Торсемід

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Торсемід (Torasemid HEXAL)
5 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід і Torasemid HEXAL — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Торсемід
3. Як застосовувати лікарський засіб Торсемід
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Торсемід застосовують для лікування:

• артеріальної гіпертензії у дорослих,
• набряків, які спричинені надлишком рідини в організмі.

Торсемід — це діуретик, тобто лікарський засіб, що підвищує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Торсемід

Коли НЕ застосовувати лік Торсемід:

• у разі алергії на:
• торасемід або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
• подібні ліки, що називаються «похідними сульфонілсечовини», які використовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові, що містять активні речовини з назвами, які закінчуються на «-мід»
• у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі
• у разі серйозних порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зменшення об’єму крові, що циркулює
• у період годування груддю
• у разі зниженого рівня калію або натрію в крові
• у разі серйозних порушень сечової системи, наприклад, через збільшення простати
• у разі подагри
• у разі нестабільної роботи серця
• у разі прийому ліків, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нирок, викликаних ліками, що пошкоджують нирки.

Попередження та заходи обережності
Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування ліку
Торсемід слід обговорити це з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги,
• порушення у формі крові,
• цукровий діабет,
• застосування літію — ліку, що використовується для лікування депресії.

Якщо пацієнт приймає лік Торсемід постійно, лікар буде регулярно призначати
аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або нерегулярну
роботу серця.
Діти та підлітки
Застосування ліку Торсемід не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Торсемід та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію ліку Торсемід і навпаки:

• ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо ліки, що містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прил»
• ліки, що підвищують здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин
• ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид (лік, що застосовується для лікування подагри)
• ліки, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
• сульфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки, що застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини, такі як цисплатин (лік, що застосовується для лікування раку)
• літій (лік, що застосовується для лікування депресії)
• теофілін (лік, що застосовується для лікування астми)
• деякі засоби, що розслаблюють м’язи, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-курій»
• всі ліки, що застосовуються для лікування запорів
• ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестірамін (лік, що застосовується для зниження рівня жирів у крові)
• адреналін або норадреналін (ліки, що застосовуються для підвищення артеріального тиску або прискорення роботи серця)
• варфарин, лік, що застосовується для лікування тромбів.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

• Вагітність Лік Торсемід можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли лікар вважає це абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати найменшу можливу дозу.
• Годування груддю Лік Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують груддю, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування ліку Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на
початку лікування, під час збільшення дози, зміни ліку, початку застосування додаткового
ліку або одночасного вживання алкоголю. У разі зниження концентрації уваги не слід керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Торсемід містить моногідрат лактози
Лік містить цукор лактозу. Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість деяких
цукрів, пацієнтові слід звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування артеріальної гіпертензії

• ½ таблетки один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 1 таблетки один раз на добу, але не раніше, ніж через 2 місяці лікування.

Лікування набряків, спричинених надлишком води в організмі

• 1 таблетка один раз на добу. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 4 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню, розрізом донизу.
Натисніть пальцем на центр таблетки, щоб розділити її навпіл.
Застосування у дітей та підлітків
Через недостатній досвід застосування торасеміду у дітей та підлітків, застосування ліків Торсемід не рекомендовано пацієнтам віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним вираженням)
Лікування вимагає обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду
у крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи
100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Ліки Торсемід можуть застосовуватися безперервно протягом кількох років
або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торсемід
Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування може призвести до виділення великої кількості сечі, сонливості, сплутаності свідомості, слабкості,
обертового запаморочення, артеріальної гіпотензії, колапсу, розладу шлунка.
Слід взяти з собою таблетки, що залишилися, та упаковку ліків, щоб полегшити ідентифікацію прийнятих препаратів.
Пропуск прийому ліків Торсемід
Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу
наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліків Торсемід
Не слід припиняти застосування ліків без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для
пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)

• порушення обсягу води та мінеральних речовин в організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• підвищена лужність в організмі
• судоми м’язів
• підвищення рівня сечової кислоти, цукру та жирів у крові
• зниження рівня калію та натрію в крові
• зниження об’єму крові
• порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запори
• підвищення активності деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
• головний біль
• запаморочення
• відчуття втоми
• слабкість

Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)

• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові
• сухість у порожнині рота
• відчуття поколювання або оніміння рук та ніг
• труднощі з виділенням сечі (наприклад, через збільшення простати)

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

• звуження кровоносних судин через ущільнення крові
• нижчий за норму рівень артеріального тиску
• порушення кровообігу, особливо при підйомі
• нерегулярна робота серця
• стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
• інфаркт міокарда
• втрати свідомості
• запалення підшлункової залози
• алергічні реакції зі сверблявкою та висипом
• підвищена чутливість шкіри до світла
• тяжкі шкірні реакції
• зниження кількості червоних та білих кров’яних пластинок та тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін у вухах або шум
• втрата слуху

Невідома частота: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

• недостатнє кровопостачання мозку
• дезорієнтація (заплутаність).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Торсемід

• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung.
Номер серії/Термін придатності: див. маркування.

• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Торсемід

• Діючою речовиною лікарського засобу є торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядає лікарський засіб Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з рисками поділу.
Розміри упаковок: 30, 60 або 90 таблеток у блистерних упаковках Al/Al у картонному коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek S.A.
вул. Подліп’є 16
95-010 Стриків
Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58015.01.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 404/15