Торсемид

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Торсемид (Torasemid - 1 A Pharma)
5 мг, таблетки
Торасемидум
Торсемид и Torasemid - 1 A Pharma — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с Вашими.
• Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Торсемид
3. Как применять лекарственное средство Торсемид
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Торсемид
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Торсемид применяется для лечения:

• артериальной гипертензии у взрослых
• отёков, вызванных избыточным накоплением жидкости в организме.

Торсемид — это мочегонное средство, то есть препарат, способствующий увеличению выделения мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

Когда не применять препарат Торсемид

• в случае аллергии на:
• торасемид или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• схожие препараты, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые при лечении высокого уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
• при почечной недостаточности, протекающей с недостаточным образованием мочи
• при тяжёлых нарушениях функции печени, сопровождающихся потерей сознания
• при низком артериальном давлении
• при снижении объёма циркулирующей крови
• в период грудного вскармливания
• при сниженном содержании калия или натрия в крови
• при тяжёлых нарушениях мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты
• при подагре
• при нарушениях ритма сердца
• при приёме препаратов, применяемых при инфекциях, таких как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• при нарушениях функции почек, вызванных препаратами, повреждающими почки.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента присутствует какая-либо из перечисленных ситуаций, перед началом применения препарата
Торсемид необходимо проконсультироваться с врачом:

• нарушения кислотно-щелочного баланса
• нарушения в морфологии крови
• сахарный диабет
• приём лития — препарата, применяемого при лечении депрессии.

Если пациент постоянно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать
анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие препараты, страдает сахарным диабетом или нарушениями ритма сердца.
Дети и подростки
Применение препарата Торсемид у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Торсемид с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следующие препараты могут влиять на действие препарата Торсемид и наоборот:

• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, особенно содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-прил»
• препараты, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры)
• препараты, применяемые при лечении воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или индометацин
• сульфасалазин, месалазин или олсалазин (препараты, применяемые при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника)
• препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• платиновые соединения, такие как цисплатин (препарат, применяемый при лечении рака)
• литий (препарат, применяемый при лечении депрессии)
• теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы)
• некоторые расслабляющие препараты, названия которых оканчиваются на «-куроний» или «-курий»
• все препараты, применяемые при лечении запоров
• препараты, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня жиров в крови)
• адреналин или норадреналин (препараты, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердечного ритма)
• варфарин, препарат, применяемый при лечении тромбозов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Беременность Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач сочтёт это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять наименьшую возможную дозу.
• Грудное вскармливание

Применение препарата Торсемид запрещено у кормящих женщин, поскольку он может оказать вредное воздействие на ребёнка.
Управление транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата, начале приёма дополнительного препарата или одновременном употреблении алкоголя. При снижении концентрации внимания не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит сахар — моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость
некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Торсемид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение артериальной гипертензии

• ½ таблетки один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 1 таблетки один раз в сутки, но не ранее чем через 2 месяца лечения.

Лечение отёков, вызванных избыточным накоплением жидкости в организме

• 1 таблетка один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 4 таблеток (20 мг) один раз в сутки.

Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность, с бороздкой, разделённой вверх.
Нажмите пальцем на центр таблетки, чтобы разделить её на две половины.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков применение препарата Торсемид не рекомендуется у пациентов в возрасте до 18 лет.
Нарушения функции печени (за исключением случаев с выраженным тяжелым течением)
Лечение требует соблюдения осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая 100 мл воды (примерно половина стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемид может применяться непрерывно в течение нескольких лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Приём дозы, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать усиленное выделение мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, артериальную гипотензию, коллапс и расстройство желудка.
Следует взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемид
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу в тот же день или принять следующую дозу в следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Торсемид
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Торсемид может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)

• нарушения содержания воды и минеральных веществ в организме, особенно при ограниченном потреблении соли
• повышение щелочности в организме
• судороги мышц
• повышенное содержание мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
• снижение концентрации калия и натрия в крови
• уменьшение объёма крови
• нарушения со стороны желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, таких как гамма-ГТ
• головные боли
• головокружение
• ощущение усталости
• слабость

Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)

• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
• сухость во рту
• ощущение покалывания или онемения рук и ног
• затруднения при мочеиспускании (например, вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы)

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек)

• сужение кровеносных сосудов вследствие загущения крови
• более низкое, чем нормальное, артериальное давление
• нарушения кровообращения, особенно при вставании
• нарушение ритма сердца
• стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в грудной клетке
• инфаркт миокарда
• обмороки
• воспаление поджелудочной железы
• аллергические реакции с зудом и сыпью
• повышенная чувствительность кожи к свету
• тяжёлые поражения кожи
• снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• нарушения зрения
• звон или шум в ушах
• потеря слуха

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• недостаточное кровоснабжение мозга
• дезориентация (спутанность сознания).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата Торсемид.

5. Как хранить лекарство Торсемид

• Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, защищенном от света.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Перевод некоторых сведений, указанных на потребительской упаковке:
Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung – Номер серии/Срок годности: смотреть тиснение.

• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торсемид

• Активным веществом лекарства является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Торсемид и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые таблетки с риской, разделяющей на две части.
Размеры упаковок: 30, 60 или 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Lek S.A.
ул. Подлипе 16
95-010 Стрыков
Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 58031.01.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 157/20