Torsemed

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Torsemed (Torasemid - 1 A Pharma)
5 mg, compresse
Torasemidum
Torsemed e Torasemid - 1 A Pharma sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Torsemed e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Torsemed
3. Come prendere Torsemed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Torsemed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Torsemed e a cosa serve

Torsemed è usato nel trattamento di:

• ipertensione arteriosa negli adulti
• edemi causati da un eccesso di liquidi nell'organismo.

Torsemed è un medicinale diuretico, ovvero un medicinale che aumenta l'escrezione di urina.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Torsemed

Quando non utilizzare il medicinale Torsemed

• in caso di ipersensibilità a:
• torasemide o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6)
• medicinali simili denominati „derivati del sulfonilurea”, utilizzati nel trattamento dell’elevata glicemia, contenenti principi attivi il cui nome termina con „-mid”
• in caso di insufficienza renale con produzione insufficiente di urina
• in caso di gravi disturbi della funzionalità epatica con perdita di coscienza
• in caso di bassa pressione arteriosa
• in caso di diminuito volume del sangue circolante
• durante il periodo di allattamento al seno
• in caso di bassi livelli ematici di potassio o sodio
• in caso di gravi disturbi dell’apparato urinario, ad esempio a causa di ingrandimento della prostata
• in caso di gotta
• in caso di aritmia cardiaca
• in caso di assunzione di farmaci utilizzati nel trattamento delle infezioni, come cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxil, prosetile di cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• in caso di disturbi renali indotti da farmaci che danneggiano i reni.

Avvertenze e precauzioni
Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si raccomanda di consultare il medico prima di iniziare l’assunzione del medicinale Torsemed:

• alterazioni dell’equilibrio acido-base
• alterazioni ematiche nel quadro ematologico
• diabete
• assunzione di litio, farmaco utilizzato nel trattamento della depressione.

Se il paziente assume regolarmente il medicinale Torsemed, il medico curante prescriverà periodicamente esami del sangue, specialmente se il paziente assume contemporaneamente altri farmaci, soffre di diabete o presenta aritmia cardiaca.
Bambini e adolescenti
L’uso del medicinale Torsemed non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni del medicinale Torsemed con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
I seguenti medicinali possono influenzare l’effetto del medicinale Torsemed e viceversa:

• farmaci utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa, in particolare quelli contenenti principi attivi il cui nome termina in „-pril”
• farmaci che aumentano la capacità di pompaggio del cuore, come digitoxina, digossina o metildigossina
• farmaci utilizzati nel trattamento del diabete
• probenecid (farmaco utilizzato nel trattamento della gotta)
• farmaci utilizzati nel trattamento dell’infiammazione e del dolore, come acido acetilsalicilico o indometacina
• sulfasalazina, mesalazina o olsalazina (farmaci utilizzati nel trattamento delle malattie infiammatorie croniche dell’intestino)
• farmaci utilizzati nel trattamento delle infezioni, come cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxil, prosetile di cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• composti del platino, come cisplatino (farmaco utilizzato nel trattamento del cancro)
• litio (farmaco utilizzato nel trattamento della depressione)
• teofillina (farmaco utilizzato nel trattamento dell’asma)
• alcuni rilassanti muscolari il cui nome termina in „-curonio” o „-curio”
• tutti i farmaci utilizzati nel trattamento della stitichezza
• farmaci contenenti derivati del cortisone, come idrocortisone, prednisone o prednisolone
• colestiramina (farmaco utilizzato per ridurre i livelli ematici di grassi)
• adrenalina o noradrenalina (farmaci utilizzati per aumentare la pressione arteriosa o accelerare il battito cardiaco)
• warfarin, farmaco utilizzato nel trattamento dei coaguli.

Gravidanza e allattamento al seno
Se la paziente è incinta o allatta al seno, sospetta di esserlo o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

• Gravidanza Il medicinale Torsemed può essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico curante lo ritiene strettamente necessario. In tal caso, deve essere utilizzata la dose più bassa possibile.
• Allattamento al seno

L’uso del medicinale Torsemed è vietato nelle donne che allattano al seno, poiché potrebbe avere effetti dannosi sul bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante l’assunzione del medicinale Torsemed possono manifestarsi capogiri o sonnolenza, specialmente all’inizio del trattamento, durante l’aumento della dose, nel cambio di medicinale, all’inizio dell’assunzione di un farmaco aggiuntivo o in concomitanza con l’assunzione di alcol. In caso di ridotta capacità di concentrazione, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Il medicinale Torsemed contiene lattosio monoidrato
Il medicinale contiene lo zucchero – lattosio monoidrato. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Torsemed

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Trattamento dell'ipertensione arteriosa

• ½ compressa una volta al giorno Se necessario, il medico può aumentare il dosaggio fino a 1 compressa una volta al giorno, ma non prima di 2 mesi di trattamento.

