Torsemed

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se recomienda conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Torsemed (Torasemid HEXAL), 20 mg, comprimidos
Torasemidum
Torsemed y Torasemid HEXAL son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Torsemed
3. Cómo tomar Torsemed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Torsemed
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza en el tratamiento de:

• Edemas causados por exceso de líquido en el organismo. Torsemed es un medicamento diurético, es decir, un fármaco que aumenta la eliminación de orina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Torsemed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Torsemed

• en caso de alergia a:
• torasemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• medicamentos similares denominados «derivados del sulfonilurea», utilizados en el tratamiento de la concentración elevada de azúcar en sangre, que contienen principios activos cuyos nombres terminan en «-mid»
• en caso de insuficiencia renal con producción insuficiente de orina
• en caso de trastornos hepáticos graves acompañados de pérdida de conciencia
• en caso de presión arterial baja
• en caso de disminución del volumen de sangre circulante
• durante el período de lactancia
• en caso de concentración baja de potasio o sodio en sangre
• en caso de trastornos urinarios graves, por ejemplo, debido a un agrandamiento de la próstata
• en caso de gota
• en caso de ritmo cardíaco irregular
• en caso de tomar medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, tales como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetil de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• en caso de trastornos renales provocados por medicamentos que dañan los riñones.

Advertencias y precauciones
Si alguna de las situaciones mencionadas afecta al paciente, debe consultar con el médico antes de comenzar a utilizar el medicamento Torsemed:

• trastornos del equilibrio ácido-base
• alteraciones en la morfología sanguínea
• diabetes
• tratamiento con litio, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión

Si el paciente toma continuamente el medicamento Torsemed, el médico responsable le prescribirá periódicamente análisis de sangre, especialmente si el paciente toma simultáneamente otros medicamentos, padece diabetes o tiene ritmo cardíaco irregular.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacción de Torsemed con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que tenga previsto utilizar.
Los siguientes medicamentos pueden influir en la acción de Torsemed y viceversa:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en «-pril»
• medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como la digitoxina, la digoxina o la metildigoxina
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes
• probenecida (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de inflamaciones y dolores, como el ácido acetilsalicílico o la indometacina
• sulfasalazina, mesalazina o olsalazina (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades intestinales inflamatorias crónicas)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetil de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• compuestos de platino, como la cisplatina (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer)
• litio (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión)
• teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma)
• algunos relajantes musculares cuyos nombres terminan en «-curonio» o «-curio»
• todos los medicamentos utilizados en el tratamiento del estreñimiento
• medicamentos que contienen derivados de la cortisona, como la hidrocortisona, la prednisona o la prednisolona
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de grasas en sangre)
• adrenalina o noradrenalina (medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar el ritmo cardíaco)
• warfarina, medicamento utilizado en el tratamiento de coágulos sanguíneos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o esté planeando un embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Torsemed solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico responsable considera que es absolutamente necesario. En tal caso, se debe administrar la dosis más baja posible.
Lactancia
El medicamento Torsemed no debe utilizarse en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el niño.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Durante el tratamiento con Torsemed pueden presentarse mareos o somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, al aumentar la dosis, al cambiar de medicamento, al iniciar un nuevo medicamento o al consumir alcohol simultáneamente. Si se produce una disminución de la capacidad de concentración, no se debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.
Torsemed contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene el azúcar lactosa monohidrato. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Torsemed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Tratamiento de edemas provocados por exceso de agua en el organismo

• ¼ de comprimido (5 mg) una vez al día. Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta 1 comprimido (20 mg) una vez al día.

División del comprimido
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Colocar el comprimido sobre una superficie dura y plana, con la ranura hacia arriba.
Presionar con el dedo en el centro del comprimido y dividirlo en cuatro partes iguales.
.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la experiencia insuficiente con respecto al uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso del medicamento Torsemed en pacientes menores de 18 años.
Alteraciones de la función hepática (excepto casos de gravedad significativa)
El tratamiento requiere precaución debido a la posibilidad de aumento de la concentración de torasemida en sangre.
Vía de administración
Los comprimidos deben tomarse todos los días por la mañana, con o sin alimentos, sin masticar, acompañados de 100 ml de agua (aproximadamente la mitad de un vaso).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico. El medicamento Torsemed puede administrarse de forma continua durante varios años o hasta la desaparición de los edemas (exceso de líquido en los tejidos).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Torsemed
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
La sobredosis puede provocar eliminación de una gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad, mareo, hipotensión arterial, colapso circulatorio y trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo los comprimidos que queden y el envase del medicamento para facilitar la identificación del fármaco ingerido.
Olvido de la toma del medicamento Torsemed
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible el mismo día, o bien tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Torsemed
No debe interrumpirse el tratamiento sin el consentimiento del médico, ya que podría provocar efectos perjudiciales para el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.
Los efectos adversos pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en la cantidad de agua y en los componentes minerales del organismo, especialmente con una ingesta limitada de sal
• aumento de la alcalinidad en el organismo
• calambres musculares
• aumento de los niveles de ácido úrico, glucosa y grasas en sangre
• disminución de los niveles de potasio y sodio en sangre
• reducción del volumen sanguíneo
• trastornos del estómago y (o) intestino, tales como pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
• aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
• dolores de cabeza
• mareos
• sensación de fatiga
• debilidad

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• aumento de los niveles de urea y creatinina en sangre
• sequedad de boca
• sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a un agrandamiento de la próstata)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
• presión arterial más baja de lo normal
• trastornos circulatorios, especialmente al levantarse
• ritmo cardíaco irregular
• angina de pecho: enfermedad en la que con frecuencia aparece un fuerte dolor en el pecho
• infarto de miocardio
• desmayos
• inflamación del páncreas
• reacciones alérgicas con picor y erupción cutánea
• mayor sensibilidad de la piel a la luz
• reacciones cutáneas graves
• disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas
• trastornos visuales
• zumbido o ruido en los oídos
• pérdida de audición

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• insuficiente aporte de sangre al cerebro
• desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Torsemed

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Traducción de algunas abreviaturas que aparecen en la tira:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Nº de lote/fecha de caducidad: véase impresión (en la tira)

• No conservar por encima de 25 °C.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Torsemed

• La sustancia activa del medicamento es el torasemida. Cada comprimido contiene 20 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Torsemed y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, con una ranura en cruz.
Tamaños de envase: 30, 60 y 90 comprimidos.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo:

Titular de la autorización en Alemania, país de exportación:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania

Fabricante:
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Número de autorización en Alemania, país de exportación: 58015.02.00
Número de autorización de importación paralela: 296/15