Torsemed

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservi questo foglio illustrativo! L'etichetta del contenitore primario è in lingua straniera.
Torsemed (Torasemid - 1 A Pharma)
20 mg, compresse
Torasemidum
Torsemed e Torasemid - 1 A Pharma sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservi questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di ulteriori dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo ceda ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Torsemed e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Torsemed
3. Come prendere Torsemed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Torsemed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Torsemed e a cosa serve

Torsemed è usato per il trattamento di:

• edemi causati da un eccesso di liquidi nell’organismo.

Torsemed è un medicinale diuretico, ovvero un medicinale che aumenta l’escrezione di urina.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Torsemed

Quando non utilizzare il medicinale Torsemed

• in caso di ipersensibilità a:
• torasemide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• medicinali simili denominati „derivati solfinilureici”, utilizzati nel trattamento dell'elevata concentrazione di zucchero nel sangue, contenenti principi attivi il cui nome termina con „-mid”
• in caso di insufficienza renale con produzione insufficiente di urina
• in caso di gravi disturbi della funzionalità epatica con perdita di coscienza
• in caso di bassa pressione arteriosa
• in caso di diminuzione del volume del sangue circolante
• durante il periodo di allattamento al seno
• in caso di bassa concentrazione di potassio o sodio nel sangue
• in caso di gravi disturbi dell'apparato urinario, ad esempio a causa di ingrandimento della prostata
• in caso di gotta
• in caso di aritmia
• in caso di assunzione di medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni, come cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxil, prosetile di cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• in caso di disturbi della funzionalità renale indotti da farmaci che provocano danni ai reni.

Avvertenze e precauzioni
Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, prima di iniziare il trattamento con il medicinale Torsemed è necessario discuterne con il medico:

• disturbi dell'equilibrio acido-base
• alterazioni dell'ematologia
• diabete
• assunzione di litio, un medicinale utilizzato nel trattamento della depressione.

Se il paziente assume continuativamente il medicinale Torsemed, il medico curante prescriverà regolarmente esami del sangue, specialmente se il paziente assume contemporaneamente altri medicinali, soffre di diabete o presenta aritmia.
Bambini e adolescenti
L'uso del medicinale Torsemed non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Torsemed e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
I seguenti medicinali possono influenzare l'effetto di Torsemed e viceversa:

• medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, specialmente quelli contenenti principi attivi il cui nome termina con „-pril”
• medicinali che aumentano la capacità del cuore di pompare il sangue, come digitoxina, digossina o metildigossina
• medicinali utilizzati nel trattamento del diabete
• probenecid (medicinale utilizzato nel trattamento della gotta)
• medicinali utilizzati nel trattamento dell'infiammazione e del dolore, come acido acetilsalicilico o indometacina
• sulfasalazina, mesalazina o olsalazina (medicinali utilizzati nel trattamento delle malattie infiammatorie croniche dell'intestino)
• medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni, come cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxil, prosetile di cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• composti del platino, come cisplatino (medicinale utilizzato nel trattamento del cancro)
• litio (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione)
• teofillina (medicinale utilizzato nel trattamento dell'asma)
• alcuni rilassanti muscolari il cui nome termina con „-curonio” o „-curio”
• tutti i medicinali utilizzati nel trattamento della stitichezza
• medicinali contenenti derivati del cortisone, come idrocortisone, prednisone o prednisolone
• colestiramina (medicinale utilizzato per ridurre la concentrazione di grassi nel sangue)
• adrenalina o noradrenalina (medicinali utilizzati per aumentare la pressione arteriosa o accelerare il battito cardiaco)
• warfarina, medicinale utilizzato nel trattamento dei coaguli.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

• Gravidanza Il medicinale Torsemed può essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico curante lo ritiene assolutamente necessario. In tal caso, deve essere assunta la dose più bassa possibile.
• Allattamento L'uso del medicinale Torsemed è vietato nelle donne che allattano al seno, poiché potrebbe avere effetti dannosi sul bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con il medicinale Torsemed possono manifestarsi capogiri o sonnolenza, specialmente all'inizio della terapia, durante l'aumento della dose, nel cambio di medicinale, all'inizio dell'assunzione di un ulteriore medicinale o in concomitanza con l'assunzione di alcol. In caso di ridotta concentrazione non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Il medicinale Torsemed contiene lattosio monoidrato
Il medicinale contiene il zucchero lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Torsemed

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi
al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Trattamento di edemi causati da eccesso di acqua nell'organismo

• / una compressa (5 mg) una volta al giorno Se necessario, il medico può aumentare gradualmente il dosaggio fino a 1 compressa (20 mg) una volta al giorno.

