Triglyva

Polonia
Nombre comercial Triglyva
Forma farmacéutica solución para inyección en jeringa precargada
Principio activo / Dosificación
liraglutida · 6 mg/ml
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100482053

Prospecto: Información para el usuario

Triglyva, 6 mg/mL, solución inyectable en pluma precargada
liraglutida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Triglyva y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Triglyva
  3. Cómo usar Triglyva
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Triglyva
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Triglyva y para qué se utiliza

Qué es Triglyva
Triglyva es un medicamento que ayuda a reducir el peso corporal y contiene la sustancia activa
liraglutida. Esta sustancia es similar a una hormona natural llamada péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), que se libera en el intestino tras una comida. Triglyva actúa sobre los receptores del cerebro que controlan el apetito, provocando sensación de saciedad y reduciendo la sensación de hambre. Esto puede ayudar a disminuir la cantidad de alimento ingerido y a reducir el peso corporal.

Para qué se utiliza Triglyva
Triglyva es un medicamento que ayuda a perder peso y que se utiliza junto con dieta y ejercicio en adultos de 18 años o más cuando:

  • el índice de masa corporal (IMC) es igual o superior a 30 kg/m² (obesidad), o
  • el IMC está entre 27 kg/m² y menos de 30 kg/m² (sobrepeso) y existen condiciones relacionadas con el exceso de peso (como diabetes, hipertensión arterial, niveles anormales de grasas en sangre o trastornos respiratorios durante el sueño conocidos como apnea obstructiva del sueño).

El índice de masa corporal (IMC) es un indicador que relaciona el peso con la altura.

El tratamiento con Triglyva debe continuar únicamente si se ha logrado una reducción del peso inicial de al menos un 5% tras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg/día (véase la sección 3). Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.

Triglyva puede utilizarse como complemento de una alimentación saludable y de un aumento del esfuerzo físico para el control del peso en adolescentes de 12 años o más con:

  • obesidad (diagnosticada por un médico) y
  • un peso corporal superior a 60 kg.

El tratamiento con Triglyva puede continuar únicamente si se ha logrado una reducción del IMC de al menos un 4% tras 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3,0 mg/día o con la dosis máxima tolerada por el paciente (véase la sección 3). Para continuar el tratamiento, debe consultar a su médico.

Dieta y ejercicio
Su médico le indicará una dieta y un programa de ejercicio físico. Debe seguir estas recomendaciones durante el tratamiento con Triglyva.

2. Información importante antes de usar el medicamento Triglyva

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Triglyva

  • si el paciente tiene alergia a la liraglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Triglyva, debe hablar con su médico, farmacéutico o
enfermera.
No se recomienda el uso de Triglyva en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
La experiencia en el uso de este medicamento en pacientes de 75 años o más es limitada; por lo
tanto, no se recomienda su uso en pacientes de 75 años o más.
Los datos disponibles sobre el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal son
limitados.
Los pacientes con alteración de la función renal o pacientes en diálisis deben consultar con su
médico.
Los datos disponibles sobre el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática son
limitados.
Los pacientes con alteración de la función hepática deben consultar con su médico.
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con trastornos graves del estómago o
intestino que causen retraso en el vaciamiento gástrico (gastroparesia) o con enfermedad inflamatoria
intestinal.
Si el paciente va a ser sometido a una intervención quirúrgica con anestesia, debe informar al médico
que está tomando Triglyva.

Pacientes con diabetes
Los pacientes con diabetes no deben utilizar Triglyva como sustituto de la insulina.

Pancreatitis
Si el paciente padece o ha padecido previamente enfermedad pancreática, debe consultar con su
médico.

Inflamación de la vesícula biliar y cálculos biliares
Durante una pérdida significativa de peso, el paciente puede tener mayor riesgo de desarrollar
cálculos biliares y, como consecuencia, inflamación de la vesícula biliar. Debe interrumpirse el
tratamiento con Triglyva y consultar inmediatamente con el médico si aparece un dolor agudo en la
parte superior del abdomen, normalmente más intenso en el lado derecho, por debajo de las costillas.
El dolor puede irradiarse hacia la espalda o al hombro derecho. Véase el apartado 4.

Enfermedad tiroidea
En caso de enfermedad de la tiroides, incluyendo nódulos o agrandamiento de la glándula tiroides,
debe consultarse con el médico.

