Торсемид

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Торсемид (Torasemid HEXAL), 20 мг, таблетки
Торасемидум
Торсемид и Torasemid HEXAL — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Торсемид
3. Как применять лекарственное средство Торсемид
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Торсемид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Торсемид применяется для лечения:

• отёков, вызванных избыточным накоплением воды в организме. Лекарственное средство Торсемид является мочегонным средством, то есть препаратом, который усиливает выделение мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

В каких случаях не следует применять препарат Торсемид

• в случае аллергии на:
• торасемид или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6)
• аналогичные лекарства, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые для лечения высокого уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
• в случае почечной недостаточности, протекающей с недостаточным образованием мочи
• в случае тяжелых нарушений функции печени, протекающих с потерей сознания
• в случае низкого артериального давления
• в случае снижения объема циркулирующей крови
• в период лактации
• в случае сниженного содержания калия или натрия в крови
• в случае тяжелых нарушений мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты
• в случае подагры
• в случае нарушения ритма сердца
• в случае приема лекарств, применяемых для лечения инфекций, таких как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• в случае нарушений функции почек, вызванных лекарствами, которые могут повреждать почки.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента имеет место любая из перечисленных ситуаций, перед началом применения препарата
Торсемид необходимо обсудить это с врачом:

• нарушения кислотно-щелочного баланса
• нарушения в морфологии крови
• сахарный диабет
• применение лития — лекарства, используемого при лечении депрессии

Если пациент постоянно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать
анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие лекарства, страдает
сахарным диабетом или нарушением ритма сердца.
Дети и подростки
Применение препарата Торсемид не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние препарата Торсемид на другие лекарства и наоборот
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Торсемид и наоборот:

• лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, особенно препараты, содержащие активные вещества, названия которых оканчиваются на «-прил»
• лекарства, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин
• лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета
• пробенецид (лекарство, применяемое при лечении подагры)
• лекарства, применяемые при лечении воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или индометацин
• сульфасалазин, месалазин или олсалазин (лекарства, применяемые при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника)
• лекарства, применяемые при лечении инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• платиновые соединения, такие как цисплатин (лекарство, применяемое при лечении рака)
• литий (лекарство, применяемое при лечении депрессии)
• теофиллин (лекарство, применяемое при лечении астмы)
• некоторые расслабляющие мышцы препараты, названия которых оканчиваются на «-куроний» или «-курий»
• все лекарства, применяемые при лечении запоров
• лекарства, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
• холестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня жиров в крови)
• адреналин или норадреналин (лекарства, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердечной деятельности)
• варфарин, лекарство, применяемое при лечении тромбозов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач сочтет это
абсолютно необходимым. В таком случае следует применять минимально возможную дозу.
Грудное вскармливание
Применение препарата Торсемид запрещено у кормящих женщин, поскольку он может оказать вредное воздействие на ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, при смене препарата, при начале приема дополнительного лекарства или при одновременном употреблении алкоголя. При снижении концентрации внимания не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит сахар — моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость
некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять лекарство Торсемид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение отёков, вызванных избытком жидкости в организме

• ¼ таблетки (5 мг) один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 1 таблетки (20 мг) один раз в сутки.

Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность, желобком деления вверх.
Нажмите пальцем на центр таблетки и разделите её на четыре равные части.
.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков применение препарата Торсемид не рекомендуется у пациентов в возрасте до 18 лет.
Нарушения функции печени (за исключением случаев с выраженным течением)
Лечение требует осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая 100 мл воды (примерно половиной стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемид может применяться непрерывно в течение нескольких лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Приём препарата Торсемид в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать усиленное выделение мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, артериальную гипотензию, коллапс.
С собой следует взять оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемид
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее в тот же день или принять следующую дозу в следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Торсемид
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Торсемид может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)

• нарушения водно-солевого баланса в организме, особенно при ограниченном потреблении соли
• повышение щелочности в организме
• судороги мышц
• повышенное содержание мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
• снижение концентрации калия и натрия в крови
• снижение объема крови
• нарушения со стороны желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор
• повышение активности некоторых ферментов печени, таких как гамма-ГТ
• головная боль
• головокружение
• ощущение усталости
• слабость

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)

• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
• сухость во рту
• ощущение покалывания или онемения рук и ног
• затруднения при мочеиспускании (например, из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы)
  Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек)
• сужение кровеносных сосудов вследствие загустения крови
• артериальное давление ниже нормы
• нарушения кровообращения, особенно при вставании
• нерегулярная работа сердца
• стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в грудной клетке
• инфаркт миокарда
• обмороки
• воспаление поджелудочной железы
• аллергические реакции с зудом и сыпью
• повышенная чувствительность кожи к свету
• тяжелые кожные реакции
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• нарушения зрения
• звон или шум в ушах
• потеря слуха

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• недостаточное кровоснабжение мозга
• дезориентация (спутанность сознания)

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Торсемид.

5. Как хранить лекарство Торсемед

• Хранить лекарство следует в месте, недоступном для детей и не подверженном прямому визуальному восприятию.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Перевод некоторых сокращений, указанных на блистере:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — Номер серии/Срок годности: см. тиснение (на блистере)

• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торсемед

• Действующим веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 20 мг торасемида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Торсемед и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с риской, разделяющей их на две части.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации обратитесь к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель:
Lek S.A.
ул. Подлипе 16
95-010 Стрыков, Польша
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь, Польша
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь, Польша
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 58015.02.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 296/15