Торземед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Торсемид (Torasemid Hexal 10 mg Tabletten)
10 мг, таблетки
Торасемидум
Торсемид и Torasemid Hexal 10 mg Tabletten — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Торсемид
3. Как применять лекарственное средство Торсемид
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Торсемид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Торсемид применяется для лечения:

• отёков, вызванных избыточным содержанием воды в организме.

Лекарственное средство Торсемид является мочегонным средством, то есть препаратом, способствующим увеличению выделения мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

Когда не следует применять препарат Торсемид

• при аллергии к:
• торасемиду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• аналогичным лекарственным средствам, называемым «производными сульфонилмочевины», применяемым при лечении высокого уровня сахара в крови, содержащим активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
• при почечной недостаточности, протекающей с недостаточным образованием мочи
• при тяжелых нарушениях функции печени, сопровождающихся потерей сознания
• при низком артериальном давлении
• при снижении объема циркулирующей крови
• в период грудного вскармливания
• при сниженном содержании калия или натрия в крови
• при тяжелых нарушениях мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты
• при подагре
• при нарушениях ритма сердца
• при приеме лекарственных средств, применяемых при инфекциях, таких как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• при нарушениях функции почек, вызванных лекарственными средствами, повреждающими почки.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента присутствует какое-либо из перечисленных состояний, перед началом применения препарата
Торсемид необходимо проконсультироваться с врачом:

• нарушения кислотно-щелочного баланса
• нарушения в клиническом анализе крови
• сахарный диабет
• применение лития — лекарственного средства, используемого при лечении депрессии.

Если пациент постоянно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать анализы
крови, особенно если пациент одновременно принимает другие лекарства, страдает сахарным диабетом или
имеет нарушения ритма сердца.
Дети и подростки
Применение препарата Торсемид у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Торсемид с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Торсемид и наоборот:

• лекарства, применяемые при артериальной гипертензии, особенно препараты, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-прил»
• лекарства, усиливающие способность сердца к перекачиванию крови, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин
• лекарства, применяемые при сахарном диабете
• пробенецид (лекарство, применяемое при подагре)
• лекарства, применяемые при воспалении и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или индометацин
• сульфасалазин, месалазин или олсалазин (препараты, применяемые при хронических воспалительных заболеваниях кишечника)
• лекарства, применяемые при инфекциях, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• платиновые соединения, такие как цисплатин (препарат, применяемый при лечении рака)
• литий (лекарство, применяемое при депрессии)
• теофиллин (препарат, применяемый при астме)
• некоторые расслабляющие мышцы средства, названия которых оканчиваются на «-куроний» или «-курий»
• все лекарства, применяемые при запорах
• препараты, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня жиров в крови)
• адреналин или норадреналин (лекарства, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердечной деятельности)
• варфарин, лекарство, применяемое при лечении тромбозов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Беременность Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач сочтет это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять наименьшую возможную дозу.
• Грудное вскармливание Применение препарата Торсемид запрещено у кормящих грудью женщин, поскольку он может оказать вредное воздействие на ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата, начале приема дополнительного лекарства или одновременном употреблении алкоголя. При снижении концентрации внимания не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит сахар лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров,
ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Торсемед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение отёков, вызванных избытком жидкости в организме

• ½ таблетки (5 мг) один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз в сутки.

Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность, с канавкой деления вверх.

Нажмите одним пальцем слева и другим пальцем справа на одну из канавок и разделите таблетку на половины.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков, применение препарата Торсемед у пациентов в возрасте младше 18 лет не рекомендуется.
Нарушения функции печени (за исключением случаев с выраженным течением)
Лечение требует соблюдения осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая 100 мл воды (примерно половиной стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемед может применяться непрерывно в течение нескольких лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Применение препарата Торсемед в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать усиленное выделение мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Следует взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемед
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу в тот же день или принять следующую дозу в обычное время на следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Торсемед
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Торсемид может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные действия могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)

• нарушения содержания воды и минеральных веществ в организме, особенно при ограничении потребления соли
• повышение щелочности в организме
• судороги мышц
• повышение концентрации мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
• снижение концентрации калия и натрия в крови
• уменьшение объема крови
• нарушения желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор
• повышение активности некоторых ферментов печени, таких как гамма-ГТ
• головная боль
• головокружение
• ощущение усталости
• слабость.

Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)

• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
• сухость во рту
• ощущение покалывания или онемения рук и ног
• затруднения при мочеиспускании (например, из-за доброкачественной гиперплазии простаты).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек)

• сужение кровеносных сосудов вследствие загущения крови
• артериальное давление ниже нормы
• нарушения кровообращения, особенно при вставании
• нарушение ритма сердца
• стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в грудной клетке
• инфаркт миокарда
• обмороки
• воспаление поджелудочной железы
• аллергические реакции с зудом и сыпью
• повышенная чувствительность кожи к свету
• тяжелые кожные реакции
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• нарушения зрения
• звон или шум в ушах
• потеря слуха.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• недостаточное кровоснабжение мозга
• дезориентация (спутанность сознания).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных
продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49
21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата Торсемид.

5. Как хранить препарат Торсемед

• Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
• Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Перевод некоторых сокращений, указанных на блистере: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — Номер серии/Срок годности: см. маркировку
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торсемед

• Действующим веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, кремнекислота коллоидная безводная.

Как выглядит лекарство Торсемед и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с крестообразной насечкой, позволяющей разделить таблетку на части.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
ул. Дзялкова 56 ул. Фортечна 35-37 ул. Тымьянкова 24/28
02-234 Варшава 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
Номер регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта: 58015.02.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 394/24