Frecuencia cardíaca
Si durante el tratamiento con Triglyva aparecen palpitaciones (sensación de latidos del corazón) o
sensación de aceleración del ritmo cardíaco en reposo, debe consultarse con el médico.

Pérdida de líquidos y deshidratación
Tras iniciar el tratamiento con Triglyva puede producirse pérdida de líquidos corporales o
deshidratación. Esto puede deberse a náuseas, vómitos o diarrea. Se recomienda beber abundantes
líquidos para evitar la deshidratación. Si tiene cualquier duda o preocupación, debe consultar con su
médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Niños
No se han estudiado la seguridad y eficacia de Triglyva en niños menores de 12 años.

Triglyva y otros medicamentos
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté
tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera si:

  • el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos del grupo de las sulfonilureas (como glimepirida o glibenclamida) o insulina: puede producirse una concentración baja de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando Triglyva se utiliza junto con estos medicamentos antidiabéticos. Para prevenir la hipoglucemia, el médico puede ajustar la dosis del medicamento antidiabético. Véase el apartado 4: síntomas que indican hipoglucemia. Si es necesario ajustar la dosis de insulina, el médico puede recomendar comprobaciones más frecuentes de la glucemia.
  • el paciente está tomando warfarina u otros medicamentos orales que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes). Puede ser necesario realizar con mayor frecuencia análisis para evaluar la coagulación de la sangre.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o tenga intención de quedarse embarazada,
no debe utilizar Triglyva. No existen datos sobre el efecto de Triglyva en la salud del bebé.
No debe amamantar durante el tratamiento con Triglyva. No hay información sobre si Triglyva pasa
a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Triglyva probablemente no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
Sin embargo, en algunos pacientes que toman Triglyva pueden aparecer mareos, principalmente
durante los primeros 3 meses de tratamiento (véase "Posibles efectos adversos"). Si experimenta
mareos, debe extremar las precauciones al conducir o manejar maquinaria. Para obtener más
información, consulte con su médico.

Triglyva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera que
es un medicamento "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Triglyva

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
El médico comenzará recomendando una dieta y un programa de ejercicios físicos. Es necesario seguir estas recomendaciones durante el tratamiento con Triglyva.

Qué cantidad de medicamento debe inyectarse
Adultos
El tratamiento comienza con una dosis baja que debe aumentarse gradualmente durante las primeras cinco semanas de tratamiento.

  • La dosis inicial de Triglyva es de 0,6 mg una vez al día, durante al menos una semana.
  • La dosis debe aumentarse gradualmente en 0,6 mg, según las indicaciones del médico, normalmente cada semana, hasta alcanzar la dosis recomendada de 3,0 mg una vez al día.

El médico informará qué cantidad de Triglyva debe administrarse en las semanas siguientes del tratamiento.
Generalmente, se recomienda el esquema posológico que se muestra en la tabla siguiente:
Semana Dosis inyectada
Semana 1. 0,6 mg una vez al día
Semana 2. 1,2 mg una vez al día
Semana 3. 1,8 mg una vez al día
Semana 4. 2,4 mg una vez al día
A partir de la semana 5. 3,0 mg una vez al día
Una vez alcanzada la dosis recomendada de 3,0 mg en la semana 5, debe mantenerse durante el resto del tratamiento. No debe aumentarse más la dosis.
El médico evaluará periódicamente los resultados del tratamiento.

Adolescentes (de 12 años en adelante)
En adolescentes de 12 a 18 años, debe seguirse un esquema similar de aumento de dosis al de los adultos (ver tabla anterior en el apartado para adultos).
La dosis debe aumentarse gradualmente hasta alcanzar una dosis de 3,0 mg (dosis de mantenimiento) o hasta la dosis máxima tolerada por el paciente. No se recomiendan dosis diarias superiores a 3,0 mg.

Cómo y cuándo utilizar Triglyva

  • Antes del primer uso del inyector, el médico o la enfermera mostrarán cómo debe utilizarse.
  • Triglyva puede tomarse a cualquier hora del día, con alimentos y bebidas o independientemente de ellos.
  • Debe tomarse Triglyva aproximadamente a la misma hora cada día; el paciente puede elegir el momento que le resulte más cómodo.

Lugar de inyección
Triglyva debe inyectarse por vía subcutánea (inyección subcutánea).