Divisione della compressa
La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Posizionare la compressa su una superficie dura e piana, con la linea di divisione rivolta
verso l'alto. Premere con il dito al centro della compressa e dividerla in quattro parti uguali.
Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa dell'esperienza insufficiente sull'uso di torasemide nei bambini e negli adolescenti, non si raccomanda l'uso del medicinale Torsemed nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Alterazioni della funzionalità epatica (ad eccezione dei casi di grave entità)
Il trattamento richiede cautela a causa della possibile aumentata concentrazione di torasemide nel sangue.
Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere assunte ogni giorno al mattino, indipendentemente dai pasti, senza masticarle, accompagnandole con 100 ml di acqua (circa metà bicchiere).
Durata del trattamento
La durata del trattamento viene stabilita dal medico. Il medicinale Torsemed può essere assunto ininterrottamente per diversi anni oppure fino alla scomparsa degli edemi (eccesso di liquido nei tessuti).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Torsemed
È necessario contattare immediatamente il medico.
Un sovradosaggio può causare eliminazione di grande quantità di urina, sonnolenza, confusione, debolezza, capogiri, ipotensione arteriosa, collasso circolatorio, disturbi gastrici.
È consigliabile portare con sé le compresse rimaste e l'imballaggio del medicinale per facilitare l'identificazione del farmaco assunto.
Dimenticanza di una dose di Torsemed
È necessario assumere la dose dimenticata il prima possibile lo stesso giorno oppure assumere la dose successiva il giorno seguente all'ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Torsemed
Non interrompere il trattamento con questo medicinale senza il consenso del medico, poiché ciò potrebbe causare effetti dannosi per il paziente e ridurre l'efficacia del trattamento.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati possono verificarsi con la seguente frequenza:
Frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• disturbi dell’equilibrio idrico e degli elettroliti, specialmente in caso di ridotto apporto di sale
• aumento dell’alcalinità nell’organismo
• crampi muscolari
• aumento dei livelli di acido urico, zucchero e grassi nel sangue
• riduzione dei livelli di potassio e sodio nel sangue
• riduzione del volume ematico
• disturbi a carico dello stomaco e/o dell’intestino, come perdita di appetito, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza
• aumento dell’attività di alcuni enzimi epatici, come la gamma-GT
• cefalea
• vertigini
• sensazione di affaticamento
• debolezza

Non comune (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue
• secchezza della bocca
• sensazione di formicolio o intorpidimento delle mani e dei piedi
• difficoltà a urinare (ad esempio a causa di ipertrofia prostatica)

Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone)

• restringimento dei vasi sanguigni a causa dell’addensamento del sangue
• pressione arteriosa più bassa del normale
• disturbi della circolazione, specialmente in posizione eretta
• attività cardiaca irregolare
• angina pectoris – una malattia caratterizzata da forti dolori al torace
• infarto del miocardio
• svenimenti
• pancreatite
• reazioni allergiche con prurito ed eruzioni cutanee
• aumento della sensibilità della pelle alla luce
• gravi reazioni cutanee
• riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine
• disturbi della vista
• ronzio o tintinnio nelle orecchie
• perdita dell’udito

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• insufficiente afflusso di sangue al cervello
• disorientamento (confusione).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Torsemed

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
• Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario: Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung - Numero di lotto/Data di scadenza: vedere stampa a rilievo.
• I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Torsemed

• Il principio attivo del medicinale è torasemide. Ogni compressa contiene 20 mg di torasemide.
• Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, amido di mais, silice colloidale anidra.

Aspetto del medicinale Torsemed e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, con un solco incrociato di divisione.
Confezioni da: 30, 60 e 90 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Germania
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Ripacchettato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 58031.03.00
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 160/20