Torsemed

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Guarde este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Torsemed (Torasemida - 1 A Pharma)
5 mg, comprimidos
Torasemidum
Torsemed y Torasemida - 1 A Pharma son nombres comerciales distintos del mismo medicamento.
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Torsemed
3. Cómo utilizar Torsemed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Torsemed
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza en el tratamiento de:

• hipertensión arterial en adultos
• edemas causados por exceso de líquido en el organismo.

Torsemed es un medicamento diurético, es decir, un fármaco que aumenta la eliminación de orina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Torsemed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Torsemed

• en caso de alergia a:
  • torasemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
  • medicamentos similares denominados "derivados del sulfonilurea", utilizados en el tratamiento de la concentración elevada de azúcar en sangre, que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-mid"
• en caso de insuficiencia renal con producción insuficiente de orina
• en caso de trastornos hepáticos graves acompañados de pérdida de conciencia
• en caso de presión arterial baja
• en caso de disminución del volumen sanguíneo circulante
• durante la lactancia
• en caso de concentración baja de potasio o sodio en sangre
• en caso de trastornos graves del sistema urinario, por ejemplo, debido a agrandamiento de la próstata
• en caso de gota
• en caso de ritmo cardíaco irregular
• en caso de tratamiento con medicamentos utilizados contra infecciones, tales como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• en caso de trastornos renales provocados por medicamentos que dañan los riñones.

Advertencias y precauciones
Si alguno de los casos mencionados afecta al paciente, debe consultarse con el médico antes de iniciar el tratamiento con Torsemed:

• trastornos del equilibrio ácido-base
• alteraciones en la morfología sanguínea
• diabetes
• tratamiento con litio, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión.

Si el paciente está tomando continuamente el medicamento Torsemed, el médico responsable prescribirá periódicamente análisis de sangre, especialmente si el paciente está tomando simultáneamente otros medicamentos, padece diabetes o tiene ritmo cardíaco irregular.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.
Torsemed y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se prevea utilizar.
Los siguientes medicamentos pueden influir en la acción de Torsemed y viceversa:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-pril"
• medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como digitoxina, digoxina o metildigoxina
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes
• probenecida (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de inflamaciones y dolor, como el ácido acetilsalicílico o la indometacina
• sulfasalazina, mesalazina u olsalazina (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales crónicas)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, tales como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• compuestos de platino, como la cisplatina (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer)
• litio (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión)
• teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma)
• algunos relajantes musculares cuyos nombres terminan en "-curonio" o "-curio"
• todos los medicamentos utilizados en el tratamiento del estreñimiento
• medicamentos que contienen derivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona o prednisolona
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir la concentración de grasas en sangre)
• adrenalina o noradrenalina (medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar el ritmo cardíaco)
• warfarina, medicamento utilizado en el tratamiento de trombosis.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

• Embarazo
  Torsemed solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico responsable considera que es absolutamente necesario. En tal caso, debe administrarse la dosis más baja posible.
• Lactancia

El medicamento Torsemed no debe utilizarse en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales para el niño.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Torsemed pueden presentarse mareos o somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, al aumentar la dosis, al cambiar de medicamento, al iniciar un tratamiento adicional o al consumir alcohol simultáneamente. Si se presenta dificultad para concentrarse, no se debe conducir vehículos ni manipular máquinas.
Torsemed contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene azúcar: lactosa monohidrato. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Torsemed

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Tratamiento de la hipertensión arterial

• ½ comprimido una vez al día. Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 1 comprimido una vez al día, pero no antes de 2 meses de tratamiento.

Tratamiento de edemas provocados por exceso de líquido en el organismo

• 1 comprimido una vez al día. Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta 4 comprimidos (20 mg) una vez al día.

División del comprimido
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Colocar el comprimido sobre una superficie dura y plana, con la ranura hacia arriba.
Presionar con el dedo en el centro del comprimido para dividirlo en dos mitades.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la experiencia insuficiente sobre el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso del medicamento Torsemed en pacientes menores de 18 años.
Alteraciones de la función hepática (excepto casos de gravedad significativa)
El tratamiento requiere precaución debido a la posibilidad de aumento de la concentración de torasemida
en sangre.
Vía de administración
Los comprimidos deben tomarse diariamente por la mañana, independientemente de las comidas, sin masticar, acompañados de
100 ml de agua (aproximadamente media vaso).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico. El medicamento Torsemed puede administrarse ininterrumpidamente durante varios años
o hasta la desaparición de los edemas (exceso de líquido en los tejidos).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Torsemed
Debe contactarse inmediatamente con el médico.
La sobredosis puede provocar eliminación de una gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad,
mareo, hipotensión arterial, colapso circulatorio y trastornos gastrointestinales.
Debe llevarse consigo los comprimidos restantes y el envase del medicamento para facilitar la identificación
del fármaco ingerido.
Olvido de la toma de Torsemed
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible el mismo día, o tomar la siguiente dosis
al día siguiente a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Torsemed
No debe interrumpirse el tratamiento sin consentimiento del médico, ya que podría provocar efectos perjudiciales para
el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en la cantidad de agua y de minerales en el organismo, especialmente con una ingesta reducida de sal
• aumento de la alcalinidad en el organismo
• calambres musculares
• aumento de los niveles de ácido úrico, azúcar y grasas en sangre
• disminución de los niveles de potasio y sodio en sangre
• reducción del volumen sanguíneo
• trastornos gastrointestinales, tales como pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
• aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
• dolores de cabeza
• mareos
• sensación de cansancio
• debilidad

No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

• aumento de los niveles de urea y creatinina en sangre
• sequedad de boca
• sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a un agrandamiento de la próstata)

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
• presión arterial más baja de lo normal
• trastornos circulatorios, especialmente al levantarse
• ritmo cardíaco irregular
• angina de pecho: enfermedad en la que aparece frecuentemente un fuerte dolor en el pecho
• infarto de miocardio
• desmayos
• inflamación del páncreas
• reacciones alérgicas con picor y erupción cutánea
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
• reacciones cutáneas graves
• disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas
• trastornos de la visión
• zumbidos o pitidos en los oídos
• pérdida de audición

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• insuficiente irrigación sanguínea al cerebro
• desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Torsemed

• Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Traducción de algunas informaciones del envase primario:
Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung – Número de lote/fecha de caducidad: ver impresión.

• No conservar a temperatura superior a 25 °C.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Torsemed

• El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato magnésico, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Torsemed y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, con una ranura partida.
Tamaños de envase: 30, 60 u 80 comprimidos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 58031.01.00
Número de autorización de importación paralela: 157/20