Торсемід

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Торсемід (Torasemid Hexal 10 mg Tabletten)
10 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід і Torasemid Hexal 10 mg Tabletten — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• За наявності будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід
3. Як застосовувати лікарський засіб Торсемід
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Торсемід застосовують для лікування:

• набряків, які виникають через надмірну кількість води в організмі.

Лікарський засіб Торсемід є діуретиком, тобто засобом, що підвищує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід

Коли не застосовувати лікарський засіб Торсемід

• у разі алергії на:
• торасемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• подібні ліки, що називаються «похідними сульфонілсечовини», які використовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові, що містять діючі речовини з назвами, які закінчуються на «-мід»
• у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі
• у разі тяжких порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зменшення об’єму циркулюючої крові
• у період годування грудьми
• у разі зниженого рівня калію або натрію в крові
• у разі тяжких порушень сечовидільної системи, наприклад, через збільшення простати
• у разі подагри
• у разі неправильного серцевого ритму
• у разі прийому ліків, що використовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нирок, викликаних ліками, що спричиняють ушкодження нирок.

Попередження та заходи обережності
Якщо якась із зазначених вище ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування лікарського засобу
Торсемід необхідно обговорити це з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги
• порушення в клінічному аналізі крові
• цукровий діабет
• застосування літію, лікування депресії.

Якщо пацієнт постійно приймає лікарський засіб Торсемід, лікар регулярно буде призначати аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або неправильний серцевий ритм.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Торсемід не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Торсемід та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Торсемід і навпаки:

• ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо ліки, що містять діючі речовини, назви яких закінчуються на «-прил»
• ліки, що підвищують здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри)
• ліки, що використовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
• сульфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки, що використовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини, такі як цисплатина (ліки, що використовуються для лікування раку)
• літій (ліки, що використовуються для лікування депресії)
• теофілін (ліки, що використовуються для лікування астми)
• деякі розслаблюючі ліки, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-курій»
• всі ліки, що використовуються для лікування запорів
• ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня жирів у крові)
• адреналін або норадреналін (ліки, що використовуються для підвищення артеріального тиску або прискорення серцевого ритму)
• варфарин, ліки, що використовуються для лікування тромбів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Вагітність Лікарський засіб Торсемід можна застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати найменшу можливу дозу.
• Годування грудьми Лікарський засіб Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування лікарського засобу Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни ліків, початку застосування додаткового лікування або одночасного вживання алкоголю. У разі послаблення концентрації не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Торсемід містить моногідрат лактози
Лікарський засіб містить цукор лактозу. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів,
пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування набряків, спричинених надлишком води в організмі

• ½ таблетки (5 мг) один раз на добу. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки
Таблетку можна поділити на рівні частини.
Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню, розрізом угору.

Натисніть одним пальцем зліва, а іншим — справа на один із розрізів і
розділіть таблетку навпіл.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з недостатнім досвідом застосування торасеміду у дітей та підлітків
не рекомендується застосовувати ліки Торсемід пацієнтам віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним ступенем тяжкості)
Лікування вимагає обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду в
крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи 100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Ліки Торсемід можуть застосовуватися безперервно протягом кількох років або
до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торсемід
Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування може спричинити виділення великої кількості сечі, сонливість, сплутаність свідомості, слабкість,
запаморочення, артеріальну гіпотензію, колапс.
Слід взяти з собою таблетки, що залишилися, та упаковку ліків, щоб полегшити ідентифікацію прийнятих препаратів.
Пропуск прийому ліків Торсемід
Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Торсемід
Не слід припиняти застосування ліків без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для
пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб)

• порушення кількості води та мінеральних речовин в організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• підвищена лужність в організмі
• судоми м’язів
• підвищення рівня сечової кислоти, цукру та жирів у крові
• зниження рівня калію та натрію в крові
• зниження об’єму крові
• порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запори
• підвищення активності деяких печінкових ферментів, таких як гамма-ГТ
• головний біль
• запаморочення
• відчуття втоми
• слабкість.

Нечасто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб)

• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові
• сухість у роті
• відчуття поколювання або оніміння рук та ніг
• труднощі зі сечовипусканням (наприклад, через збільшення передміхурової залози).

Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб)

• звуження кровоносних судин через загущення крові
• нижчий, ніж норма, рівень артеріального тиску
• порушення кровообігу, особливо при підйомі
• нерегулярна робота серця
• стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
• інфаркт міокарда
• непритомність
• запалення підшлункової залози
• алергічні реакції зі сверблячкою та висипом
• підвищена чутливість шкіри до світла
• тяжкі шкірні реакції
• зниження кількості червоних та білих кров’яних клітин і тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін або шум у вухах
• втрата слуху.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• недостатнє кровопостачання мозку
• дезорієнтація (заплутаність).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в
інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Торсемід

• Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на блистері: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — Номер серії/Термін придатності: див. тиснення
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торсемід

• Діючою речовиною ліків є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з подільним кільцевим заглибленням.
Розміри упаковок: 30, 60 і 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до державця або паралельного імпортера.
Державець у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
вул. Działkowa 56 вул. Forteczna 35-37 вул. Tymiankowa 24/28
02-234 Варшава 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58015.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 394/24