Трибиотик

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ТРИБИОТИК, (400 ед. + 5 мг + 5000 ед.)/г, мазь
(Bacitracinum zincum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas)
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшение или состояние ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ТРИБИОТИК и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением лекарства ТРИБИОТИК
3. Как применять лекарство ТРИБИОТИК
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство ТРИБИОТИК
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ТРИБИОТИК и для чего его применяют

ТРИБИОТИК — это лекарство в форме мази для местного применения на кожу. Препарат содержит три действующих вещества с антибактериальным действием: бациллотрацин, неомицин и полимиксин B.
Препарат обладает широким спектром антибактериального действия.
ТРИБИОТИК показан для профилактики развития бактериальных инфекций при незначительных ранах,
царапинах и ожогах.

2. Важная информация перед применением препарата Трибиотик

Когда не следует применять препарат Трибиотик:

• если у пациента имеется аллергия на сульфат неомицина, сульфат полимиксина В, цинковую бациллотрацин или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
• детям в возрасте младше 12 лет (см. раздел: «Дети и подростки»);
• на слизистые оболочки;
• в глаза;
• на обширные участки повреждённой кожи;
• на глубокие или колотые раны;
• при тяжёлых ожогах;
• на влажные экссудирующие кожные поражения.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Трибиотик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если не наблюдается улучшения, при ухудшении симптомов или появлении признаков гиперчувствительности, включая кожные проявления, такие как сыпь, зуд, признаки раздражения и выраженные аллергические реакции, следует прекратить применение препарата Трибиотик и обратиться к врачу.
При возникновении у пациента тяжёлой аллергической реакции необходимо немедленно прекратить применение препарата Трибиотик и незамедлительно обратиться к врачу.
Если у пациента имеется аллергия на любой антибиотик из группы аминогликозидов или полимиксинов, возможна также аллергическая реакция на данный препарат.
Не следует применять препарат на обширных участках повреждённой кожи, поскольку его активные вещества, всасываясь в кровь, могут вызвать потерю слуха, повреждение почек и оказывать токсическое действие на нервную систему.
Препарат Трибиотик следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями почек и/или нарушениями слуха из-за риска токсического действия препарата на почки и слух.
Одновременное применение препарата Трибиотик с другими лекарственными средствами, оказывающими вредное действие на почки и слух, может усиливать их действие (см. пункт: «Трибиотик и другие лекарства»).

Дети и подростки
Не применять препарат у детей в возрасте младше 12 лет из-за риска токсического действия препарата на слух и почки.

Трибиотик и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять.
При нанесении мази Трибиотик на обширные участки кожи или на повреждённую кожу могут возникнуть взаимодействия с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами.
Особенно важно сообщить врачу:

• если пациент принимает неомицин внутрь (антибиотик), поскольку одновременное применение с препаратом Трибиотик может увеличить риск аллергических реакций;
• если пациент принимает лекарства, способные повреждать почки и орган слуха, такие как сильно действующие диуретики, например, фуросемид, этакриновая кислота. Применение этих препаратов одновременно с аминогликозидными антибиотиками увеличивает их концентрацию в крови, что усиливает риск нарушений слуха, вплоть до полной глухоты, которая может развиться даже после прекращения применения препарата;
• если пациент одновременно принимает внутрь или применяет местно аминогликозидные антибиотики или другие лекарства, потенциально оказывающие вредное действие на почки или нервную систему, поскольку возможно суммирование нежелательных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием достаточных исследований не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Трибиотик на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.

3. Как применять лекарство Трибиотик

Этот препарат следует всегда применять так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для наружного применения.
Рекомендуемая доза
Применять от одного до трёх раз в сутки.
Тонкий слой мази наносить на поражённый участок кожи после предварительной очистки и высушивания. При необходимости место после нанесения мази можно накрыть стерильной повязкой.
Препарат не следует применять дольше 7 дней.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 12 лет.
Применение препарата Трибиотик в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Трибиотик в дозе, превышающей рекомендованную, или при случайном приёме внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение Трибиотика в больших дозах, на обширные поверхности кожи, раны или повреждённую кожу может оказывать токсическое действие на почки, слух и нервную систему. Это особенно опасно для лиц с нарушением функции почек.
Пропуск приёма препарата Трибиотик
Следует продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота побочных действий не может быть определена на основании имеющихся данных.
Во время лечения, особенно длительного, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• инфекции, вызванные устойчивыми штаммами бактерий или грибов;
• системные и местные симптомы гиперчувствительности (сыпь, зуд, покраснение и другие признаки раздражения);
• поражение слуха;
• поражение почек.

Если появляется любой из перечисленных выше симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Трибиотик и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Трибиотик

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 ⁰C. Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как утилизировать лекарства, которые вы не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трибиотик

• Активными веществами препарата являются: сульфат неомицина, сульфат полимиксина B, цинковая бациллотрицина. 1 г мази содержит 400 ед.м. цинковой бациллотрицина, 5 мг сульфата неомицина и 5000 ед.м. полимиксина B.
• Другие компоненты: вазелин белый.

Как выглядит лекарство Трибиотик и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму однородной мази слабо-жёлтого цвета.
Упаковка: тюбик или саше, в картонной коробке.
Размеры упаковок:
1 тюбик по 5 г
1 тюбик по 14 г
1 тюбик по 28 г
10 саше по 0,5 г
10 саше по 1 г
10 саше по 1 г и 10 пластырей с повязкой.
Не все упаковки могут находиться в обращении.
Ответственная организация и производитель
Kato Labs Sp. z o.o.
ул. Маршалковская 138/82
00-004 Варшава
Ответственная организация
Kato Labs Sp. z o.o.
ул. Маршалковская 138/82
00-004 Варшава
Производитель
Тархоминьские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. Флеминга 2
03-176 Варшава