Торсемід

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Торсемід (Torasemid - 1 A Pharma)
20 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід та Torasemid - 1 A Pharma — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти знову її прочитати.
• У разі будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід
3. Як застосовувати лікарський засіб Торсемід
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Торсемід застосовують для лікування:

• набряків, які спричинені надлишком води в організмі.

Торсемід — це діуретик, тобто лікарський засіб, що збільшує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Торсемід

Коли не застосовувати лік Торсемід

• у разі алергії на:
• торасемід або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
• подібні ліки, що називаються «похідними сульфонілсечовини», які застосовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові, що містять активні речовини з назвами, які закінчуються на «-мід»
• у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі
• у разі тяжких порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зменшення об’єму циркулюючої крові
• у період годування грудьми
• у разі зниженого рівня калію або натрію в крові
• у разі тяжких порушень сечовидільної системи, наприклад, через збільшення простати
• у разі подагри
• у разі нестабільної роботи серця
• у разі прийому ліків, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нирок, спричинених ліками, що пошкоджують нирки.

Попередження та заходи обережності
Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування ліку
Торсемід слід обговорити це з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги
• порушення в морфології крові
• цукровий діабет
• прийом літію — ліку, що застосовується для лікування депресії.

Якщо пацієнт постійно приймає лік Торсемід, лікар буде регулярно призначати
аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або
нестабільну роботу серця.
Діти та підлітки
Застосування ліку Торсемід не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Торсемід та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію ліку Торсемід, і навпаки:

• ліки, що застосовуються для лікування гіпертонії, особливо ліки, що містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прил»
• ліки, що підсилюють здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин
• ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид (лік, що застосовується для лікування подагри)
• ліки, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
• сульфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки, що застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини, такі як цисплатин (лік, що застосовується для лікування раку)
• літій (лік, що застосовується для лікування депресії)
• теофілін (лік, що застосовується для лікування астми)
• деякі релаксанти м’язів, назви яких закінчуються на «-куроніум» або «-куріум»
• всі ліки, що застосовуються для лікування запорів
• ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестірамін (лік, що застосовується для зниження рівня жирів у крові)
• адреналін або норадреналін (ліки, що застосовуються для підвищення артеріального тиску або прискорення серцевого ритму)
• варфарин, лік, що застосовується для лікування тромбів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

• Вагітність Лік Торсемід може застосовуватися під час вагітності тільки в тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати можливо найменшу дозу.
• Годування грудьми Лік Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування ліку Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на
початку лікування, під час збільшення дози, зміни ліку, початку застосування додаткового
ліку або одночасного вживання алкоголю. У разі зниження концентрації уваги не слід керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Торсемід містить моногідрат лактози
Лік містить цукор лактозу. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких
цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування набряків, спричинених надлишком води в організмі

• / таблетки (5 мг) один раз на добу За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 1 таблетки (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки
Таблетку можна поділити на рівні дози.

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню, борозною вгору. Натисніть пальцем на центр таблетки і поділіть її на чотири рівні
частини.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з недостатнім досвідом застосування торасеміду у дітей
та підлітків, не рекомендується застосовувати ліки Торсемід у пацієнтів віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним ступенем тяжкості)
Лікування вимагає дотримання обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду
у крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи
100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування встановлює лікар. Ліки Торсемід можуть застосовуватися безперервно протягом кількох років
або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торсемід
Слід негайно звернутися до лікаря.
Передозування може спричинити виділення великої кількості сечі, сонливість, сплутаність свідомості, слабкість,
запаморочення, гіпотензію, колапс.
Слід взяти з собою таблетки, що залишилися, та упаковку ліків, щоб полегшити ідентифікацію
прийнятих ліків.
Пропуск прийому ліків Торсемід
Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу
наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Торсемід
Не слід припиняти застосування ліків без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для
пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб)

• порушення обсягу води та мінеральних речовин в організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• підвищена лужність в організмі
• судоми м’язів
• підвищення рівня сечової кислоти, цукру та жирів у крові
• зниження рівня калію та натрію в крові
• зниження об’єму крові
• порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запори
• підвищення активності деяких ферментів печінки, таких як гама-ГТ
• головний біль
• запаморочення
• відчуття втоми
• слабкість

Нечасто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб)

• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові
• сухість у роті
• відчуття поколювання або оніміння рук і ніг
• труднощі з виділенням сечі (наприклад, через збільшення простати)

Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб)

• звуження кровоносних судин через загущення крові
• нижчий за норму рівень артеріального тиску
• порушення кровообігу, особливо при підйомі
• нерегулярна робота серця
• стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
• інфаркт міокарда
• втрати свідомості
• запалення підшлункової залози
• алергічні реакції зі свербіжом та висипом
• підвищена чутливість шкіри до світла
• тяжкі шкірні реакції
• зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець і тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін або шум у вухах
• втрата слуху

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• недостатній приплив крові до мозку
• дезорієнтація (збентеження).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Торсемід

• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці: Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung — Номер серії/Термін придатності: див. тиснення.
• Не викидайте ліки у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торсемід

• Діючою речовиною ліків є торасемід. Кожна таблетка містить 20 мг торасеміду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з розподільним кільцевим пазом.
Розміри упаковок: 30, 60 і 90 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek S.A.
вул. Подліп’є 16
95-010 Стриків
Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58031.03.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 160/20