Тоселикс форте

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Тоселикс форте
1,5 мг/мл, сироп
Бутамирата цитрат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство необходимо строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5–7 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Тоселикс форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тоселикс форте
3. Как применять лекарственное средство Тоселикс форте
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Тоселикс форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тоселикс форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тоселикс форте содержит действующее вещество — бутамирата цитрат.
Бутамират цитрат — это неопиоидное противокашлевое лекарственное средство.
Показанием к применению сиропа Тоселикс форте является симптоматическое лечение острого, непродуктивного (сухого) кашля.

2. Важная информация перед применением препарата Тоселикс форте

Когда не следует применять препарат Тоселикс форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бутамирату цитрату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: крапивница (отёк кожи с покраснением и зудом), зуд кожи, отёк губ, языка, гортани и глотки;
• если у пациента фенилкетонурия.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Тоселикс форте не следует применять у пациентов с нарушениями функции дыхательного центра.
Если кашель сохраняется дольше чем 5–7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Препарат Тоселикс форте не следует применять у детей младше 3 лет.
Взаимодействие Тоселикс форте с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения препарата Тоселикс форте и отхаркивающих средств (увеличивающих выработку мокроты). Это может привести к застою мокроты в дыхательных путях, что повышает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать применения препарата Тоселикс форте в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания препарат Тоселикс форте может применяться только в случае крайней необходимости и после консультации с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Тоселикс форте может вызывать сонливость, поэтому при возникновении таких симптомов следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Препарат Тоселикс форте содержит мальтитол жидкий, аспартам, метилпарагидроксибензоат и бензойную кислоту
Препарат Тоселикс форте содержит 582,50 мг жидкого мальтитола в 1 мл сиропа. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат может оказывать слабительное действие. Калорийность мальтитола составляет 2,3 ккал/г.
Препарат Тоселикс форте содержит 2,91 мг аспартама в 1 мл сиропа. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Препарат Тоселикс форте также содержит метилпарагидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции, возникающие через несколько или несколько десятков часов).
Препарат Тоселикс форте содержит 0,70 мг бензойной кислоты в 1 мл сиропа.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл сиропа, то есть считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Тоселикс форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Тоселикс форте принимается внутрь.
Без консультации с врачом не следует применять препарат Тоселикс форте дольше, чем в течение 5–7 дней.
К упаковке прилагается мерная ложка с делениями, облегчающая дозирование. После каждого использования ложку необходимо вымыть и высушить.
Обычно применяемые дозы:
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл сиропа три раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мл сиропа три раза в сутки.
Подростки в возрасте старше 12 лет: 15 мл сиропа три раза в сутки.
Взрослые: 15 мл сиропа четыре раза в сутки.
Препарат Тоселикс форте не следует применять у детей младше 3 лет.
Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Тоселикс форте
При случайном превышении рекомендованной дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:

• сонливость, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея,
• артериальная гипотензия.

Пропуск приёма препарата Тоселикс форте
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять её и продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Нечастые побочные действия (чаще чем у 1 из 1000 человек и реже чем у 1 из 100 человек):

• головокружение.

Редкие побочные действия (чаще чем у 1 из 10 000 человек и реже чем у 1 из 1000 человек):

• сонливость,
• тошнота, диарея,
• крапивница (отёк кожи с покраснением и зудом).

Описанные симптомы, как правило, исчезают в ходе лечения и редко требуют уменьшения дозы препарата.
Если описанные аллергические реакции или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта не исчезают после снижения дозы, необходимо прекратить применение препарата.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тоселикс форте

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тоселикс форте

• Действующим веществом лекарства является цитрат бутамирата. 1 мл сиропа содержит 1,5 мг цитрата бутамирата.
• Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (Е 965), цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, аспартам (Е 951), метилпарагидроксибензоат (Е 218), бензойная кислота (Е 210), ароматизатор лесных ягод, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Тоселикс форте и что содержит упаковка
Лекарство Тоселикс форте представляет собой прозрачный, светлый сироп с запахом лесных ягод.
Упаковка лекарства — бутылка из коричневого стекла типа III, закрываемая алюминиевой крышкой с уплотнением из вспененного полиэтилена, с защитным кольцом, содержащая 150 мл сиропа, помещённая в картонную коробку. К упаковке прилагается мерная чаша из полипропилена.
Регистрант:
Фармацевтическое предприятие «Амара» с ограниченной ответственностью
ул. Стационна 5
30-851 Краков
Тел. +48 12 657 40 40
[email protected]
Производитель:
Фармацевтическая трудовая кооперативная ассоциация «ГАЛЕНА»
ул. Круча 62
53-411 Вроцлав
Польша