Торсемед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Торсемид (Torasemid HEXAL)
5 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемид и Torasemid HEXAL — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Торсемид
3. Как применять лекарственное средство Торсемид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Торсемид
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Торсемид применяется для лечения:

• артериальной гипертензии у взрослых,
• отёков, вызванных избыточным накоплением жидкости в организме.

Торсемид — это мочегонное средство, то есть препарат, который усиливает выделение мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

В каких случаях НЕЛЬЗЯ применять препарат Торсемид:

• при аллергии на:
• торсемид или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6)
• схожие лекарства, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые при лечении высокого уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
• при почечной недостаточности, протекающей с недостаточным образованием мочи
• при тяжёлых нарушениях функции печени, сопровождающихся потерей сознания
• при низком артериальном давлении
• при снижении объёма циркулирующей крови
• в период грудного вскармливания
• при сниженной концентрации калия или натрия в крови
• при тяжёлых нарушениях мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты
• при подагре
• при нарушениях ритма сердца
• при приёме лекарственных средств, применяемых при инфекциях, таких как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• при нарушениях функции почек, вызванных лекарствами, повреждающими почки.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента присутствует хотя бы одно из перечисленных состояний, перед началом применения препарата Торсемид необходимо обсудить это с врачом:

• нарушения кислотно-щелочного баланса,
• нарушения в анализе крови,
• сахарный диабет,
• приём лития — лекарства, применяемого при лечении депрессии.

Если пациент постоянно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие лекарства, страдает сахарным диабетом или нарушениями ритма сердца.
Дети и подростки
Применение препарата Торсемид у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Торсемид с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Торсемид, и наоборот:

• лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, особенно препараты, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-прил»
• лекарства, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин
• лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета
• пробенецид (лекарство, применяемое при лечении подагры)
• лекарства, применяемые при лечении воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или индометацин
• сульфасалазин, месалазин или олсалазин (лекарства, применяемые при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника)
• лекарства, применяемые при лечении инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• платиновые соединения, такие как цисплатин (лекарство, применяемое при лечении рака)
• литий (лекарство, применяемое при лечении депрессии)
• теофиллин (лекарство, применяемое при лечении астмы)
• некоторые расслабляющие лекарства, названия которых оканчиваются на «-курониум» или «-курий»
• все лекарства, применяемые при лечении запоров
• лекарства, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
• холестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня жиров в крови)
• адреналин или норадреналин (лекарства, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердечной деятельности)
• варфарин, лекарство, применяемое при лечении тромбозов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Беременность Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач сочтёт это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять минимально возможную дозу.
• Грудное вскармливание Применение препарата Торсемид запрещено у женщин, кормящих грудью, поскольку он может оказать вредное воздействие на ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата, начале приёма дополнительного лекарства или одновременном употреблении алкоголя. При снижении концентрации внимания нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит сахар — лактозу. Если у пациента ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Торсемид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение артериальной гипертензии

• ½ таблетки один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 1 таблетки один раз в сутки, но не ранее чем через 2 месяца лечения.

Лечение отёков, вызванных избытком жидкости в организме

• 1 таблетка один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 4 таблеток (20 мг) один раз в сутки.

Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные части.

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность бороздкой вверх.
Нажмите пальцем на центр таблетки, чтобы разделить её на две половины.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков, применение препарата Торсемид у пациентов младше 18 лет не рекомендуется.
Нарушения функции печени (за исключением случаев значительной степени тяжести)
Лечение требует осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая 100 мл воды (примерно половиной стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемид может применяться непрерывно в течение нескольких лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Приём препарата Торсемид в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать усиленное выделение мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Следует взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемид
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее в тот же день или принять следующую дозу в следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Торсемид
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Торсемид может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)

• нарушения объема воды и минеральных веществ в организме, особенно при ограничении потребления соли
• повышение щелочности в организме
• судороги мышц
• повышенное содержание мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
• снижение концентрации калия и натрия в крови
• уменьшение объема крови
• нарушения желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор
• повышение активности некоторых ферментов печени, таких как гамма-ГТ
• головная боль
• головокружение
• ощущение усталости
• слабость

Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)

• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
• сухость во рту
• ощущение покалывания или онемения рук и ног
• затруднения при мочеиспускании (например, из-за увеличения простаты)

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек)

• сужение кровеносных сосудов из-за сгущения крови
• более низкое, чем нормальное, артериальное давление
• нарушения кровообращения, особенно при вставании
• нарушение ритма сердца
• стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в груди
• инфаркт миокарда
• обмороки
• воспаление поджелудочной железы
• аллергические реакции с зудом и сыпью
• повышенная чувствительность кожи к свету
• тяжелые кожные реакции
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• нарушения зрения
• звон или шум в ушах
• потеря слуха

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• недостаточное кровоснабжение мозга
• дезориентация (спутанность сознания).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Торсемид.

5. Как хранить лекарство Торсемед

• Хранить лекарство следует в месте, недоступном для детей и скрытом от их глаз.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung.
Серия/Срок годности: см. маркировку.

• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Торсемед

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный безводный.

Как выглядит лекарственное средство Торсемед и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с риской, разделяющей таблетку на две части.
Размеры упаковок: 30, 60 или 90 таблеток в блистерах Al/Al в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения или параллельному импортёру.
Держатель разрешения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Lek S.A.
ул. Подлипе 16
95-010 Стрыков
Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 58015.01.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 404/15