Торсемід

УКЛАДАННЯ, ПРИЄДНАНЕ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладання, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Торсемід (Torasemid HEXAL 10 mg Tabletten)
10 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід і Torasemid HEXAL 10 mg Tabletten — це різні комерційні назви одного й того самого
ліку.
Перед застосуванням ліку уважно ознайомтеся з вмістом укладання, оскільки воно містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте це укладання, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
При виникненні будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може
заподіяти шкоду іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому укладанні,
необхідно повідомити про них лікареві, фармацевту або медсестрі.
Див. пункт 4.
Зміст укладання:

1. Що таке лік Торсемід і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Торсемід
3. Як застосовувати лік Торсемід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Торсемід і для чого його застосовують

Лік Торсемід застосовують у лікуванні:
набряків, які спричинені надлишком води в організмі.
Торсемід — це сечогінний засіб, тобто лік, що підвищує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід

Коли не застосовувати лікарський засіб Торсемід
у разі алергії на:

• торасемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) — подібні ліки, що називаються «похідними сульфонілсечовини», які застосовуються для лікування високого рівня цукру в крові, що містять активні речовини з назвами, які закінчуються на «-мід»;
  у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі;
  у разі тяжких порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості;
  у разі низького артеріального тиску;
  у разі зниження об’єму циркулюючої крові;
  у період годування грудьми;
  у разі зниженого рівня калію або натрію в крові;
  у разі тяжких порушень сечовидільної системи, наприклад, через збільшення простати;
  у разі підагри;
  у разі неправильного серцевого ритму;
  у разі прийому ліків, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин;
  у разі порушень функції нирок, спричинених ліками, що викликають ураження нирок.

Попередження та заходи обережності
Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування лікарського засобу Торсемід необхідно обговорити це з лікарем:
порушення кислотно-лужної рівноваги;
порушення у формі крові;
цукровий діабет;
застосування літію — лікування депресії.
Якщо пацієнт постійно приймає лікарський засіб Торсемід, лікар регулярно буде призначати аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або неправильний серцевий ритм.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Торсемід дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендовано.

Лікарський засіб Торсемід та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Торсемід і навпаки:
ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо ліки, що містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прил»;
ліки, що підвищують здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин;
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету;
пробенецид (ліки, що застосовуються для лікування підагри);
ліки, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як кислота ацетилсаліцилова або індометацин;
сульфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки, що застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника);
ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин;
сполуки платини, такі як цисплатин (ліки, що застосовуються для лікування раку);
літій (ліки, що застосовуються для лікування депресії);
теофілін (ліки, що застосовуються для лікування астми);
деякі релаксанти м’язів, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-курій»;
всі ліки, що застосовуються для лікування запорів;
ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон;
холестірамін (ліки, що застосовуються для зниження рівня жирів у крові);
адреналін або норадреналін (ліки, що застосовуються для підвищення артеріального тиску або прискорення серцевого ритму);
варфарин, ліки, що застосовуються для лікування тромбозів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Лікарський засіб Торсемід можна застосовувати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати можливо найменшу дозу.

Годування грудьми
Лікарський засіб Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування лікарського засобу Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни ліків, початку застосування додаткового ліку або одночасного вживання алкоголю. У разі погіршення концентрації уваги не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Торсемід містить моногідрат лактози
Лікарський засіб містить цукор лактозу. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування набряків, спричинених надлишком води в організмі
½ таблетки (5 мг) один раз на добу
У разі необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз на добу.
Ділення таблетки
Таблетку можна поділити на рівні частини.

Покласти таблетку на тверду, рівну поверхню, розташувавши подільну борозну догори.
Натиснути одним пальцем зліва і іншим пальцем справа на одну з борозен і
поділити таблетку навпіл.
Застосування у дітей та підлітків
Через недостатній досвід застосування торасеміду у дітей і підлітків, не рекомендується застосовувати ліки Торсемід у пацієнтів віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним ступенем тяжкості)
Лікування вимагає дотримання обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду
у крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розгризаючи, запиваючи
100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Ліки Торсемід можуть застосовуватися безперервно протягом декількох років
або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торсемід
Треба негайно звернутися до лікаря.
Передозування може спричинити виділення великої кількості сечі, сонливість, сплутаність свідомості, слабкість,
запаморочення, гіпотензію, колапс.
Слід взяти з собою таблетки, що залишилися, та упаковку ліків, щоб полегшити ідентифікацію прийнятих засобів.
Пропуск прийому ліків Торсемід
Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу
наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Торсемід
Не слід припиняти застосування ліків без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для
пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)
порушення кількості води та мінеральних речовин у організмі, особливо при обмеженому
споживанні солі
підвищена лужність у організмі
судоми м’язів
підвищений рівень сечової кислоти, цукру та жирів у крові
знижений рівень калію та натрію у крові
зниження об’єму крові
порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея,
запор
підвищена активність деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
болі в голові
запаморочення
відчуття втоми
слабкість
Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)
підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові
сухість у порожнині рота
відчуття поколювання або оніміння рук і ніг
утруднення відходження сечі (наприклад, через збільшення простати)
Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)
стиснення кровоносних судин через загущення крові
нижчий за норму рівень артеріального тиску
порушення кровообігу, особливо при підйомі
неправильна робота серця
стенокардія – захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
інфаркт міокарда
непритомність
запалення підшлункової залози
алергічні реакції зі свербінням та висипанням
підвищена чутливість шкіри до світла
серйозні шкірні реакції
зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів
порушення зору
дзвонін або шум у вухах
втрата слуху
Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
недостатній приплив крові до мозку
дезорієнтація (заплутаність).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21301, факс: + 48 22 49 21309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Торсемід

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на блистері:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — Номер серії/Термін придатності: див. тиснення (на блистері).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торсемід
Діючою речовиною ліків є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеарат магнію,
кукурудзяний крохмаль, діоксид кремнію колоїдний безводний.
Як виглядають ліки Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з хрестоподібним риском поділу.
Блистери PVC/COC/PVDC/Al або блистери Al/Al у картонному пакуванні.
Розміри упаковки: 30, 60 і 90 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen, Німеччина
Виробник:
LEK S.A.
Podlipie 16
95-010 Stryków
Польща
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58015.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 253/22