Торсемід

ІНСТРУКЦІЯ, ЯКА ДОДАЄТЬСЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою!
Торсемід ( Torasemid HEXAL 5 mg Tabletten)
5 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід і Torasemid HEXAL 5 mg Tabletten — це різні комерційні назви одного й того самого ліку
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій
особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій
інструкції, необхідно повідомити про них лікареві, фармацевту або медсестрі.
Див. пункт 4.
Зміст інструкції:

1. Що таке лік Торсемід і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Торсемід
3. Як застосовувати лік Торсемід
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Торсемід і для чого його застосовують

Лік Торсемід застосовують для лікування:
артеріальної гіпертензії у дорослих
набряків, які спричинені надлишком води в організмі
Лік Торсемід є діуретиком, тобто ліком, що підвищує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід

Коли не застосовувати лікарський засіб Торсемід
у разі алергії на:

• торсемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• подібні ліки, що називаються «похідними сульфонілсечовини», які застосовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові, що містять активні речовини з назвами, які закінчуються на «-мід»
  у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі
  у разі важких порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості
  у разі низького артеріального тиску
  у разі зниження об’єму циркулюючої крові
  у період годування грудьми
  у разі зниженого рівня калію або натрію в крові
  у разі важких порушень сечової системи, наприклад, через збільшення простати
  у разі подагричної хвороби
  у разі нестабільної роботи серця

у разі прийому ліків, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим,
цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин,
неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
у разі порушень функції нирок, викликаних ліками, що спричиняють ушкодження
нирок.

Попередження та заходи обережності
Якщо хоча б одна з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування
лікарського засобу Торсемід необхідно обговорити це з лікарем:
порушення кислотно-лужної рівноваги
порушення у морфології крові
цукровий діабет
прийом літію — ліку, що застосовується для лікування депресії.
Якщо пацієнт постійно приймає лікарський засіб Торсемід, лікар регулярно буде призначати
аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або
нестабільну роботу серця.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Торсемід дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендовано.

Лікарський засіб Торсемід та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Торсемід і навпаки:
ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо ліки, що містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прил»
ліки, що підсилюють здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
пробенецид (лік, що застосовується для лікування подагри)
ліки, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
сульфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки, що застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
сполуки платини, такі як цисплатина (лік, що застосовується для лікування раку)
літій (лік, що застосовується для лікування депресії)
теофілін (лік, що застосовується для лікування астми)
деякі релаксанти м’язів, назви яких закінчуються на «-куроніум» або «-куріум»
всі ліки, що застосовуються для лікування запорів
ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
холестірамін (лік, що застосовується для зниження рівня жирів у крові)
адреналін або норадреналін (ліки, що застосовуються для підвищення артеріального тиску або прискорення роботи серця)
варфарин, лік, що застосовується для лікування тромбозів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Лікарський засіб Торсемід можна застосовувати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати можливо найменшу дозу.

Годування грудьми
Лікарський засіб Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування лікарського засобу Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни лікування, початку застосування додаткового ліку або одночасного вживання алкоголю. У разі погіршення концентрації уваги не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Торсемід містить моногідрат лактози
Лікарський засіб містить цукор лактозу. Якщо раніше у пацієнта була діагностована непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування артеріальної гіпертензії
½ таблетки один раз на добу
У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 1 таблетки один раз на добу, але не раніше,
ніж через 2 місяці після початку лікування.
Лікування набряків, спричинених надлишком води в організмі
1 таблетка один раз на добу
У разі необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 4 таблеток (20 мг) один раз на добу.
Ділення таблетки
Таблетку можна поділити на рівні частини.

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню, заглибленням для ділення вгору.
Натисніть пальцем на центр таблетки, щоб розділити її навпіл.
Застосування у дітей та підлітків
Через недостатній досвід застосування
торасеміду у дітей та підлітків, застосування ліків Торсемід
не рекомендується у пацієнтів віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним ступенем тяжкості)
Лікування вимагає обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду
у крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи
100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Ліки Торсемід можуть застосовуватися безперервно протягом кількох років
або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торсемід
Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування може призвести до виділення великої кількості сечі, сонливості, сплутаності свідомості, слабкості,
запаморочення, артеріальної гіпотензії, колапсу, розладу шлунка.
Слід взяти з собою таблетки, що залишилися, та упаковку ліків, щоб полегшити ідентифікацію
прийнятого засобу.
Пропуск прийому ліків Торсемід
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу
наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації
пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Торсемід
Не слід припиняти застосування ліків без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для
пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)
порушення обсягу води та мінеральних речовин у організмі, особливо при обмеженому
споживанні солі
підвищена лужність у організмі
судоми м’язів
підвищення концентрації сечової кислоти, цукру та жирів у крові
зниження концентрації калію та натрію у крові
зниження обсягу крові
порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея,
запори
підвищення активності деяких ферментів печінки, таких як гама-ГТ
болі в голові
запаморочення
відчуття втоми
слабкість
Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)
підвищення концентрації сечовини та креатиніну у крові
сухість у порожнині рота
відчуття поколювання або оніміння рук та ніг
утруднення сечовипускання (наприклад, через збільшення простати)
Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)
звуження кровоносних судин через загущення крові
нижчий за норму рівень артеріального тиску
порушення кровообігу, особливо під час підйому
неправильна робота серця
стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
інфаркт міокарда
втрати свідомості
запалення підшлункової залози
алергічні реакції зі сверблячкою та висипом
підвищена чутливість шкіри до світла
серйозні шкірні реакції
зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів
порушення зору
дзвін у вухах або шум
втрата слуху
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
недостатнє кровопостачання мозку
дезорієнтація (заплутаність).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Торсемід

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на блістері:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – Номер партії/Термін придатності: див. тиснення (на блістері)
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Торсемід
Діючою речовиною лікарського засобу є торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеарат магнію,
кукурудзяний крохмаль, діоксид кремнію колоїдний безводний.
Як виглядає лікарський засіб Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з рисками поділу.
Блистери PVC/COC/PVDC/A1 або блистери Al/Al у картонному пакеті.
Розміри упаковки: 30, 60 і 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державця
або паралельного імпортера.
Державець у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen, Німеччина
Виробник:
LEK S.A.
Podlipie 16
95-010 Stryków
Польща
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58015.01.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 266/22