovamente il punto 2 "Verifica del flusso della soluzione prima dell'uso di ogni nuova penna". Se la goccia non appare ancora, smaltire la penna e utilizzarne una nuova. Prima del primo utilizzo di una nuova penna è sempre necessario assicurarsi che compaia una goccia di soluzione all'estremità dell'ago. Questo garantisce che il flusso della soluzione non sia bloccato. Se non appare alcuna goccia, il medicinale non verrà iniettato, anche se il contatore della dose potrebbe muoversi. Ciò potrebbe indicare che l'ago è bloccato o danneggiato. L'utilizzo di una nuova penna senza verificare il flusso prima della prima iniezione potrebbe comportare la mancata somministrazione della dose prescritta e l'assenza dell'effetto terapeutico del medicinale Triglyva.
mancata somministrazione della dose prescritta e l'assenza dell'effetto terapeutico del medicinale Triglyva.
3. Impostazione della dose Ruotare la manopola di impostazione della dose finché il contatore della dose indica la dose corretta (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg). Se è stata selezionata una dose errata, è possibile ruotare la manopola avanti o indietro per correggere la dose. Sulla penna è possibile impostare una dose fino a 3,0 mg. La manopola di impostazione della dose permette di modificare la dose. Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano quanti mg sono stati selezionati. È possibile impostare fino a 3,0 mg per dose. Se nella penna rimane meno di 3,0 mg di medicinale, il contatore della dose si fermerà prima di raggiungere il valore 3,0. I clic della manopola di impostazione della dose differiscono ruotando avanti o indietro e quando si supera il numero di mg rimanenti. Non contare i clic della penna. Prima di iniettare questo medicinale, verificare sempre il numero di mg selezionati utilizzando il contatore della dose e l'indicatore della dose. Non contare i clic della penna. Non utilizzare la scala della penna. Questa mostra solo una stima approssimativa della quantità di soluzione rimasta nella penna. Utilizzare la manopola di impostazione della dose solo per selezionare le dosi di 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg. La dose selezionata deve trovarsi esattamente allineata con l'indicatore della dose per garantire la somministrazione della dose corretta.
Quanta soluzione è rimasta? La scala della penna mostra la quantità approssimativa di soluzione rimasta nella penna.
Per verificare con precisione quanto rimane, utilizzare il contatore della dose: ruotare la manopola di impostazione della dose finché il contatore della dose non si ferma. Se appare il numero 3,0, almeno 3,0 mg di medicinale sono ancora presenti nella penna. Se il contatore della dose si ferma prima del valore 3,0 mg, significa che nella penna non c'è abbastanza soluzione per somministrare una dose completa da 3,0 mg. Se è necessaria una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella rimasta nella penna La dose può essere suddivisa tra la penna attualmente in uso e una nuova penna solo se si è ricevuta formazione dal medico o dall'infermiere o istruzioni specifiche. È necessario utilizzare una calcolatrice per determinare le dosi in base alle istruzioni del medico o dell'infermiere. I calcoli devono essere eseguiti con estrema attenzione. In caso di dubbi su come suddividere la dose tra due penne, selezionare e iniettare la dose necessaria utilizzando una nuova penna.
4. Iniezione della dose Inserire l'ago sotto la pelle seguendo le indicazioni del medico o dell'infermiere. Assicurarsi che il contatore della dose sia visibile. Non coprirlo con le dita. Potrebbe interrompere l'iniezione.
Premere e tenere premuto il pulsante di somministrazione. Osservare il ritorno del contatore della dose a 0. Il valore 0 deve trovarsi allineato con l'indicatore della dose. Si potrebbe sentire o percepire un clic. Tenere premuto il pulsante di somministrazione per tutta la durata dell'iniezione, mentre l'ago è nella pelle.
Tenendo premuto il pulsante di somministrazione, contare lentamente fino a 6. Se l'ago viene rimosso troppo presto, si potrebbe vedere la soluzione fuoriuscire dall'estremità dell'ago. Questo indica che non è stata somministrata la dose completa.
Rimuovere l'ago dalla pelle. Successivamente rilasciare il pulsante di somministrazione. Se appare sangue nel sito di iniezione, premere leggermente. Dopo l'iniezione, potrebbe apparire una goccia di soluzione all'estremità dell'ago. Questo è normale e non influenza la dose somministrata. Osservare sempre il contatore della dose per controllare la quantità di mg somministrati. Tenere premuto il pulsante di somministrazione finché il contatore della dose non mostra 0. Come verificare che l'ago non sia bloccato o danneggiato? Se dopo aver tenuto premuto il pulsante di somministrazione il contatore della dose non raggiunge il valore 0,
l'ago potrebbe essere bloccato o danneggiato. Ciò significa che il medicinale non è stato somministrato, anche se il contatore della dose ha cambiato posizione e indica una dose diversa da quella inizialmente impostata. Cosa fare in caso di blocco dell'ago? Cambiare l'ago come descritto al punto 5 "Dopo l'iniezione" e ripetere tutte le operazioni a partire dal punto 1 "Preparazione della penna con un nuovo ago". Assicurarsi di aver selezionato la dose completa necessaria. Durante l'iniezione non toccare il contatore della dose. Potrebbe interrompere l'iniezione.
5. Dopo l'iniezione Rimuovere sempre l'ago dopo ogni iniezione per garantire comfort e prevenire l'occlusione degli aghi. Se l'ago è occluso, il medicinale non verrà iniettato. Inserire l'estremità dell'ago nella protezione esterna dell'ago appoggiata su una superficie piana, senza toccare né l'ago né la protezione esterna.
Dopo aver inserito l'ago, spingere delicatamente fino in fondo la protezione esterna dell'ago. Svitare l'ago e rimuoverlo con attenzione secondo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Dopo ogni utilizzo, riposizionare il tappo sulla penna per proteggere la soluzione dalla luce. Quando la penna è vuota, smaltirla senza l'ago applicato, seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali. Non tentare mai di riapplicare la protezione interna sull'ago. Si potrebbe accidentalmente pungersi.
È sempre necessario rimuovere l'ago dalla penna dopo ogni iniezione. Questo può prevenire l'occlusione degli aghi, contaminazione, infezioni, fuoriuscita della soluzione e dosaggi inesatti.
Altre informazioni importanti Tenere sempre la penna e gli aghi in un luogo non visibile e inaccessibile ad altri, soprattutto ai bambini. Non condividere mai la propria penna o gli aghi con altre persone. Le persone che assistono devono prestare massima attenzione durante la rimozione e lo smaltimento degli aghi usati, per eliminare il rischio di punture accidentali e infezioni crociate. Cambiare ogni giorno il sito di iniezione per ridurre il rischio di formazione di ispessimenti cutanei.
Cura della penna Non lasciare la penna in auto o in altri luoghi esposti a temperature troppo elevate o troppo basse. Non iniettare il medicinale Triglyva se è stato congelato. In tal caso, l'effetto terapeutico previsto potrebbe non essere raggiunto. Non esporre la penna a polvere, sporcizia o liquidi. Non lavare, non bagnare né ungere la penna. La penna può essere pulita con un panno imbevuto di detergente delicato. Non far cadere la penna né colpirla contro superfici dure. Se la penna cade o si sospetta un malfunzionamento, applicare sempre un nuovo ago e verificare il flusso della soluzione prima dell'iniezione. Non ricaricare la penna. Dopo lo svuotamento, smaltirla. Non tentare di riparare né smontare la penna.