Torsemed

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el folleto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Torsemed (Torasemid - 1 A Pharma)
20 mg, comprimidos
Torasemidum
Torsemed y Torasemid - 1 A Pharma son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Debe leerse cuidadosamente el contenido del folleto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Se debe conservar este folleto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cederlo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del folleto:

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Torsemed
3. Cómo tomar Torsemed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Torsemed
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza en el tratamiento de:

• edemas causados por exceso de líquido en el organismo.

Torsemed es un medicamento diurético, es decir, un fármaco que aumenta la eliminación de orina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Torsemed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Torsemed

• en caso de alergia a:
• torasemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• medicamentos similares denominados «derivados del sulfonilurea», utilizados en el tratamiento de la concentración elevada de azúcar en sangre, que contienen principios activos cuyos nombres terminan en «-mid»
• en caso de insuficiencia renal con producción insuficiente de orina
• en caso de trastornos hepáticos graves acompañados de pérdida de conciencia
• en caso de presión arterial baja
• en caso de disminución del volumen de sangre circulante
• durante el período de lactancia
• en caso de concentración baja de potasio o sodio en sangre
• en caso de trastornos graves del sistema urinario, por ejemplo, debido al agrandamiento de la próstata
• en caso de gota
• en caso de ritmo cardíaco irregular
• en caso de tratamiento con medicamentos utilizados para tratar infecciones, tales como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• en caso de trastornos renales provocados por medicamentos que causan daño renal.

Advertencias y precauciones
Si alguna de las situaciones mencionadas afecta al paciente, debe consultarlo con el médico antes de iniciar el tratamiento con Torsemed:

• trastornos del equilibrio ácido-base
• alteraciones en la morfología sanguínea
• diabetes
• tratamiento con litio, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión.

Si el paciente está tomando continuamente el medicamento Torsemed, el médico le prescribirá periódicamente análisis de sangre, especialmente si el paciente está tomando simultáneamente otros medicamentos, tiene diabetes o presenta ritmo cardíaco irregular.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacción de Torsemed con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a utilizar.
Los siguientes medicamentos pueden influir en la acción de Torsemed y viceversa:

• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en «-pril»
• medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como digitoxina, digoxina o metildigoxina
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes
• probenecida (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota)
• medicamentos utilizados para tratar la inflamación y el dolor, como el ácido acetilsalicílico o la indometacina
• sulfasalazina, mesalazina o olsalazina (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales crónicas)
• medicamentos utilizados para tratar infecciones, tales como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• compuestos de platino, como la cisplatina (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer)
• litio (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión)
• teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma)
• algunos relajantes musculares cuyos nombres terminan en «-curonio» o «-curio»
• todos los medicamentos utilizados para tratar el estreñimiento
• medicamentos que contienen derivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona o prednisolona
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir la concentración de grasas en sangre)
• adrenalina o noradrenalina (medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar el ritmo cardíaco)
• warfarina, medicamento utilizado en el tratamiento de trombosis.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

• Embarazo El medicamento Torsemed solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico considera que es absolutamente necesario. En tal caso, se debe administrar la dosis más baja posible.
• Lactancia No se debe utilizar Torsemed en mujeres que estén en periodo de lactancia, ya que podría tener efectos perjudiciales en el niño.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Torsemed pueden presentarse mareos o somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, al aumentar la dosis, al cambiar de medicamento, al iniciar un tratamiento adicional o al consumir alcohol simultáneamente. Si se observa una disminución de la capacidad de concentración, no se debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.
Torsemed contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene azúcar (lactosa). Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Torsemed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Tratamiento de edemas causados por exceso de agua en el organismo

• / 1 comprimido (5 mg) una vez al día. Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta 1 comprimido (20 mg) una vez al día.

División del comprimido
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Coloque el comprimido sobre una superficie dura y plana, con la ranura hacia arriba. Presione con el dedo en el centro del comprimido y divídalo en cuatro partes iguales.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la experiencia insuficiente sobre el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso del medicamento Torsemed en pacientes menores de 18 años.
Alteraciones de la función hepática (excepto casos con afectación significativa)
El tratamiento requiere precaución debido a la posibilidad de aumento de la concentración de torasemida en sangre.
Instrucciones de administración
Los comprimidos deben tomarse diariamente por la mañana, independientemente de las comidas, sin masticar, acompañados de 100 ml de agua (aproximadamente media taza).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico. El medicamento Torsemed puede administrarse ininterrumpidamente durante varios años o hasta la desaparición de los edemas (exceso de líquido en los tejidos).
Ingesta de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Torsemed
Debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico.
La sobredosis puede provocar eliminación de gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad, mareo, hipotensión arterial, colapso circulatorio y trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo los comprimidos que queden y el envase del medicamento para facilitar la identificación del fármaco ingerido.
Olvido de la toma del medicamento Torsemed
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible el mismo día, o tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Torsemed
No debe interrumpir el tratamiento sin el consentimiento del médico, ya que podría provocar efectos perjudiciales para el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Los efectos adversos pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en la cantidad de agua y minerales en el organismo, especialmente con una ingesta limitada de sal
• aumento de la alcalinidad en el organismo
• calambres musculares
• aumento de los niveles de ácido úrico, glucosa y grasas en sangre
• disminución de los niveles de potasio y sodio en sangre
• reducción del volumen sanguíneo
• trastornos gastrointestinales, como pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
• aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
• dolores de cabeza
• mareos
• sensación de cansancio
• debilidad

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• aumento de los niveles de urea y creatinina en sangre
• sequedad de boca
• sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido al agrandamiento de la próstata)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
• presión arterial más baja de lo normal
• trastornos circulatorios, especialmente al levantarse
• ritmo cardíaco irregular
• angina de pecho: enfermedad en la que frecuentemente aparece un fuerte dolor en el pecho
• infarto de miocardio
• desmayos
• inflamación del páncreas
• reacciones alérgicas con picor y erupciones cutáneas
• mayor sensibilidad de la piel a la luz
• reacciones cutáneas graves
• disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas
• alteraciones visuales
• zumbidos o pitidos en los oídos
• pérdida de audición

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles

• insuficiente irrigación sanguínea al cerebro
• desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Torsemed

• Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No conservar por encima de 25 °C.
• Traducción de algunas informaciones del envase primario: Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung - Número de lote/fecha de caducidad: véase el estampado.
• No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Torsemed

• El principio activo del medicamento es el torasemida. Cada comprimido contiene 20 mg de torasemida.
• Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato magnésico, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Torsemed y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, con una ranura en cruz.
Tamaños de envase: 30, 60 y 90 comprimidos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular en Alemania, país de exportación:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 58031.03.00
Número de autorización para la importación paralela: 160/20