Torsemed

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en un idioma extranjero!
Torsemed ( Torasemid HEXAL 5 mg Tabletten)
5 mg, comprimidos
Torasemidum
Torsemed y Torasemid HEXAL 5 mg Tabletten son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico, farmacéutico o enfermera.
Véase el apartado 4.
Índice del prospecto:

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Torsemed
3. Cómo tomar Torsemed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Torsemed
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza en el tratamiento de:
hipertensión arterial en adultos
edemas causados por exceso de líquido en el organismo
Torsemed es un medicamento diurético, es decir, un fármaco que aumenta la eliminación de orina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Torsemed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Torsemed
en caso de alergia a:

• torasemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• medicamentos similares denominados «derivados del sulfonilurea», utilizados en el tratamiento de la concentración elevada de azúcar en sangre, que contienen principios activos cuyos nombres terminan en «-mida» en caso de insuficiencia renal , caracterizada por una producción insuficiente de orina en caso de trastornos graves de la función hepática , acompañados de pérdida de conciencia en caso de presión arterial baja en caso de disminución del volumen sanguíneo circulante durante el período de lactancia en caso de concentración reducida de potasio o sodio en sangre en caso de trastornos graves del sistema urinario, por ejemplo, debido al agrandamiento de la próstata en caso de gota en caso de alteraciones del ritmo cardíaco

en caso de tratamiento con medicamentos utilizados para tratar infecciones, tales como cefixima,
cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina,
neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
en caso de trastornos de la función renal provocados por medicamentos que causan daño
renal.
Advertencias y precauciones
Si alguna de las situaciones mencionadas afecta al paciente, debe consultar con el médico antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Torsemed:
trastornos del equilibrio ácido-base
alteraciones en la morfología sanguínea
diabetes
tratamiento con litio, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión.
Si el paciente toma de forma continuada el medicamento Torsemed, el médico responsable le prescribirá periódicamente análisis de sangre, especialmente si el paciente toma simultáneamente otros medicamentos, padece diabetes o tiene alteraciones del ritmo cardíaco.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso del medicamento Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacción del medicamento Torsemed con otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Los siguientes medicamentos pueden influir en la acción del medicamento Torsemed y viceversa:
medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial , especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en «-pril»
medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como la digitoxina, digoxina o metildigoxina
medicamentos utilizados para tratar la diabetes
probenecida (medicamento utilizado para tratar la gota)
medicamentos utilizados para tratar inflamaciones y el dolor , como el ácido acetilsalicílico o la indometacina
sulfasalazina, mesalazina u olsalazina (medicamentos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias intestinales crónicas)
medicamentos utilizados para tratar infecciones , como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina,
cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o
tobramicina
compuestos de platino, como la cisplatina (medicamento utilizado para tratar el cáncer)
litio (medicamento utilizado para tratar la depresión)
teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma)
algunos relajantes musculares cuyos nombres terminan en «-curonio» o «-curio»
todos los medicamentos utilizados para tratar el estreñimiento
medicamentos que contienen derivados del cortisona , como hidrocortisona, prednisona o prednisolona
colestiramina (medicamento utilizado para reducir la concentración de grasas en sangre)
adrenalina o noradrenalina (medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar el ritmo cardíaco)
warfarina , medicamento utilizado para tratar los coágulos sanguíneos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Torsemed solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico responsable considera que es absolutamente necesario . En tal caso, se debe administrar la dosis más baja posible .
Lactancia
El medicamento Torsemed no debe utilizarse en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el niño.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con el medicamento Torsemed pueden presentarse mareos o somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento, al aumentar la dosis, al cambiar de medicamento, al comenzar un tratamiento adicional o al consumir alcohol simultáneamente. Si se produce una disminución de la capacidad de concentración, no se debe conducir vehículos ni manejar máquinas .
El medicamento Torsemed contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene azúcar lactosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares , debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Torsemed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar
al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:
Tratamiento de la hipertensión arterial
½ comprimido una vez al día
Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 1 comprimido una vez al día, pero no antes
de 2 meses de tratamiento.
Tratamiento de edemas provocados por exceso de agua en el organismo
1 comprimido una vez al día
Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta 4 comprimidos (20 mg) una vez al día.
División del comprimido
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Colocar el comprimido sobre una superficie dura y plana, con la ranura hacia arriba.
Presionar con el dedo en el centro del comprimido para dividirlo así en dos mitades.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la insuficiente experiencia sobre el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso del medicamento Torsemed
en pacientes menores de 18 años.
Alteraciones de la función hepática (excepto casos de gravedad significativa)
El tratamiento requiere precaución debido al riesgo de aumento de la concentración de torasemida
en sangre.
Vía de administración
Los comprimidos deben tomarse diariamente por la mañana, independientemente de las comidas, sin masticar, acompañados de
100 ml de agua (aproximadamente media taza).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico. El medicamento Torsemed puede administrarse ininterrumpidamente durante varios años
o hasta la desaparición de los edemas (exceso de líquido en los tejidos).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Torsemed
Debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico.
La sobredosis puede provocar eliminación de una gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad,
mareo, hipotensión arterial, colapso circulatorio y trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo los comprimidos que queden y el envase del medicamento para facilitar la identificación
del fármaco ingerido.
Olvido de una dosis de Torsemed
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible el mismo día o tomar la siguiente dosis
al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Torsemed
No debe interrumpir el tratamiento sin el consentimiento del médico, ya que podría provocar efectos perjudiciales para el
paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.
Los efectos adversos pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)
alteraciones en la cantidad de agua y en la composición mineral del organismo, especialmente con una ingesta reducida de sal
aumento de la alcalinidad en el organismo
calambres musculares
aumento de los niveles de ácido úrico, glucosa y grasas en sangre
disminución de los niveles de potasio y sodio en sangre
disminución del volumen sanguíneo
trastornos gastrointestinales, tales como pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
dolor de cabeza
mareo
sensación de cansancio
debilidad

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
aumento de los niveles de urea y creatinina en sangre
sequedad de boca
sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies
dificultad para orinar (por ejemplo, debido a un agrandamiento de la próstata)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)
estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
presión arterial más baja de lo normal
trastornos circulatorios, especialmente al levantarse
ritmo cardíaco irregular
angina de pecho – enfermedad caracterizada por fuertes dolores en el pecho
infarto de miocardio
desmayos
inflamación del páncreas
reacciones alérgicas con picor y erupción cutánea
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
reacciones cutáneas graves
disminución del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas
trastornos de la visión
zumbidos o pitidos en los oídos
pérdida de audición

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
insuficiente flujo sanguíneo al cerebro
desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Torsemed

Mantener el medicamento en un lugar visible pero inaccesible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
Traducción de algunas abreviaturas que aparecen en el blíster:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Número de lote/fecha de caducidad: ver impresión (en el blíster)
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Torsemed
La sustancia activa del medicamento es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato magnésico,
almidón de maíz, sílice coloidal anhidra.
Aspecto del medicamento Torsemed y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, con una ranura de división.
Blísters de PVC/COC/PVDC/A1 o blísters Al/Al en envase de cartón.
Tamaños de envases: 30, 60 y 90 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en Alemania, país de exportación:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen, Alemania
Fabricante:
LEK S.A.
Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 58015.01.00
Número de autorización para importación paralela: 266/22