  • Los mejores lugares para la inyección son la parte frontal del abdomen (vientre), los muslos o la parte superior del brazo.
  • Cada día debe cambiarse el lugar de inyección para reducir el riesgo de formación de nódulos.
  • No debe inyectarse el medicamento en una vena ni en un músculo.

Las instrucciones detalladas se encuentran en el reverso de este prospecto.

Pacientes con diabetes
Si el paciente padece diabetes, debe informar de ello al médico. Para prevenir niveles bajos de azúcar en sangre, el médico puede ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.

  • No debe mezclarse Triglyva con otros medicamentos inyectables (por ejemplo, con insulina).
  • No debe utilizarse Triglyva junto con otros medicamentos agonistas del receptor GLP-1 (como exenatida o lixisenatida).

Uso de una dosis superior a la recomendada de Triglyva
Si se ha administrado una dosis superior a la recomendada de Triglyva, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al hospital. Debe llevarse el envase del medicamento.
El paciente puede requerir tratamiento. Pueden presentarse los siguientes síntomas:

  • Náuseas,
  • Vómitos,
  • Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas que indican niveles bajos de azúcar en sangre se describen en el apartado de efectos adversos frecuentes.

Olvido de la administración de Triglyva

  • Si han pasado menos de 12 horas desde el momento programado para la administración de Triglyva, debe administrarse el medicamento tan pronto como sea posible.
  • Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debería haberse administrado Triglyva, debe omitirse la dosis olvidada. Al día siguiente, debe administrarse la siguiente dosis según lo programado.
  • No debe administrarse una dosis doble ni aumentarse la dosis al día siguiente para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Triglyva
No debe interrumpirse el tratamiento con Triglyva sin consultar previamente con el médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Efectos adversos graves

Se han notificado raramente reacciones alérgicas graves (anafilaxia) en pacientes tratados con liraglutida. En caso de presentarse síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de garganta y cara o aceleración del ritmo cardíaco, debe consultarse inmediatamente al médico.

La inflamación del páncreas (pancreatitis) se ha notificado con frecuencia no muy común en pacientes tratados con liraglutida. La pancreatitis puede tener un curso grave, potencialmente mortal. Debe interrumpirse el tratamiento con Triglyva y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si se presentan cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:

  • dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago), que puede irradiarse a la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podrían ser síntomas de pancreatitis.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes

  • náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza; estos síntomas suelen desaparecer tras unos días o semanas.

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes

  • trastornos gastrointestinales, tales como dispepsia, inflamación de la mucosa gástrica, molestias gástricas, dolor en la parte superior del abdomen, acidez, distensión abdominal, flatulencia, eructos y sequedad de boca;
  • sensación de debilidad o fatiga;
  • alteraciones del gusto;
  • mareos;
  • dificultad para conciliar el sueño (insomnio); estos síntomas suelen presentarse durante los primeros 3 meses del tratamiento;
  • cálculos biliares;
  • erupción cutánea;
  • reacciones en el lugar de inyección (como hematomas, dolor, irritación, picor y erupción);
  • niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas de hipoglucemia pueden aparecer de forma repentina y comprenden sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, sensación intensa de hambre, alteraciones visuales, somnolencia, sensación de debilidad, nerviosismo, inquietud, confusión y dificultad para concentrarse, temblores. El médico proporcionará información sobre cómo tratar los síntomas provocados por niveles bajos de azúcar en sangre y qué hacer si aparecen estos síntomas;
  • aumento de la actividad de enzimas pancreáticas, como lipasa y amilasa.

No muy frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes

  • pérdida de líquidos (deshidratación); es más probable que estos síntomas aparezcan al comienzo del tratamiento y pueden deberse a vómitos, náuseas y diarrea;
  • retraso en el vaciamiento gástrico;
  • inflamación de la vesícula biliar (colecistitis);
  • reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea;
  • malestar general;
  • aumento de la frecuencia cardíaca.

