Торсемид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Торсемид (Torasemid - 1 A Pharma)
20 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемид и Torasemid - 1 A Pharma — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Торсемид
3. Как применять лекарственное средство Торсемид
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Торсемид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Торсемид применяется для лечения:

• отёков, вызванных избыточным содержанием воды в организме.

Торсемид — это мочегонное средство, то есть препарат, способствующий увеличению выделения мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

Когда не следует применять препарат Торсемид

• при аллергии на:
• торасемид или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6)
• аналогичные лекарства, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые при лечении повышенного уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
• при почечной недостаточности, протекающей с недостаточным образованием мочи
• при тяжёлых нарушениях функции печени, сопровождающихся потерей сознания
• при низком артериальном давлении
• при снижении объёма циркулирующей крови
• в период грудного вскармливания
• при сниженном содержании калия или натрия в крови
• при тяжёлых нарушениях мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты
• при подагре
• при нарушениях ритма сердца
• при приёме лекарственных средств, применяемых при инфекциях, таких как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• при нарушениях функции почек, вызванных лекарственными средствами, повреждающими почки.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента присутствует какое-либо из перечисленных состояний, перед началом применения препарата
Торсемид необходимо проконсультироваться с врачом:

• нарушения кислотно-щелочного баланса
• нарушения в морфологии крови
• сахарный диабет
• приём лития — лекарственного средства, применяемого при лечении депрессии.

Если пациент постоянно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать
анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие лекарства, страдает сахарным диабетом или нарушениями ритма сердца.
Дети и подростки
Применение препарата Торсемид не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Торсемид с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Торсемид и наоборот:

• лекарства, применяемые при артериальной гипертензии, особенно препараты, содержащие активные вещества, названия которых оканчиваются на «-прил»
• лекарства, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин
• лекарства, применяемые при сахарном диабете
• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры)
• лекарства, применяемые при воспалении и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или индометацин
• сульфасалазин, месалазин или олсалазин (препараты, применяемые при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника)
• лекарства, применяемые при инфекциях, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• платиновые соединения, такие как цисплатин (препарат, применяемый при лечении рака)
• литий (препарат, применяемый при лечении депрессии)
• теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы)
• некоторые расслабляющие мышцы препараты, названия которых оканчиваются на «-куроний» или «-курий»
• все лекарства, применяемые при запорах
• препараты, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня жиров в крови)
• адреналин или норадреналин (препараты, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердечной деятельности)
• варфарин, лекарственное средство, применяемое при лечении тромбозов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Беременность Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач сочтёт это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять наименьшую возможную дозу.
• Грудное вскармливание Препарат Торсемид нельзя применять женщинам, кормящим грудью, поскольку он может оказать вредное воздействие на ребёнка.

Управление транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата, начале приёма дополнительного лекарства или одновременном употреблении алкоголя. При ослаблении концентрации внимания не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит сахар — лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Торсемид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение отёков, вызванных избытком жидкости в организме

• / таблетки (5 мг) один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 1 таблетки (20 мг) один раз в сутки.

Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность бороздкой вверх. Нажмите пальцем на центр таблетки и разделите её на четыре равные части.

Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков, применение препарата Торсемид у пациентов младше 18 лет не рекомендуется.

Нарушения функции печени (за исключением случаев с выраженным тяжёлым течением)
Лечение требует осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.

Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая 100 мл воды (примерно половиной стакана).

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемид может применяться непрерывно в течение нескольких лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).

Приём дозы, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать усиленное выделение мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Следует взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.

Пропуск приёма препарата Торсемид
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее в тот же день или принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата Торсемид
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Торсемед может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек)

• нарушения содержания воды и минеральных веществ в организме, особенно при ограничении потребления соли
• повышение щелочности в организме
• судороги мышц
• повышенное содержание мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
• снижение концентрации калия и натрия в крови
• уменьшение объёма крови
• нарушения со стороны желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор
• повышение активности некоторых ферментов печени, таких как гамма-ГТ
• головные боли
• головокружение
• чувство усталости
• слабость

Не часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек)

• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
• сухость во рту
• ощущение покалывания или онемения рук и ног
• затруднения при мочеиспускании (например, из-за увеличения предстательной железы)

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек)

• сужение кровеносных сосудов вследствие загущения крови
• артериальное давление ниже нормы
• нарушения кровообращения, особенно при вставании
• нерегулярная работа сердца
• стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в грудной клетке
• инфаркт миокарда
• обмороки
• воспаление поджелудочной железы
• аллергические реакции с зудом и сыпью
• повышенная чувствительность кожи к свету
• тяжёлые кожные реакции
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• нарушения зрения
• звон или шум в ушах
• потеря слуха

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• недостаточное кровоснабжение мозга
• дезориентация (спутанность сознания)

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Торсемед.

5. Как хранить лекарство Торсемед

• Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке: Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung — Серия/Срок годности: см. маркировку.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Торсемед

• Действующим веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 20 мг торасемида.
• Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, кремнекислый ангидрид коллоидный.

Как выглядит препарат Торсемед и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с крестообразным разделяющим углублением.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Lek S.A.
ул. Подлипи 16
95-010 Стрыков
Польша
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта: 58031.03.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 160/20