Торсемід

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Торсемід (Torasemid - 1 A Pharma)
5 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід та Torasemid - 1 A Pharma — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід
3. Як застосовувати лікарський засіб Торсемід
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Торсемід застосовують для лікування:

• артеріальної гіпертензії у дорослих
• набряків, які спричинені надлишковою кількістю води в організмі.

Торсемід є діуретиком, тобто лікарським засобом, що збільшує виведення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід

Коли не застосовувати лікарський засіб Торсемід

• у разі алергії на:
• торасемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• схожі ліки, які називаються «похідними сульфонілсечовини», що застосовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові, що містять діючі речовини з назвами, які закінчуються на «-мід»
• у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі
• у разі важких порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зменшення об’єму циркулюючої крові
• у період годування грудьми
• у разі зниженого рівня калію або натрію в крові
• у разі важких порушень сечової системи, наприклад, через збільшення простати
• у разі подагри
• у разі нестабільної роботи серця
• у разі прийому ліків, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксецил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нирок, спричинених ліками, що викликають ушкодження нирок.

Попередження та заходи обережності
Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування лікарського засобу
Торсемід слід обговорити це з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги
• порушення у морфології крові
• цукровий діабет
• застосування літію, лікування депресії.

Якщо пацієнт постійно приймає лікарський засіб Торсемід, лікар буде регулярно призначати
аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або
нестабільну роботу серця.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Торсемід не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Торсемід та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Торсемід і навпаки:

• ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо ліки, що містять діючі речовини, назви яких закінчуються на «-прил»
• ліки, що підвищують здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин
• ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид (лік, що застосовується для лікування подагри)
• ліки, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацинова кислота
• сульфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки, що застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксецил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини, такі як цисплатин (лік, що застосовується для лікування раку)
• літій (лік, що застосовується для лікування депресії)
• теофілін (лік, що застосовується для лікування астми)
• деякі релаксанти м’язів, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-курій»
• всі ліки, що застосовуються для лікування запорів
• ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестірамін (лік, що застосовується для зниження рівня жирів у крові)
• адреналін або норадреналін (ліки, що застосовуються для підвищення артеріального тиску або прискорення серцевої діяльності)
• варфарин, лік, що застосовується для лікування тромбозів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Вагітність Лікарський засіб Торсемід можна застосовувати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати можливо найменшу дозу.
• Годування грудьми

Лікарський засіб Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування лікарського засобу Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни ліків, початку застосування додаткового лікування або одночасного вживання алкоголю. У разі послаблення концентрації не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Торсемід містить моногідрат лактози
Лікарський засіб містить цукор — моногідрат лактози. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Торсемід

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування артеріальної гіпертензії

• ½ таблетки один раз на добу За необхідності лікар може збільшити дозу до 1 таблетки один раз на добу, але не раніше, ніж через 2 місяці лікування.

Лікування набряків, спричинених надлишком води в організмі

• 1 таблетка один раз на добу За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 4 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки
Таблетку можна поділити на рівні частини.

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню, борозною поділу вгору.
Натисніть пальцем на центр таблетки, щоб розділити її навпіл.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з недостатнім досвідом застосування торасеміду у дітей
та підлітків, не рекомендується застосовувати лікарський засіб Торсемід у пацієнтів віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним ступенем тяжкості)
Лікування вимагає обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду
у крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи
100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Лікарський засіб Торсемід може застосовуватися безперервно протягом кількох років
або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Торсемід
Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування може призвести до виділення великої кількості сечі, сонливості, сплутаності свідомості, слабкості,
запаморочення, артеріальної гіпотензії, колапсу, розладу шлунка.
Потрібно взяти з собою таблетки, що залишилися, та упаковку лікарського засобу, щоб полегшити ідентифікацію
прийнятого лікувального засобу.
Пропуск прийому лікарського засобу Торсемід
Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу
наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування
пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Торсемід
Не слід припиняти застосування лікарського засобу без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для
пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)

• порушення обсягу води та мінеральних речовин у організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• підвищена лужність у організмі
• судоми м’язів
• підвищений рівень сечової кислоти, цукру та жирів у крові
• знижений рівень калію та натрію у крові
• зниження об’єму крові
• порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор
• підвищена активність деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
• головний біль
• запаморочення
• відчуття втоми
• слабкість

Не часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)

• підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові
• сухість у роті
• відчуття поколювання або оніміння рук та ніг
• труднощі зі сечовипусканням (наприклад, через збільшення простати)

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

• звуження кровоносних судин через загущення крові
• нижчий, ніж норма, рівень артеріального тиску
• порушення кровообігу, особливо при підйомі
• нерегулярна робота серця
• стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
• інфаркт міокарда
• непритомність
• запалення підшлункової залози
• алергічні реакції зі сверблячкою та висипом
• підвищена чутливість шкіри до світла
• тяжкі шкірні реакції
• зниження кількості червоних та білих кров’яних пластинок та тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін або шум у вухах
• втрата слуху

Невідома частота: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

• недостатнє кровопостачання мозку
• дезорієнтація (збентеження).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи можливі побічні ефекти,
не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Торсемід

• Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.

Переклад деяких відомостей, що містяться на первинній упаковці:
Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung – Номер серії/Термін придатності: див. тиснення.

• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торсемід

• Діючою речовиною ліків є торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі таблетки з подільним риском.
Розміри упаковок: 30, 60 або 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek S.A.
вул. Подліп’є 16
95-010 Стриків
Польща
Імпортер паралельного імпорту:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58031.01.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 157/20