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes

  • alteración de la función renal;
  • insuficiencia renal aguda; los síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina, sabor metálico en la boca y aparición fácil de moretones.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

  • obstrucción intestinal. Una forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales como dolor abdominal, distensión abdominal, vómitos, etc.
  • nódulos bajo la piel que podrían deberse a la acumulación de una proteína denominada amiloide (amiloidosis cutánea; la frecuencia de este efecto no se ha establecido).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no figuran en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Triglyva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Triglyva después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la pluma inyectable
y en el envase exterior tras la expresión «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Antes del primer uso:
Conservar en nevera (2°C-8°C). No congelar.
Después de iniciar el uso de la pluma inyectable:
La pluma inyectable puede conservarse hasta un mes a una temperatura inferior a 30°C o en la nevera (2°C-8°C). No congelar.
Cuando no se esté utilizando la pluma inyectable, coloque la tapa protectora para protegerla de la luz.
No utilice este medicamento si la solución no es transparente y incolora o casi incolora.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Triglyva

  • La sustancia activa del medicamento es liraglutida. 1 mL de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida. Cada inyectador semiautomático precargado contiene 18 mg de liraglutida.
  • Los demás componentes son: fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) e hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Triglyva y contenido del envase
El medicamento Triglyva se presenta como una solución transparente e incolora o casi incolora para inyección en un inyectador semiautomático precargado. Cada inyectador contiene 3 mL de solución con una concentración de 6 mg/mL y permite la administración de dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg.
Triglyva está disponible en envases que contienen 3 o 5 inyectadores semiautomáticos precargados.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
El envase no incluye agujas.

Titular del permiso de comercialización e importador
Cipla Europe N.V.
De Keyserlei 60c, Bus-1301
2018 Amberes
Bélgica
tel. +32(0)32910101 / +32(0)32910199

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Finlandia, Triglyva 6 mg/mL injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
España, LiraTight 6 mg/mL solución inyectable en pluma precargada
Alemania, Liraglutid Cipla 6 mg/mL injektionslösung im Fertigpen
Noruega, Triglyva
Polonia, Triglyva
Suecia, Triglyva
Italia, LiraTight

Instrucciones de uso del medicamento Triglyva, 6 mg/mL, solución inyectable en pluma inyectable
Antes de utilizar la pluma inyectable que contiene el medicamento Triglyva, lea cuidadosamente el contenido de las siguientes instrucciones.
No utilice la pluma inyectable sin haber recibido previamente formación por parte de un médico o enfermero.
Comience por verificar que la pluma inyectable contenga el medicamento Triglyva, 6 mg/mL, y luego examine las ilustraciones siguientes para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y de la aguja.
Las personas ciegas o con baja visión que no puedan leer el contador de dosis de la pluma inyectable no deben utilizarla sin ayuda. Debe obtenerse la ayuda de una persona con buena visión y debidamente formada en el uso de la pluma inyectable con el medicamento Triglyva.
Esta pluma permite ajustar la dosis. Contiene 18 mg de liraglutida y permite administrar el medicamento en dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg. La pluma está diseñada para usarse con agujas desechables NovoFine o BD Ultra-Fine de hasta 8 mm de longitud y calibre 32 G.
El envase del medicamento no incluye agujas.
Información importante
Lea atentamente esta información, ya que es esencial para el uso seguro de la pluma inyectable.
Triángulo de advertencia azul con interior blanco y un signo de exclamación azul grande situado centralmente en el centro de la señal
Esquema de la estructura del inyector Triglyva con descripción de las partes: tapa, funda exterior e interior de la aguja, aguja, etiqueta adhesiva, escala, ventana, etiqueta, símbolo de flujo, contador, indicador, botón giratorio y botón de administración de dosis
  1. 1. Preparación de la pluma con una nueva aguja