Trattamento dell'edema causato dall'eccesso di acqua nell'organismo

• 1 compressa una volta al giorno Se necessario, il medico può aumentare gradualmente il dosaggio fino a 4 compresse (20 mg) una volta al giorno.

Divisione della compressa
La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Posizionare la compressa su una superficie dura e piana, con la rigatura rivolta verso l'alto.
Premere con il dito al centro della compressa per dividerla in due metà.
Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa dell'esperienza insufficiente sull'uso del torasemide nei bambini e negli adolescenti, non si raccomanda l'uso del medicinale Torsemed nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Alterazioni della funzionalità epatica (ad eccezione dei casi di grave entità)
Il trattamento richiede cautela a causa della possibile aumentata concentrazione di torasemide nel sangue.
Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere assunte ogni mattina, indipendentemente dai pasti, senza masticarle, accompagnandole con 100 ml di acqua (circa metà bicchiere).
Durata del trattamento
La durata del trattamento è stabilita dal medico. Il medicinale Torsemed può essere assunto ininterrottamente per diversi anni oppure fino alla scomparsa degli edemi (eccesso di liquido nei tessuti).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Torsemed
È necessario contattare immediatamente il medico.
Un sovradosaggio può causare eliminazione di grande quantità di urina, sonnolenza, confusione mentale, debolezza, vertigini, ipotensione arteriosa, collasso circolatorio, disturbi gastrici.
È opportuno portare con sé le compresse rimaste e la confezione del medicinale per facilitare l'identificazione del farmaco assunto.
Dimenticanza di una dose di Torsemed
È necessario assumere la dose dimenticata il più presto possibile lo stesso giorno oppure assumere la dose successiva il giorno seguente all'ora solita. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Torsemed
Non interrompere il trattamento senza il parere del medico, poiché ciò potrebbe causare effetti dannosi per il paziente e ridurre l'efficacia del trattamento.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati possono verificarsi con la seguente frequenza:
Frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• alterazioni del livello di acqua e sali minerali nell'organismo, specialmente con un ridotto consumo di sale
• aumento dell'alkalinità nell'organismo
• crampi muscolari
• aumento dei livelli di acido urico, zucchero e grassi nel sangue
• riduzione dei livelli di potassio e sodio nel sangue
• riduzione del volume ematico
• disturbi gastrici e (o) intestinali, come perdita di appetito, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza
• aumento dell'attività di alcuni enzimi epatici, come la gamma-GT
• cefalea
• capogiri
• sensazione di affaticamento
• debolezza

Non comune (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue
• secchezza della bocca
• sensazione di formicolio o intorpidimento alle mani e ai piedi
• difficoltà a urinare (ad esempio, a causa di ipertrofia prostatica)

Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone)

• restringimento dei vasi sanguigni a causa dell'addensamento del sangue
• pressione sanguigna inferiore al normale
• disturbi della circolazione, specialmente in posizione eretta
• attività cardiaca irregolare
• angina pectoris – malattia caratterizzata da forti dolori al torace
• infarto del miocardio
• svenimenti
• infiammazione del pancreas
• reazioni allergiche con prurito ed eruzione cutanea
• aumento della sensibilità della pelle alla luce
• gravi reazioni cutanee
• riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine
• disturbi della vista
• ronzio o tintinnio nelle orecchie
• perdita dell'udito

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• insufficiente afflusso di sangue al cervello
• disorientamento (confusione).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Torsemed

• Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario:
Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung – Numero di lotto/Data di scadenza: vedere stampigliatura.

• Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
• I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Torsemed

• Il principio attivo del medicinale è torasemide. Ogni compressa contiene 5 mg di torasemide.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, amido di mais, silice colloidale anidra.

Aspetto del medicinale Torsemed e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, con rigatura di divisione.
Formati della confezione: 30, 60 o 90 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Germania
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 58031.01.00
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 157/20