Torsemed

HOJA DE INFORMACIÓN INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Conservar la hoja de información, el envase inmediato contiene información en idioma extranjero!
Torsemed (Torasemid HEXAL 10 mg Tabletten)
10 mg, comprimidos
Torasemidum
Torsemed y Torasemid HEXAL 10 mg Tabletten son nombres comerciales diferentes del mismo
medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Véase sección 4.
Índice del prospecto:

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Torsemed
3. Cómo tomar Torsemed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Torsemed
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza en el tratamiento de:
edemas causados por exceso de agua en el organismo.
Torsemed es un medicamento diurético, es decir, un fármaco que aumenta la eliminación de orina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Torsemed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Torsemed
en caso de alergia a:

• torasemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) - medicamentos similares denominados "derivados del sulfonilurea", utilizados en el tratamiento de la elevada concentración de azúcar en sangre, que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-mid"
  en caso de insuficiencia renal , con producción insuficiente de orina
  en caso de trastornos hepáticos graves , acompañados de pérdida de conciencia
  en caso de presión arterial baja
  en caso de disminución del volumen de sangre circulante
  durante la lactancia
  en caso de concentración reducida de potasio o sodio en sangre
  en caso de trastornos graves del sistema urinario , por ejemplo, debido a agrandamiento de la próstata
  en caso de gota
  en caso de ritmo cardíaco irregular

en caso de tratamiento con medicamentos para infecciones , como cefixima,
cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina,
neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
en caso de trastornos renales provocados por medicamentos que causan daño renal.

Advertencias y precauciones

Si alguna de las situaciones mencionadas afecta al paciente, antes de comenzar el tratamiento con Torsemed debe consultarlo con el médico:
trastornos del equilibrio ácido-base
alteraciones en la morfología sanguínea
diabetes
tratamiento con litio, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión

Si el paciente está tomando continuamente el medicamento Torsemed, el médico le prescribirá periódicamente análisis de sangre, especialmente si el paciente está tomando simultáneamente otros medicamentos, padece diabetes o tiene ritmo cardíaco irregular.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción de Torsemed con otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a utilizar.

Los siguientes medicamentos pueden influir en la acción de Torsemed y viceversa:
medicamentos para la hipertensión arterial , especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-pril"
medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como digitoxina, digoxina o metildigoxina
medicamentos para el tratamiento de la diabetes
probenecid (medicamento para el tratamiento de la gota)
medicamentos para tratar inflamaciones y el dolor , como el ácido acetilsalicílico o la indometacina
sulfasalazina, mesalazina u olsalazina (medicamentos para el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales crónicas)
medicamentos para infecciones , como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
compuestos de platino , como la cisplatina (medicamento para el tratamiento del cáncer)
litio (medicamento para el tratamiento de la depresión)
teofilina (medicamento para el tratamiento del asma)
algunos relajantes musculares cuyos nombres terminan en "-curonio" o "-curio"
todos los medicamentos para el estreñimiento
medicamentos que contienen derivados de la cortisona , como hidrocortisona, prednisona o prednisolona
colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de grasas en sangre)
adrenalina o noradrenalina (medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar el ritmo cardíaco)
warfarina , medicamento utilizado para tratar los coágulos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
El medicamento Torsemed solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico considera que es absolutamente necesario . En tal caso, se debe administrar la dosis más baja posible .

Lactancia
No debe utilizarse Torsemed en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Torsemed pueden aparecer mareos o somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, al aumentar la dosis, al cambiar de medicamento, al iniciar un tratamiento adicional o al consumir alcohol simultáneamente. Si se presenta disminución de la capacidad de concentración, no se debe conducir vehículos ni manejar maquinaria .

Torsemed contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene azúcar (lactosa). Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares , debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Torsemed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Tratamiento de edemas causados por exceso de agua en el organismo
½ comprimido (5 mg) una vez al día
Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta 2 comprimidos (20 mg) una vez al día.
División del comprimido
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Coloque el comprimido sobre una superficie dura y plana, con la ranura hacia arriba.
Presione con un dedo a la izquierda y otro dedo a la derecha de una de las ranuras y
divida el comprimido en dos mitades.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la experiencia insuficiente sobre el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso del medicamento Torsemed en pacientes menores de 18 años.
Alteraciones de la función hepática (excepto casos de gravedad significativa)
El tratamiento requiere precaución debido a la posibilidad de aumento de la concentración de torasemida
en sangre.
Vía de administración
Los comprimidos deben tomarse diariamente por la mañana, independientemente de las comidas, sin masticar, acompañados de
100 ml de agua (aproximadamente media taza).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico. El medicamento Torsemed puede administrarse ininterrumpidamente durante varios años
o hasta la desaparición de los edemas (exceso de líquido en los tejidos).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Torsemed
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
La sobredosis puede provocar eliminación de grandes cantidades de orina, somnolencia, confusión, debilidad,
mareo, hipotensión arterial, colapso circulatorio y trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo los comprimidos que queden y el envase del medicamento para facilitar la identificación
del fármaco ingerido.
Olvido de una dosis de Torsemed
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible el mismo día o tomar la siguiente dosis
al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Torsemed
No debe interrumpir el tratamiento sin autorización médica, ya que podría provocar efectos perjudiciales para el
paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el
médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)
alteraciones en la cantidad de agua y en los componentes minerales del organismo, especialmente con una ingesta baja de sal
aumento de la alcalinidad en el organismo
calambres musculares
aumento de los niveles de ácido úrico, glucosa y grasas en sangre
disminución de los niveles de potasio y sodio en sangre
disminución del volumen sanguíneo
trastornos del estómago y (o) intestinos, tales como pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
dolores de cabeza
mareos
sensación de cansancio
debilidad

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre
sequedad de boca
sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies
dificultad para orinar (por ejemplo, debido al agrandamiento de la próstata)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)
estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
presión arterial más baja de lo normal
trastornos circulatorios, especialmente al levantarse
ritmo cardíaco irregular
angina de pecho – enfermedad caracterizada por fuertes dolores en el pecho
infarto de miocardio
desmayos
inflamación del páncreas
reacciones alérgicas con picor y erupciones cutáneas
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
reacciones cutáneas graves
disminución del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas
trastornos de la visión
zumbidos o pitidos en los oídos
pérdida de audición

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles
insuficiente flujo sanguíneo al cerebro
desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21301, fax: + 48 22 49 21309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Torsemed

Mantener este medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No conservar a temperaturas superiores a 25 °C.
Traducción de algunas abreviaturas que aparecen en la tira:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Número de lote/fecha de caducidad: véase el estampado (en la tira).
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Torsemed
La sustancia activa del medicamento es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio,
almidón de maíz, sílice coloidal anhidra.
Cómo es el medicamento Torsemed y qué contiene el envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, con una ranura en cruz que permite dividirlos.
Blísters PVC/COC/PVDC/Al o blísters Al/Al en envase de cartón.
Tamaños de envases: 30, 60 y 90 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Alemania, país de exportación:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen, Alemania
Fabricante:
LEK S.A.
Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 58015.02.00
Número de autorización para importación paralela: 253/22