  • Verifique el nombre y el color de la etiqueta de la pluma inyectable para asegurarse de que contiene el medicamento Triglyva. Esto es especialmente importante si se utilizan varios medicamentos inyectables.
    La administración de un medicamento incorrecto puede poner en riesgo la salud.
  • Retire la tapa de la pluma inyectable.
  • Verifique que la solución en la pluma inyectable sea transparente e incolora. Mire a través de la ventana de la pluma. Si la solución está turbia, no utilice la pluma.
Dos manos sujetan un medicamento azul en forma de inyector, y una flecha azul indica el movimiento de desplazamiento del elemento hacia la derecha
Primer plano de una mano que sostiene horizontalmente un inyector transparente con escala de medición visible y una parte azul del mango sobre fondo claro
  • Tomar una nueva aguja y retirar la etiqueta de papel.
Primer plano de manos manipulando la punta de la aguja, una flecha azul indica la dirección del movimiento del elemento en una instrucción con la leyenda 'Nueva aguja'
Asegúrese de que la aguja esté correctamente colocada.
  • Coloque la aguja directamente sobre la pluma inyectable.
  • Atorníllela hasta que quede firmemente fijada.
Primer plano de manos que sostienen el inyector con una flecha azul que indica el movimiento giratorio de la tuerca para preparar la dosis del medicamento
Las manos colocan la tapa sobre el extremo de la jeringa, y una flecha azul indica la dirección del movimiento hacia la derecha junto a la letra E en la esquina
La aguja está protegida por dos fundas. Debe retirar ambas fundas. Si el paciente no retira ambas fundas, la solución no será inyectada.
  • Retire la funda exterior de la aguja y guárdela para usarla posteriormente.
    Será necesaria después de la inyección para retirar de forma segura la aguja de la pluma inyectable.
Una mano sostiene la jeringa con la aguja dirigida hacia la piel, una flecha azul indica la dirección del movimiento hacia la derecha, con la letra F en la esquina superior izquierda
  • Retire la funda interior de la aguja y deséchela. Si intenta volver a colocarla, podría pincharse accidentalmente con la aguja.
    Puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja. Esto es normal, pero durante la primera utilización de la pluma debe comprobarse el flujo de la solución.
    No coloque una nueva aguja en la pluma hasta que esté listo para realizar la inyección.
    Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
    Esto puede prevenir obstrucciones de la aguja, contaminación, infecciones y errores en la dosificación.
    Nunca utilice una aguja doblada o dañada.

Triángulo de advertencia azul con relleno blanco y un signo de exclamación azul en su interior como símbolo de observación o advertencia
Triángulo de advertencia azul con interior blanco y un gran signo de exclamación azul situado sobre fondo negro
  1. 2. Comprobación del flujo de la solución antes de usar cada nueva pluma

  • Si la pluma ya ha sido utilizada, pase al punto 3 "Ajuste de la dosis".
    La comprobación del flujo debe realizarse únicamente antes de la primera inyección con cada nueva pluma.
    Gire el botón de ajuste de dosis hasta la posición del símbolo de comprobación de flujo ( ), justo debajo de la posición 0. Asegúrese de que el símbolo de comprobación de flujo esté alineado con el indicador de dosis.

Manos que sostienen un bolígrafo inyector azul, una flecha indica el giro del botón para ajustar el símbolo de verificación del flujo del medicamento
Mano que sostiene un inyector azul con una pantalla que muestra los dígitos 79 y una jeringa con una gota de medicamento visible en la punta de la aguja, y una flecha dirigida hacia arriba
  • Sujete la pluma con la aguja orientada hacia arriba.
    Presione y mantenga pulsado el botón de administración de dosis hasta que el contador de dosis regrese a la posición 0.
    El valor 0 debe quedar alineado con el indicador de dosis.
    Debe aparecer una gota de solución en la punta de la aguja.
    Puede quedar una pequeña gota en la punta de la aguja, pero no será inyectada.
    Si no aparece ninguna gota, repita el paso 2 "Comprobación del flujo de la solución antes de usar cada nueva pluma" hasta 6 veces. Si aún no aparece la gota, cambie la aguja y repita nuevamente el paso 2 "Comprobación del flujo de la solución antes de usar cada nueva pluma".
    Si la gota aún no aparece, deseche la pluma y utilice una nueva.
    Antes de la primera utilización de una nueva pluma, asegúrese siempre de que aparezca una gota de solución en la punta de la aguja. Esto garantiza que el flujo de la solución no esté obstruido.
    Si no aparece la gota, el medicamento no será inyectado, aunque el contador de dosis pueda moverse. Esto podría indicar que la aguja está obstruida o dañada.
    Utilizar una nueva pluma sin comprobar previamente el flujo antes de la primera inyección podría provocar que no se reciba la dosis prescrita y que el medicamento Triglyva no produzca el efecto deseado.

