Торземед

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Торсемид (Torasemid HEXAL 5 mg Tabletten)
5 мг, таблетки
Торасемид
Торсемид и Torasemid HEXAL 5 mg Tabletten — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Торсемид и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Торсемид
3. Как применять препарат Торсемид
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Торсемид
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Торсемид и для чего он применяется

Препарат Торсемид применяется для лечения:
артериальной гипертензии у взрослых
отёков, вызванных избыточным накоплением жидкости в организме
Препарат Торсемид является диуретиком, то есть средством, которое усиливает выделение мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

В каких случаях не применять препарат Торсемид
при аллергии на:

• торсемид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• аналогичные лекарства, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые при лечении высокого уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»,
  при почечной недостаточности, сопровождающейся недостаточным образованием мочи,
  при тяжёлых нарушениях функции печени, сопровождающихся потерей сознания,
  при низком артериальном давлении,
  при снижении объёма циркулирующей крови,
  в период грудного вскармливания,
  при сниженной концентрации калия или натрия в крови,
  при тяжёлых нарушениях мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты,
  при подагре,
  при нарушениях ритма сердца.

в случае приёма лекарственных средств, применяемых при лечении инфекций, таких как цефиксим,
цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин,
неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин,
в случае нарушений функции почек, вызванных лекарствами, которые могут повреждать почки.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеет место любая из перечисленных ситуаций, перед началом применения препарата
Торсемид необходимо проконсультироваться с врачом:
нарушения кислотно-щелочного баланса,
нарушения в клиническом анализе крови,
сахарный диабет,
приём лития — лекарства, применяемого при лечении депрессии.
Если пациент длительно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать
анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие лекарства, страдает
сахарным диабетом или имеет нарушения ритма сердца.

Дети и подростки
Применение препарата Торсемид у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Торсемид с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Торсемид и наоборот:
лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, особенно содержащие активные
вещества, названия которых оканчиваются на «-прил»,
лекарства, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин
или метилдигоксин,
лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета,
пробенецид (лекарство, применяемое при лечении подагры),
лекарства, применяемые при лечении воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота
или индометацин,
сульфасалазин, месалазин или олсалазин (лекарства, применяемые при лечении хронических
воспалительных заболеваний кишечника),
лекарства, применяемые при лечении инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор,
цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин,
амикацин или тобрамицин,
платиновые соединения, такие как цисплатин (лекарство, применяемое при лечении рака),
литий (лекарство, применяемое при лечении депрессии),
теофиллин (лекарство, применяемое при лечении астмы),
некоторые мышечные релаксанты, названия которых оканчиваются на «-куроний» или «-курий»,
все лекарства, применяемые при лечении запоров,
лекарства, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон,
холестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня жиров в крови),
адреналин или норадреналин (лекарства, применяемые для повышения артериального давления
или ускорения сердечной деятельности),
варфарин, лекарство, применяемое при лечении тромбозов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением
этого препарата.

Беременность
Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач
считает это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять минимальную возможную дозу.

Грудное вскармливание
Применение препарата Торсемид запрещено у кормящих грудью женщин, поскольку он может оказать
вредное воздействие на ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно
в начале лечения, при увеличении дозы, при смене препарата, при начале приёма дополнительного
лекарства или при одновременном употреблении алкоголя. При ослаблении концентрации внимания
не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит сахар лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость
некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять препарат Торсемед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение артериальной гипертензии
½ таблетки один раз в сутки
При необходимости врач может увеличить дозу до 1 таблетки один раз в сутки, но не ранее чем через 2 месяца лечения.
Лечение отёков, вызванных избытком жидкости в организме
1 таблетка один раз в сутки
При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 4 таблеток (20 мг) один раз в сутки.
Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность, повернув разделительную риску вверх.
Нажмите пальцем на центр таблетки, чтобы разделить её на две половины.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков, применение препарата Торсемед у пациентов младше 18 лет не рекомендуется.
Нарушения функции печени (за исключением случаев с выраженным течением)
Лечение требует соблюдения осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая 100 мл воды (примерно половиной стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемед может применяться непрерывно в течение нескольких лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Приём препарата Торсемед в дозе, превышающей рекомендованную
Следует немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать усиленное выделение мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемед
Следует как можно скорее принять пропущенную дозу в тот же день или принять следующую дозу в обычное время на следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Торсемед
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)
нарушения количества воды и минеральных веществ в организме, особенно при ограниченном
потреблении соли
повышенная щелочность в организме
судороги мышц
повышенное содержание мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
сниженное содержание калия и натрия в крови
сниженный объём крови
нарушения желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея,
запор
повышенная активность некоторых ферментов печени, таких как гамма-ГТ
головные боли
головокружение
ощущение усталости
слабость
Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)
повышенное содержание мочевины и креатинина в крови
сухость во рту
ощущение покалывания или онемения рук и ног
затруднения при мочеиспускании (например, из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы)
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек)
сужение кровеносных сосудов вследствие загущения крови
пониженное артериальное давление
нарушения кровообращения, особенно при вставании
нерегулярная работа сердца
стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в грудной клетке
инфаркт миокарда
обмороки
воспаление поджелудочной железы
аллергические реакции с зудом и сыпью
повышенная чувствительность кожи к свету
тяжёлые кожные реакции
снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
нарушения зрения
звон или шум в ушах
потеря слуха
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
недостаточное кровоснабжение мозга
дезориентация (спутанность сознания).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Торсемед

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Перевод некоторых сокращений, указанных на блистере:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — Номер серии/Срок годности: см. маркировку (на блистере)
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торсемед
Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
Остальные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния,
крахмал кукурузный, кремнекислый ангидрид коллоидный безводный.
Как выглядит лекарство Торсемед и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с риской для деления.
Блистеры ПВХ/СОС/ПВДК/А1 или блистеры Al/Al в картонной коробке.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen, Германия
Производитель:
LEK S.A.
Podlipie 16
95-010 Stryków
Польша
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Германия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта: 58015.01.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 266/22