Тоселікс форте

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тоселікс форте
1,5 мг/мл, сироп
Butamirati citras
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її перечитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві чи фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 5–7 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Тоселікс форте та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тоселікс форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Тоселікс форте
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тоселікс форте
6. Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Тоселікс форте та для чого його застосовують

Лікарський засіб Тоселікс форте містить діючу речовину — бутамірату цитрат.
Бутамірати цитрат — це неопіоїдний засіб проти кашлю.
Показанням до застосування сиропу Тоселікс форте є симптоматичне лікування гострого, непродуктивного (сухого) кашлю.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Тоселікс форте

Коли не застосовувати ліки Тоселікс форте

• якщо пацієнт має алергію на цитрат бутамірату або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6). Симптомами алергії можуть бути: кропив’янка (набряк шкіри з почервонінням і сверблячкою), сверблячка шкіри, набряк губ, язика, горла та гортані.
• якщо пацієнт має фенілкетонурію.

Попередження та заходи обережності
Ліки Тоселікс форте не слід застосовувати особам із порушеннями функції дихального центру.
Якщо кашель триває довше, ніж 5–7 днів, слід звернутися до лікаря.
Діти
Ліки Тоселікс форте не слід застосовувати дітям віком до 3 років.
Тоселікс форте та інші ліки
Слід уникати одночасного застосування ліки Тоселікс форте та відхаркувальних засобів (які збільшують утворення слизу). Це може призвести до застою слизу в дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Слід уникати застосування ліки Тоселікс форте в першому триместрі вагітності. У наступних місяцях вагітності та під час годування грудьми ліки Тоселікс форте можна застосовувати лише у разі абсолютної необхідності та після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Тоселікс форте може спричиняти сонливість, тому слід утриматися від керування транспортними засобами або обслуговування механізмів, якщо виникають такі симптоми.
Тоселікс форте містить рідкий малтитол, аспартам, метилпарагідроксибензоат та бензойну кислоту
Ліки Тоселікс форте містить 582,50 мг рідкого малтитолу в 1 мл сиропу. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки. Ліки може мати помірну проносну дію. Калорійність становить 2,3 ккал/г малтитолу.
Ліки Тоселікс форте містить 2,91 мг аспартаму в 1 мл сиропу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Ліки Тоселікс форте також містить метилпарагідроксибензоат. Може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу, тобто що виникають через кілька або кілька десятків годин).
Ліки Тоселікс форте містить 0,70 мг бензойної кислоти в 1 мл сиропу.
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл сиропу, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Тоселікс форте

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Тоселікс форте слід застосовувати внутрішньо.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки Тоселікс форте довше, ніж 5–7 днів.
До упаковки додається мірна шкала, що полегшує дозування. Мірну шкалу слід мити та насухо витирати після кожного використання.
Зазвичай застосовують таку дозу:
Діти віком від 3 до 6 років: 5 мл сиропу тричі на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: 10 мл сиропу тричі на добу.
Молодь віком старше 12 років: 15 мл сиропу тричі на добу.
Дорослі: 15 мл сиропу чотиричі на добу.
Ліки Тоселікс форте не слід застосовувати дітям віком до 3 років.
Якщо, на вашу думку, дія ліків надто слабка або надто сильна, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тоселікс форте
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, негайно повідомте про це лікареві або фармацевту.
Можуть виникнути такі симптоми передозування:

• сонливість, запаморочення,
• нудота, блювота, діарея,
• артеріальна гіпотензія.

Пропуск прийому ліків Тоселікс форте
Якщо ви пропустили прийом дози ліків, слід прийняти її якомога швидше і продовжувати лікування відповідно до рекомендацій.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (частіше ніж у 1 із 1000 осіб і рідше ніж
у 1 із 100 осіб):

• запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (частіше ніж у 1 із 10 000 осіб і рідше ніж у 1 із
1000 осіб):

• сонливість,
• нудота, діарея,
• кропив’янка (набряк шкіри із почервонінням і сверблячкою).

Описані симптоми зазвичай зникають під час лікування і рідко вимагають зменшення дози препарату.
Якщо описані алергічні реакції або порушення шлунково-кишкового тракту не зникають після зменшення дози,
слід припинити застосування препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тоселікс форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25ºC. Не зберігати у холодильнику та не заморожувати.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тоселікс форте

• Діючою речовиною лікарського засобу є цитрат бутамірату. 1 мл сиропу містить 1,5 мг цитрату бутамірату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): мальтітол рідкий (Е 965), натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, аспартам (Е 951), метилпарагідроксибензоат (Е 218), бензойна кислота (Е 210), аромат лісових ягід, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Тоселікс форте та що містить упаковка
Лікарський засіб Тоселікс форте є прозорим, прозорим сиропом із ароматом лісових ягід.
Упаковка лікарського засобу — це пляшка з коричневого скла типу ІІІ, закрита кришкою з алюмінію з ущільненням із пінного ПЕ та кільцем безпеки, що містить 150 мл сиропу, поміщена в картонну коробку. До упаковки додається мірний стаканчик з ПП.
Відповідальний суб’єкт:
Фармацевтичний заклад ,,Amara” sp. z o.o.
вул. Стационна 5
30-851 Краків
Тел. +48 12 657 40 40
[email protected]
Виробник:
Фармацевтична Спілка Праці „GALENA”
вул. Круча 62
53-411 Вроцлав
Польща