Triángulo de advertencia azul con interior blanco y un gran signo de exclamación azul situado centralmente en el centro
la dosis prescrita y la falta del efecto deseado del medicamento Triglyva.
  1. 3. Ajuste de la dosis

  • Gire el botón de ajuste de dosis hasta que el contador de dosis indique la dosis adecuada (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg).
    Si se selecciona una dosis incorrecta, puede girar el botón hacia adelante o hacia atrás para corregirla.
    En la pluma se puede ajustar una dosis de hasta 3,0 mg.
    El botón de ajuste de dosis permite cambiar la dosis. Solo el contador de dosis y el indicador de dosis muestran cuántos mg se han seleccionado.
    Puede ajustarse hasta 3,0 mg por dosis. Si la pluma contiene menos de 3,0 mg del medicamento, el contador de dosis se detendrá antes de alcanzar el valor 3,0.
    Los clics del botón de ajuste de dosis varían al girar hacia adelante o hacia atrás y cuando se supera el número de mg restantes. No cuente los clics de la pluma.
    Antes de inyectar este medicamento, siempre verifique la cantidad de mg seleccionados utilizando el contador de dosis y el indicador de dosis.
    No cuente los clics de la pluma.
    No utilice la escala de la pluma. Esta escala solo muestra una estimación aproximada de la cantidad de solución restante en la pluma.
    Utilice el botón de ajuste de dosis únicamente para seleccionar dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg.
    La dosis seleccionada debe estar exactamente alineada con el indicador de dosis para asegurar la administración de la dosis correcta.

Triángulo de advertencia azul con interior blanco, que contiene un gran signo de exclamación azul simbolizando atención o peligro
Manos que sostienen un inyector con dosis ajustada a 0 mg y un ejemplo del dispositivo con dosis ajustada a 0,6 mg y una flecha azul de giro
¿Cuánta solución queda?
  • La escala de la pluma muestra la cantidad aproximada de solución restante en la pluma.
Primer plano de una jeringa con líquido blanco, que muestra una escala milimétrica y un texto que indica la cantidad aproximada restante de la solución
Primer plano de manos que sostienen un inyector azul con un contador de dosis visible que indica 0 mg y un ejemplo con valor de 2,4 mg
  • Para comprobar con precisión cuánta solución queda, utilice el contador de dosis:
    Gire el botón de ajuste de dosis hasta que el contador de dosis se detenga.
    Si se muestra el número 3,0, quedan al menos 3,0 mg del medicamento en la pluma.
    Si el contador de dosis se detiene antes de alcanzar 3,0 mg, significa que no hay suficiente solución en la pluma para administrar una dosis completa de 3,0 mg.
    Si necesita más medicamento del que queda en la pluma
    Solo puede dividir la dosis entre la pluma actual y una nueva si ha recibido formación o instrucciones específicas del médico o enfermero. Utilice una calculadora para determinar las dosis según las instrucciones proporcionadas por el médico o enfermero.
    Realice los cálculos con mucha atención.
    Si tiene dudas sobre cómo dividir la dosis entre dos plumas, seleccione e inyecte la dosis necesaria utilizando una nueva pluma.

Triángulo de advertencia azul con interior blanco, que contiene un gran signo de exclamación azul simbolizando atención o peligro
  1. 4. Administración de la dosis

  • Introduzca la aguja bajo la piel según las indicaciones del médico o enfermero.
  • Asegúrese de que el contador de dosis sea visible. No lo cubra con los dedos, ya que podría interrumpir la inyección.
Una mano blanca sostiene verticalmente un inyector azul y blanco, con la aguja dirigida hacia abajo hacia el brazo, junto a una flecha azul que indica el movimiento
  • Presione y mantenga pulsado el botón de administración de dosis. Observe cómo el contador de dosis regresa a la posición 0. El valor 0 debe quedar alineado con el indicador de dosis. Puede escuchar o sentir un clic.
  • Mantenga pulsado el botón de administración de dosis mientras la aguja esté bajo la piel.
Mano que sostiene un inyector azul con escala de dosificación visible y una gran flecha azul dirigida hacia abajo, junto con un aumento de la ventana que muestra el dígito 0 mg
  • Manteniendo pulsado el botón de administración de dosis, cuente lentamente hasta 6.
  • Si retira la aguja antes de tiempo, podría observar que la solución gotea desde la punta de la aguja. Esto indica que no se ha administrado la dosis completa del medicamento.
Mano que sostiene un inyector azul con la leyenda 'Contar lentamente' y un globo con una secuencia numérica del 1 al 6 para medir el tiempo de administración del medicamento
  • Retire la aguja de la piel. Luego suelte el botón de administración de dosis.
    Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione suavemente.
    Después de la inyección, puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja. Esto es normal y no afecta a la dosis administrada.
    Observe siempre el contador de dosis para controlar la cantidad de mg administrados.
    Mantenga pulsado el botón de administración de dosis hasta que el contador de dosis muestre 0.
    ¿Cómo comprobar si la aguja no está obstruida ni dañada?
  • Si, tras mantener pulsado el botón de administración de dosis, el contador de dosis no muestra el valor 0,

