Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ТРІБІОТИК, (400 од. + 5 мг + 5000 од.)/г, мазь
(Bacitracinum zincum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas)
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Трібіотик і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Трібіотик
Як застосовувати лікарський засіб Трібіотик
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Трібіотик
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Трібіотик і для чого його застосовують

Трібіотик — це лікарський засіб у формі мазі для місцевого застосування на шкіру. Засіб містить три діючі
речовини з антибактеріальною дією: бацитрацин, неоміцин та поліміксин B.
Засіб має широкий спектр антибактеріальної дії.
Трібіотик показаний для профілактики розвитку бактеріальних інфекцій у разі невеликих поранень,
подряпин та опіків.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Трібіотик

Коли не застосовувати лікарський засіб Трібіотик:

якщо пацієнт має алергію на сульфат неоміцину, сульфат поліміксину В, цинкову бацитрацину або інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
дітям віком до 12 років (див. розділ: «Діти та підлітки»);
на слизові оболонки;
в очі;
на великій площі пошкодженої шкіри;
на глибокі або колоті рани;
на важкі опіки;
на сиротливі шкірні ураження.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Трібіотик слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо не відбувається поліпшення стану, або якщо симптоми погіршуються, або з’являються симптоми гіперчутливості, зокрема шкірні — такі як висипання, свербіж, симптоми подразнення та сильні алергічні реакції — слід припинити застосування лікарського засобу Трібіотик і звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникне сильна алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Трібіотик і негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт має алергію на будь-який антибіотик із групи аміноглікозидів або поліміксинів, він може також мати алергію на цей лікарський засіб.
Не слід застосовувати лікарський засіб на великій площі пошкодженої шкіри, оскільки його діючі речовини, поглинуті в кров, можуть спричинити втрату слуху, ушкодження нирок і токсичну дію на нервову систему.
Лікарський засіб Трібіотик слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями нирок і/або порушеннями слуху через ризик токсичної дії цього лікарського засобу на нирки та слух.
Застосування лікарського засобу Трібіотик одночасно з іншими лікарськими засобами, що шкідливо діють на нирки та слух, може посилювати дію цих ліків (див. розділ: «Трібіотик та інші лікарські засоби»).

Діти та підлітки
Не застосовувати лікарський засіб дітям віком до 12 років через ризик токсичної дії цього лікарського засобу на слух та нирки.

Трібіотик та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Після нанесення мазі Трібіотик на велику площу шкіри або на пошкоджену шкіру можуть виникнути взаємодії з іншими лікарськими засобами, які застосовуються одночасно.
Зокрема, слід повідомити лікареві:

якщо пацієнт приймає неоміцин перорально (антибіотик), оскільки одночасне застосування з лікарським засобом Трібіотик може посилити ризик алергічних реакцій;
якщо пацієнт застосовує лікарські засоби, що можуть ушкоджувати нирки та орган слуху, такі як потужні сечогінні засоби, наприклад фуросемід, етакринова кислота. Ці лікарські засоби, застосовані одночасно з аміноглікозидними антибіотиками, збільшують їх концентрацію в крові, що посилює ризик порушень слуху, аж до глухоти включно, яка може виникнути навіть після припинення застосування цього лікарського засобу;
якщо пацієнт одночасно приймає перорально або застосовує місцево аміноглікозидні антибіотики або інші лікарські засоби, що можуть шкідливо діяти на нирки або нервову систему, оскільки може виникнути сумація небажаних ефектів.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Через відсутність відповідних досліджень не слід застосовувати лікарський засіб у період вагітності та у жінок, які годують груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив лікарського засобу Трібіотик на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми невідомий.

3. Як застосовувати лікарський засіб Трібіотик

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для застосування на шкіру.
Рекомендована доза
Застосовувати один — три рази на добу.
Тонкий шар мазі слід наносити на уражену ділянку шкіри після попереднього очищення та просушування. За необхідності після нанесення мазі місце можна накрити стерильним пов’язуванням.
Лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж 7 днів.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Трібіотик
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, кількості лікарського засобу Трібіотик або випадкового прийому внутрішньо, слід негайно звернутися до лікаря.
Трібіотик, застосований у великих дозах та на великій площі шкіри, рани або на пошкоджену шкіру, може діяти токсично на нирки, слух та нервову систему. Ця небезпека стосується, перш за все, осіб із порушенням функції нирок.
Пропуск застосування лікарського засобу Трібіотик
Слід продовжувати застосування лікарського засобу без збільшення наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту виникнення побічних ефектів неможливо визначити на підставі наявних даних.
Під час лікування, особливо тривалого, можуть виникнути:

інфекція стійкими штамами бактерій або грибів;
системні та місцеві симптоми гіперчутливості (висипання, свербіж, почервоніння та інші симптоми подразнення);
ураження слуху;
ураження нирок.

Якщо виникне будь-який із зазначених вище симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату Трібіотик і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Трібіотик

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ⁰ C. Зберігати упаковку щільно закритою для захисту від вологи.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати не потрібні ліки. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Трібіотик

Активними речовинами лікарського засобу є: сульфат неоміцину, сульфат поліміксину B, цинковий бациллотріцин. 1 г мазі містить 400 од. цинкового бациллотріцину, 5 мг сульфату неоміцину та 5000 од. поліміксину B.
Інші складові: вазелін білий.

Як виглядає лікарський засіб Трібіотик і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд однорідної мазі світло-жовтого кольору.
Упаковка: тюбик або саше, в картонному пакеті.
Розміри упаковок:
1 тюбик по 5 г
1 тюбик по 14 г
1 тюбик по 28 г
10 саше по 0,5 г
10 саше по 1 г
10 саше по 1 г та 10 пластин з пов’язкою.
Не всі упаковки можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск,
Kato Labs Sp. z o.o.
вул. Маршалковська 138/82
00-004 Варшава
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Kato Labs Sp. z o.o.
вул. Маршалковська 138/82
00-004 Варшава
Виробник
Тархомінські фармацевтичні заклади «Польфа» Акціонерне товариство
вул. Флемінга 2
03-176 Варшава