Торсемід

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Торсемід (Torasemid HEXAL), 20 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід і Torasemid HEXAL — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких додаткових запитань слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Торсемід
3. Як застосовувати лікарський засіб Торсемід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Торсемід застосовують для лікування:

• набряків, спричинених надлишком води в організмі. Лікарський засіб Торсемід є діуретиком, тобто засобом, що підвищує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід

Коли не застосовувати лікарський засіб Торсемід

• у разі алергії до:
• торасеміду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• схожих ліків, що називаються «похідними сульфонілсечовини», які використовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові, що містять діючі речовини з назвами, які закінчуються на «-мід»
• у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі
• у разі важких порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зменшення об’єму крові, що циркулює
• у період годування грудьми
• у разі зниженого рівня калію або натрію в крові
• у разі важких порушень сечової системи, наприклад, через збільшення простати
• у разі подагри
• у разі неправильного серцевого ритму
• у разі прийому ліків, що використовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нирок, спричинених ліками, що пошкоджують нирки.

Попередження та заходи обережності
Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування лікарського засобу
Торсемід слід обговорити це з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги
• порушення в клінічному аналізі крові
• цукровий діабет
• застосування літію, лікування депресії

Якщо пацієнт постійно приймає лікарський засіб Торсемід, лікар буде регулярно призначати
аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або неправильний
серцевий ритм.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Торсемід не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Торсемід та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Торсемід і навпаки:

• ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо ліки, що містять діючі речовини, назви яких закінчуються на «-прил»
• ліки, що підвищують здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид (лік для лікування подагри)
• ліки, що використовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацинова кислота
• сулфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки, що використовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини, такі як цисплатин (лік для лікування раку)
• літій (лік для лікування депресії)
• теофілін (лік для лікування астми)
• деякі релаксанти м’язів, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-курій»
• всі ліки, що використовуються для лікування запорів
• ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестірамін (лік, що використовується для зниження рівня жирів у крові)
• адреналін або норадреналін (ліки, що використовуються для підвищення артеріального тиску або прискорення серцевого ритму)
• варфарин, лік, що використовується для лікування тромбів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Торсемід можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли лікар вважає це
абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати можливо найменшу дозу.
Годування грудьми
Лікарський засіб Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування лікарського засобу Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни ліків, початку застосування додаткового ліку або одночасного вживання алкоголю. У разі послаблення концентрації не слід керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Торсемід містить моногідрат лактози
Лікарський засіб містить цукор — моногідрат лактози. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість
деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування набряків, спричинених надлишком рідини в організмі

• ¼ таблетки (5 мг) один раз на добу. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 1 таблетки (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки
Таблетку можна поділити на рівні частини.

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню, заглибленням, що ділить, догори.
Натисніть пальцем на центр таблетки і поділіть її на чотири рівні частини.
.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з недостатнім досвідом застосування торасеміду у дітей та підлітків, не рекомендується застосовувати лік Торсемід пацієнтам віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним вираженням)
Лікування вимагає обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду
у крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи
100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Лік Торсемід може застосовуватися безперервно протягом кількох років
або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Торсемід
Треба негайно звернутися до лікаря.
Передозування може призвести до виділення великої кількості сечі, сонливості, сплутаності свідомості, слабкості,
запаморочення, артеріальної гіпотензії, колапсу.
Слід взяти з собою таблетки, що залишилися, та упаковку ліку, щоб полегшити ідентифікацію
прийнятого препарату.
Пропуск прийому ліку Торсемід
Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу
наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання
пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Торсемід
Не слід припиняти застосування ліку без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для
пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)

• порушення обсягу води та мінеральних речовин у організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• підвищення лужності в організмі
• судоми м’язів
• підвищення рівня сечової кислоти, цукру та жирів у крові
• зниження рівня калію та натрію у крові
• зниження об’єму крові
• порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запори
• підвищення активності деяких печінкових ферментів, таких як гамма-ГТ
• головний біль
• запаморочення
• відчуття втоми
• слабкість

Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)

• підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові
• сухість у роті
• відчуття поколювання або оніміння рук та ніг
• труднощі з виділенням сечі (наприклад, через збільшення простати)
  Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)
• звуження кровоносних судин через загущення крові
• нижній за норму рівень артеріального тиску
• порушення кровообігу, особливо при підйомі
• нерегулярна робота серця
• стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудях
• інфаркт міокарда
• непритомність
• запалення підшлункової залози
• алергічні реакції зі свербінням та висипанням
• підвищена чутливість шкіри до світла
• тяжкі шкірні реакції
• зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін або шум у вухах
• втрата слуху

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• недостатнє кровопостачання мозку
• дезорієнтація (заплутаність).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Торсемід

• Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на блистері:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Номер серії/Термін придатності: див. тиснення (на блистері)

• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Торсемід

• Діючою речовиною лікарського засобу є торасемід. Кожна таблетка містить 20 мг торасеміду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядає лікарський засіб Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з перехресним риском поділу.
Розміри упаковок: 30, 60 і 90 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до суб’єкта,
відповідального або імпортера паралельного імпорту:
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Імпортер паралельного імпорту:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58015.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 296/15