Triángulo de advertencia azul con interior blanco, que contiene un gran signo de exclamación azul simbolizando una advertencia o atención importante
Flecha azul dirigida hacia arriba que indica la dirección del movimiento de una jeringa con escala milimétrica y aguja sobre fondo blanco con la letra D en la esquina
la aguja podría estar obstruida o dañada.
  • Esto significa que el medicamento no ha sido administrado, incluso si el contador de dosis ha cambiado de posición y muestra una dosis distinta de la inicialmente seleccionada.
    ¿Qué hacer si la aguja está obstruida?
    Cambie la aguja siguiendo las instrucciones del punto 5 "Después de la inyección" y repita todos los pasos, comenzando por el punto 1 "Preparación de la pluma con una nueva aguja". Asegúrese de que se ha seleccionado la dosis completa necesaria.
    Durante la inyección, no toque el contador de dosis. Esto podría interrumpir la administración.
  1. 5. Después de la inyección

  • Siempre retire la aguja después de cada inyección para facilitar futuras aplicaciones y prevenir obstrucciones. Si la aguja permanece fijada, el medicamento no podrá inyectarse.
  • Introduzca la punta de la aguja en la funda exterior de la aguja sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni la funda exterior.
Flecha azul que indica la dirección de colocación de la aguja de un dispositivo blanco sobre un adaptador de plástico con orificio para preparar la administración del medicamento
  • Una vez insertada la aguja, empuje cuidadosamente la funda exterior hasta el final.
  • Desatorníllela y retírela con cuidado según las instrucciones proporcionadas por el médico, enfermero, farmacéutico o autoridades locales.
Manos deslizan la tuerca hacia la derecha a lo largo del inyector blanco con una flecha azul y marcas de escala numérica de 3 a 15
  • Después de cada uso, coloque la tapa sobre la pluma inyectable para proteger la solución de la luz.
    Cuando la pluma esté vacía, desecharla sin la aguja, siguiendo las instrucciones del médico, enfermero, farmacéutico o autoridades locales.
    Nunca intente volver a colocar la funda interior sobre la aguja. Podría pincharse accidentalmente.

Triángulo de advertencia azul con interior blanco y un gran signo de exclamación azul situado sobre fondo negro
Manos que sostienen un medicamento azul, deslizando la tuerca hacia el cuerpo del dispositivo, indicando la dirección del movimiento marcada con una flecha azul
Debe retirar siempre la aguja de la pluma inyectable después de cada inyección.
Esto puede prevenir obstrucciones, contaminación, infecciones, fugas de solución y errores en la dosificación.
Triángulo de advertencia azul con relleno blanco y un signo de exclamación azul en su interior situado sobre fondo negro
Triángulo de advertencia azul con interior blanco y un gran signo de exclamación azul situado centralmente en el centro
Otra información importante
  • Guarde siempre la pluma inyectable y las agujas en un lugar fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente niños.
  • Nunca comparta su pluma inyectable ni sus agujas con otras personas.
  • Las personas que cuidan del paciente deben tener especial cuidado al retirar y desechar agujas usadas, para evitar el riesgo de pinchazos accidentales y de infecciones cruzadas.
  • Cambie el lugar de inyección cada día para reducir el riesgo de formación de nódulos o engrosamientos en la piel.
Cuidados de la pluma inyectable
  • No deje la pluma inyectable en el coche ni en ningún otro lugar donde pueda estar expuesta a temperaturas demasiado altas o bajas.
  • No inyecte el medicamento Triglyva si ha estado congelado. En ese caso, es posible que no se alcance el efecto terapéutico deseado.
  • No exponga la pluma inyectable al polvo, suciedad ni líquidos.
  • No lave, moje ni engrase la pluma inyectable. Puede limpiarla con un paño humedecido con un detergente suave.
  • No deje caer la pluma ni la golpee contra superficies duras. Si la pluma ha caído o se sospecha que no funciona correctamente, coloque siempre una nueva aguja y compruebe el flujo de la solución antes de realizar la inyección.
  • No recargue la pluma inyectable. Una vez vacía, desecharla.
  • No intente reparar ni desmontar la pluma inyectable.